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文檔簡介
主講教師:李鵬顆粒劑的制備01顆粒劑的制備工藝流程02顆粒劑制備單元操作目錄Contents一顆粒劑的制備工藝流程顆粒劑的制備過程分為:物料準備、制顆粒、干燥、整粒與分級、總混、分劑量與包裝等單元操作。(一)物料準備將物料進行粉碎、篩分、混合,一般取用80-100目的粉末,根據(jù)需要加入適宜的黏合劑、分散劑、著色劑等輔料。有時根據(jù)需要也可加入崩解劑。二顆粒劑制備單元操作(二)制顆粒
1.濕法制粒:擠壓制粒、高速攪拌制粒、流化制粒、噴霧制粒、轉(zhuǎn)動制粒等。2.干法制粒:滾壓制粒等。二顆粒劑制備單元操作(三)干燥如采用濕法制粒,制備的顆粒需要及時進行干燥,防止顆粒結(jié)塊或受壓變形。顆粒的含水量控制一般西藥為2%左右,中藥為6%左右。二顆粒劑制備單元操作(四)整粒與分級干法所制顆粒,往往碎顆粒和細粉過多,濕法所制顆粒,某些顆??赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊,一般采用搖擺式制粒機,篩網(wǎng)14-20目,進行整粒操作,然后用1號篩和5號篩組合,去除過粗和過細顆粒。二顆粒劑制備單元操作(五)總混為保障顆粒的均勻性,將制得的顆粒放于混合筒中進行混合,從而得到一批均勻的顆粒。
揮發(fā)性成分可溶解成液體后,先與分級后的細粉混合,在與其他干顆粒混勻,或直接噴于干顆粒上。二顆粒劑制備單元操作(六)分劑量與包裝將制得的顆粒進行含量、粒度等檢查,合格后按劑量封裝于適宜的袋中,密封包裝。二顆粒
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