黑龍江農(nóng)業(yè)工程職業(yè)學(xué)院《藥事法規(guī)與》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁黑龍江農(nóng)業(yè)工程職業(yè)學(xué)院《藥事法規(guī)與》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展中，關(guān)于納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用前景，以下哪種描述是正確的？（）A.納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用價值不大B.納米制劑具有高載藥量、長循環(huán)、靶向性等優(yōu)點(diǎn)，脂質(zhì)體技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，兩者在腫瘤治療、基因治療等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景C.納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)的制備工藝復(fù)雜，成本高昂，難以大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用D.新型藥物制劑技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)不會有新的突破2、在中藥鑒定學(xué)的學(xué)習(xí)中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪種性狀特征通常不能作為其真?zhèn)舞b別的主要依據(jù)？（）A.形狀B.大小C.顏色D.味道3、對于藥物的經(jīng)皮給藥制劑，以下哪種促滲劑能夠增加藥物通過皮膚的滲透速率，提高制劑的生物利用度？（）A.氮酮B.丙二醇C.油酸D.以上促滲劑均可4、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來源最可能是生產(chǎn)過程中的副反應(yīng)？（）A.無機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)5、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)有顯著影響。當(dāng)培養(yǎng)一種用于生產(chǎn)抗體的哺乳動物細(xì)胞時，以下哪種培養(yǎng)基添加劑對提高抗體產(chǎn)量的作用可能最小？（）A.氨基酸B.維生素C.生長因子D.抗生素6、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學(xué)參數(shù)可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥代動力學(xué)參數(shù)中反映藥物在體內(nèi)分布情況的參數(shù)？（）A.分布容積B.清除率C.半衰期D.生物利用度7、在中藥鑒定中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏推焚|(zhì)最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味8、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，準(zhǔn)確性是一個重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評估分析方法的準(zhǔn)確性？（）A.加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)B.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)C.中間精密度實(shí)驗(yàn)D.耐用性實(shí)驗(yàn)9、在藥物相互作用的研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的協(xié)同作用和拮抗作用，以下哪種表述是準(zhǔn)確的？（）A.藥物相互作用對藥物療效和安全性影響不大，可以忽略不計B.藥物的協(xié)同作用可以增強(qiáng)療效，拮抗作用會降低療效，了解藥物相互作用對于合理用藥、避免不良反應(yīng)具有重要意義C.藥物相互作用的機(jī)制復(fù)雜，難以研究和預(yù)測，臨床醫(yī)生不需要關(guān)注D.只有同時使用的藥物才會發(fā)生相互作用，間隔使用的藥物不會相互影響10、在臨床藥學(xué)的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進(jìn)行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)D.以上情況都需要11、在藥代動力學(xué)的房室模型中，關(guān)于單室模型和多室模型的假設(shè)、參數(shù)及應(yīng)用，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.單室模型假設(shè)體內(nèi)藥物分布均勻B.多室模型更符合實(shí)際情況C.房室模型參數(shù)可用于預(yù)測藥物濃度D.選擇房室模型不影響藥代動力學(xué)分析結(jié)果12、關(guān)于藥學(xué)中的藥物合成反應(yīng)，對于酯化反應(yīng)、?；磻?yīng)、取代反應(yīng)等在藥物合成中的應(yīng)用和反應(yīng)條件，以下描述錯誤的是（）A.這些反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子B.反應(yīng)條件對產(chǎn)物的純度和收率有影響C.所有反應(yīng)都能在溫和條件下進(jìn)行D.選擇合適的反應(yīng)類型取決于藥物結(jié)構(gòu)13、在藥學(xué)的微生物學(xué)檢驗(yàn)方面，對于藥品中微生物限度檢查和無菌檢查的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.采用合適的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件B.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范C.只對口服藥品進(jìn)行微生物檢查D.對檢查結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷和評估14、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過多個階段的臨床試驗(yàn)。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，主要的研究目的是什么？（）A.評估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣15、在內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關(guān)于胰島素的使用注意事項(xiàng)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以口服給藥B.應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時要注意溫度16、在藥代動力學(xué)的研究中，藥物的吸收過程受到多種因素的影響。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法不太可能顯著提高其吸收效率？（）A.增加藥物的粒徑，使其更容易在胃腸道中分散B.制成固體分散體，提高藥物的溶解度C.與表面活性劑合用，改善藥物的潤濕性D.對藥物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，增加其親脂性17、在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究中，成本-效果分析是常用的方法。對于一種治療慢性疾病的新型藥物，在進(jìn)行成本-效果分析時，以下哪項(xiàng)成本通常不被納入考慮？（）A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)運(yùn)輸成本C.患者的時間成本D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理成本18、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)是關(guān)注的重點(diǎn)。對于一種長期使用的藥物，若發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)肝損傷的癥狀，以下哪種機(jī)制不太可能是導(dǎo)致肝損傷的主要原因？（）A.藥物直接破壞肝細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能B.藥物誘導(dǎo)肝細(xì)胞發(fā)生基因突變C.藥物引起機(jī)體的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致肝細(xì)胞受損D.藥物影響肝臟的血液循環(huán)，造成肝細(xì)胞缺氧19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)常用于預(yù)測藥物的有效期。以下關(guān)于加速試驗(yàn)條件的選擇，不準(zhǔn)確的是？（）A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光照射D.低氧分壓20、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報告。以下哪個機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.國家藥品監(jiān)督管理部門21、藥物的副作用通常是在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。對于一種降壓藥，患者在用藥后出現(xiàn)干咳，這種副作用可能與藥物影響以下哪個生理過程有關(guān)？（）A.血管擴(kuò)張B.腎素-血管緊張素系統(tǒng)C.緩激肽系統(tǒng)D.交感神經(jīng)系統(tǒng)22、在解熱鎮(zhèn)痛藥的作用機(jī)制中，主要是通過抑制體內(nèi)的某種物質(zhì)發(fā)揮作用。以下關(guān)于其作用機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制前列腺素的合成B.作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞C.直接降低體溫D.具有抗炎作用23、在生物制藥的領(lǐng)域，單克隆抗體藥物的發(fā)展迅速。對于一種治療自身免疫性疾病的單克隆抗體，以下關(guān)于其生產(chǎn)和質(zhì)量控制的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.通常通過哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)來生產(chǎn)B.質(zhì)量控制需要檢測其純度、活性和免疫原性C.生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)條件對抗體的性質(zhì)影響不大D.可以通過基因工程技術(shù)對抗體進(jìn)行改造和優(yōu)化24、在藥物的制劑開發(fā)中，需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下關(guān)于提高藥物生物利用度的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.制成固體分散體C.增大藥物的粒徑D.設(shè)計緩控釋制劑25、在藥學(xué)領(lǐng)域中，藥物代謝是藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)變化的重要過程。對于大多數(shù)藥物，其在肝臟中的代謝主要通過細(xì)胞色素P450酶系進(jìn)行，以下關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的作用特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述更能準(zhǔn)確反映其在藥物代謝中的重要性？（）A.具有廣泛的底物特異性B.其活性不受個體差異影響C.對所有藥物的代謝速率相同D.只參與藥物的氧化反應(yīng)26、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥代動力學(xué)研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的半衰期B.藥物的清除率C.藥物的分布容積D.以上都是27、在免疫藥學(xué)的疫苗研究中，疫苗的類型和免疫機(jī)制多種多樣。對于一種新型的基因工程疫苗，以下哪種免疫機(jī)制更能激發(fā)持久而有效的免疫保護(hù)反應(yīng)？（）A.誘導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答B(yǎng).誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答C.同時誘導(dǎo)細(xì)胞免疫和體液免疫應(yīng)答D.激活固有免疫系統(tǒng)28、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過影響核酸代謝來發(fā)揮作用？（）A.抗腫瘤藥物B.抗病毒藥物C.抗菌藥物D.以上都是29、對于天然藥物化學(xué)來說，在從植物中提取有效成分時，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留活性成分，同時提高提取效率？（）A.溶劑萃取法B.超聲輔助提取法C.超臨界流體萃取法D.水蒸氣蒸餾法30、在中藥的鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。以下關(guān)于性狀鑒定的內(nèi)容，不準(zhǔn)確的是？（）A.形狀B.顏色C.化學(xué)成分D.質(zhì)地二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在治療消化系統(tǒng)疾病的藥物中，屬于抑酸藥的有：A.奧美拉唑B.蘭索拉唑C.西咪替丁D.枸櫞酸鉍鉀2、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉3、神經(jīng)系統(tǒng)藥物對于調(diào)節(jié)神經(jīng)功能、治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病具有重要作用。以下關(guān)于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的描述，正確的有：A.抗癲癇藥物通過抑制神經(jīng)元的異常放電來控制癲癇發(fā)作B.抗帕金森病藥物可以補(bǔ)充多巴胺或抑制多巴胺的降解，緩解癥狀C.鎮(zhèn)靜催眠藥通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不同靶點(diǎn)產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠效果D.抗精神分裂癥藥物主要通過阻斷多巴胺受體發(fā)揮治療作用4、在治療心絞痛的藥物中，屬于硝酸酯類的有：A.硝酸甘油B.硝酸異山梨酯C.單硝酸異山梨酯D.硝苯地平5、對于糖尿病患者的藥物治療，以下說法正確的是：A.1型糖尿病患者主要依賴胰島素治療B.2型糖尿病患者首選口服降糖藥C.二甲雙胍適用于所有類型的糖尿病患者D.胰島素使用不當(dāng)可能導(dǎo)致低血糖反應(yīng)6、在抗心律失常藥物中，以下關(guān)于β受體阻滯劑的說法，正確的是（）A.可以減慢心率B.適用于所有類型的心律失常C.能降低心肌耗氧量D.長期使用不會產(chǎn)生耐藥性7、關(guān)于藥物的協(xié)同作用，以下說法正確的是：A.兩種藥物合用的效應(yīng)大于單用B.分為相加作用和增強(qiáng)作用C.可以減少藥物的用量D.不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生8、在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物中，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，正確的是：A.非甾體抗炎藥主要緩解關(guān)節(jié)疼痛和炎癥B.改善病情抗風(fēng)濕藥能延緩病情進(jìn)展C.生物制劑針對性地作用于免疫炎癥通路D.糖皮質(zhì)激素可迅速緩解癥狀，但不宜長期大量使用9、以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)的說法中，正確的有（）。A.所有藥物都可能產(chǎn)生不良反應(yīng)；B.藥物不良反應(yīng)都是可以預(yù)測的；C.藥物不良反應(yīng)只在高劑量使用時才會出現(xiàn)；D.藥物不良反應(yīng)一旦出現(xiàn)，必須立即停藥。10、在泌尿系統(tǒng)藥物中，以下屬于治療尿崩癥的是：A.去氨加壓素B.氫氯噻嗪C.呋塞米D.螺內(nèi)酯三、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）傳染病的康復(fù)治療藥物需要根據(jù)病原體特點(diǎn)選擇，請?zhí)接憘魅静】祻?fù)治療藥物的分類、作用機(jī)制以及用藥注意事項(xiàng)。2、（本題5分）對于生物制品藥物，闡述其分類、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方法，探討生物制品在臨床治療中的應(yīng)用和安全性問題。3、（本題5分）藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證藥物質(zhì)量的法定依據(jù)，請?jiān)敿?xì)論述藥物質(zhì)量標(biāo)