第五章片劑講解

第五章片劑不同片型的片劑知識(shí)目標(biāo)

掌握片劑的概念、組成，常用的輔料及其特性掌握片劑的制備方法、濕法制粒技術(shù)熟悉片劑分類及特點(diǎn)，壓片過程及其影響因素，片劑的包衣。學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)

能制備片劑，并能分析、解決壓片過程中可能出現(xiàn)的問題能正確操作壓片機(jī)、崩解儀等設(shè)備具有分析典型處方的能力第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的輔料第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)片劑的包衣第五節(jié)片劑的質(zhì)量評(píng)定第六節(jié)片劑的包裝與貯藏第七節(jié)片劑的舉例

片劑——藥物+輔料→制劑技術(shù)→片狀或異形片狀的制劑。散劑和丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來。給藥途徑:內(nèi)服、外用

第一節(jié)概述【課堂討論】

想一想，片劑的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)？1.質(zhì)量穩(wěn)定-包衣技術(shù)。2.分劑量準(zhǔn)確，藥物含量差異小，一片還可以按需服用。3.攜帶、運(yùn)輸、貯藏、服用方便、便于識(shí)別。4.技術(shù)成熟-產(chǎn)量高，成本低。5.速效、緩效。2、片劑的缺點(diǎn)(1)輔料可影響生物利用度；(2)兒童和昏迷病人不易吞服；(3)含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。（4）易變質(zhì)，胃腸道內(nèi)不易崩解不足？片劑的分類片劑的種類1.壓制片（素片）直接壓制而成，不進(jìn)行包衣。2.包衣片：增加功效成分的穩(wěn)定，掩蓋不良?xì)馕?，減少胃腸道刺激，改善外觀糖衣片：蔗糖薄膜衣片：薄膜衣-高分子材料腸溶片：不溶于胃、可溶于腸液的物料—避免胃粘膜刺激或被胃液破壞。緩釋片：緩慢非恒速釋放藥物控釋片：緩慢恒速釋放藥物作用持久、療效延長(zhǎng)、減少服藥次數(shù)。泡騰片：加入泡騰崩解劑，遇水可產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w而快速崩解。吸收較快，口感較好，保存和攜帶都方便生產(chǎn)、包裝條件較高，成本較貴。咀嚼片：口腔中咀嚼或吮服泡騰片：含有泡騰對(duì)，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑案例分析某小孩因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒，到醫(yī)院看病，醫(yī)生配了兩盒藥，其中一盒娃娃寧泡騰片，服用標(biāo)簽上寫著“口服”。分散片：水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。--藥物是難溶性的。溶液片：臨用前溶解于水的。既有口服又有外用。復(fù)方硼砂漱口片功能主治：用于口腔炎、咽喉炎及扁桃腺炎等。用法及用量：１片加溫開水１杯（６０～９０ｍｌ）溶后含漱，１日數(shù)次?？谇挥闷?.口含片：含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。如？2.舌下片：舌下能迅速融化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮至全身。如：硝酸甘油片3.口腔貼片：黏貼于口腔。其他給藥途徑的片劑1.陰道片：置于陰道中給藥，主要治療陰道局部疾病或短期避孕，如克霉唑陰道片等。2.植入片：埋植到人體皮下緩緩溶解、吸收的片劑。多為劑量小、作用強(qiáng)烈的激素類藥物，優(yōu)點(diǎn)是長(zhǎng)效，目前國內(nèi)應(yīng)用較少。小結(jié)、練習(xí)1.片劑=_______+_________2.片劑的優(yōu)點(diǎn)3.片劑的缺點(diǎn)4.口服片可分為_______、_______、_______、_______、_______、_______、_______第二節(jié)片劑的輔料組成：藥物+輔料→片劑輔料：片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑輔料種類:

填充劑潤濕劑黏合劑崩解劑潤滑劑輔料的作用片劑=藥物+輔料輔料：片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑，為非治療性物質(zhì)。（無藥理作用）

流動(dòng)性輔料可壓性黏結(jié)性無生理活性、性質(zhì)穩(wěn)定、不反應(yīng)，不影響含量測(cè)定。

填充劑（稀釋劑）作用：增加片劑重量和體積，利于壓片應(yīng)用：藥物劑量過小(<100mg)

常用的填充劑：淀粉糖粉糊精乳糖微晶纖維素（MCC）無機(jī)鹽類-硫酸鈣、碳酸鈣等甘露醇保證一定的體積大小減少主藥成分的劑量偏差改善藥物的壓縮成形性稀釋劑的加入潤濕劑：潤濕劑：本身無粘性，但能誘發(fā)物料產(chǎn)生粘性。常用的潤濕劑是：乙醇、蒸餾水粘合劑：本身有粘性，使無粘性的物料聚集成顆粒固體粉末或粘稠液體。羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚維酮（PVP）、甲基纖維素聚維酮-PVP聚維酮-PVP聚維酮-PVP聚維酮-PVP聚維酮-PVP

崩解劑：具有很強(qiáng)的吸水膨脹性，促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成細(xì)小顆粒。崩解是藥物溶出的第一步。除控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片等，均需加入崩解劑崩解劑的作用機(jī)制膨脹作用、產(chǎn)氣作用淀粉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉泡騰崩解劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑枸櫞酸與碳酸氫鈉組成，遇水產(chǎn)生二氧化碳

潤滑劑目的：減少粘沖,降低摩擦力，使片劑順利加料和出片作用：

①助流作用助流劑

②抗粘著作用抗黏劑

③潤滑作用潤滑劑

常用：硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠、聚乙二醇-PEG、月桂醇硫酸鎂、氫化植物油