2025年度醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務合同本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：名稱：_______地址：_______法定代表人：_______名稱：_______地址：_______法定代表人：_______鑒于甲方需要進行2025年度醫(yī)療器械臨床試驗，并委托乙方提供數(shù)據(jù)管理服務，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、服務內容（1）臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理、存儲、分析、報告等工作；（2）協(xié)助甲方進行臨床試驗數(shù)據(jù)的審核、核對、清洗等工作；（3）提供臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關的技術支持和咨詢服務；（4）按照甲方要求，對臨床試驗數(shù)據(jù)進行備份和恢復；（5）按照相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，對臨床試驗數(shù)據(jù)進行保密。1.2乙方應按照甲方的要求，在規(guī)定的時間內完成上述服務內容。二、服務期限2.1本合同服務期限為____年，自____年____月____日至____年____月____日。三、服務費用及支付方式3.1本合同服務費用為人民幣____元整（大寫：____元整）。3.2甲方應于合同簽訂之日起____個工作日內，向乙方支付合同服務費用的____%，即人民幣____元整（大寫：____元整）。3.3乙方完成本合同約定的服務內容后，甲方應于____個工作日內，向乙方支付剩余的合同服務費用。四、保密條款4.1雙方對本合同內容以及在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。4.2本保密條款在本合同終止后仍然有效。五、違約責任5.1若甲方未按約定支付服務費用，乙方有權要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金為逾期付款金額的____%。5.2若乙方未按約定履行服務內容，甲方有權要求乙方按照實際損失賠償，但賠償金額不超過合同服務費用的____%。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。7.2本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：_______乙方（蓋章）：_______簽訂日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同中所稱“第三方”是指除甲乙雙方以外的，為本次醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務提供輔助或支持服務的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于數(shù)據(jù)收集機構、數(shù)據(jù)分析機構、技術支持機構、咨詢機構等。二、第三方介入的條件與程序（1）甲乙雙方一致同意引入第三方參與本合同項下的服務；（2）第三方具備完成相應服務的資質和能力；（3）第三方同意遵守本合同的相關約定。2.2第三方介入的程序：（1）甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的事項、范圍和期限；（2）甲乙雙方共同與第三方簽訂補充協(xié)議，明確第三方在本合同項下的權利、義務和責任；（3）第三方按照補充協(xié)議的約定履行職責。三、第三方的責任3.1第三方在本合同項下的責任包括但不限于：（1）按照甲乙雙方的要求，提供高質量的數(shù)據(jù)管理服務；（2）確保其提供的服務符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準；（3）對其提供的服務承擔相應的法律責任。3.2第三方的責任限額：（1）第三方因自身原因導致服務不符合約定，給甲方造成損失的，第三方應承擔相應的賠償責任，賠償金額不超過其在本合同項下實際獲得的服務費用；（2）第三方在履行職責過程中，因故意或重大過失給甲方造成損失的，第三方應承擔全部賠償責任；（3）第三方在履行職責過程中，因不可抗力等原因導致服務無法履行，不承擔賠償責任。四、第三方的權利4.1第三方在本合同項下的權利包括但不限于：（1）按照甲乙雙方的要求，獲取必要的工作資料和信息；（2）在履行職責過程中，有權要求甲方提供必要的協(xié)助和支持；（3）在履行職責過程中，有權要求乙方提供必要的技術支持和咨詢服務。五、第三方與其他各方的劃分5.1第三方與甲乙雙方的權利、義務和責任劃分如下：（1）第三方與甲方之間的權利、義務和責任，由雙方在補充協(xié)議中約定；（2）第三方與乙方之間的權利、義務和責任，由雙方在補充協(xié)議中約定；（3）第三方與甲乙雙方之間的權利、義務和責任，由本合同和補充協(xié)議共同約定。六、補充協(xié)議的簽訂與生效6.1第三方介入事項的補充協(xié)議，由甲乙雙方與第三方共同簽訂，自各方簽字蓋章之日起生效。6.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，與本合同不一致的，以補充協(xié)議為準。七、爭議解決7.1第三方介入事項引起的爭議，應由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同及補充協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方與第三方可另行協(xié)商解決。8.2本合同及補充協(xié)議一式____份，甲乙雙方及第三方各執(zhí)____份，自各方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：_______乙方（蓋章）：_______第三方（蓋章）：_______簽訂日期：____年____月____日第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：補充協(xié)議說明：本附件為甲乙雙方與第三方簽訂的補充協(xié)議，詳細約定第三方在本合同項下的權利、義務和責任。2.附件二：數(shù)據(jù)管理服務方案說明：本附件為乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務方案，包括服務內容、服務流程、質量保證措施等。3.附件三：保密協(xié)議說明：本附件為甲乙雙方與第三方簽訂的保密協(xié)議，約定保密事項、保密期限、違約責任等。4.附件四：數(shù)據(jù)管理服務費用明細說明：本附件為數(shù)據(jù)管理服務費用的明細清單，包括服務項目、服務費用、支付方式等。5.附件五：技術支持服務記錄說明：本附件為乙方提供的技術支持服務記錄，包括服務內容、服務時間、服務效果等。6.附件六：數(shù)據(jù)備份與恢復記錄說明：本附件為數(shù)據(jù)備份與恢復的記錄，包括備份時間、恢復時間、恢復效果等。7.附件七：數(shù)據(jù)管理服務質量報告說明：本附件為乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務質量報告，包括服務內容、服務效果、客戶反饋等。8.附件八：第三方資質證明說明：本附件為第三方提供的資質證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、行業(yè)資質證書等。9.附件九：第三方人員簡歷說明：本附件為第三方參與本合同服務的人員簡歷，包括姓名、職務、工作經(jīng)歷等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按約定支付服務費用。責任認定標準：甲方未按約定支付服務費用的，應向乙方支付逾期付款的違約金，違約金為逾期付款金額的____%。示例說明：若甲方應在合同簽訂之日起30個工作日內支付第一筆服務費用，但實際支付時間為45個工作日后，甲方應向乙方支付逾期付款的違約金。2.違約行為：乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理服務。責任認定標準：乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理服務的，甲方有權要求乙方按照實際損失賠償，但賠償金額不超過合同服務費用的____%。示例說明：若乙方未能在約定的時間內完成數(shù)據(jù)整理工作，導致甲方無法按時提交臨床試驗報告，甲方因此遭受的損失為人民幣10萬元，乙方應賠償甲方人民幣10萬元。3.違約行為：第三方未按約定履行職責。責任認定標準：第三方未按約定履行職責的，甲方有權要求乙方按照實際損失賠償，但賠償金額不超過第三方在本合同項下實際獲得的服務費用。示例說明：若第三方在數(shù)據(jù)收集過程中出現(xiàn)重大失誤，導致甲方臨床試