檢驗(yàn)科生物安全手冊

生物平安手冊

〔2015年第一版〕

天等縣人民醫(yī)院

1.生物平安管理體系1"

2.生物平安評估和管理2-1

風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理表

3.標(biāo)志3-1

3.1墻面標(biāo)志

3.2門上標(biāo)志

3.3標(biāo)貼和顏色

3.4外送維修或處理的設(shè)備

4.生物平安要求和人員管理4-1

5.醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序5-1

6.個人防護(hù)裝備〔PPE〕6-1

6.1實(shí)驗(yàn)服、隔離衣

手套

工作鞋

護(hù)目鏡

口罩、帽子

7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備7-1

生物平安柜

7.2離心沉淀程序

7.3化學(xué)吸附真空管和過濾器

7.6攪拌機(jī)、混勻器、超聲波清洗和粉碎機(jī)

7.7凍干

7.8其它設(shè)備〔水浴箱、冷藏箱、振蕩器〕

8.實(shí)險(xiǎn)室操作8-1

與實(shí)驗(yàn)室事故相關(guān)的人為因素和態(tài)度

一級生物平安

8.3二級生物平安

8.4生物危害物的運(yùn)輸〔實(shí)驗(yàn)室間或物體間〕

8.5根底生物平安操作

8.6內(nèi)務(wù)管理

8.7菌〔毒〕種和生物樣本管理

9.意外9-1

9.2報(bào)告事件

9.3醫(yī)療援助

9.4實(shí)驗(yàn)室事件的調(diào)查

10.溢出反響10-1

10.1一個根底溢出試劑盒的組成

10.21級生物平安實(shí)驗(yàn)室溢出

10.32級生物平安實(shí)驗(yàn)室溢出

11.消毒和滅菌處理過程11-1

11.1實(shí)驗(yàn)室材料的清潔

11.2消除局部環(huán)境的污染

11.3去除生物平安柜的污染

11.4洗手/去除手部污染

11.5去污〔凈化〕方法

11.6高壓滅菌器程序

11.7化學(xué)去污劑的特征〔特性〕

12.運(yùn)送12-1

12.1傳染性物質(zhì)的包裝和運(yùn)送

13.化學(xué)品、火和電的平安13-1

2.生物平安評估和管理

在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)臉活動之前，生物平安辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面

的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的

獲得性、防護(hù)屏?障的平安性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評咕，確定相應(yīng)的生物平安防護(hù)水平

等級。

實(shí)驗(yàn)室生物危害評估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。

生物平安負(fù)責(zé)人最終對實(shí)臉室內(nèi)的平安負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害

〔生物平安評估〕，職責(zé)之二是實(shí)駿開始前采用適宜的平安程序〔風(fēng)險(xiǎn)管理〕。

特定的實(shí)驗(yàn)開始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過生物平安負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。

風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個“P”是指：

?Pathogen病原體-危險(xiǎn)的生物因子

?Procedures規(guī)程-推薦的實(shí)驗(yàn)操作和平安的操作標(biāo)準(zhǔn)

?PersonneI人員-相應(yīng)的培訓(xùn)與技能

?Protectiveequipment防擰設(shè)備-防護(hù)衣和平安設(shè)備

?Place地點(diǎn)-實(shí)臉室所在位置

實(shí)驗(yàn)室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個“P”。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)評咕能

幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。

2.1風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理表

風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)管理

?傳染因子類型（見附錄A）?螯記

?感染途徑■生物平安辦公室

痛原體?感染性疾病發(fā)生過程■感染機(jī)構(gòu)

病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群■約束機(jī)構(gòu)

中影響程度、昆蟲媒介的存在■疾控中心-選擇機(jī)構(gòu)

?戈溶膠風(fēng)險(xiǎn)：超聲、離心、混勻、?建立一套結(jié)合平安使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

混合、振動?遵守根本的生物平安規(guī)那么

?經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn)：針頭、注射器、玻璃吸液管、?實(shí)臉室、工作區(qū)域、BSL-2或更高傳染

規(guī)程解剖刀、低溫刀片/刀等因子實(shí)駿室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識

?飛濺/濺波風(fēng)險(xiǎn)：吸液管、接種環(huán)?指導(dǎo)實(shí)險(xiǎn)室操作和檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)備

?用非傳染性材料做會試性試驗(yàn)，以測

試新的規(guī)程/設(shè)備

?人員免疫?平安培訓(xùn)

■贅生物疾病?以前從事生物危害的經(jīng)歷

■感染?技術(shù)的熟練程度

■免疫抑制治療?立即向生物平安負(fù)責(zé)人和生物平安辦公

■年齡、種族、性別、妊娠室報(bào)告所有的暴露事件、被無視的事件

■手術(shù)（脾、胃切除）以及相關(guān)疾病的病癥

人員

?免疫力?調(diào)查/核實(shí)事件/飛濺等，以防止再

?后暴露預(yù)防次發(fā)生

?血清庫

?對平安的態(tài)度

?撫慰

?外傷、破損皮膚、溫疹、皮炎

?防護(hù)：?個人防護(hù)設(shè)備（PPE）：

?氣溶膠-可以吸入粒子直徑＜5|jm?口罩—HEPA,N-99,N-95,等

?飛濺/濺波?面部「艮、鼻、嘴〕防護(hù)-面具和安

防擰設(shè)備?銳器全眼鏡、或蓋住下頜的面罩、前面無縫

外衣或?qū)嵞樖彝庖?/p>

?手套

?生物平安柜

?平安高G管/轉(zhuǎn)子

?風(fēng)險(xiǎn)組/生物平安等級、設(shè)備?根本的實(shí)險(xiǎn)室一門、易清潔的地方、沖眼

地點(diǎn)?氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)器、窗戶

?受限制的過道?標(biāo)簽

?用直接氣流預(yù)防

2.2暴露途徑

生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必須有足夠數(shù)量的因子進(jìn)入或侵入人體，進(jìn)入的途徑有經(jīng)口、

呼吸道、黏膜及與動物的接觸〔叮、抓傷〕，當(dāng)生物危害物進(jìn)入人體，它產(chǎn)生疾病還需滿足其它

條件，它們必須在人體細(xì)胞、組織和/或器官內(nèi)生長繁殖，克服人體的自然免疫機(jī)制和變異或適

合人體的變化。

年齡、免疫狀況、職業(yè)、物理或地理環(huán)境等因素會導(dǎo)致個體對疾病的不同易感性。

在涉及生物危害時，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體相同劑量在一個人身上可能

無病癥，而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴(yán)重的病癥甚至致命。有些微生物只要一個進(jìn)入到人體就足以

侵入并促使疾病的發(fā)生，結(jié)核桿菌就是一個例子。暴露途徑的更多信息見以下圖。

通過飛濺或洪波暴露眼、鼻、嘴里的粘膜

黏膜：

吞口咽腔；吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙

吸吸入入：氣溶膠粒子（直徑＜5叫），離心

滲漏物、溢出物、吸液等

經(jīng)被皮感：染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、

動物叮咬、抓傷、濕疹

接觸（間接傳播）：

通過接觸污染面〔如髡子、、電腦、

設(shè)備把手等）的手來觸摸黏膜或破損

皮膚，或?qū)嶒?yàn)后洗手不徹底

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳染因子的傳播途徑

暴露途徑防護(hù)措施

黏膜：通過飛戲或?yàn)R波暴露眼、鼻、嘴里的通過以下方式進(jìn)行面部的理防：

黏膜?戴護(hù)眼鏡或面罩

?在生物平安柜內(nèi)或保護(hù)罩后工作

?進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作

吸入：由于離心滲漏、溢出或產(chǎn)生氣溶膠的通過以下方式防止暴露氣溶膠：

操作如吸液、混勻等而吸入了可吸入?在生物平安柜內(nèi)工作

的氣溶膠粒子（直徑＜5）jm）.?離心時使用密封轉(zhuǎn)子或杯

?進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作

吞咽：口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：

?不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙

?始終使用手工吸液

?進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作

經(jīng)皮：被感染過的脫器刺傷完好或破損皮膚、通過以下方式防止皮膚破損：

動物叮咬、抓傷、濕疹?用塑料制品代替玻璃制品

?使用銳,器要非常小心

?用后立即將銳,器丟棄在鞏固防漏容器內(nèi)

?適當(dāng)限制動物

?藪不易劃破的手套、柚套、

?用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套

接觸（間接傳播）：通過接觸污染面〔如髡、通過以下方式防止間接暴露：

、電腦、設(shè)備把手等〕的手來觸?工作臺面消毒

摸黏膜或破損皮膚，或?qū)嵞樅笙仁植?工作后、脫去手套后總是洗手。

徹底。?不要用戴手令或不戴手套的手觸摸臉部〔良

好的個人習(xí)慣〕

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不使用化裝品。

在實(shí)臉室內(nèi)的任何時候始終執(zhí)行以下工作制度:

?不在實(shí)臉室內(nèi)吃、喝或吸煙

?工作結(jié)束后或脫去手套后總是洗手

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿戴好個人防護(hù)設(shè)備，離開實(shí)臉室前務(wù)必脫去個人防護(hù)設(shè)備

?不用口吸、始終用手工吸液

?使用銳器格外小心

?用適宜的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生

?對工作臺面、溢出物和廢棄物進(jìn)行消毒

2.3生物平安等級

國家和衛(wèi)生部對微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室確立了從事生物危害工作對應(yīng)的生物平安

等級。提供了微生物操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和平安設(shè)施的結(jié)合使用，以及所選的感染因子與使

用推薦的四種生物平安等級的安臉室操作。

以下是1-4級生物平安所要求的實(shí)臉室操作、防護(hù)設(shè)備、實(shí)臉室設(shè)施和傳染因子的概

括。

所推薦的生物平安等級與相應(yīng)感染因子

生物平平安設(shè)備實(shí)險(xiǎn)室設(shè)備

感染因子規(guī)程

安等級〔第一道異悻〕〔第二道屏障〕

對健康成人標(biāo)準(zhǔn)微生物操作。不需要。?開放工作臺。

和動物不造成疾?防止節(jié)肢動物和嚙

病。苦■動物進(jìn)入。

?實(shí)驗(yàn)室靠近出口處

BSL-1

有洗手池。

?實(shí)臉室的窗戶有紗

窗。

?適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。

能引起人或動BSL-1操作加：I級or11級生物安BSL-1加：

物發(fā)病,但一般?限制進(jìn)入全柜或其它物理防護(hù)?實(shí)臉室門應(yīng)帶鎖并

情況下對健康?生物危害警示標(biāo)記設(shè)備，這些設(shè)備應(yīng)用可自動關(guān)閉。

工作者、群體、?銳器謹(jǐn)慎使用于可能會產(chǎn)生飛濺或?應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、高壓

家畜或環(huán)境不?更定平安手冊，確定氣溶膠的感奧因子的滅菌鍋。

會引起嚴(yán)重危所有廢物消毒和醫(yī)療監(jiān)操作；個人防護(hù)設(shè)備：

BSL-2

害的病原體。實(shí)督方案外套、手套、所需要

臉室感染不導(dǎo)的面部防護(hù)

致嚴(yán)重疾病，具

備有效治療和

預(yù)防措施，并且

傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

能引起人或動BSL-2操作加:11級［B2）或川級生BSL-2加；

物嚴(yán)重疾病，或?控制進(jìn)入物平安柜和用于所有?自成隔離區(qū)，進(jìn)入實(shí)

造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)?所有廢棄物消毒感染因子操作的其它臉室的過道用物理方

損失，但通常不?實(shí)臉室衣服洗之前對物理防護(hù)設(shè)備；個人式隔開。

能因偶然接觸算進(jìn)行消毒防護(hù)設(shè)備：厲護(hù)衣、?入口處采用自動關(guān)閉

而在個體間傳手套、需要的呼吸道雙層門。

BSL-3

播,或能用抗生防護(hù)。清潔區(qū)設(shè)置淋?獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)，

素抗寄生蟲藥浴裝置。空氣排至室外，不在

治療的病原體。室內(nèi)循環(huán)。

?實(shí)臉室負(fù)壓

?實(shí)險(xiǎn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè)不

排蒸汽的高壓.蒸汽滅

菌器。

能引起人或動BSL-3操作加:按照川級生物平安的BSL-3加：

物非常嚴(yán)重的?進(jìn)入實(shí)險(xiǎn)室前更衣所有步驟進(jìn)疔，全身?遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)的

疾病，一般不能?出口處沖淋穿上有空氣供給系區(qū)域

治愈，容易直?所有材料在出口處消統(tǒng)、正壓個人防護(hù)衣。?安裝供給、排放真空

接、間接或因偶毒系統(tǒng)

BSL-4然接觸在人與?BMBL上的其它需求

人，或動物與

人，或人與動

物，或動物與

動物之間傳播

的病原體。

根據(jù)國家才樂準(zhǔn)GB19489-2004《實(shí)臉室生物平安通用要求》編制

生物平安評估

目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展的病原體檢測的范圍為:

病毒名稱

危害程度未經(jīng)培養(yǎng)的感

分類染材料的操作

英文名中文名分類學(xué)地位

HepatitisAvirus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三類BSL-2

HepatitisBvirus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL-2

HepatitisCvirus丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL-2

HepatitisDvirus丁型肝炎病毒衛(wèi)星病毒第三類BSL-2

HepatitisEvirus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三類BSL-2

病原菌名稱樣本檢測

危害程度所需生物

序號

學(xué)名中文名分類平安實(shí)驗(yàn)

室級別

1.Mycobacteriumbovis牛型分枝桿菌第二類BSL-2

2.Mycobacteriumtuberculosis結(jié)核分枝桿菌第二類BSL-2

3.Vibriocholerae霍亂瓠菌第二類BSL-2

4.Staphylococcusspp葡萄球菌屬第三類BSL-2

5.Streptococcusspp鞋球菌屬第三類BSL-2

6.Enterococcusspp腸球菌屬第三類BSL-2

7.Micrococcusspp微球菌屬第三類BSL-2

8.Moraxellaspp英拉菌屬第三類BSL2

9.Neisseriaspp奈瑟菌屬第三類BSL-2

10.Corynehacierimnspp棒狀桿菌腐第三類BSL-2

II.Bacillusspp芽胞桿菌屬第三類BSL-2

12.Listeriaspp李斯特菌屬第三類BSL-2

13.Erysipelothrixspp丹毒建菌展第三類BSL-2

14.Rhodococcusequi馬紅球菌第三類BSL-2

15.Nocardiaspp諾卡菌屬第三類BSL-2

16.Eikenellacorrodens嚙蝕艾肯菌第三類BSL-2

17.Enterobacteriaceae腸桿菌科第三類BSL-2

18.Vibriospp弧菌屬（除竇亂孤苗）第三類BSL-2

19.Aenmumasspp氣單胞菌屬第三類BSL-2

20.Plexiomonasxpp鄰單胞苗屬第三類RSI

21.Pseudomonasspp假單胞菌廄第三類BSL-2

22.Acinetobaclerspp不動桿菌屬第三類BSL-2

23.Flavobacteriumspp黃桿菌屬第三類BSL-2

24.Haemophilusspp嗜血菌屬第三類BSL-2

25.Pasieurellaspp巴斯德菌屬第三類BSL-2

26.Gardnerellaspp加德納菌屬第三類BSL-2

27.Legionellapneumophila嗜肺軍團(tuán)菌第三類BSL-2

28.Campylobacterspp彎曲菌屬第三類BSL-2

29.Helicolxicierspp螺桿菌屬第三類BSL-2

30.Clostridiumspp梭菌屬第三類BSL-2

31.Bacteroidesspp擬桿菌屬第三類BSL-2

32.Fiisobucteriumspp梭桿菌屬第三類BSL-2

33.Pepiosirepiococcttsanaeroblus慶乳消化錐球菌第三類BSL-2

34.Aclinomaduraspp放線菌屬第三類BSL-2

35.Arcanobaclenumspp隱秘桿菌屬第三類BSL-2

36.Chlamydiapneumoniae肺炎衣原體第三類BSL-2

37.Mycopkisnuipneumoniae肺炎支原體第三類BSL-2

38.Ureaplasmaureaiyticum解服服原體第三類BSL-2

39.Candidaalbicans白假絲碑母菌第三類BSL-2

40.Cryptococcusneofomians新生隱球菌第三類BSL-2

根據(jù)上述病原體檢測的表格，本中心的實(shí)臉室僅僅允許在生物平安等級為1和2的實(shí)

驗(yàn)室里工作。

生物平安檢查

生物平安辦公室應(yīng)定期組織人員對實(shí)險(xiǎn)室進(jìn)行生物平安檢查，每年至少一次〔可以和內(nèi)

審一同進(jìn)行〕。

檢查結(jié)果應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室人員和管理者一起討論，對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的所有缺乏之處，

實(shí)臉室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采取改正措施。

3.標(biāo)志

3.1墻面標(biāo)志

實(shí)臉室入口處的墻面上應(yīng)有實(shí)殮室名稱。

3.2門上標(biāo)志

尖臉室入口處門上必須有生物危害警告標(biāo)志。標(biāo)志包括國際生物危害符號、生物危害等級〔如

BSL-1或2或3〕，有特殊要求的專用實(shí)臉室應(yīng)標(biāo)明特殊進(jìn)入等要求。

國際生物危害警告標(biāo)志

BSL-2實(shí)驗(yàn)室入口處門上必須有人員出入限制標(biāo)志和相關(guān)信息，如實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人的姓名、聯(lián)

系等。

3.3標(biāo)貼和顏色

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，生物危害符號應(yīng)貼在醫(yī)用垃圾容器、冰箱、冷凍箱、培養(yǎng)皿和含BSL-2或BSL-3

傳染因子的離心機(jī)、污水池、超聲腐蝕器及生物平安柜等上。

當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其它潛在感染物質(zhì)或感染因子時，生物危害符號應(yīng)臨時貼在相

關(guān)的設(shè)備上。

生物危害符號也應(yīng)貼在其它用于儲存、運(yùn)送BSL-2或BSL-3傳染因子、血液標(biāo)本或“其它

潛在感染物質(zhì)”〔注意：未疑心包含傳染因子或“其它潛在感染

物質(zhì)”的運(yùn)送可以不貼生物危害符號，而貼診斷樣品標(biāo)志〕的容器上。標(biāo)貼應(yīng)用帶子、線、

粘膠或其它方式盡可能貼近容器以防止松動或意外弄丟。

生物危害警告標(biāo)志底色應(yīng)該是桔紅色帶熒光，字母和符號用比照明顯的顏色?！部梢再徶谩?/p>

如果有以下情況，生物危害警告標(biāo)志可以免貼：

(1)廢棄物是放在黃色有生物危害符號的袋內(nèi)；

(2)在儲存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送、處理過程中，單個盛血液或“其它潛在物質(zhì)”的容器被放置

在貼有生物危害符號的第二個容器中。

(3)當(dāng)實(shí)臉室門上貼有生物危害警告標(biāo)志時，其室內(nèi)的儀器等物品可免貼。

3.4外送維修或處理的設(shè)備

已污染或可能污染的設(shè)備外送維修或處理必須盡可能徹底消毒，在設(shè)備上貼上生物危害警

不O

對一些不能進(jìn)行徹底消毒的儀器設(shè)備，在外送之前，將這些儀器設(shè)備盡可能的消毒〔沖洗

或擦干凈外部〕，并貼上生物危害警示。

生物危害警示還必須注明哪些局部仍存在污染，生物危害符號貼在污染區(qū)域附近。

生物危害警示

本設(shè)備的外部和內(nèi)部外表已消毒，已無任何生物危害。

本設(shè)備將作為〔在口內(nèi)打勾〕

效勞/維修□重新安置口報(bào)廢口

消毒操作人員

所使用的消毒劑

消毒日期

設(shè)備放荒地點(diǎn)

實(shí)臉室聯(lián)系

設(shè)備的以下區(qū)域仍存在污染

生物危害警示的推薦樣式

以下的內(nèi)容描述了實(shí)臉人員的要求。每個專業(yè)科室負(fù)責(zé)人的職責(zé)是確保實(shí)臉室能遵循規(guī)幸制度。

各專業(yè)科室實(shí)臉空生物平安貢任人要完成和遞交“生物物質(zhì)的使用登記表生物平安

辦公室必須保存有關(guān)人員使用生物物質(zhì)的準(zhǔn)確的信息〔例如：微生物、細(xì)胞系、人源物質(zhì)、

動物和毒物〕，并要求各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人每年遞交準(zhǔn)確信息，〃及一年里有關(guān)生物物質(zhì)的增

加或刪除、房間位置的增加或刪除等變化。

人類病毒

在開始研究人類致病因子前需要在生物平安辦公室登記。生物平安辦公室必須在實(shí)驗(yàn)

開始前批準(zhǔn)全部包括有傳染性因子或潛在生物危害的生物物質(zhì)導(dǎo)入動物。

實(shí)臉人員必須在新的實(shí)驗(yàn)開始前接受生物平安培訓(xùn)。生物平安培訓(xùn)由生物平安辦公室組

織安排。生物平安負(fù)責(zé)人的職齊是確保實(shí)驗(yàn)室全體人員得到迨當(dāng)操作和技術(shù)的培訓(xùn)。

生物平安負(fù)貴人和/或?qū)嶒?yàn)室生物平安賁任人在用風(fēng)險(xiǎn)組2〔生物平安水平2〕因子工

作前必須到生物平安辦公室登記。風(fēng)險(xiǎn)組2和較高致病因子名單見附錄A。

生物平安辦公室將定期監(jiān)控設(shè)備和操作，同時答復(fù)任何關(guān)于平安的問題。

在以下情況發(fā)生之前必須聯(lián)系生物平安辦公室：

?開始用新的可感染因子工作

?改變現(xiàn)有工作的范圍或位置

?將可感染因子提供給科內(nèi)外其他工作人員

?在實(shí)險(xiǎn)室安排非本實(shí)臉室的工作人員工作

人類血液、體液、組織和其他潛在有傳染性的物質(zhì)

血液耐受致病標(biāo)準(zhǔn)適用于“職業(yè)暴露”于人類血液或其池潛在有傳染性物質(zhì)下的工作

人員。其他潛在有傳染物質(zhì)包括：

?人類細(xì)胞或組織培養(yǎng)

?來自于人類〔活的或死的〕任何不固定的組織或器官，除了完整無缺的皮膚。

?人類體液，包括尿液、糞、唾液或眼淚等。

?HIV—或HBV—包括培養(yǎng)液或其他溶液

?血液，器官或其他來自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的實(shí)臉動物組織。

如果工作人員沒有直接接觸血液或其他潛在有傳染物質(zhì)，但使用那些用于處理或貯存

血液，其他潛在有傳染物質(zhì)或血■液耐■受致病原的儀器，那么此人也被認(rèn)為是職業(yè)暴露。

員工暴露于由人類血液、組織和體液，可引起一個重要的健康風(fēng)險(xiǎn)，它們含有血液耐

受致病原諸如：

?人類免疫缺陷病等?巴貝西蟲?科羅拉多壁虱熱

(HIV)

?乙型肝炎〔HBV〕?疏螺旋體菌?蟲媒病毒

?丁型肝炎[HDV]?布氏桿菌?減少螺菌

?丙型肝炎〔HCV〕?鉤端螺旋體?CreutzfeIdt-Jakob

virus

?瘧原蟲?弗朗西斯菌?HumanT-Iymphotropic

VirusTypeII型人類T

一淋巴促激素病毒

?密螺旋體?Streptobaci//us?HemorrhagicFever

mon7//form，s念珠鏈桿viruses出血熱病毒

菌

動物

全部的研究實(shí)臉包括動物管理必須由生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。一經(jīng)批準(zhǔn)，必須在實(shí)臉開

始前與生物平安辦公室聯(lián)系確保制定平安協(xié)議。實(shí)驗(yàn)人員必須與生物平安辦公室及有關(guān)平

安人員溝通描述標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程概要。

空氣清潔設(shè)備能確保科室員工的健康和平安，同時可保護(hù)實(shí)臉和預(yù)防臨床傳染性物質(zhì)

釋放到環(huán)境中。

生物平安柜的成效依賴于操作者的行為，如在設(shè)備中物品的定位和實(shí)臉室人員的移動。

本中心的全部生物平安柜必須具有中心證明/效勞合同以及至少每年鑒定。生物平安辦

公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。

當(dāng)轉(zhuǎn)讓給新買主、報(bào)廢、從中心搬走或從其他單位或制造商獲得生物平安柜時，須預(yù)

先通知生物平安辦公室。如設(shè)備有效勞或維修需要〔例如，更換熒光燈、開關(guān)等〕應(yīng)聯(lián)系

生物平安辦公室。在生物平安柜被重新貯存、維修〔內(nèi)部〕或報(bào)廢前，必須由有證的技師

用甲酸等專業(yè)排污。

購置生物平安柜應(yīng)與生物干安辦公室協(xié)調(diào)。生物平安辦公室評價(jià)全部生物平安柜的購

置要求?？剖也毁徶煤褪褂贸瑑艄ぷ髋_，因?yàn)槌瑑艄ぷ髋_的空氣吹向工作外表而進(jìn)入操作

者的面部和〔皮膚〕破損處。超凈工作臺不能提供保護(hù)人員或環(huán)境防止可傳染性或潛在可

傳染性因子、過敏原、化學(xué)品或物質(zhì)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取

得上面資質(zhì)。

培訓(xùn)對象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)臉室技術(shù)人員、樣本運(yùn)揄人員、廢棄物處置人員、

儀器設(shè)備維修人員及保潔工等c實(shí)臉室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物平安培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)

應(yīng)采取有效方法對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評估?？剖覒?yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。

人為的失誤和不標(biāo)準(zhǔn)的操作會極大地影響所采取的干笈措施對實(shí)險(xiǎn)室人員的防護(hù)效

果。因此，熟悉如何識別與控制實(shí)臉室危害的有平安意識的工作人員，是預(yù)防實(shí)臉室感染、

過失和事故的關(guān)鍵?；谶@一原因，不斷地進(jìn)行平安措施方面的在職培訓(xùn)是非常必要的。

一個有效的平安規(guī)程首先始于實(shí)驗(yàn)室管理者，管理者應(yīng)確保平安的實(shí)驗(yàn)室操作及程序融合

到工作人員的根本培訓(xùn)中。平安措施方面的培訓(xùn)是新工作人員崗前培訓(xùn)的有機(jī)組成局部，

應(yīng)向工作人員介紹生物平安操作標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，包括平安手冊或?qū)嶒?yàn)的操作手冊。

應(yīng)采用諸如簽名傳閱的方法，來確保工作人員閱讀并理解這些規(guī)程。專業(yè)科室主任在對屬

下工作人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)性實(shí)臉室操作技術(shù)培訓(xùn)時起著關(guān)鍵作用，生物平安委員會可以幫助進(jìn)

行人員培訓(xùn)并研制教具和教案C

培訓(xùn)規(guī)劃

不斷進(jìn)行崗位平安教育對于維持實(shí)臉室工作人員和后勤保障人員的平安意識是很重要的。以下各

項(xiàng)是保證生物平安培訓(xùn)規(guī)劃行之有效的必備要素：

.1需求評估。這一過程包括確定相關(guān)的任務(wù)、重要性等級〔以發(fā)生頻率、危害程度以及復(fù)

雜性來表示〕以及完成這些任務(wù)的必要步驟等細(xì)節(jié)。

.2確立培訓(xùn)目的。最令人滿意的情況是，期望哽培訓(xùn)者在進(jìn)行培訓(xùn)之后，能在工作中加以

應(yīng)用。培訓(xùn)的目的是要了解開展實(shí)臉的條件以及所需的熟練水平。

?3規(guī)定培訓(xùn)的內(nèi)容和方法。培訓(xùn)內(nèi)容是受培訓(xùn)者為了實(shí)現(xiàn)實(shí)臉操作目標(biāo)所必須掌握的知識

或技術(shù)。通常由那些對工作和用關(guān)要求最為了解的人員來確定生物平安培訓(xùn)規(guī)劃的內(nèi)容。

其他的內(nèi)容可能集中在練習(xí)如何解決工作中發(fā)生的問題，以及學(xué)習(xí)糾正人們在使用某一技

大過程中所犯的錯誤。還不能確定某種教學(xué)方法〔專題講座、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影

假方式等〕是否會比另一種更好.教學(xué)方法的好壞很大程度上取決于特定的培訓(xùn)需要、培

訓(xùn)對象的構(gòu)成等。

人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)造室生物平安的根本知識、根不技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、

化學(xué)、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。還應(yīng)包括：

A.吸入危險(xiǎn)〔氣溶膠產(chǎn)物〕，如何使用接種環(huán)、劃線接種瓊脂平板、移液、制作涂片、

翻開培養(yǎng)物、采血/血清標(biāo)本、離心等。

B.食入危險(xiǎn)，如處理標(biāo)本、涂片以及培養(yǎng)物。

C.在使用注射器和針頭時刺傷皮膚的危險(xiǎn)。

D.處理血液以及其它有潛在病理學(xué)危險(xiǎn)的材料

E.感染性材料的去除污染和處理。

.4考慮不同培訓(xùn)對象的差異。有效的培訓(xùn)一定要考慮培訓(xùn)對象的特點(diǎn)。不同人員在資質(zhì)、

讀寫、文化、口語以及培訓(xùn)前所掌握的技術(shù)水平等方面都可能不一致。關(guān)于培訓(xùn)規(guī)劃能否

提高受培訓(xùn)者的操作技能和個人平安水平，這可能取決于培訓(xùn)所采用的方法。對某些人應(yīng)

采用更直觀的或“手把手”的方式更好；而其他人那么以學(xué)習(xí)文字材料更有效果。工作人

員如有特別要求時也應(yīng)提出，例如對聽力缺陷人員的課程調(diào)整。除了考慮這些因素外，建

議制定平安培訓(xùn)規(guī)劃的人員要熟悉了解成人教育的根本原那么。

.5針對不同的學(xué)習(xí)要求。教學(xué)內(nèi)容〔例如培訓(xùn)課程、錄像、文字材料等〕不應(yīng)該同所教授

的技術(shù)或主題相沖突、相抵抗或沒有關(guān)聯(lián)。例如，如果培訓(xùn)的目的是要提高解決問題的能

力，那么在教育中就應(yīng)該強(qiáng)調(diào)思維/推理而并非死記硬背，應(yīng)該要求培養(yǎng)創(chuàng)造性的行為和

/或相應(yīng)的反響〔肯定/正確/可靠〕能力。此外，提供與實(shí)際工作條件相似的實(shí)踐時機(jī)

有助于將技能應(yīng)用到實(shí)際工作中。

.6培訓(xùn)評估。培訓(xùn)評估有助于判斷培訓(xùn)是否到達(dá)了預(yù)定效果。培訓(xùn)評估通常包括以下四種

方式：

?檢查培訓(xùn)對象對所進(jìn)行培訓(xùn)的反響

?考核培訓(xùn)對象對所培訓(xùn)內(nèi)容的記憶和/或操作執(zhí)行情況

?評估培訓(xùn)對象在工作中的行為變化

?按培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的目的或目標(biāo)來考查是否已有明確的效果。

對培訓(xùn)效果最完整的評估應(yīng)包括全部上述四個方面。僅考慮培訓(xùn)對象對所進(jìn)行培訓(xùn)的

反響是一種最不有效的評估方法，因?yàn)檫@種反響與培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)際掌握程度之

間可能沒有關(guān)系，它也不應(yīng)作為評估培訓(xùn)效果的唯一指標(biāo)。

.7培訓(xùn)調(diào)整。由于衡量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)多種多樣，因此對培訓(xùn)效果的評估很難說明培訓(xùn)規(guī)劃究

竟是完全成功還是徹底失敗。通常的結(jié)果為，培訓(xùn)對象與其池人相比，對課程內(nèi)容的某些

局部會有更好的理解、掌握和應(yīng)用。培訓(xùn)所造成的知識或能力上的不同或差異，可能提示

是否需要更長的玷訓(xùn)時間、采用其他的培訓(xùn)方法或聘請更有能力的教師。

5.醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序。

醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序由生物平安辦公室管理。程序的目的是對員工作定期的健康評估，關(guān)注

對特殊的生物因子員工可能的處理〔方式〕有關(guān)的因素或條件。對特殊的員工醫(yī)學(xué)監(jiān)督程

序可以做一些預(yù)防測定，包括免疫、定期身體檢查和采集血清樣本。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對實(shí)驗(yàn)

人員開展與其從事實(shí)臉活動相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案。實(shí)臉室工作人員應(yīng)在身

體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作,假設(shè)出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況,那么不

應(yīng)進(jìn)入實(shí)臉區(qū)或立即退出實(shí)臉區(qū)。

醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序的目的是：

?推薦以下的適宜的醫(yī)學(xué)預(yù)防〔措施〕

?做員工的定期評價(jià)以決定假設(shè)與工作相關(guān)的醫(yī)學(xué)條件是普遍的，這樣的話，采取確定

的測定以減輕他們的〔影響〕

對一個特定的員工醫(yī)學(xué)監(jiān)督的直圍將是非常不同和依賴于：

＞課題本身存在的潛在因素

＞那些直接或潛在暴露生物因子的員工與現(xiàn)在或以前健康狀況有關(guān)的某些附加因素

醫(yī)學(xué)監(jiān)督將可提供員工可能導(dǎo)致的潛在暴露。

面對職業(yè)暴露于結(jié)核桿菌的員工在科室生物平安辦公室登記。職業(yè)平安和健康管理從

以下范圍鑒定潛在暴露：

?可能處理肺結(jié)核菌的實(shí)臉室

有風(fēng)險(xiǎn)新員工在底用時必須用肺結(jié)核皮膚試驗(yàn)〔PPD〕測試TB暴露以建立其根底值。

有風(fēng)險(xiǎn)全體員工必須每年做PPD試臉。暴露于活性TB案例中的員工必須報(bào)告在暴露時初始

TB試驗(yàn)基線和以后暴露3個月測試的事件和經(jīng)歷。

在某些情況下，做特殊研究的人員要用適宜的疫苗免疫，諸如狂犬病，風(fēng)疹和麻疹。

疫苗建議

B型肝炎疫苗推薦給使用人類血液，體液或組織工作

的人員

其他疫苗由員工健康醫(yī)生決定。

在一些案例中定期收集適當(dāng)?shù)纳鲜鲅鍢颖緶y定疫苗引起的抗體。

懷孕

一般認(rèn)為在懷孕期間暴露于某些傳染因子例如母親被因子感染可能會影響胎兒。懷孕

的或?qū)言械膵D女要告知生物平安辦公室。員工要與生物平安委員會及生物平安辦公室討

論關(guān)于實(shí)驗(yàn)操作與懷孕的風(fēng)險(xiǎn)問題。

生物平安辦公室是懷孕婦女詢問任何問題或涉及到有關(guān)她們工作環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)構(gòu)，同

時辦公室又扮演著懷孕員工和她們各自的部門負(fù)責(zé)人之間的聯(lián)絡(luò)員角色。

生殖生物學(xué)危害

生殖生物學(xué)危害包括但并不僅僅限于以下：

?巨細(xì)胞病毒CCMV)

?B型肝炎病毒〔HBV〕

?E型肝炎病毒

?人類免疫缺陷病毒〔HIV〕

?人類細(xì)小病毒B19

?風(fēng)疹〔德國麻疹〕

?淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢腦膜炎病毒

?水痘帶狀皰疹病毒〔雞疹〕

只要需要，生物平安辦公室與各專業(yè)科室一起去評價(jià)實(shí)臉室工作程序以確保最小的暴

露。

其它限制

經(jīng)過與員工及醫(yī)生討論后，制定員工的限制和推薦的基線。以條件為例證明特殊預(yù)防HIV感染、

免疫抑制條件和抑制免疫系統(tǒng)的藥物治療。因此，假設(shè)你正處于上述任何條件，你必須將有關(guān)情況告知

你的醫(yī)生和辦公室。

許多傳染病并非明顯疾病條件引起?？深A(yù)先收集新進(jìn)員工、傳染病實(shí)險(xiǎn)室員工的血清作為本底血

清。

6.個人防護(hù)裝備〔PPE〕

個人防護(hù)裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、飛濺物以及意外接觸等危險(xiǎn)的一個屏障。

實(shí)臉室應(yīng)具備足夠的符合不同級別的個人防護(hù)裝備，供實(shí)驗(yàn)人員選擇和使用。

6.1實(shí)驗(yàn)服、隔離衣

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須穿實(shí)臉服，反復(fù)使用的實(shí)臉服必須是時用的。在二級生物平安實(shí)驗(yàn)

室里從事病原微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)和HBV、HCV、HIV等血清學(xué)檢測工作時，應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)服外面穿上

隔離衣。

每隔適當(dāng)?shù)臅r間應(yīng)更換實(shí)驗(yàn)服以確保清潔，當(dāng)實(shí)驗(yàn)服或隔離衣已被危險(xiǎn)材料污染時應(yīng)

立即更換，放在指定的位置，告知保潔人員先消俸再清洗。

實(shí)驗(yàn)服、隔離衣不得穿離尖臉區(qū)域。

6.2手套

手套應(yīng)符合舒服、適宜、耐磨、耐撕的要求。

在進(jìn)行實(shí)臉室一般性工作，以及在處理感染性物質(zhì)、血液和體液標(biāo)本時，應(yīng)戴手套，

并保證：

?所戴手套無漏損；

?戴好手套后應(yīng)完全遮蓋手及腕部；

?在撕破、損壞或受污染時應(yīng)立即更換手套；

?在完成工作后應(yīng)摘除手套并徹底洗手。用過的一次性手套應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi)；

?手套不得戴離實(shí)臉室區(qū)域。

6.3工作鞋

實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須穿不露腳趾的鞋，鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。推薦使用皮制的不滲液體的鞋

美。從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工程和在二級生物平安實(shí)驗(yàn)室工作時應(yīng)穿一次性鞋套，在從事

可能出現(xiàn)漏出的工作時也應(yīng)穿一次性鞋套。用過的鞋套應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi)，鞋套不得

穿離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。

6.4護(hù)目鏡

在HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)備有護(hù)目鏡。在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時應(yīng)戴護(hù)目鏡，可防止

實(shí)驗(yàn)物品飛濺對眼睛造成的傷害。護(hù)目鏡不得戴離實(shí)險(xiǎn)室區(qū)域,。

6.5口罩、帽子

在無菌室從事無菌實(shí)驗(yàn)時應(yīng)戴口罩、帽子。在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時應(yīng)戴口罩、帽子。

用過的口罩、帽子應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi)，口罩、帽子不得戴離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。

7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

實(shí)險(xiǎn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。一級病原微生物實(shí)驗(yàn)

室和二級病原微生物實(shí)險(xiǎn)室的設(shè)施設(shè)備要求。

7.1生物平安柜

有生物平安柜的科室要有一個生物平安柜的操作規(guī)程。

適宜地使用生物平安柜能提供一個清潔的工作環(huán)境。生物平安柜