《尿路感染臨床微生物實驗室診斷》《梅毒非特異性抗體檢測操作指南》等衛(wèi)生行業(yè)標準及其解讀 專業(yè)課學習資料_第1頁
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關(guān)于發(fā)布《尿路感染臨床微生物實驗室診斷》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準的通告國衛(wèi)通〔2016〕9號現(xiàn)發(fā)布《尿路感染臨床微生物實驗室診斷》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，其編號和名稱如下：WS/T489-2016尿路感染臨床微生物實驗室診斷；WS/T490-2016臨床化學測量系統(tǒng)校準指南；WS/T491-2016梅毒非特異性抗體檢測操作指南；WS/T492-2016臨床檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證上述標準自2016年12月15日起施行。特此通告。國家衛(wèi)生計生委2016年7月7日附件：１、WS／T489-2016尿路感染臨床微生物實驗室診斷.pdf２、WS／T490-2016臨床化學測量系統(tǒng)校準指南.pdf３、WS／T491-2016梅毒非特異性抗體檢測操作指南.pdf４、WS／T492-2016臨床檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證.pdf

《梅毒非特異性抗體檢測操作指南》解讀中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2016-07-19梅毒是一種性傳播疾病，近十年來發(fā)病呈上升趨勢，其病程進展、臨床表現(xiàn)非常復雜。梅毒非特異性抗體是重要的生物標志物，檢測指標廣泛應用在梅毒流行病監(jiān)測、孕產(chǎn)檢查、梅毒病例篩查、現(xiàn)癥梅毒判斷、病程分期、治療效果監(jiān)測、判斷治愈等。由于缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標準和管理要求，不同實驗室間進行的梅毒非特異性抗體的檢測結(jié)果可比性差，干擾了梅毒診斷和治療工作。本標準規(guī)定了梅毒非特異性抗體檢測的方法、試驗操作步驟、結(jié)果描述與表示、質(zhì)量控制等。標準主要針對醫(yī)學實驗室的技術(shù)人員，同時也供臨床醫(yī)生在診療過程、以及疾病控制中心管理者在梅毒防控實踐中作參考。本標準制定時，在參考了國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料和文獻的基礎(chǔ)上，著重對影響檢測誤差的因素予以控制，對實驗操作步驟中的樣品、試劑和反應時間等參數(shù)予以量化，強化了質(zhì)量控制要求、辦法、步驟和評價，細致地描述了臨床意義

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