PCD在CSSD的介紹與使用指導(dǎo)

PCD在CSSD的介紹與使用指導(dǎo)滅菌監(jiān)測(cè)整體化的過(guò)程清洗潤(rùn)滑包裝滅菌監(jiān)測(cè)使用3MTMRapidMulti-EnzymeCleaner安必潔多酶清洗液3MTMSteriVacTMEOSterilizer100%純環(huán)氧乙烷滅菌器3MTMComplyTMChemicalIndicators化學(xué)指示劑系列產(chǎn)品3MTMSealingMachine紙塑包裝袋封口機(jī)3MTMPackagingProducts一次性包裝材料3MTMAttestTMBiologicalIndicators生物指示劑系列產(chǎn)品3MTMComplyTMChemicalIndicators化學(xué)指示劑系列產(chǎn)品3MTMInstrumentLubricant外科器械潤(rùn)滑劑對(duì)于滅菌過(guò)程的監(jiān)測(cè)有3種基本方法：生物監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)滅菌合格醫(yī)院滅菌監(jiān)測(cè)的分類(lèi)三種監(jiān)測(cè)方法各有特點(diǎn)，共同保障滅菌質(zhì)量批量放行監(jiān)測(cè)(PCD)PCD：ProcessChallengeDevice

用于模擬被滅菌的物品，并對(duì)滅菌過(guò)程提出預(yù)設(shè)的挑戰(zhàn)，從而總體評(píng)價(jià)滅菌保障的效果(ANSI/AAMI/ISO）；日期爐號(hào)爐次主要滅菌物品滅菌持續(xù)時(shí)間（分鐘）干燥時(shí)間（分鐘）滅菌溫度壓力PCD(化學(xué)/生物)監(jiān)測(cè)結(jié)果操作者簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)，可以理解為……具有代表性、挑戰(zhàn)性的一個(gè)裝置來(lái)評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性包括生物和化學(xué)兩種方法過(guò)程挑戰(zhàn)裝置（PCD）的定義PCD的工作原理挑戰(zhàn)來(lái)源于三大要點(diǎn)：1.16層標(biāo)準(zhǔn)巾布測(cè)試包2.包裹中心，放置生物指示劑或第五類(lèi)化學(xué)指示卡3.包裹放置在滅菌器內(nèi)，最難滅菌的位置批量放行監(jiān)測(cè)(PCD)常規(guī)植入物負(fù)荷放行的標(biāo)準(zhǔn)

生物PCD-內(nèi)含1支生物指示劑；

-內(nèi)含1支生物指示劑和1片第5類(lèi)化學(xué)指示劑；常規(guī)非植入物負(fù)荷放行的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)PCD-PCD中放置第5類(lèi)化學(xué)指示劑ANSI/AAMIST79:2010美國(guó)最新最權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可和推薦！批量放行監(jiān)測(cè)(PCD)09版國(guó)家消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱生物PCD。應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過(guò)程各項(xiàng)監(jiān)測(cè)記錄，保證的物品的安全。按照滅菌裝載物品的種類(lèi)，選擇具有代表性的PCD，進(jìn)行效果的監(jiān)測(cè)。批量放行監(jiān)測(cè)的國(guó)家規(guī)范化學(xué)PCD的價(jià)值–放行的依據(jù)放行/舉證：-物理數(shù)據(jù)；

-包外膠帶；

-化學(xué)PCD（可反映包內(nèi)）化學(xué)PCD的價(jià)值–方便舉證倒置為什么化學(xué)PCD要求使用第5類(lèi)化學(xué)指示劑1243A移動(dòng)式化學(xué)指示劑有以下特點(diǎn)：監(jiān)測(cè)所有關(guān)鍵參數(shù)；對(duì)溫度和時(shí)間的誤差比普通卡??；爬行式判讀方式，完全避免人為因素；終點(diǎn)到達(dá)過(guò)程，模擬生物指示劑的性能；

防水設(shè)計(jì)，完全避免冷凝水的影響；為什么化學(xué)PCD要求使用第5類(lèi)化學(xué)指示劑時(shí)間（分鐘）5020105210.5121℃132℃溫度（℃）嗜熱脂肪桿菌芽孢熱死亡時(shí)間第5類(lèi)化學(xué)指示劑到達(dá)化學(xué)終點(diǎn)時(shí)間121℃128℃135℃為什么化學(xué)PCD要求第5類(lèi)化學(xué)指示劑最大的特點(diǎn)就是模擬生物指示劑性能16條手術(shù)巾生物PCD16條手術(shù)巾化學(xué)PCD一次性生物PCD一次性化學(xué)PCD常規(guī)植入物負(fù)荷放行的標(biāo)準(zhǔn)生物PCD常規(guī)非植入物負(fù)荷放行的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)PCD生物指示劑需要3小時(shí)培養(yǎng)化學(xué)指示卡可立即判讀批量放行監(jiān)測(cè)(PCD)植入物緊急情況下提前放行緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類(lèi)化學(xué)指示物；5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)后，應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)－WS310.3（2009版）國(guó)家消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)3M綜合PCD挑戰(zhàn)測(cè)試包符合WS310.3-2009規(guī)范中的要求；

1243A(第5類(lèi)指示卡)合格，可實(shí)現(xiàn)提前放行快速生物監(jiān)測(cè)結(jié)果，可盡快得到結(jié)果；一次性測(cè)試包設(shè)計(jì)，杜絕人為因素影響；16條全毛巾，每條約41cm×66cm；長(zhǎng)邊折疊為3，短邊為2，從下往上堆放；折疊邊一塊為左一塊為右，保持平整；測(cè)試包約為長(zhǎng)×寬×高（23×23×15厘米）；使用1支生物指示劑放于8，9層間，若使用化學(xué)指示劑，應(yīng)鄰放于生物指示劑；PCD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；用化學(xué)指示膠帶穩(wěn)固、封扎；手工標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包要求真實(shí)的案例北方一家三甲醫(yī)院：-手術(shù)病人集中發(fā)生感染；-醫(yī)院組織自查；-各科室內(nèi)部舉證；-供應(yīng)室每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；

-感染辦發(fā)現(xiàn)手工測(cè)試包不符合國(guó)家規(guī)范要求；-供應(yīng)室要不要負(fù)責(zé)任？不標(biāo)準(zhǔn)不標(biāo)準(zhǔn)=？？為何需要一次性測(cè)試包測(cè)試包的質(zhì)量決定了生物監(jiān)測(cè)若手工測(cè)試包制作標(biāo)準(zhǔn)下降，可導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)結(jié)果無(wú)意義；若手工測(cè)試包制作過(guò)難，可導(dǎo)致生物測(cè)試結(jié)果假陽(yáng)性；若未一用一洗，可導(dǎo)致生物測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確；手工測(cè)試包受人為和環(huán)境因素影響大；

不標(biāo)準(zhǔn)？?jī)?nèi)容3M一次性PCD手工制作PCD包裹構(gòu)成可滲透性特殊紙板25條41cm*66cm的棉布，疊成23*23*15cm大小的包布（標(biāo)準(zhǔn)為16條）內(nèi)含物品1片1243爬行式指示卡1片1243爬行式指示卡包裹大小較小較大，23cm*23cm*15cm質(zhì)量我國(guó)國(guó)家規(guī)范要求和美國(guó)AAMIST79的要求。測(cè)試抗力穩(wěn)定，可信賴，有衛(wèi)生許可批件1．我國(guó)的棉布質(zhì)量不一，16條布無(wú)法按要求疊成15cm的高度。2.人工測(cè)試包在制作過(guò)程中受人工影響較大，包布捆扎容易過(guò)緊或過(guò)松；3.而且用于打包的棉布的使用次數(shù)和報(bào)損壽命統(tǒng)計(jì)不精確，直接影響到人工測(cè)試包的抗力和質(zhì)量。成本40元1．布的損耗費(fèi)10元2.布的清洗費(fèi)20元，3.打包勞動(dòng)力成本費(fèi)5元，占用大的滅菌空間，滅菌成本10元，共計(jì)45元一次性PCD與手工PCD比較常見(jiàn)使用問(wèn)題的建議Q:如果化學(xué)PCD監(jiān)測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性，如何處理？A:若化學(xué)PCD出現(xiàn)陽(yáng)性，認(rèn)定為該批次器械滅菌不合格。

同時(shí)，根據(jù)09年國(guó)家消毒供應(yīng)室規(guī)范，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品，不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。常見(jiàn)使用問(wèn)題的建議Q:如果生物PCD監(jiān)測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性，如何處理？

A:若生物PCD出現(xiàn)陽(yáng)性，認(rèn)定為該批次器械滅菌不合格。

同時(shí)，根據(jù)09年國(guó)家消毒供應(yīng)室規(guī)范，需要盡快召回