項(xiàng)目配液與過濾設(shè)備操作講解

項(xiàng)目24配液與過濾設(shè)備操作【學(xué)習(xí)目標(biāo)】1．掌握配液與過濾基本生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)。2．熟悉常見配液與過濾設(shè)備的基本原理、主要結(jié)構(gòu)；配液與過濾設(shè)備的正確操作與使用；配液與過濾設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。3．了解配液與過濾生產(chǎn)過程的相關(guān)SOP。【知識(shí)圖譜】任務(wù)24.1配液【任務(wù)描述】

配液是液體制劑生產(chǎn)常用操作，幾乎涉及到所有液體制劑生產(chǎn)。

本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)配液設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理，遵行配液設(shè)備SOP，完成配液罐正常操作，領(lǐng)會(huì)操作注意事項(xiàng)，學(xué)會(huì)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)、常見故障及排除方法。

配液使用的設(shè)備一般統(tǒng)稱為配液罐，也可細(xì)分為濃配罐和稀配罐。濃配法將全部原輔料加入部分溶劑中配成濃溶液，經(jīng)濾過處理，稀釋至所需濃度的方法。適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料。稀配法指全部原輔料加入所需的溶劑中一次配成所需濃度的方法。適用于原料的質(zhì)量好、雜質(zhì)少的物料?！局R(shí)準(zhǔn)備】24.1.1基礎(chǔ)知識(shí)

配液罐是一種全密封、衛(wèi)生潔凈型的混合攪拌設(shè)備，根據(jù)結(jié)構(gòu)不同可分為單層、雙層（帶保溫層或夾套層）和三層（帶保溫層和夾套層）配液罐。配液罐結(jié)構(gòu)示意圖不同結(jié)構(gòu)配液罐示意圖【知識(shí)準(zhǔn)備】24.1.2常用設(shè)備（一）開機(jī)前準(zhǔn)備1.檢查確認(rèn)設(shè)備已清潔消毒待用。2.檢查確認(rèn)各連接管密封完好，確保各管道無跑冒漏等現(xiàn)象。3.檢查確認(rèn)各閥門開啟正常。4.檢查攪拌機(jī)的電路連接，確保電路連接正常，防止反轉(zhuǎn)、缺相等故障發(fā)生。5.檢查各儀表的安裝狀態(tài)，確保各儀表按照規(guī)范進(jìn)行安裝，量程符合生產(chǎn)要求，且各儀表均在校定有效期內(nèi)使用。6.檢查確認(rèn)各控制部分正常。7.檢查呼吸器閥門已處于開啟狀態(tài)?！救蝿?wù)實(shí)施】24.1.3

配液罐操作（二）開機(jī)操作1.打開進(jìn)料閥進(jìn)料，至適量后關(guān)閉進(jìn)料閥。2.如需加熱或冷卻，開啟夾套蒸汽或冷卻水進(jìn)口和出口，通過夾套對(duì)料液進(jìn)行加熱或冷卻處理，觀察溫度表，控制溫度達(dá)到工藝要求。3.運(yùn)行中時(shí)刻注意換熱系統(tǒng)的溫度表、壓力表的變化，避免超壓超溫現(xiàn)象。4.攪拌適時(shí)后關(guān)停攪拌器。5.開啟出料閥和輸料泵經(jīng)管道過濾，排料送出。6.出料完畢，關(guān)閉出料閥和輸料泵。7.關(guān)閉配電箱總電源，按設(shè)備清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清洗、消毒?！救蝿?wù)實(shí)施】24.1.3

配液罐操作（三）操作注意事項(xiàng)1.本機(jī)組須在電源安全情況下進(jìn)行開機(jī)。2.安全閥的壓力設(shè)定不得超過規(guī)定的工作壓力。3.設(shè)備使用期間，嚴(yán)禁打開手孔及各連接管。4.清洗時(shí)，忌用水沖洗儀表、攪拌器減速機(jī)等部位?！救蝿?wù)實(shí)施】24.1.3

配液罐操作（四）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束后，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行徹底清潔。2.根據(jù)生產(chǎn)頻率，定期檢查設(shè)備。3.定期檢查攪拌器運(yùn)轉(zhuǎn)情況及機(jī)械密封情況。4.定期對(duì)攪拌器減速機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查。5.每半年對(duì)設(shè)備筒體進(jìn)行一次試漏試驗(yàn)。6.長期不用應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔，并干燥保存，再次啟用前，需對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，方可投入生產(chǎn)使用。7.嚴(yán)禁用于對(duì)設(shè)備有腐蝕的介質(zhì)環(huán)境。8.日常要做好設(shè)備使用記錄，應(yīng)包括運(yùn)行、維修等情況?！救蝿?wù)實(shí)施】24.1.3

配液罐操作【知識(shí)總結(jié)】1.配液設(shè)備一般統(tǒng)稱為配液罐，可細(xì)分為濃配罐和稀配罐。2.注射劑常用的配液方法有濃配法和稀配法。3.配液罐是一種全密封、衛(wèi)生潔凈型的混合攪拌設(shè)備，根據(jù)結(jié)構(gòu)不同可分為單層、雙層（帶保溫層或夾套層）和三層（帶保溫層