2025年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可進(jìn)出口合同

2025年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可進(jìn)出口合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方具備生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)能力，乙方具備生物制藥進(jìn)出口資質(zhì)，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可進(jìn)出口事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、許可范圍（1）產(chǎn)品名稱：____________________（2）產(chǎn)品規(guī)格：____________________（3）產(chǎn)品批號：____________________（4）產(chǎn)品注冊證號：____________________二、許可期限1.本合同有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。2.甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)，向乙方提供完整的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件。三、許可費用1.乙方應(yīng)向甲方支付許可費用，具體金額為：人民幣______元整（大寫：______元整）。2.許可費用支付方式：______（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、支票等）。四、研發(fā)與生產(chǎn)1.乙方在2025年度內(nèi)，應(yīng)按照甲方提供的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)要求，進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)。2.乙方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。五、進(jìn)出口業(yè)務(wù)1.乙方在2025年度內(nèi)，應(yīng)按照甲方提供的生物制藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)要求，進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)出口業(yè)務(wù)。2.乙方應(yīng)確保進(jìn)出口業(yè)務(wù)合法合規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。六、保密條款1.雙方對本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.本保密條款在本合同有效期內(nèi)及合同終止后，均具有約束力。七、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。八、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________附件：1.生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.進(jìn)出口業(yè)務(wù)要求第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲方、乙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術(shù)提供方、原材料供應(yīng)商、物流服務(wù)商、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)等。二、第三方介入原因（1）甲方或乙方因自身原因，無法完全履行本合同約定的義務(wù)，需引入第三方協(xié)助；（2）為提高生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)效率，甲方或乙方?jīng)Q定與第三方合作；（3）為保障產(chǎn)品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行，甲方或乙方需引入第三方進(jìn)行相關(guān)服務(wù)。三、第三方責(zé)任限額1.第三方在本合同項下的責(zé)任，限于其直接參與的業(yè)務(wù)范圍，且不超過其在本合同中約定的責(zé)任限額。2.第三方責(zé)任限額的確定方式如下：（1）如第三方在本合同中未約定責(zé)任限額，則其責(zé)任限額為人民幣______元整（大寫：______元整）；（2）如第三方在本合同中已約定責(zé)任限額，則按照其約定的責(zé)任限額執(zhí)行。四、第三方責(zé)權(quán)利劃分1.第三方在本合同中的權(quán)利：（1）按照本合同約定，享受甲方或乙方提供的相應(yīng)服務(wù)；（2）在履行本合同過程中，有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的支持與協(xié)助；（3）有權(quán)根據(jù)本合同約定，向甲方或乙方收取相應(yīng)費用。2.第三方在本合同中的義務(wù)：（1）按照本合同約定，履行相應(yīng)的業(yè)務(wù)職責(zé)；（2）確保其提供的業(yè)務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）在履行本合同過程中，對甲方或乙方負(fù)有保密義務(wù)。3.第三方與其他各方的劃分說明：（1）第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，由本合同約定；（2）第三方在履行本合同過程中，應(yīng)與甲方、乙方保持密切溝通，確保業(yè)務(wù)順利進(jìn)行；（3）第三方在履行本合同過程中，如發(fā)生爭議，應(yīng)與甲方、乙方協(xié)商解決。五、第三方變更1.如甲方或乙方需變更第三方，應(yīng)提前______個工作日通知對方，并經(jīng)對方同意后方可變更。2.第三方變更后，原第三方與本合同相關(guān)的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，由變更后的第三方繼承。六、第三方違約責(zé)任1.第三方在履行本合同過程中，如違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。七、第三方爭議解決1.第三方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________附件：1.第三方合作協(xié)議2.第三方責(zé)任限額約定3.第三方責(zé)權(quán)利劃分說明第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件要求：提供完整的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件，包括但不限于生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。說明：此附件為甲方履行合同義務(wù)的必要條件，乙方需在合同簽訂后30日內(nèi)收到。2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：提供符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。說明：此附件用于確保乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.進(jìn)出口業(yè)務(wù)要求要求：提供生物制藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的相關(guān)要求，包括但不限于海關(guān)申報、檢驗檢疫、運輸?shù)?。說明：此附件用于指導(dǎo)乙方進(jìn)行生物制藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)。4.第三方合作協(xié)議要求：提供與第三方簽訂的合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。說明：此附件用于規(guī)范第三方在本合同中的行為。5.第三方責(zé)任限額約定要求：提供與第三方約定的責(zé)任限額文件。說明：此附件用于明確第三方在本合同中的責(zé)任范圍。6.第三方責(zé)權(quán)利劃分說明要求：提供第三方責(zé)權(quán)利劃分的詳細(xì)說明文件。說明：此附件用于明確第三方在本合同中的角色和職責(zé)。7.違約金計算標(biāo)準(zhǔn)要求：提供違約金計算的具體標(biāo)準(zhǔn)和方法。說明：此附件用于在違約發(fā)生時，計算違約金的依據(jù)。8.爭議解決流程要求：提供爭議解決的詳細(xì)流程和步驟。說明：此附件用于在發(fā)生爭議時，指導(dǎo)各方進(jìn)行解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未在合同約定的時間內(nèi)提供完整的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件。乙方未按照甲方提供的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)要求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)。乙方未按照合同約定的時間完成產(chǎn)品進(jìn)出口業(yè)務(wù)。第三方未按照合同約定履行其業(yè)務(wù)職責(zé)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未在合同約定的時間內(nèi)提供完整的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。乙方未按照甲方提供的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)要求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，乙方應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，并賠償由此給甲方造成的損失。乙方未按照合同約定的時間完成產(chǎn)品進(jìn)出口業(yè)務(wù)，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。第三方未按照合同約定履行其業(yè)務(wù)職責(zé)，第三方應(yīng)向甲方或乙方支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。3.違約示例說明：甲方未能在合同簽訂后30日內(nèi)提供完整的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可文件，導(dǎo)致乙方無法按時進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)。甲方應(yīng)向乙方支付違約金人民幣______元整（大寫：______元整）。乙方在產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)過程中，未按照甲方提供的技術(shù)要求進(jìn)行操作，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)賠償甲方由此造成的損失人民幣___