藥物制劑技術(shù)與設(shè)備反滲透法制備純化水講解

《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》反滲透法制備純化水陳晶

制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大，是主要的輔料，在其制備過程中其設(shè)備的清潔、保管不當(dāng)，給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的。所以，我們應(yīng)有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。適用的崗位群液體制劑注射劑滴眼劑水質(zhì)類別用途飲用水①制備純化水的水源②口服制劑瓶子粗洗③設(shè)備、容器的粗洗④中藥材的清洗，口服、外用普通制劑所用藥材的浸潤和提取純化水①制備注射用水（純蒸汽）的水源②非滅菌制劑直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的精洗用水③注射劑、無菌藥品瓶子的初洗④配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水⑤口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑⑥中藥注射劑、滴眼劑所用飲片的提取溶劑注射用水①無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料的精洗用水②配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑③無菌原料藥精制④無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水滅菌注射用水注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑純化水的生產(chǎn)飲用水純化水離子交換法、電滲析法、反滲透法等純化水中的電解質(zhì)幾乎已完全去除，膠體與微生物微粒、氣體、有機(jī)物等已降至很低限度；純化水不能用于注射劑的配制與稀釋注意原水

高壓進(jìn)水加壓水未透過半透膜透過水排出或再循環(huán)低壓純化水脫鹽效果在除鹽設(shè)備中性價比最高。純化水的生產(chǎn)——反滲透法（RO法）

反滲透運行的條件：1.必須有一種高選擇性和高透水性的半透膜（RO膜）存在；常用的RO膜：醋酸纖維膜、聚酰胺膜。2.操作壓力必須大于溶液的滲透壓，所以需選擇適當(dāng)?shù)母邏罕谩＜兓纳a(chǎn)——反滲透法（RO法）反滲透法制備純化水的工藝流程：

飲用水→預(yù)處理→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水一級反滲透裝置除去氯離子的能力達(dá)不到藥典的要求，只有二級反滲透裝置才能較徹底地除去氯離子，而且分子量大于300的有機(jī)物幾乎全部除去，熱原的分子量在1000以上，所以可除去熱原。純化水的生產(chǎn)——反滲透法（RO法）反滲透法的特點：除鹽、除熱原效率高；制水過程為常溫操作，對設(shè)備不會腐蝕，也不會結(jié)垢；設(shè)備體積小，操作簡單、單位體積產(chǎn)水量高；能源消耗低；對原水質(zhì)量要求高，水中雜質(zhì)會降低膜的使用效果。純化水的生產(chǎn)——反滲透法（RO法）家用凈水機(jī)的凈水原理是什么？1、凈水機(jī)2、軟水機(jī)3、純水機(jī)/1746106.html/1909100.html課堂拓展純化水的貯存與輸送貯存周期不應(yīng)大于