化學(xué)合成制藥安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程（征求意見稿）

21TechnicalregulationofsafetyprouductionforchemicalsyntyesisofpharmacyI 2 2 3 3 4 4 4 5 5 5 6 8 8 8 9 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定部分舊條款進(jìn)行了修改，并增加了工藝系統(tǒng)和設(shè)備的相關(guān)——組織機(jī)構(gòu)中增加了注冊(cè)安全工程師配備和管理制度制定的7要求，以及專職安全管理人員和注本文件起草單位：遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心（遼寧省安全科學(xué)研文件起草單位通訊地址：沈陽市和平區(qū)文萃路4-2號(hào)，聯(lián)系方式：024-1化學(xué)合成制藥安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程學(xué)合成制藥企業(yè)工程設(shè)計(jì)除應(yīng)遵守本規(guī)程外，尚應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)GB4387工業(yè)企業(yè)廠內(nèi)鐵路、道路運(yùn)輸GB7231工業(yè)管道的基本識(shí)別色、識(shí)別符號(hào)和GB50019工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)GB50058爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)GB50160石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防GB50489化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)GB51283精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火GB/T29639生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則GB/T50493石油化工可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測(cè)報(bào)警設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)合成制藥chemicalsynthesisofp2重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品Focusonsupervision是指列入《重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》的危險(xiǎn)化學(xué)品以及在溫度20℃和標(biāo)準(zhǔn)大氣壓101.3kPa）；）；）；4廠址、總平面布置4.1廠址選擇4.1.1項(xiàng)目選址應(yīng)符合國(guó)家工業(yè)布局、城鄉(xiāng)總體規(guī)劃及4.1.2廠址選擇應(yīng)全面考慮建設(shè)項(xiàng)目當(dāng)?shù)氐淖匀画h(huán)境和社會(huì)環(huán)境，對(duì)擬建項(xiàng)目地區(qū)的地形地貌、水4.1.3廠址選擇不應(yīng)充分考慮地震區(qū)、泥石流、流沙、嚴(yán)重滑坡、溶洞等等地質(zhì)因素以及雷暴、沙34.1.4廠址應(yīng)不受洪水、潮水和內(nèi)澇的威脅。凡可能受河、海、水庫(kù)或山洪威脅的企業(yè)的場(chǎng)地高程4.1.5廠址應(yīng)避開采礦陷落區(qū)、水壩(或大堤)潰決后可能淹沒地區(qū)，與公共設(shè)施、軍事管理區(qū)、水源保護(hù)區(qū)、基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)、河流等應(yīng)符合GB50489、G4.1.7企業(yè)應(yīng)采取防止未經(jīng)達(dá)標(biāo)處理的水體排出廠外的措施。措施包括設(shè)置事故水池、事故水罐、4.1.8廠址應(yīng)具有滿足建設(shè)工程需要的水文地質(zhì)條件和工程地質(zhì)條件。4.1.9廠址應(yīng)具有滿足生產(chǎn)、生活及發(fā)展所必需的水源和電源。水源和電源與廠址之間的管線連接4.2總平面布置4.2.1企業(yè)廠區(qū)總平面應(yīng)根據(jù)廠內(nèi)各生產(chǎn)系統(tǒng)及安全、衛(wèi)生要求，結(jié)合地形、風(fēng)向等條件，按功能4.2.4生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不應(yīng)互相妨礙。辦公樓、維修車間、化驗(yàn)室等4.2.5企業(yè)應(yīng)設(shè)置至少兩個(gè)出入口，企業(yè)應(yīng)合理地組織貨流和人流，危險(xiǎn)貨物的運(yùn)輸應(yīng)有規(guī)定的路線，不宜與人流及其它貨流混行或平交。應(yīng)避免進(jìn)出廠的主要貨流與企業(yè)外部交通干線的平面交叉。甲、乙類危險(xiǎn)場(chǎng)所的消防道路應(yīng)為環(huán)形，消防車道的凈寬度4.2.8廠內(nèi)的綠化宜選擇含水分較多的樹種；生產(chǎn)區(qū)域不應(yīng)種植含油脂較多的樹木；罐區(qū)防火堤內(nèi)4.2.9公路、地區(qū)架空電力線路不應(yīng)穿越生產(chǎn)區(qū)，地區(qū)輸油（輸氣）管道不應(yīng)穿越廠區(qū)。4.2.10應(yīng)根據(jù)工廠總體布置的要求、生產(chǎn)過程的性質(zhì)和設(shè)備特點(diǎn)確定預(yù)留區(qū)的位置。45.1一般規(guī)定5.1.1廠房與倉(cāng)庫(kù)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、耐火等5.1.2有爆炸危險(xiǎn)的廠房與倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)5.1.3廠房和倉(cāng)庫(kù)的供暖、通風(fēng)等設(shè)施應(yīng)符合5.1.4生產(chǎn)、儲(chǔ)存高度和極度危害毒物的廠房和倉(cāng)庫(kù)，其墻壁、頂棚和地面均應(yīng)光滑，便于清掃，5.2廠房5.2.1散發(fā)比空氣重的可燃?xì)怏w、可燃蒸氣的甲類廠房以及有粉塵、纖維爆炸危險(xiǎn)的乙類廠房，應(yīng)采用不發(fā)火花的地面。采用絕緣材料作整體面層時(shí)，應(yīng)采取防靜電措施。5.2.3有爆炸危險(xiǎn)的工序或設(shè)備的廠房宜單獨(dú)設(shè)置，如必須與非防爆廠房貼鄰時(shí)，應(yīng)一面貼鄰，且5.2.5變、配電所不應(yīng)設(shè)置在甲、乙類廠房?jī)?nèi)或貼鄰建造，且不應(yīng)設(shè)置在爆炸性氣體、粉塵環(huán)境的開時(shí)，可一面貼鄰建造。乙類廠房的配電所必須在防火墻上開窗時(shí)，應(yīng)設(shè)置甲級(jí)5.2.6有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類廠房的總控制室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類廠房的分控制室5.3倉(cāng)庫(kù)5.3.1應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)存物料的特性確定存儲(chǔ)條件，防止溫度、濕度等的變5.3.2危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)、危害程度和儲(chǔ)存量設(shè)置獨(dú)立的危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)，并應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和儲(chǔ)存物品的火災(zāi)性、爆炸性、毒性、腐蝕性等特征，確定倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)要求。5.3.3危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)化學(xué)品的配置規(guī)定。應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)各類危險(xiǎn)化學(xué)品5.3.4劇毒化學(xué)品、易燃?xì)怏w、氧化性氣體、急性毒性氣體、遇水放出易燃?xì)怏w的物質(zhì)和混合物、氯酸鹽、高錳酸鹽、亞硝酸鹽、過氧化鈉、過氧化氫、溴素應(yīng)分5.3.5低、中閃點(diǎn)液體、一級(jí)易燃固體、自燃物品、壓縮氣體和液化氣體類應(yīng)儲(chǔ)存于一級(jí)耐火建筑55.3.7危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì)設(shè)計(jì)相應(yīng)的防火、防爆、防毒、防腐、泄壓、通風(fēng)、5.3.8儲(chǔ)存劇毒化學(xué)品的倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)執(zhí)行"五雙"管理制度，即：雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙5.3.9甲、乙類危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不應(yīng)設(shè)辦公室、休息室，并不應(yīng)與其貼鄰建設(shè)。辦公室、休息室5.3.11儲(chǔ)存物料堆碼應(yīng)整齊、牢固、無倒置，不應(yīng)遮擋消防設(shè)備、安全設(shè)備、安全標(biāo)志和通道。6.1.2具有危險(xiǎn)和有害因素的生產(chǎn)裝置，應(yīng)采用機(jī)械化、自動(dòng)化及智能化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)遙控、隔離操6.1.3應(yīng)選用沒有危害和危害較小的生產(chǎn)物料。若使用給人員帶來危險(xiǎn)和有害作用的生產(chǎn)物料時(shí)，則應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，并制定使用、處理、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)陌踩珮?biāo)6.1.4應(yīng)采用沒有危害或危害較小的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新材料，擬采用前應(yīng)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)6.2.1較高危險(xiǎn)度等級(jí)的反應(yīng)工藝過程應(yīng)配置獨(dú)立的安全儀表系統(tǒng)，其安全完整性等級(jí)應(yīng)在危險(xiǎn)與可操作性研究（HAZOP）和層次保護(hù)分6.2.2使用或生產(chǎn)甲、乙類物質(zhì)的工藝系統(tǒng)優(yōu)先采用密閉設(shè)備，當(dāng)不具備密閉條件，應(yīng)采取有效的精制處理后循環(huán)使用。應(yīng)采用無廢或低廢工藝技術(shù)，減少危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量。6.2.4生產(chǎn)、儲(chǔ)存重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)根據(jù)本企業(yè)工藝特點(diǎn)，裝備功能完善的自動(dòng)化控工工藝應(yīng)確定重點(diǎn)監(jiān)控的工藝參數(shù)、安全控制的基6.2.5有毒或易燃、易爆的生產(chǎn)過程，為防止物料泄漏，對(duì)重要閥門宜采用手動(dòng)和自動(dòng)控制。對(duì)高66.2.6具有易燃、易爆、高溫(或深冷)、高壓(或高真空)的生產(chǎn)過程，應(yīng)設(shè)計(jì)可靠的監(jiān)測(cè)儀器、儀6.2.7高毒、劇毒及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的配料、加料過程宜采用密閉的自動(dòng)操作，如不能實(shí)現(xiàn)，6.2.8涉及固體、液體加料現(xiàn)場(chǎng)操作的，原則上應(yīng)設(shè)置密閉、自動(dòng)加料裝置。因物料特性、工藝特點(diǎn)和裝備設(shè)施等因素確實(shí)無法實(shí)現(xiàn)密閉、自動(dòng)加料的，應(yīng)采取6.2.11嚴(yán)禁將可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并形成爆炸性混合物的氣體混合排6.2.12采用焚燒處理含有機(jī)物的廢氣、廢液的設(shè)施時(shí)，應(yīng)設(shè)置安全系統(tǒng)，系統(tǒng)應(yīng)包括檢測(cè)、報(bào)警、障；熱工監(jiān)控系統(tǒng)故障；有毒有害氣體超標(biāo)；6.2.13化學(xué)合成制藥企業(yè)消防設(shè)施應(yīng)符合GB501283和GB50974的有關(guān)規(guī)定。6.3.1工藝設(shè)備本體(不含襯里)及其基礎(chǔ)，管道(不含襯里)及其支、吊架和基礎(chǔ)，設(shè)備和管道的保6.3.2設(shè)備緊急泄放的高毒、劇毒物質(zhì)應(yīng)引至安全地點(diǎn)，不應(yīng)直接排入室內(nèi)和大6.3.3明火設(shè)備應(yīng)集中布置在裝置的邊緣，應(yīng)遠(yuǎn)離可燃?xì)怏w和易燃、易爆物質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備及儲(chǔ)罐，6.3.4具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的工藝、儲(chǔ)罐和管道，根據(jù)介質(zhì)的特點(diǎn)，應(yīng)選用惰性氣體、蒸汽、水等6.3.5生產(chǎn)設(shè)備、管道的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程的特點(diǎn)和物料的性質(zhì)選擇合適的材料。設(shè)備和管道的6.3.6具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的生產(chǎn)設(shè)備和管道應(yīng)設(shè)置安全設(shè)施，如爆破膜、安全閥、爆破片等泄壓6.3.7有可能被物料堵塞或腐蝕的安全閥，在安全閥前應(yīng)設(shè)爆破片或在其出入口管道上采取吹掃、76.3.8反應(yīng)釜等設(shè)備冷卻水出水溫度和進(jìn)、出水流量應(yīng)有監(jiān)測(cè)，并設(shè)置事故報(bào)警及緊急切斷進(jìn)料的聯(lián)鎖控制系統(tǒng)。若冷卻水中斷引起事故，供水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)兩路獨(dú)立電源供電，供水泵應(yīng)設(shè)置備用水泵。6.3.9高毒、劇毒的反應(yīng)釜的視鏡宜加裝視頻監(jiān)視器，將信號(hào)引至控制室，監(jiān)視器應(yīng)滿足防火、防），積小于或等于1000m3時(shí)，火災(zāi)危險(xiǎn)性類別不同的常壓儲(chǔ)罐也可布置b)沸溢性的油品儲(chǔ)罐不應(yīng)與非沸溢性油品儲(chǔ)罐布置在同一防火堤內(nèi)，單獨(dú)成組布置的泄壓罐除c)常壓油品儲(chǔ)罐不應(yīng)與液化石油氣、d)可燃液體的壓力儲(chǔ)罐可與液化烴的全壓力儲(chǔ)罐布置在同一防火堤內(nèi)；f)地上立式油罐、高位罐、臥式罐不宜布置在同一防火堤內(nèi)；7.1.8甲、乙、丙類可燃液體的儲(chǔ)罐，應(yīng)設(shè)液位計(jì)和高、低液位報(bào)警器，必要時(shí)可設(shè)自動(dòng)聯(lián)鎖切斷87.2.1危險(xiǎn)和有害液體、氣體管線，不應(yīng)穿過與其無關(guān)的生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域，其地下管線上不7.2.2全廠性工藝及熱力管道宜地上敷設(shè)；沿地面或低支架敷設(shè)的管道不應(yīng)環(huán)繞工藝裝置或罐組布7.2.3腐蝕性介質(zhì)的管道，應(yīng)敷設(shè)在管線帶的下部。蒸汽管道與易燃物質(zhì)管道同向架設(shè)時(shí)，蒸汽管7.2.4可燃?xì)怏w和可燃液體的管道應(yīng)架空7.2.5輸送易凝可燃液體的管道及閥門均應(yīng)保溫，必要時(shí)設(shè)伴7.2.6水、蒸汽、空氣等輔助管線與甲、乙、丙類液體或有毒液體、可燃?xì)怏w的設(shè)備、機(jī)械、管線連接時(shí)，若有發(fā)生倒流的可能，則輔助管線上應(yīng)有可靠的隔7.2.7酸、堿、有毒物質(zhì)等液體管道的法蘭應(yīng)加保護(hù)罩，法蘭位置宜避開經(jīng)常有人操作的7.2.8罐組內(nèi)的生產(chǎn)污水管道應(yīng)有獨(dú)立的排出口，且應(yīng)在防火堤外設(shè)置水封，并應(yīng)在防火堤與水封7.2.9對(duì)于劇毒、高毒及有爆炸危險(xiǎn)性的管道，應(yīng)考慮焊接，少用或不用法蘭連接。當(dāng)需用法蘭連7.2.11液化烴、液氯、液氨管道不得采用軟管連接，可燃8.1.3火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所不宜采用電纜溝配線；若需設(shè)電纜溝，則應(yīng)采取防止可燃?xì)怏w、易燃可8.1.4對(duì)易受外部影響著火的電纜密集場(chǎng)所或可能著火蔓延而釀成事故的電纜回路，應(yīng)采取以下防98.1.5火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所內(nèi)的檢修電源應(yīng)用鋁芯電纜時(shí)，與電氣設(shè)備的連接應(yīng)有可靠的銅-鋁過渡接頭等措施。所有導(dǎo)線和電纜，五年內(nèi)至少8.1.7廠房、倉(cāng)庫(kù)、工藝裝置區(qū)以及罐區(qū)等易燃易爆的場(chǎng)所的可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測(cè)報(bào)警的檢測(cè)點(diǎn)確定、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB/T50493的有關(guān)規(guī)定。8.1.8防爆電氣設(shè)備應(yīng)委托具有防爆專業(yè)資質(zhì)的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期檢查，時(shí)間間隔一8.2.1建(構(gòu))筑物的防雷分類及防雷措施、接地電阻應(yīng)符合GB50057的有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)定期檢測(cè)。8.2.3可燃?xì)怏w、可燃液體的鋼罐應(yīng)設(shè)防雷接地，并應(yīng)符合下列規(guī)定：b)丙類液體儲(chǔ)罐可不設(shè)接閃器，但應(yīng)設(shè)防感應(yīng)雷接地；8.2.4可燃液體儲(chǔ)罐的溫度、液位等測(cè)量裝置應(yīng)采用鎧裝電纜或鋼管配線，電纜外皮或配線鋼管與8.2.5當(dāng)電氣設(shè)備本身的接頭部件內(nèi)有隔離密封時(shí)，導(dǎo)體引向電氣設(shè)備接頭部件前的管段處不應(yīng)封8.3.1對(duì)火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所內(nèi)可能產(chǎn)生靜電危險(xiǎn)的設(shè)備和管道，均應(yīng)采取靜電接地措施。b)爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的邊界；8.3.4可燃液體的裝卸棧臺(tái)的管道8.3.5汽車罐車、鐵路罐車的裝卸棧臺(tái)應(yīng)設(shè)靜電專用接地線，并設(shè)置監(jiān)視接地裝置狀態(tài)和報(bào)警的靜8.3.7當(dāng)金屬法蘭采用金屬螺栓時(shí)，一般不必另裝靜電連接線，但螺栓＜5個(gè)，應(yīng)加金屬跨接線。如果采用了金屬纏繞墊片且電阻＜0.03Ω,并具有良好的導(dǎo)電接觸面，可不另裝跨接線。8.3.8在罐區(qū)和甲、乙類廠房的入口處，應(yīng)設(shè)置人體消除靜電設(shè)施，在爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)人體消除靜a)應(yīng)正確使用各種防靜電防護(hù)用品（如防靜電鞋、防靜電工作服、防靜電手套等），不應(yīng)穿戴b)操作人員應(yīng)徒手或徒手戴防靜電手套觸摸接地金屬物體后方可進(jìn)入工作場(chǎng)所。8.4.1配電室內(nèi)的配電柜前應(yīng)鋪設(shè)絕緣板。變、配電室應(yīng)備有絕緣手套、絕緣鞋和絕緣桿等工具，8.4.3誤操作可能帶來人身觸電或傷害事故的設(shè)備或回路，應(yīng)設(shè)置電8.4.4用電設(shè)備應(yīng)設(shè)置電氣保護(hù)裝置，其電流、電壓、短路容量均應(yīng)滿足工作條件的要求；電氣設(shè)8.5.1自然采光不足的工作