安徽省中醫(yī)院中醫(yī)應(yīng)急能力項(xiàng)目技術(shù)要求

安徽省中醫(yī)院中醫(yī)應(yīng)急能力項(xiàng)目技術(shù)要求

一、廂式一體半掛式移動新冠核酸檢測實(shí)驗(yàn)室

1、建設(shè)目標(biāo)：

符合加強(qiáng)型生物安全二級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求，能在面臨重大突發(fā)公

共衛(wèi)生事件時實(shí)現(xiàn)應(yīng)急環(huán)境下快速部署。具有較強(qiáng)的機(jī)動性和環(huán)境適

應(yīng)性，能為上述應(yīng)急工作提供機(jī)動、安全、標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)平臺。

可應(yīng)用于災(zāi)區(qū)/疫情現(xiàn)場病原學(xué)和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測、大型集會現(xiàn)場生

物安全方面的偵檢、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場偵檢、自然疫源性疾

病檢測等諸多場景。

★檢測能力：5000-8000單管/日

2、總體要求：

2.1應(yīng)急能力：采用牽引式廂式一體半掛式車體結(jié)構(gòu)，可拓展結(jié)構(gòu)增

加使用面積，車體自帶空調(diào)系統(tǒng)、新風(fēng)凈化系統(tǒng)、負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng)、電

氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、滅菌裝置和實(shí)驗(yàn)臺。在需要應(yīng)急機(jī)動核酸檢測功

能時，可通過外接牽引車實(shí)現(xiàn)機(jī)動功能。車體預(yù)留電源和來去水接口，

在戶外使用時可通過發(fā)電機(jī)/移動電源車供電、水箱供水和污水箱回

收污水的方式實(shí)現(xiàn)正常運(yùn)作。

2.2建設(shè)依據(jù)：

令國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測

有關(guān)要求的通知

令國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指

南的通知

令衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194號衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨

床基因擴(kuò)增管理辦法》的通知

令國衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2016）37號國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知

令CNAS-CL02醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189：2012,

IDT）

令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例【2018修訂版】

令《實(shí)時熒光PCR技術(shù)（第2版）》，科學(xué)出版社，李金明

令新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南（第三版）

令醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法2010

令GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

令T/CECS662G—2020《醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》

令GB50346—2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

令GB27421-2015《移動式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》

令GB7258-2017《機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條件國家標(biāo)準(zhǔn)》

令GB1589-2016《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》

令GB/T23336《半掛車通用技術(shù)條件》

令WS589—2018《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)》

令WS233—2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

2.3車體要求:

滿足加強(qiáng)型二級（P2+）生物安全實(shí)驗(yàn)室

序號標(biāo)準(zhǔn)類型

標(biāo)準(zhǔn)

1通風(fēng)方式機(jī)械通風(fēng)

兩級隔離方式，生物安全柜+隔離防護(hù)服

2隔離方式

+定向氣流管理

室內(nèi)壓差（核心工作間相對于

3階梯式下降10Pa

相鄰區(qū)域最小負(fù)壓值）

4高效過濾排風(fēng)、高效過濾送風(fēng)具備

5溫度18℃-27℃

6相對濕度30%-70%

7噪聲<60dB(A)

8工作間平均照度25001ux

核心功能區(qū)空氣每小時換氣次數(shù)不低于

9換氣次數(shù)

12次

10電源和來去水接口支持

11網(wǎng)絡(luò)及電話支持車載5G無線網(wǎng)絡(luò)、支持GPS定位

12監(jiān)控與門禁支持

每個功能區(qū)均設(shè)紫外燈消毒，同時配置

13消毒功能

自動感應(yīng)自動噴霧免洗消毒機(jī)

2.4環(huán)境適應(yīng)性指標(biāo)：

貯存溫度：-40℃?+60℃；

工作溫度：-3（TC?+55T；

相對濕度：95%±3%（+40℃時）;

淋雨強(qiáng)度：6mm/min；

可承受日照、雨雪知風(fēng)砂等氣候的影響，廂體在大風(fēng)、霜、結(jié)

冰、冰雹、陰天、有害氣體的影響及光化學(xué)效應(yīng)等環(huán)境下能正常工

作，無脫層、變形或損壞，密封條、密封劑無失效現(xiàn)象，無鍍層脫

落及明顯腐蝕等現(xiàn)象。

2.5密封性：廂體具備良好的防塵、防雨密封性，符合GB/T12480和

GB/T12478中相關(guān)要求。

2.6通過性要求：行車時車輛總高不超過4米，總寬不超過2.55米。

在三級公路、砂石路行駛情況下，車輛性能不受影響，同時保證車上

設(shè)備無松動、無損壞。

2.7使用壽命要求：廂體壽命不小于10年。

2.8標(biāo)志要求及外飾噴涂：各區(qū)域標(biāo)識及生物安全標(biāo)識符合病原微生

物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識WS589-2018的要求；整車按照用戶要求進(jìn)行

噴涂顏色及外飾施工。

2.9電磁兼容性要求：整車設(shè)備具有足夠的電磁兼容能力，確保設(shè)備

間互不干擾，正常工作。

2.10安全性要求：

2.10.1車輛安全性：車輛符合GB7258-2017《機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條

件》中關(guān)于掛車各項(xiàng)安全性要求。車輛在停止?fàn)顟B(tài)下使用時具有良好

接地方式及設(shè)備；電氣系統(tǒng)具有漏電保護(hù)功能，防止漏電對人體造成

危害；整車具備避雷、防浪涌相關(guān)措施。

2.10.2生物安全性：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備

等符合GB19489-2008中相關(guān)要求。

3、移動生物安全實(shí)驗(yàn)室主要功能和要求

3.1實(shí)驗(yàn)室分區(qū)

依據(jù)新冠核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的要求和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)

域設(shè)計(jì)原則，自動化新冠核酸檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和

準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、滅菌區(qū)。實(shí)驗(yàn)室整體達(dá)到加強(qiáng)型二級

(P2+)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全。同時預(yù)

留“平戰(zhàn)結(jié)合”的擴(kuò)展能力，以便實(shí)驗(yàn)室在非疫情期間同樣可

以適用于其他類型的核酸檢測和基因測序工作。

功能分區(qū)：

1）試劑準(zhǔn)備區(qū)：負(fù)責(zé)試劑準(zhǔn)備及配制核酸反應(yīng)液。

2）標(biāo)本制備區(qū)：負(fù)責(zé)接收樣本并進(jìn)行核酸提取和體系配置。

3）擴(kuò)增區(qū)：進(jìn)行核酸擴(kuò)增分析檢測

4）滅菌區(qū)：固體廢棄物無害化處理

3.2人流：在實(shí)驗(yàn)室期間，人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室通過單向流動，不能回流，

確保擴(kuò)增區(qū)的氣溶膠不會污染樣品處理區(qū)。

3.3樣本流：新冠樣品可直接使用標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)的對外傳遞窗進(jìn)行樣

品接收。接收到樣本后，將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器放入生物安全柜，在安全柜

中打開標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器并清點(diǎn)樣本。

3.4醫(yī)療廢物流：實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，使用三層醫(yī)療廢物包裝袋

裝好扎緊后在特定的清潔時間，移動到滅菌區(qū)內(nèi)，經(jīng)高壓滅菌后按醫(yī)

療廢物處理。實(shí)驗(yàn)過程中的試劑廢液會以醫(yī)療廢物的形式來進(jìn)行處理。

如在戶外運(yùn)行時，可以通過加裝污水回收箱，收集起來，由第三方醫(yī)

療廢物處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕厥仗幚怼?/p>

3.5信息系統(tǒng)：可實(shí)時監(jiān)測新冠核酸檢測的全流程，實(shí)現(xiàn)從樣品接收

到檢測報(bào)告全流程信息跟蹤，遠(yuǎn)程傳輸、實(shí)時收集及匯總實(shí)驗(yàn)室的生

產(chǎn)及設(shè)備信息，實(shí)現(xiàn)信息可視化和透明化，設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備性能

及飽和度，為決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)，滿足大規(guī)模檢測樣本、跨地區(qū)的精

益過程管理控制需求，提高管理效率。

附件1:各分區(qū)壓力和風(fēng)量參考

壓力要求進(jìn)風(fēng)量排風(fēng)量

區(qū)域備注

(PA)(m3)(m3)

試劑準(zhǔn)備區(qū)正10130100以10次/H換風(fēng)量來計(jì)算

標(biāo)本制備區(qū)負(fù)15600800以15次/H換風(fēng)量來計(jì)算

緩沖間負(fù)53050以10次/H換風(fēng)量來計(jì)算

擴(kuò)增區(qū)負(fù)25300500以20次/H換風(fēng)量來計(jì)算

3.7各實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)備配置清單

區(qū)域儀器名稱數(shù)量備注

超凈工作臺1

超純水機(jī)1

醫(yī)用冷藏冷凍箱1

離心機(jī)1

試劑準(zhǔn)備區(qū)

八通道道移液器2

單道移液器2

單通道移液器2

旋渦混勻儀1

生物安全柜1雙人位

水浴鍋1

核酸提取儀6

離心機(jī)2

旋渦混勻儀2

標(biāo)本制備區(qū)

單通道移液器2

單通道移液器2

八通道移液器2

樣本管條碼識別、開蓋、分液

全自動開蓋分杯系統(tǒng)2

以及閉蓋和回收及體系構(gòu)建

5國產(chǎn)

實(shí)時熒光定量PCR分析儀

1進(jìn)口

數(shù)字PCR系統(tǒng)1疑似樣本驗(yàn)證

擴(kuò)增分析區(qū)

針對新冠突變株及未知病原

基因測序儀1

為檢測

全自動核酸檢測一體機(jī)1備選

消洗區(qū)高壓滅菌器1

電腦若干根據(jù)需要配置

輔助設(shè)備掃碼槍5

打印機(jī)3

二、廂式一體半掛式移動中藥房

1、建設(shè)目標(biāo):

充分發(fā)揮中醫(yī)藥在新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置

中的作用，加強(qiáng)國家中醫(yī)應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)伍建設(shè)與管理，全面提升國家中

醫(yī)應(yīng)急隊(duì)伍的應(yīng)急救治能力和水平。按照“平戰(zhàn)結(jié)合、專兼結(jié)合、協(xié)

調(diào)聯(lián)動、快速反應(yīng)”的原則，結(jié)合地域特點(diǎn)和突發(fā)事件的分布特點(diǎn),

有針對性的加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)人員配備和能力建設(shè)。

半掛式移動中藥房集成自動化中藥顆粒調(diào)劑系統(tǒng)、現(xiàn)場診療設(shè)施、

廣播宣傳系統(tǒng)，能夠執(zhí)行移動醫(yī)療、防控宣導(dǎo)等任務(wù)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥在

應(yīng)急醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，有效地增大中醫(yī)藥的服務(wù)半徑，讓更多的人民

群眾得到高效、快速、便捷的中醫(yī)藥預(yù)防和治療。

2、總體要求：

2.1建設(shè)依據(jù)

令GB7258-2017《機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條件國家標(biāo)準(zhǔn)》

令GB1589-2016《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限

值》

令GB50073—2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

令GB50591—2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

令GB50243—2016《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》

令GB/T23336《半掛車通用技術(shù)條件》

2.2技術(shù)要求

2.2.1移動中藥房基本建設(shè)技術(shù)指標(biāo)

調(diào)劑能力1-15任意袋數(shù)

裝量范圍單袋0-85ml,叁128種藥格

調(diào)劑速度調(diào)劑用時W2分鐘

相對濕度30%-70%

噪聲<60dB(A)

工作間平均照度25001ux

藥品識別調(diào)劑瓶頭內(nèi)置RFID芯片

2.2.2環(huán)境適應(yīng)性指標(biāo)

貯存溫度：一4CTCF60℃；

工作溫度：-30℃?+55℃；

相對濕度：95%±3%[+4（TC時）；

淋雨強(qiáng)度：6mm/min；

可承受日照、雨雪和風(fēng)砂等氣候的影響，廂體在下列環(huán)境下能正常工作，

無脫層、變形或損壞，密封條、密封劑無失效現(xiàn)象，無鍍層脫落及明顯腐蝕等

現(xiàn)象。

其它環(huán)境條件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時，充分考慮了大風(fēng)、霜、治冰、冰雹、陰天、

有害氣體的影響及光化學(xué)效應(yīng)。

2.2.3密封性指標(biāo)

廂體具備良好的防塵、防雨密封性，符合GB/T12480和GB/T12478中相關(guān)

要求。

2.2.4通過性要求

行車時車輛總高不超過4米，總寬不超過2.55米。在三級公路、砂石路

行駛情況下，車輛性能不受影響，同時保證車上設(shè)備無松動、無損壞。

2.2.5使用壽命要求

廂體壽命不小于10年。

2.2.6標(biāo)志要求及外飾噴涂

各區(qū)域標(biāo)識按照國家中醫(yī)應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)要求及用戶要求進(jìn)行噴涂顏色及外

飾施工。

2.2.7電磁兼容性要求

整車設(shè)備具有足夠的電磁兼容能力，確保設(shè)備間互不干擾，正常工作。

2.2.8安全性要求

車輛安全性：車輛符合GB7258-2017《機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條件》中關(guān)于

掛車各項(xiàng)安全性要求。車輛在停止?fàn)顟B(tài)下使用時具有良好接地方式及設(shè)備；電

氣系統(tǒng)具有漏電保護(hù)功能，防止漏電對人體造成危害；整車具備避雷、防浪涌

相關(guān)措施。

2.2.9其他要求

提供車輛辦理牌照所需的全部資料，并協(xié)助甲方上牌。

3、移動中藥房主要功能和要求

3.1功能分區(qū)

半掛式移動中藥房采用牽引式半掛廂體結(jié)構(gòu)，由一體式帶裙邊艙廂式半掛

車、智能化中藥配方顆粒調(diào)劑系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、物資儲放系統(tǒng)、中醫(yī)醫(yī)療診斷

設(shè)施、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)及工作臺等輔助設(shè)

備設(shè)施組成。移動中藥房內(nèi)設(shè)置有診療室、配藥室、物資儲存室，并根據(jù)輔助

設(shè)備空間需求，在中藥房最前端設(shè)有設(shè)備間。各區(qū)之間采用隔墻進(jìn)行分隔密封，

出入門采用凈化氣密門。

艙內(nèi)布局應(yīng)依據(jù)中醫(yī)診療的工作特點(diǎn)，進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)、合理布局，內(nèi)部滿

足現(xiàn)場診斷工作的中醫(yī)診療室，并有足夠的儲物空間和工作臺面放置儀器設(shè)備。

艙體外門及各艙室聯(lián)通門均采用專用凈化門；各工作間內(nèi)設(shè)置監(jiān)視、對講系統(tǒng)

設(shè)備，工作進(jìn)行中可對核心工作區(qū)進(jìn)行監(jiān)視，各艙室之間可互相進(jìn)行語音聯(lián)通。

中醫(yī)綜合診療室布置診療床、醫(yī)務(wù)工作臺、工作站及儲物柜等設(shè)備空間并

布局合理；配藥室配備中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備、空調(diào)除濕系統(tǒng)、工作臺、發(fā)藥

窗口等儀器設(shè)備空間且布局合理；物資室主要布置儲物柜、除濕機(jī)，用于輔料

儲物及備用藥劑存放；設(shè)備間安裝空調(diào)主機(jī)、控制機(jī)柜等埔助設(shè)備。

3.2輸電要求

序號輸入/輸出電壓電流數(shù)量備注

此輸入來自于電網(wǎng)的接

1輸入380V80A1路

入，為實(shí)驗(yàn)室、藥房供電

2輸出380V63A1路為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行供電

3輸出380V32A1路為藥房進(jìn)行供電

4輸出380V16A1路備用供電

5輸出220V16A1路備用供電

三、移動電源車

電源車主要由汽車底盤、工頻柴油發(fā)電機(jī)組、輸配電、電源輸出配電箱及

操控系統(tǒng)、自帶三進(jìn)三出工頻在線式不間斷電源，容量為40KVA,100AH,隔音

吸聲降噪箱體、進(jìn)排風(fēng)降噪系統(tǒng)、尾氣排放消聲系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、液壓支撐系

統(tǒng)、線纜絞盤及工具器材艙等組成。

根據(jù)柴油發(fā)電機(jī)組容量、性能的要求，選擇底盤汽車，將柴油發(fā)電機(jī)組，

安裝于標(biāo)準(zhǔn)車廂改造成的具有吸音效果、適合柴油發(fā)電機(jī)組運(yùn)行的靜音車廂內(nèi),

組合成車載電站。具有越野性和對各種路面的適應(yīng)性，適應(yīng)于全天候的野外露

天作業(yè)，能滿足戶外作業(yè)和應(yīng)急供電需要。移動電源車應(yīng)用于移動CT儲能設(shè)

備充電，移動檢測車，移動藥房等。

四、個人攜行裝備（按80人配備）

總體要求：

衛(wèi)生應(yīng)急個人攜行裝備是衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)配置基本裝備，產(chǎn)品應(yīng)符合

《國家衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍標(biāo)識（淡行）》、《衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍個人攜行裝備技術(shù)規(guī)范（試

行）》中相關(guān)規(guī)定的要求。

序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量

1應(yīng)急冬裝（沖鋒上衣+抓絨內(nèi)膽+沖鋒褲）/標(biāo)識：中國衛(wèi)80套