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文檔簡介

I母嬰用品質(zhì)量追溯體系規(guī)范范圍本文件描述了母嬰用品追溯體系架構(gòu),規(guī)定了母嬰追溯體系建設(shè)的總體要求、編碼與標(biāo)識要求、產(chǎn)品追溯信息要求、追溯平臺建設(shè)要求以及追溯信息使用要求,給出了評價與改進(jìn)的方法。本文件適用于母嬰用品生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、行業(yè)社團(tuán)組織以及監(jiān)督管理部門對母嬰用品質(zhì)量追溯體系的開發(fā)、建設(shè)、管理、使用和驗(yàn)收等活動,其他主體參照使用。本文件不適用于母嬰食品的質(zhì)量追溯。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T18284快速響應(yīng)矩陣碼GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求GB/T34062防偽溯源編碼技術(shù)條件GB/T38155重要產(chǎn)品追溯追溯術(shù)語術(shù)語和定義GB/T38155—2019界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

母嬰用品maternalandbabyproducts滿足孕產(chǎn)期女性與36個月以下嬰幼兒在生理、心理、醫(yī)療保健、早期教育等方面需求的各類用品。包括但不限于日常生活用品、醫(yī)療護(hù)理用品、教育益智用品等。母嬰用品常見產(chǎn)品類別見附錄A。

追溯體系traceabilitysystem支撐維護(hù)產(chǎn)品及其成分在整個供應(yīng)鏈或部分生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)所期望獲取包括產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況或所處位置等信息的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組連續(xù)性要素。[來源:GB/T38155—2019,2.9]

質(zhì)量追溯qualitytraceability通過一系列標(biāo)識、記錄和追蹤手段,從原材料采購、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝倉儲、物流配送至消費(fèi)者全過程進(jìn)行記錄和追溯的活動。總體要求應(yīng)能證明產(chǎn)品的來源,確定產(chǎn)品在母嬰用品加工、生產(chǎn)和流通中的節(jié)點(diǎn)。應(yīng)有助于查找產(chǎn)品質(zhì)量不符合的原因,并且在必要時提高召回產(chǎn)品的能力。應(yīng)能提高組織對信息的合理使用和信息的可靠性,提高組織的效率和生產(chǎn)力。產(chǎn)品的追溯應(yīng)與母嬰用品的原料、配料加工及流通過程相聯(lián)接,宜對設(shè)計(jì)、制造、流通等環(huán)節(jié)追溯給予說明,保證追溯信息合規(guī)、連貫和可靠。追溯體系架構(gòu)追溯流程母嬰用品追溯流程見圖1。說明:1.:加工、流通信息;2.:追溯信息。母嬰用品追溯流程示意圖體系功能母嬰用品質(zhì)量追溯體系功能組成見圖2。母嬰用品質(zhì)量追溯平臺功能體系圖體系建設(shè)追溯體系的設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)行和管理應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,并滿足消費(fèi)者、企業(yè)、相關(guān)部門等不同類型用戶的差異化需求。追溯體系的架構(gòu)設(shè)計(jì)與系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)應(yīng)符合可擴(kuò)展、可兼容的要求,特別能夠兼容差異化的追溯技術(shù)和追溯標(biāo)識選取。追溯體系建設(shè)應(yīng)符合國家有關(guān)信息系統(tǒng)安全的管理規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,具備防攻擊、防病毒等系統(tǒng)安全防護(hù)能力,避免由于基礎(chǔ)設(shè)施、業(yè)務(wù)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)傳輸?shù)犬a(chǎn)生的安全問題。應(yīng)將母嬰用品原料/配料、加工、流通、消費(fèi)等過程中追溯節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量安全信息作為重點(diǎn)追溯內(nèi)容,并實(shí)現(xiàn)各追溯節(jié)點(diǎn)的全過程信息追溯。追溯信息分為必采項(xiàng)信息和可采項(xiàng)信息,不同類別的母嬰用品在滿足第7章要求的同時,可根據(jù)追溯需求增加必采項(xiàng)信息(見附錄B)。應(yīng)對追溯信息進(jìn)行分級管理,并可根據(jù)需求、權(quán)限等向消費(fèi)者、企業(yè)、相關(guān)部門等用戶提供追溯信息,可公開信息應(yīng)向社會開放查詢。追溯體系的建設(shè)應(yīng)充分利用已有的企業(yè)設(shè)備、信息系統(tǒng)和公共平臺,在較短時間內(nèi)實(shí)施和推廣應(yīng)用。編碼與標(biāo)識基本要求應(yīng)為最小單元用品編制一個唯一追溯碼,并能追溯相應(yīng)過程信息。標(biāo)識應(yīng)與編碼建立對應(yīng)關(guān)系,便于在不同應(yīng)用場景中實(shí)現(xiàn)信息的快速識別和處理。編碼規(guī)則產(chǎn)品追溯編碼應(yīng)符合GB/T34062的要求,編碼內(nèi)容中應(yīng)包含企業(yè)編碼及企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品編碼兩部分。編碼管理編碼管理應(yīng)具備訪問權(quán)限控制、數(shù)據(jù)加密傳輸?shù)劝踩雷o(hù)功能。加工過程中應(yīng)對不合格編碼或帶編碼的不合格包裝物進(jìn)行回收和銷毀,并建立回收和銷毀記錄。標(biāo)識要求產(chǎn)品及產(chǎn)品包裝上應(yīng)帶有追溯標(biāo)識,并確保追溯標(biāo)識清晰、完整、未經(jīng)涂改。標(biāo)識位置宜醒目,不應(yīng)覆蓋商標(biāo)、名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號等關(guān)鍵信息。追溯標(biāo)識應(yīng)符合GB/T18284的相關(guān)要求。追溯標(biāo)識應(yīng)包含產(chǎn)品追溯碼信息和其他解析信息。追溯標(biāo)識的貼裝、噴涂或印刷位置,同一品種或同一包裝應(yīng)保持一致。標(biāo)識載體不應(yīng)對產(chǎn)品造成污染。追溯標(biāo)識不應(yīng)因搬運(yùn)或其他因素造成磨損或消失。追溯標(biāo)識不應(yīng)被違規(guī)轉(zhuǎn)移、復(fù)制。產(chǎn)品追溯信息環(huán)境信息環(huán)境信息應(yīng)符合表1的規(guī)定。環(huán)境信息序號類型內(nèi)容1生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)車間的溫度、濕度、潔凈度、PM2.5、微生物含量、衛(wèi)生管理狀況、噪音2原材料儲存環(huán)境原材料倉庫的溫度、原材料的分類和分區(qū)儲存情況、防蟲、防潮、防火措施及實(shí)施方法和頻率3成品儲存環(huán)境成品倉庫的溫度和濕度控制、成品的分類和分區(qū)儲存情況、產(chǎn)品的保質(zhì)期和儲存條件4運(yùn)輸環(huán)境運(yùn)輸工具的溫度和濕度控制、運(yùn)輸途中的防震和防壓措施、運(yùn)輸工具的清潔和衛(wèi)生狀況原輔料信息原輔料信息應(yīng)符合表2的規(guī)定。原輔料信息序號類型內(nèi)容1基本信息原輔料名稱a、原輔料類別、企業(yè)名稱a、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、進(jìn)貨日期、企業(yè)地址、聯(lián)系方式、企業(yè)網(wǎng)址、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)許可證有效期等2檢驗(yàn)信息執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)a、合格證a、檢驗(yàn)報告a、土壤污染、水源污染、質(zhì)量控制記錄等3出入庫信息進(jìn)廠檢驗(yàn)報告a、出入庫操作人、出入庫單號、出入庫時間、出入庫數(shù)量等必采項(xiàng),其他為可采項(xiàng)。加工過程信息不同種類的母嬰用品的加工工藝不同,各企業(yè)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)母嬰用品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)采集追溯信息。加工過程信息應(yīng)符合表3的規(guī)定。加工過程信息序號類型內(nèi)容1加工信息原輔料名稱、規(guī)格、批次、產(chǎn)品追溯碼a、內(nèi)外包裝追溯碼關(guān)聯(lián)、加工日期等2過程檢驗(yàn)信息檢驗(yàn)方法、判定規(guī)則、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)員、審核人、批準(zhǔn)人等3加工企業(yè)信息企業(yè)名稱a、法人、聯(lián)系電話、地址、統(tǒng)一社會信用代碼號、企業(yè)資質(zhì)等4包裝信息產(chǎn)品批號a、包裝時間、產(chǎn)品(原料、半成品)唯一性編碼與標(biāo)識a、包裝負(fù)責(zé)人、包裝人員、包裝方式、包材批次、包裝材料a及衛(wèi)生狀況5產(chǎn)品檢驗(yàn)報告產(chǎn)品名稱a、產(chǎn)品批號、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果a、檢驗(yàn)設(shè)備、操作人員等6產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱a、凈含量、規(guī)格、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、產(chǎn)品的類別、屬性、生產(chǎn)日期a、保質(zhì)期、產(chǎn)地a、產(chǎn)品批次a、外包裝展開圖、產(chǎn)品追溯碼a、主要成分及含量、市場準(zhǔn)入信息、適用范圍、使用指引信息、安全警示信息、其他質(zhì)量承諾等必采項(xiàng),其他為可采項(xiàng)。倉儲物流信息倉儲物流信息應(yīng)符合表4的規(guī)定。倉儲物流信息序號類型內(nèi)容1倉庫信息倉庫硬件環(huán)境(包括是否智能倉庫等)、地理位置、日常管理流程等2入庫信息入庫單號a、入庫時間a、產(chǎn)品名稱a、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、批次號、入庫驗(yàn)收人等3庫存管理信息庫存數(shù)量、盤點(diǎn)人員、存儲環(huán)境(溫度、濕度等)等4出庫信息出庫單號a、出庫時間a、往來單位(單位類型、單位名稱)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、包裝、產(chǎn)品追溯碼a等5運(yùn)輸信息運(yùn)送時長、到達(dá)時間、始發(fā)地點(diǎn)、到達(dá)地點(diǎn)、接收單位名稱、運(yùn)送人員、運(yùn)輸線路、運(yùn)輸產(chǎn)品、突發(fā)事件(如交通事故、惡劣天氣)等必采項(xiàng),其他為可采項(xiàng)。銷售信息銷售信息應(yīng)符合表5的規(guī)定。銷售信息序號類型內(nèi)容1企業(yè)發(fā)貨信息購貨單位、聯(lián)系方式、地址、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期批次、發(fā)貨日期等2用品來源生產(chǎn)廠家、用品名稱、生產(chǎn)日期、用品(原輔料、半成品)唯一性編碼與標(biāo)識、用品質(zhì)量情況、規(guī)格、數(shù)量、用品檢驗(yàn)報告等信息3用品配送出入庫和倉儲信息出入庫時間、流向、倉儲溫度、濕度、用品(原輔料、半成品)唯一性編碼與標(biāo)識、用品質(zhì)量情況、用品認(rèn)證信息、用品數(shù)量、規(guī)格、保質(zhì)期、用品檢驗(yàn)報告、倉儲過程中使用的防護(hù)劑名稱及其來源等信息4物流信息物流公司、貨物信息、運(yùn)送時間、到達(dá)時間、始發(fā)地點(diǎn)、到達(dá)地點(diǎn)、接收單位名稱等5不合格品處置信息(召回用品)生產(chǎn)批號、用品名稱、凈含量、召回?cái)?shù)量、實(shí)際召回?cái)?shù)量、保質(zhì)期、銷售合同號(訂單號)、召回原因、處置方式(如銷毀需有詳細(xì)記錄)、召回時間、用品(原輔料、半成品)唯一性編碼與標(biāo)識、備注信息、調(diào)配批次、原輔料批次等信息6銷售終端信息銷售終端基本信息、銷售信息等消費(fèi)信息消費(fèi)信息宜符合表6的規(guī)定。消費(fèi)信息序號類型內(nèi)容1消費(fèi)者信息消費(fèi)者姓名、聯(lián)系方式等基本信息2購買信息購買時間、地點(diǎn)、意見反饋等3投訴信息投訴時間、地點(diǎn)、投訴內(nèi)容等4追溯查詢記錄追溯查詢時間、地點(diǎn)、次數(shù)、查詢渠道、意見反饋等其他信息主要包括:企業(yè)相關(guān)信息、問題產(chǎn)品召回信息、安全事故處置記錄、預(yù)警信息等。追溯平臺建設(shè)追溯平臺類別母嬰用品追溯平臺分為:研發(fā)追溯系統(tǒng):由研發(fā)企業(yè)建立,用于母嬰用品研發(fā)企業(yè)內(nèi)部研發(fā)過程質(zhì)量管理、溯源的應(yīng)用系統(tǒng);生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng):由生產(chǎn)企業(yè)建立,用于母嬰用品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、溯源的應(yīng)用系統(tǒng);銷售企業(yè)追溯系統(tǒng):由銷售企業(yè)建立,用于母嬰用品銷售企業(yè)銷售過程中質(zhì)量管理、溯源的應(yīng)用系統(tǒng);母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺:由第三方搭建的綜合性管理平臺,負(fù)責(zé)匯聚生產(chǎn)企業(yè)與銷售企業(yè)的質(zhì)量相關(guān)信息,實(shí)現(xiàn)全國性或區(qū)域性的母嬰用品質(zhì)量信息整合與監(jiān)管。全國母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺。追溯平臺管理要求研發(fā)企業(yè)追溯系統(tǒng)研發(fā)企業(yè)追溯系統(tǒng)管理要求包括:應(yīng)清晰界定追溯管理崗位的職責(zé),并指定專人擔(dān)任追溯體系管理者,宜設(shè)立專職研發(fā)追溯專員,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌研發(fā)過程追溯信息的收集、整理與監(jiān)督工作,確保信息的準(zhǔn)確性與完整性;應(yīng)具備清晰的架構(gòu)設(shè)計(jì),能支持多層級、多節(jié)點(diǎn)的追溯信息錄入、存儲、查詢和分析;應(yīng)確保錄入數(shù)據(jù)全面,涵蓋母嬰用品原料、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量與安全檢驗(yàn)信息;應(yīng)與母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺實(shí)現(xiàn)有效對接,及時上傳研發(fā)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息,保障信息的流通與共享。生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)管理要求包括:應(yīng)明確追溯管理崗位職責(zé),指定生產(chǎn)追溯主管負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程追溯工作的整體把控,確保生產(chǎn)過程的追溯管理有序開展;應(yīng)明確追溯系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)、原則、系統(tǒng)功能、適用產(chǎn)品類型、追溯信息覆蓋范圍、與企業(yè)其他管理系統(tǒng)的協(xié)同關(guān)系等;應(yīng)制定追溯系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)維、培訓(xùn)等詳細(xì)計(jì)劃,確保追溯系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行與有效應(yīng)用;宜建設(shè)追溯碼管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯碼與追溯信息的關(guān)聯(lián)關(guān)系管理;宜建設(shè)追溯信息采集的工業(yè)自動化設(shè)備和追溯信息管理系統(tǒng),支撐追溯數(shù)據(jù)的源頭采集與信息化管理;應(yīng)與母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺進(jìn)行對接,及時向平臺傳輸生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要數(shù)據(jù)。銷售企業(yè)追溯系統(tǒng)銷售企業(yè)追溯系統(tǒng)管理要求包括:應(yīng)明確追溯管理崗位職責(zé),安排銷售追溯專員負(fù)責(zé)銷售環(huán)節(jié)追溯信息的管理工作,確保銷售過程的追溯信息完整、準(zhǔn)確;宜配備追溯信息采集的掃碼設(shè)備與追溯信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)的源頭采集與信息化管理;應(yīng)與母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺進(jìn)行對接,將銷售數(shù)據(jù)及時反饋至平臺,實(shí)現(xiàn)銷售環(huán)節(jié)信息的共享與監(jiān)管。母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺管理要求包括:應(yīng)明確追溯管理崗位職責(zé),設(shè)立平臺運(yùn)營主管負(fù)責(zé)平臺的整體管理與維護(hù)工作,確保平臺的穩(wěn)定運(yùn)行與信息安全;應(yīng)建立完整的安全與備份管理制度,定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份,防止數(shù)據(jù)丟失,保障平臺數(shù)據(jù)的安全性與完整性;應(yīng)與研發(fā)企業(yè)追溯系統(tǒng)、生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)、銷售企業(yè)追溯系統(tǒng)進(jìn)行有效對接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的整合與共享,為監(jiān)管部門與消費(fèi)者提供全面、準(zhǔn)確的質(zhì)量追溯信息。追溯平臺功能研發(fā)企業(yè)追溯系統(tǒng)研發(fā)企業(yè)追溯系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能:供應(yīng)商管理:記錄供應(yīng)商企業(yè)注冊地址、注冊資本、成立時間、法定代表人等注冊信息,以及生產(chǎn)許可資質(zhì)、經(jīng)營許可證等基礎(chǔ)資料;記錄供應(yīng)商供應(yīng)的母嬰用品相關(guān)材料或零部件的類別、規(guī)格型號等信息;明確其供應(yīng)產(chǎn)品在母嬰用品領(lǐng)域的用途,如適用于孕婦防輻射、嬰兒肌膚護(hù)理等;跟蹤供應(yīng)商每次供貨的批次、數(shù)量、交貨日期等交易信息。原輔料管理:記錄母嬰用品原輔料名稱、型號、規(guī)格,如嬰兒食品原輔料營養(yǎng)成分含量、嬰兒玩具原材料物理性能參數(shù),明確等級,如食品級、醫(yī)用級等;明確原輔料的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地來源、供應(yīng)商信息;記錄每批原輔料采購入庫時間、數(shù)量、批次編號,及質(zhì)量檢驗(yàn)報告編號、微生物指標(biāo)、重金屬含量、有害物質(zhì)殘留等檢驗(yàn)結(jié)果,如嬰兒餐具的原輔料,應(yīng)檢測鉛、汞等重金屬含量。過程信息管理:記錄母嬰用品研發(fā)項(xiàng)目的啟動與預(yù)期完成時間,詳細(xì)規(guī)劃各階段關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),明確各階段目標(biāo)、任務(wù)分解、責(zé)任人;記錄研發(fā)過程中針對母嬰用品開展的各類適用性測試數(shù)據(jù),包括但不限于安全性、舒適性、功能性等方面的測試數(shù)據(jù),同時記錄測試環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照等)。備案信息管理:對母嬰用品的產(chǎn)品名稱、品牌、商標(biāo)、產(chǎn)品編號、適用母嬰群體范圍等基本信息進(jìn)行備案管理;記錄產(chǎn)品所有成分組成,包括主要成分、輔助成分,明確原材料的種類、來源、使用比例,以及成分間的相互作用關(guān)系、穩(wěn)定性情況,同時標(biāo)注可能的過敏原信息,如某種植物提取物會引起部分嬰兒過敏;備案產(chǎn)品遵循的國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)記錄安全性能指標(biāo),如物理安全性、化學(xué)安全性、電氣安全性等指標(biāo),以及各類質(zhì)量與安全檢驗(yàn)報告編號及結(jié)果,明確產(chǎn)品質(zhì)量追溯碼的編制規(guī)則。接口管理:確保追溯系統(tǒng)的數(shù)據(jù)格式、傳輸協(xié)議、數(shù)據(jù)加密方式等與母嬰用品管理平臺相兼容;使用SSL/TLS等加密技術(shù)保障數(shù)據(jù)傳輸安全,定期更新加密密鑰,防止數(shù)據(jù)在傳輸過程中被竊取或篡改,同時記錄數(shù)據(jù)傳輸日志(包括傳輸時間、數(shù)據(jù)量、發(fā)送與接收方)。測試信息管理;記錄針對母嬰用品開展的各類測試項(xiàng)目名稱、測試目的、測試方法標(biāo)準(zhǔn);詳細(xì)記錄每次測試的過程數(shù)據(jù)、最終檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù),以及對檢驗(yàn)結(jié)果的分析評價,如在測試嬰兒床的穩(wěn)定性時,記錄測試過程中施加的壓力大小、方向等數(shù)據(jù);記錄測試過程中發(fā)現(xiàn)的問題、采取的處理措施及結(jié)果,明確問題處理的責(zé)任人與時間,以及對后續(xù)測試計(jì)劃的調(diào)整情況。技術(shù)研發(fā)管理:分類管理母嬰產(chǎn)品研發(fā)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),包括實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)據(jù)、變量控制數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境數(shù)據(jù)等,按照實(shí)驗(yàn)類型、時間順序存儲,同時記錄數(shù)據(jù)采集方法與精度控制措施;全面管理研發(fā)報告,涵蓋研發(fā)背景、目標(biāo)、過程、技術(shù)難點(diǎn)攻克情況、最終研發(fā)成果等信息。質(zhì)量管理:記錄母嬰用品檢驗(yàn)報告,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目與母嬰安全、健康的關(guān)聯(lián)性以及母嬰產(chǎn)品相關(guān)的安全認(rèn)證;動態(tài)管理母嬰產(chǎn)品相關(guān)的安全認(rèn)證,跟蹤認(rèn)證的有效期、認(rèn)證機(jī)構(gòu)信譽(yù)評價。風(fēng)險管理:識別、評估及監(jiān)控因母嬰群體特殊性可能面臨的風(fēng)險,如嬰兒誤食風(fēng)險、孕婦過敏風(fēng)險。生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能:配料管理:記錄用于母嬰產(chǎn)品的配料名稱、規(guī)格、等級、符合的母嬰產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn);明確配料來源地、供應(yīng)商,詳細(xì)記錄采購批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期,確保配料來源可靠且質(zhì)量可控,符合母嬰群體敏感體質(zhì)的要求;記錄每種配料在不同母嬰產(chǎn)品中的精準(zhǔn)使用量,以及針對母嬰群體的特殊特性,如嬰兒食品配料的易消化性、嬰兒護(hù)膚品配料的低敏性等。生產(chǎn)銷售管理:生產(chǎn)線、班組、批次管理;原料/配料、加工品、成品質(zhì)檢管理和不合格處理管理;出庫掃描、銷售信息管理。倉儲物流管理:針對母嬰產(chǎn)品對儲存環(huán)境的特殊要求,如嬰兒護(hù)膚品的避光儲存等,對原料、配料、加工品、成品分別記錄入庫時間、入庫數(shù)量、存放位置、保質(zhì)期預(yù)警時間;追溯管理:通過標(biāo)識編碼或批次碼查詢原料/配料信息、檢驗(yàn)信息、銷售流向信息;召回管理:能快速定位問題批次或關(guān)聯(lián)批次的原料、配料、生產(chǎn)和流向;明確召回發(fā)起時間、召回原因、召回范圍、召回責(zé)任人等關(guān)鍵信息。接口管理:確保生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)與母嬰用品管理平臺在數(shù)據(jù)格式上實(shí)現(xiàn)對接,涵蓋產(chǎn)品基本信息、質(zhì)檢報告、銷售數(shù)據(jù)等各類數(shù)據(jù);查詢管理:處理用戶的追溯請求,并將取得的追溯信息反饋給用戶;供應(yīng)鏈管理:記錄母嬰產(chǎn)品供應(yīng)商的基本信息,包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)文件;記錄對母嬰材料供應(yīng)商的資質(zhì)審查時間、內(nèi)容、結(jié)果、不符合項(xiàng)及整改要求,定期復(fù)查和評估供應(yīng)商資質(zhì)。銷售企業(yè)追溯系統(tǒng)銷售企業(yè)追溯系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能:銷售管理:記錄母嬰用品各級分銷商的企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、執(zhí)照編號、經(jīng)營許可編號、信用評級,以及分銷產(chǎn)品的批次、型號、數(shù)量、價格、日期、預(yù)計(jì)銷售周期;記錄母嬰用品物流單號、發(fā)貨時間、預(yù)計(jì)與實(shí)際到達(dá)時間,以及各物流站點(diǎn)的中轉(zhuǎn)、裝卸、運(yùn)輸方式變更時間;對敏感母嬰用品,如特定溫濕度要求的孕婦護(hù)膚品,記錄運(yùn)輸中的溫度、濕度、振動頻率等參數(shù),異常時記錄時間、地點(diǎn)、時長、異常數(shù)值及處理措施;記錄消費(fèi)者姓名、聯(lián)系方式、購買產(chǎn)品的批次與型號,以及反饋投訴內(nèi)容,跟進(jìn)處理編號、人員、方案、時間、結(jié)果,記錄反饋時間與消費(fèi)者滿意度評價。接口管理:確保產(chǎn)品信息(名稱、品牌、規(guī)格、成分、適用年齡段等)、銷售數(shù)據(jù)(訂單號、數(shù)量、金額、客戶信息等)、物流信息(單號、發(fā)貨與收貨地址、運(yùn)輸狀態(tài)等)與母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺數(shù)據(jù)格式一致;采用與母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺相同的HTTPS、FTP等傳輸協(xié)議,設(shè)置合適端口號、連接超時時間、數(shù)據(jù)傳輸速率;實(shí)現(xiàn)實(shí)時或定時向母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺上傳銷售、物流、消費(fèi)者反饋等信息,并接收平臺的產(chǎn)品信息更新、政策法規(guī)變動、質(zhì)量抽檢結(jié)果等。系統(tǒng)管理:及時更新母嬰用品的包裝圖片、功能、使用說明、價格,供應(yīng)商的企業(yè)信息、供應(yīng)產(chǎn)品范圍、能力、價格,分銷商的經(jīng)營狀況、業(yè)績、庫存,以及物流伙伴的服務(wù)范圍、價格、時效、質(zhì)量評價;按銷售企業(yè)內(nèi)崗位,如銷售、倉庫管理、系統(tǒng)管理,設(shè)置對應(yīng)的數(shù)據(jù)查看、錄入、操作、配置等權(quán)限;定期對銷售、庫存、客戶、物流等關(guān)鍵數(shù)據(jù)備份至異地?cái)?shù)據(jù)中心或云存儲,制定數(shù)據(jù)恢復(fù)流程與應(yīng)急預(yù)案。母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺應(yīng)具備以下功能:追溯碼管理及標(biāo)識管理:依據(jù)企業(yè)需求和編碼規(guī)則,科學(xué)、有序地向母嬰用品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)分配追溯碼中的相關(guān)碼段;制定統(tǒng)一、細(xì)致的母嬰用品追溯標(biāo)識規(guī)范,涵蓋標(biāo)識的樣式、尺寸、顏色、內(nèi)容構(gòu)成、展示位置、附著方式等管理要求。接口管理:對接母嬰用品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)和銷售企業(yè)追溯系統(tǒng);與國家相關(guān)監(jiān)管平臺對接、與各級市場監(jiān)管系統(tǒng)對接。信息管理:對追溯節(jié)點(diǎn)和追溯信息,按公開信息和企業(yè)內(nèi)部信息等進(jìn)行分級分類管理;對公開信息,如產(chǎn)品基本信息、質(zhì)量合格證明等,設(shè)定公開范圍、展示方式、查詢權(quán)限;對企業(yè)內(nèi)部信息,如未公開的研發(fā)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝細(xì)節(jié)等,設(shè)置訪問權(quán)限、加密存儲方式、使用審批流程。查詢管理:處理用戶的追溯請求,并將取得的追溯數(shù)據(jù)反饋給用戶;從對接的各企業(yè)追溯系統(tǒng)中精準(zhǔn)獲取所需的追溯數(shù)據(jù),并進(jìn)行整合、優(yōu)化;企業(yè)可自主選擇,是否使用母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺統(tǒng)一的查詢管理功能。數(shù)據(jù)分析:定期向母嬰用品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)收集生產(chǎn)流程、物流配送、分銷網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品質(zhì)量、消費(fèi)行為等數(shù)據(jù);基于分析結(jié)果,生成客觀、詳實(shí)的母嬰用品質(zhì)量報告,包括質(zhì)量問題分布、質(zhì)量改進(jìn)建議等。系統(tǒng)管理:保障平臺穩(wěn)定運(yùn)行,實(shí)時監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性和安全性;實(shí)時監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,通過數(shù)據(jù)校驗(yàn)、比對等方式,及時發(fā)現(xiàn)并糾正錯誤數(shù)據(jù);建立快速響應(yīng)的異常處理機(jī)制,對系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)異常等情況及時發(fā)現(xiàn)、定位并采取有效措施進(jìn)行處理,保障追溯信息的有效性和可信度。追溯平臺技術(shù)要求信息存儲紙質(zhì)追溯信息記錄應(yīng)及時錄入信息系統(tǒng)或進(jìn)行電子化處理,電子追溯信息記錄應(yīng)做到及時、可靠地備份。電子追溯信息至少應(yīng)保存至三包期,宜長期保存。信息傳輸批量追溯信息的傳輸與遷移,在保障數(shù)據(jù)安全與完整性的前提下,應(yīng)采用自動化、信息化的方式進(jìn)行。單條追溯信息的傳輸,可依托計(jì)算機(jī)通信網(wǎng)絡(luò)、無線通信網(wǎng)絡(luò)或其他離線傳輸手段。各追溯節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需做好追溯信息共享,其追溯信息應(yīng)及時上傳至母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺。信息交換研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)追溯系統(tǒng)與母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺間的信息交換應(yīng)采用通用的數(shù)據(jù)交換格式。輕量級的數(shù)據(jù)交換格式(JSON)、可擴(kuò)展標(biāo)記語言(XML)等。信息安全追溯信息的安全管理應(yīng)符合國家有關(guān)信息安全的管理規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)具備追溯信息防篡改、防攻擊、訪問權(quán)限控制、數(shù)據(jù)加密傳輸、數(shù)據(jù)庫災(zāi)備、訪問日志記錄等安全防護(hù)能力。對外查詢服務(wù)器與企業(yè)內(nèi)部信息系統(tǒng)應(yīng)分離,最大限度保障信息安全。追溯信息使用掃描方式用戶使用智能讀取設(shè)備掃描產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上的追溯標(biāo)識獲取標(biāo)識信息,自動向解析服務(wù)器地址發(fā)出請求,解析服務(wù)器對請求的追溯碼進(jìn)行合法判斷并返回查詢結(jié)果。智能讀取設(shè)備包括掃碼槍、智能手機(jī)、平板電腦、掌上電腦等。查詢方式用戶根據(jù)產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上印制的追溯碼,通過母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺或生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)查詢平臺直接輸入,向解析服務(wù)器地址發(fā)出請求,解析服務(wù)器對請求的追溯碼進(jìn)行合法判斷并返回查詢結(jié)果。共享信息企業(yè)應(yīng)將表7中的產(chǎn)品追溯信息上傳至母嬰用品質(zhì)量追溯管理平臺進(jìn)行共享。產(chǎn)品追溯共享信息包含所有包裝級別的信息。產(chǎn)品追溯共享信息序號信息項(xiàng)名稱信息屬性數(shù)據(jù)類型內(nèi)容樣例或說明1產(chǎn)品的追溯碼單品字符例:企業(yè)編碼+企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品編碼2上一級包裝追溯碼單品字符例:企業(yè)編碼+企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品編碼3產(chǎn)品名稱品類字符例:某品牌母嬰服裝4凈含量、規(guī)格品類字符例:100%純棉5生產(chǎn)日期、批號單品字符例:2019—10—12036保質(zhì)期單品字符例:企業(yè)自定義7生產(chǎn)企業(yè)品類字符例:某某母嬰服裝有限公司8地址品類字符例:XXX市XX區(qū)信息公開追溯信息面向社會公開,供監(jiān)管機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者查詢,公開信息應(yīng)符合表8的規(guī)定。公開信息序號信息項(xiàng)名稱信息屬性數(shù)據(jù)類型內(nèi)容樣例或說明1產(chǎn)品名稱品類字符例:某品牌母嬰服裝2凈含量、規(guī)格品類字符例:100%純棉3產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號品類字符例:GB/T395084產(chǎn)品類別品類字符例:服裝5生產(chǎn)日期、批號單品字符例:2019—10—12036保質(zhì)期單品字符例:企業(yè)自定7企業(yè)名稱品類字符例:某某母嬰服裝有限公司8企業(yè)地址品類字符例:某省某市某路某號9聯(lián)系電話品類字符例:區(qū)號+電話號碼、手機(jī)號碼10企業(yè)網(wǎng)址品類字符例:11產(chǎn)地品類字符例:某省某市12產(chǎn)品的追溯碼單品字符例:企業(yè)編碼+企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品編碼13原輔料品類文本—14貯存條件品類字符例:清潔干燥15生產(chǎn)許可編號品類字符例:SC××××××××××××16生產(chǎn)許可證有效期品類字符例:自2015-05-01起,至2019-10-10止17產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果單品字符例:合格18主要原料合格證明單品文件—19特殊人群適應(yīng)性(若有)品類文本例:適用于6個月的嬰兒評價與改進(jìn)應(yīng)確定追溯體系的評價內(nèi)容和關(guān)鍵指標(biāo),對母嬰用品質(zhì)量追溯系統(tǒng)進(jìn)行評價,并給出合格或不合格結(jié)論,對于不合格的系統(tǒng),依據(jù)本文件進(jìn)行改進(jìn)、完善。關(guān)鍵指標(biāo)包括但不限于:追溯精度的合理性;追溯單元標(biāo)識的唯一性;基本追溯信息記錄的完整性;溯源及去向可查的時效性要求;上下游組織內(nèi)部的有效管理。應(yīng)定期或不定期組織開展母嬰產(chǎn)品追溯體系評價,確保追溯體系能正常運(yùn)行。應(yīng)建立信息共享和溝通機(jī)制,確保在產(chǎn)品質(zhì)量問題或緊急事件發(fā)生時能快速有效地追蹤和回收產(chǎn)品。

(資料性)

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