項目五陳列與養(yǎng)護任務二藥品養(yǎng)護講解

項目五陳列與養(yǎng)護任務二藥品養(yǎng)護延時符目錄

Contents02延時符一、藥品養(yǎng)護的基本要求二、養(yǎng)護實務三、常用養(yǎng)護措施03延時符一、藥品養(yǎng)護的基本要求04延時符

小李在一家藥店實習，今天店長安排她對部分陳列藥品例行檢查。在檢查過程中，小李發(fā)現(xiàn)貨架最底層的一盒枇杷糖漿發(fā)霉了。經(jīng)查該藥品包裝有破損，因夏季天氣炎熱，又受到污染，因此出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。

討論：1.糖漿劑保管養(yǎng)護的關(guān)鍵是什么？

2.藥品養(yǎng)護重點品種確認的依據(jù)是什么？

05延時符定義：藥品養(yǎng)護是指根據(jù)藥品儲存的特性要求，采取科學、合理、經(jīng)濟、有效的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲存條件，對儲存過程中的藥品質(zhì)量進行定期檢查，達到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲存藥品質(zhì)量目的。06延時符質(zhì)量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導，審定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。藥品養(yǎng)護人員負責對藥品進行養(yǎng)護：建立藥品養(yǎng)護檔案，制定藥品養(yǎng)護計劃，針對藥品的儲存特性采取科學有效的養(yǎng)護方法；定期檢查藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息，按月填報《近效期藥品催銷表》；負責養(yǎng)護儲存儀器設備的管理工作。07延時符重點養(yǎng)護品種范圍一般包括：對儲存條件有特殊要求的品種，如冷藏藥品、特殊管理藥品；近效期藥品；效期短的藥品；近期發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品；易變質(zhì)的藥品，如中藥材和中藥飲片等；藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。具體品種應由質(zhì)量管理人員按年度確認、調(diào)整及實施。08延時符藥品養(yǎng)護的基本要求1.設施設備的要求根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品養(yǎng)護應配備以下設施設備：（1）藥品與地面之間有效隔離的設備。（2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備。（3）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備。（4）自動監(jiān)測、記錄室內(nèi)溫濕度的設備。09延時符（5）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所。（6）待檢驗藥品和不合格藥品專用存放場所。（7）經(jīng)營特殊管理藥品要有符合國家規(guī)定的儲存設施。（8）經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所。（9）經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷藏、冷凍設施設備，要求風冷制冷。10延時符2.藥品儲存要求（1）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存?！吨袊幍洹?020年版貯藏項下的規(guī)定，系為避免污染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求，以下名詞術(shù)語含義為：①遮光指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。②密閉指將容器密閉，以防止塵土及異物進人。③密封指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。11延時符④熔封或嚴封，指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的進入并防止污染。⑤陰涼處指溫度不超過20℃。⑥涼暗處指避光并不超過20℃。⑦冷處指2℃~10℃。⑧常溫指10℃~30℃，除另有規(guī)定外，貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般按常溫操作。12延時符（2）儲存藥品的相對濕度范圍為35~75%（3）藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。（4）儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。（5）搬運和堆碼藥品應嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝品。（6）藥品與房屋內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。（7）特殊管理的藥品應當按照國家有關(guān)規(guī)定存放。13延時符3.對藥品養(yǎng)護人員要求養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護。具體為：（1）按照制定的藥品養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況定期進行檢查，并建立藥品養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。（2）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。（3）對藥品儲存場所溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。14延時符（4）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。（5）對中藥飲片按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。（6）定期匯總、分析、上報養(yǎng)護信息。15延時符二、藥品養(yǎng)護實務16延時符藥品養(yǎng)護實務（一）建立藥品養(yǎng)護檔案藥品零售企業(yè)應根據(jù)自身實際情況，本著“以保證藥品質(zhì)量為前提，以服務業(yè)務經(jīng)營需要為目標”的原則，為所有品種建立藥品養(yǎng)護檔案，針對重點養(yǎng)護品種，建立藥品重點養(yǎng)護品種檔案，這樣才能為藥品養(yǎng)護工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，從而不斷提高藥品養(yǎng)護的技術(shù)水平。17延時符藥品養(yǎng)護檔案是記錄藥品養(yǎng)護信息的檔案材料，其內(nèi)容包括：溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄，檢查中有問題的藥品的記錄以及對養(yǎng)護工作情況的定期匯總和分析等。具體到門店藥品養(yǎng)護，其養(yǎng)護檔案細化為：藥品陳列環(huán)境及存放條件檢查記錄、門店溫濕度記錄、冷藏設備運行溫濕度記錄、陳列藥品檢查記錄、近效期藥品檢查記錄、拆零藥品檢查記錄、易變質(zhì)藥品檢查記錄、不合格藥品報告單等。18延時符（二）藥品養(yǎng)護操作內(nèi)容1.藥品養(yǎng)護以“預防為主，消除隱患”為原則，開展在庫儲存藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品的安全、有效。2.根據(jù)藥品質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存。按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。19延時符3.藥品養(yǎng)護人員要依據(jù)陳列藥品的流動情況和“三三四”原則制定藥品養(yǎng)護計劃，對在庫藥品逐一養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。一般品種按季度檢查養(yǎng)護，按照“三三四”原則進行藥品巡檢（即在庫藥品每季度要全部養(yǎng)護一次，第一個月養(yǎng)護總庫存的30%，第二個月養(yǎng)護總庫存的30%，第三個月養(yǎng)護總庫存的40%）。重點養(yǎng)護品種每月養(yǎng)護一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄。現(xiàn)代藥店多采用計算機系統(tǒng)管理，藥品養(yǎng)護人員可按照系統(tǒng)自動生成的養(yǎng)護計劃進行養(yǎng)護。藥品養(yǎng)護檢查的主要內(nèi)容有：（1）檢查所有藥品的儲存和陳列擺放是否符合其質(zhì)量標準中儲藏項的規(guī)定；（2）檢查儲存和陳列藥品的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標準規(guī)定，是否發(fā)生變化或是否存在異常情況。2021延時符（3）檢查營業(yè)場所溫濕度是否符合規(guī)定要求。每天上午10點，下午3點各記錄一次溫濕度。營業(yè)場所環(huán)境溫度按常溫（10~30℃）管理，相對濕度為35~75%；儲存冷藏藥品溫度范圍為2℃~10℃，一般設定為5℃左右，濕度不作要求。發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施并予以記錄。（4）檢查營業(yè)場所是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等要求；（5）檢查養(yǎng)護用設備、儀器等是否運行良好，建立設備管理檔案和計量器具檢定記錄。尤其要對空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行檢查、維護，保證設備正常運行，確保溫濕度控制在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)藥品養(yǎng)護檢查應填寫相關(guān)項目的記錄表，包括藥品陳列環(huán)境及存放條件檢查記錄、門店溫濕度記錄、冷藏設備運行溫濕度記錄、陳列藥品檢查記錄、近效期藥品檢查記錄、拆零藥品檢查記錄、易變質(zhì)藥品檢查記錄、不合格藥品報告單等。2223延時符4.養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，養(yǎng)護員應立即在計算機系統(tǒng)中鎖定并將藥品撤柜，放置明顯標志，填寫《藥品質(zhì)量復查通知單》報告質(zhì)量管理員進行確認。質(zhì)量管理員不能確認的報總部質(zhì)管部或當?shù)厮幤窓z驗所。5.藥品養(yǎng)護人員應每月填報《近效期藥品催銷表》，報公司主管領導、采購部、質(zhì)管部。質(zhì)量負責人督促營業(yè)員按照先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查，在《近效期藥品催銷表》上如實記錄已售、退貨結(jié)論。24延時符6.結(jié)合經(jīng)營品種的變化，定期分析數(shù)據(jù)、調(diào)整重點養(yǎng)護品種目錄。7.藥品養(yǎng)護記錄每季度匯總一次，分析養(yǎng)護信息，形成養(yǎng)護報告，以便質(zhì)管部和其他部門及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品數(shù)量，保證藥品質(zhì)量。25延時符三、常用養(yǎng)護措施26延時符藥品養(yǎng)護措施1.藥品溫濕度管理溫度和濕度是影響藥品質(zhì)量的重要因素，對溫濕度進行控制和監(jiān)控是藥品養(yǎng)護的最基本的內(nèi)容。溫濕度管理不當會促使藥品發(fā)生分解、熔化、變形、凍結(jié)、潮解、發(fā)酵、酸敗、生霉、蟲蛀等變化，所以應該按照溫濕度管理制度，嚴格控制藥品儲存陳列環(huán)境的溫濕度，這是防止藥品變質(zhì)的基本條件，是做好藥品養(yǎng)護的關(guān)鍵一步。27延時符（1）降溫措施①通風降溫②設備降溫（2）保溫防凍措施暖氣和空調(diào)28延時符（3）干燥防潮措施①通風降潮②空調(diào)除濕③吸濕劑降潮（4）增濕措施①在地面上用噴壺灑水，拖地。②可采用壓縮噴霧器裝水噴霧或用加濕器產(chǎn)生蒸汽加濕③在室內(nèi)設置盛水容器，貯滿清水，使其自然蒸發(fā)；亦可采用懸掛濕紗布、濕毛巾等方法。29延時符2.常見劑型藥品的養(yǎng)護要點（1）片劑的儲存養(yǎng)護要點片劑輔料成分中的淀粉等易吸濕，進而使片劑發(fā)生質(zhì)量變化，產(chǎn)生碎片、潮解、粘連、發(fā)霉等現(xiàn)象，因此其養(yǎng)護要點主要是防潮。某些片劑的活性成分對光線敏感，受光照射而變質(zhì)，因此應采取避光保存。如：異煙肼片、硫酸亞鐵片等。（2）膠囊劑的儲存養(yǎng)護要點膠囊在受熱、吸潮以后容易粘連、變形或破裂。因此，膠囊劑的養(yǎng)護要點主要是控制溫濕度，最佳貯存條件是陰涼庫（以包裝上標明的儲存溫度為準），相對濕度35%~75%。有色膠囊應避光保存，以免出現(xiàn)變色、色澤不均勻等變質(zhì)現(xiàn)象。3031延時符（3）顆粒劑的儲存養(yǎng)護要點顆粒劑應密封，置干燥處貯存，防止受潮。（4）糖漿劑的儲存養(yǎng)護要點糖漿劑系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液。糖漿劑受熱、光照等因素，均易產(chǎn)生霉敗和沉淀，最好貯存于陰涼庫（以包裝上標明的儲存溫度為準），并注意避免日光直射，庫內(nèi)相對濕度亦按35%~75%進行控制。32延時符（5）丸劑的儲存養(yǎng)護要點丸劑系指原料藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形固體制劑。丸劑應密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)。一些丸劑中糖分含量較高，在養(yǎng)護過程中要重點注意防潮。（6）軟膏劑、乳膏劑儲存養(yǎng)護要點軟膏劑系指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑系指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻半固體制劑。除另有規(guī)定外，軟膏劑應避光密封貯存。乳膏劑應避光密封置25攝℃以下貯存，不得冷凍。3334延時符（7）栓劑儲存養(yǎng)護要點栓劑系指原料藥物與適宜基質(zhì)等制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑一般存放于常溫庫，相對濕度35%~75%。栓劑在溫度過高時會熔化變形，溫度過低或太干燥時會干裂，影響質(zhì)量。35延時符（8）注射劑的儲存養(yǎng)護要點注射劑的最佳儲存條件是涼暗處（以包裝上標明的儲存溫度為準），相對濕度35%~75%。其中水針劑應注意防凍（溫度低于0℃以下時容易凍裂受損），粉針劑應注意防潮。大部分注射劑都怕日光照射，日光中的紫外線能加速藥品的氧化分解。注射劑在儲存中，澄明度會起變化，如中草藥注射劑久貯會發(fā)生氧化、聚合等反應，逐漸變混濁或產(chǎn)生沉淀；西藥制劑中的某些含鹽類注射劑久貯會侵蝕玻璃，造成脫片，影響澄明度，因此養(yǎng)護中應加強澄明度檢查。36延時符（9）口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的儲存養(yǎng)護要點口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑等應避光、密封貯存?？诜閯┛赡軙霈F(xiàn)相分離的現(xiàn)象，但經(jīng)振搖應易再分散?？诜鞈覄稚⒕鶆?，放置后若有沉淀物，經(jīng)振搖應易再分散。37延時符3.重點養(yǎng)護品種的保管及養(yǎng)護對光照易變質(zhì)的品種應置于遮光容器內(nèi)，在陰涼干燥的暗處存放，防止日光照射；對于受熱易變質(zhì)的品種和易揮發(fā)的品種，應密閉置于涼爽處或冷藏庫內(nèi)貯存；對于易風化的品種，不宜貯存于干燥處，以免失去結(jié)晶水，影響劑量的準確性；對于怕凍的品種，在低溫下易變質(zhì)的品種，以及容器易被凍裂的品種，應在0℃以上的倉庫保存；對于易吸潮引濕的品種和易霉變蟲蛀的品種，應在干燥的陰涼處保存，梅雨季節(jié)應采取措施。38延時符4.中藥飲片養(yǎng)護中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗。飲片裝斗要堅持“先進先出，先產(chǎn)先出”的原則：裝斗前應先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片，清掃斗內(nèi)的灰塵與死角，并將飲片過篩；將新進的飲片裝斗后，再將原剩下的飲片裝在上面，以便推陳出新，保證質(zhì)量。新進飲片裝斗前要填寫《清斗記錄》，按要求真實、準確記錄相關(guān)項目。養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象。夏季，對易變質(zhì)飲片要每天檢査，如有變化要及時采取相應的養(yǎng)護措施，并如實填寫《中藥飲片檢查記錄》39延時符對易變質(zhì)中藥可采取以下養(yǎng)護措施：①易生蟲品種保管過程中除了要勤檢查以外，還必須從杜絕害蟲來源、控制其傳播途徑、消除繁殖條件等方面著手，才能有效地保證其不受蟲害。因此這