2025年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)協(xié)議地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于：1.甲方為一家醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，根據(jù)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的需求，需要對(duì)其臨床試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。2.乙方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)的教育機(jī)構(gòu)，具有開展此類培訓(xùn)的資質(zhì)和能力。雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就甲方委托乙方對(duì)其臨床試驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)一事，達(dá)成如下協(xié)議：一、培訓(xùn)內(nèi)容1.培訓(xùn)課程包括但不限于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理、法規(guī)、臨床研究設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、文件管理、質(zhì)量控制等方面。2.培訓(xùn)形式為面授課程，具體課程設(shè)置和課時(shí)安排由乙方根據(jù)甲方需求制定。二、培訓(xùn)時(shí)間1.培訓(xùn)時(shí)間自____年____月____日至____年____月____日。2.培訓(xùn)每周進(jìn)行一次，每次培訓(xùn)時(shí)間為____天。三、培訓(xùn)人數(shù)1.本培訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃培訓(xùn)人數(shù)為____人。2.如甲方實(shí)際培訓(xùn)人數(shù)發(fā)生變化，需提前____個(gè)工作日通知乙方。四、培訓(xùn)費(fèi)用1.乙方根據(jù)甲方實(shí)際培訓(xùn)人數(shù)和培訓(xùn)課程設(shè)置，制定詳細(xì)的培訓(xùn)費(fèi)用方案。2.甲方應(yīng)按照乙方提供的費(fèi)用方案，在培訓(xùn)開始前支付全部培訓(xùn)費(fèi)用。3.培訓(xùn)費(fèi)用包括但不限于教材費(fèi)、講師費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)等。五、培訓(xùn)地點(diǎn)1.培訓(xùn)地點(diǎn)為：____________________2.如需變更培訓(xùn)地點(diǎn)，需提前____個(gè)工作日通知乙方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。六、培訓(xùn)師資1.乙方負(fù)責(zé)安排具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的講師進(jìn)行授課。2.甲方有權(quán)對(duì)講師進(jìn)行考察，如認(rèn)為講師不符合要求，有權(quán)要求乙方更換講師。七、培訓(xùn)資料1.乙方提供培訓(xùn)所需的相關(guān)教材、講義、資料等。2.甲方應(yīng)妥善保管培訓(xùn)資料，未經(jīng)乙方同意，不得復(fù)制、傳播。八、考核與認(rèn)證1.乙方對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式為筆試和實(shí)際操作。2.考核合格者，乙方將頒發(fā)相應(yīng)培訓(xùn)證書。九、保密1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及其培訓(xùn)內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。2.培訓(xùn)結(jié)束后，雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及其培訓(xùn)內(nèi)容仍負(fù)有保密義務(wù)。十、違約責(zé)任1.甲方未按時(shí)支付培訓(xùn)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付_____%的違約金。2.乙方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)和人數(shù)進(jìn)行培訓(xùn)，應(yīng)向甲方支付_____%的違約金。3.雙方因違約給對(duì)方造成損失的，還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。十一、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。十二、其他1.本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.本協(xié)議所稱“第三方”是指除甲方、乙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢服務(wù)提供方、培訓(xùn)場(chǎng)地提供方、設(shè)備租賃方、技術(shù)支持方等。二、第三方介入的情形1.在本協(xié)議履行過(guò)程中，如甲方或乙方認(rèn)為需要第三方介入以更好地完成培訓(xùn)任務(wù)，雙方均可提出邀請(qǐng)第三方介入的申請(qǐng)。2.第三方介入應(yīng)經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。三、第三方責(zé)任限額1.第三方在本協(xié)議項(xiàng)下的責(zé)任限額，由雙方在補(bǔ)充協(xié)議中明確約定，但不得低于法律法規(guī)規(guī)定的最低責(zé)任限額。2.若第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中造成甲方或乙方的損失，甲方或乙方有權(quán)要求第三方按照補(bǔ)充協(xié)議約定的責(zé)任限額承擔(dān)賠償責(zé)任。四、第三方責(zé)權(quán)利1.第三方在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利：a.根據(jù)補(bǔ)充協(xié)議的約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬；b.在其職責(zé)范圍內(nèi)，享有相應(yīng)的決策權(quán)和執(zhí)行權(quán)；c.享有法律法規(guī)和本協(xié)議賦予的其他權(quán)利。2.第三方在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)：a.按照補(bǔ)充協(xié)議的約定，履行其職責(zé)；b.對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保服務(wù)質(zhì)量符合甲方和乙方的需求；c.保守商業(yè)秘密，不得泄露甲方和乙方的任何商業(yè)信息；d.依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、第三方與其他各方的劃分1.第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，由補(bǔ)充協(xié)議明確約定。a.獨(dú)立性：第三方在履行其職責(zé)時(shí)，應(yīng)保持獨(dú)立，不受甲方或乙方的不當(dāng)影響；b.公平性：第三方在履行其職責(zé)時(shí)，應(yīng)公平、公正地處理相關(guān)事務(wù)；c.保密性：第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格保守商業(yè)秘密。六、第三方介入的程序1.甲方或乙方提出第三方介入申請(qǐng)，經(jīng)另一方同意后，由雙方共同確定第三方。2.雙方與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。3.第三方介入后，按照補(bǔ)充協(xié)議的約定履行其職責(zé)。七、第三方介入的費(fèi)用1.第三方介入的費(fèi)用，由雙方在補(bǔ)充協(xié)議中明確約定，包括但不限于服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、場(chǎng)地租賃費(fèi)、設(shè)備租賃費(fèi)等。2.第三方介入的費(fèi)用，由甲方或乙方支付，或由雙方按比例分擔(dān)。八、第三方介入的終止1.第三方介入的終止，由甲方、乙方和第三方協(xié)商一致決定。2.第三方介入終止后，甲方、乙方和第三方應(yīng)按照補(bǔ)充協(xié)議的約定，妥善處理相關(guān)事宜。九、第三方介入的爭(zhēng)議解決1.第三方介入過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，由甲方、乙方和第三方協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。十、補(bǔ)充協(xié)議的效力1.本協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.本協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議發(fā)生沖突時(shí)，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。十一、其他1.本協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議未盡事宜，由甲方、乙方和第三方另行協(xié)商解決。2.本協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.培訓(xùn)課程大綱：詳細(xì)列出培訓(xùn)內(nèi)容、課程設(shè)置、課時(shí)安排等，由乙方提供。2.培訓(xùn)師資名單：包括講師姓名、專業(yè)背景、授課經(jīng)驗(yàn)等，由乙方提供。3.培訓(xùn)場(chǎng)地租賃協(xié)議：如培訓(xùn)地點(diǎn)由第三方提供，需附上場(chǎng)地租賃協(xié)議。4.設(shè)備租賃協(xié)議：如培訓(xùn)過(guò)程中需要租賃設(shè)備，需附上設(shè)備租賃協(xié)議。5.第三方介入補(bǔ)充協(xié)議：如引入第三方，需附上第三方介入的詳細(xì)補(bǔ)充協(xié)議。6.培訓(xùn)費(fèi)用明細(xì)表：詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用及計(jì)算依據(jù)，由乙方提供。7.培訓(xùn)簽到表：記錄培訓(xùn)過(guò)程中參與人員的情況。8.考核結(jié)果記錄表：記錄考核結(jié)果，包括筆試和實(shí)際操作成績(jī)。9.培訓(xùn)證書：考核合格者所獲得的培訓(xùn)證書。10.保密協(xié)議：雙方簽訂的保密協(xié)議。11.爭(zhēng)議解決協(xié)議：雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，協(xié)商解決的協(xié)議。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：a.未按時(shí)支付培訓(xùn)費(fèi)用：甲方應(yīng)向乙方支付_____%的違約金。b.提供的培訓(xùn)人員信息不真實(shí)：甲方應(yīng)對(duì)由此產(chǎn)生的后果承擔(dān)責(zé)任。c.未經(jīng)乙方同意，泄露培訓(xùn)內(nèi)容：甲方應(yīng)對(duì)乙方進(jìn)行賠償。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：a.未按約定時(shí)間、地點(diǎn)和人數(shù)進(jìn)行培訓(xùn)：乙方應(yīng)向甲方支付_____%的違約金。b.講師不符合要求：乙方應(yīng)更換講師，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。c.提供的培訓(xùn)資料質(zhì)量不符合要求：乙方應(yīng)重新提供符合要求的資料。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：a.未按約定履行職責(zé)：第三方應(yīng)向甲方或乙方支付_____%的違約金。b.對(duì)甲方或乙方造成損失：第三方應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：1.若甲方未在約定時(shí)間內(nèi)支付培訓(xùn)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，具體金額為培訓(xùn)費(fèi)用總額的_____%。2.若乙方安排的講師在授課過(guò)程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)