2025年醫(yī)療器械審批代理服務(wù)合同

2025年醫(yī)療器械審批代理服務(wù)合同甲方（委托方）：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____乙方（受托方）：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____鑒于甲方為合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械審批代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械審批代理服務(wù)事宜，經(jīng)充分協(xié)商達(dá)成以下合同：第一條項目內(nèi)容1.1甲方委托乙方代理的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱：____1.2甲方委托乙方代理的醫(yī)療器械注冊類別：____1.3甲方委托乙方代理的醫(yī)療器械注冊項目：____第二條代理服務(wù)內(nèi)容2.1乙方為甲方提供以下醫(yī)療器械審批代理服務(wù)：（1）收集、整理、審核甲方提供的醫(yī)療器械注冊所需的相關(guān)資料；（2）代表甲方與國家食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，提交注冊申請；（3）協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊審批過程中所需的各類技術(shù)評審；（4）協(xié)助甲方獲取醫(yī)療器械注冊證書；（5）其他與醫(yī)療器械審批相關(guān)的服務(wù)。第三條代理服務(wù)期限3.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____個月。3.2代理服務(wù)期限自本合同生效之日起計算，至甲方獲取醫(yī)療器械注冊證書之日止。第四條代理服務(wù)費用4.1甲方應(yīng)支付給乙方的代理服務(wù)費用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：____元。4.2甲方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向乙方支付代理服務(wù)費用。4.3若甲方在合同期限內(nèi)未能獲取醫(yī)療器械注冊證書，乙方不退還已收取的代理服務(wù)費用。第五條權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方應(yīng)按照乙方的要求提供真實、完整、有效的醫(yī)療器械注冊所需的相關(guān)資料；（2）甲方應(yīng)積極配合乙方完成醫(yī)療器械審批代理服務(wù)；（3）甲方應(yīng)按照約定支付代理服務(wù)費用；（4）甲方應(yīng)遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械審批的法律法規(guī)，確保產(chǎn)品的合法性。5.2乙方權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照本合同約定提供醫(yī)療器械審批代理服務(wù)；（2）乙方應(yīng)保守甲方提供的商業(yè)秘密，不得泄露給第三方；（3）乙方應(yīng)確保審批過程中所提交的資料真實、合法、有效；（4）乙方應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)，協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊審批。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金，賠償金額為合同總金額的____%。6.2乙方未能在合同約定的時間內(nèi)完成醫(yī)療器械審批代理服務(wù)，導(dǎo)致甲方未能及時獲取醫(yī)療器械注冊證書的，乙方應(yīng)退還甲方已支付的代理服務(wù)費用，并支付違約金，違約金為合同總金額的____%。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。8.2本合同未盡事