2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考樣本（三篇）

2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考樣本本協(xié)議（以下統(tǒng)稱“協(xié)議”），由以下各方于____年____月____日簽署：甲方：地址：聯(lián)系人：電話：電子郵件：乙方：地址：聯(lián)系人：電話：電子郵件：鑒于：1.甲方持有相關(guān)醫(yī)療設(shè)備、藥物或技術(shù)，意在進(jìn)行臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其有效性和安全性；2.乙方具備執(zhí)行臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力，愿意與甲方合作開展此項(xiàng)試驗(yàn)；3.雙方就試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、范圍、責(zé)任和權(quán)力等達(dá)成共識(shí)，現(xiàn)希望建立本協(xié)議以明確各自的權(quán)利和義務(wù)。因此，各方在平等、自愿的原則上，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：第一條試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)與范圍1.1試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：本試驗(yàn)旨在驗(yàn)證甲方提供的醫(yī)療設(shè)備、藥物或技術(shù)的有效性和安全性。1.2試驗(yàn)范圍：試驗(yàn)涵蓋但不限于以下方面：（1）試驗(yàn)組與對照組的設(shè)定和分配；（2）試驗(yàn)流程和步驟的規(guī)劃；（3）臨床試驗(yàn)所需的數(shù)據(jù)收集和分析；（4）試驗(yàn)結(jié)果的評估和整理。第二條試驗(yàn)計(jì)劃與流程2.1試驗(yàn)計(jì)劃：雙方共同制定試驗(yàn)計(jì)劃，包括時(shí)間表、參與人員、試驗(yàn)方法等，應(yīng)于____年____月前完成并共同確認(rèn)。2.2試驗(yàn)流程：雙方共同制定試驗(yàn)流程，涉及試驗(yàn)設(shè)施、步驟、數(shù)據(jù)收集和分析等，應(yīng)于____年____月前完成并共同確認(rèn)。第三條試驗(yàn)責(zé)任與義務(wù)3.1甲方的責(zé)任與義務(wù)：（1）提供相關(guān)醫(yī)療設(shè)備、藥物或技術(shù)，并確保其安全性和有效性；（2）協(xié)助乙方完成試驗(yàn)計(jì)劃和流程的制定；（3）提供試驗(yàn)所需的人員、設(shè)施和資金支持；（4）與乙方共同收集、整理和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（5）與乙方共同評估試驗(yàn)結(jié)果并編制相應(yīng)報(bào)告。3.2乙方的責(zé)任與義務(wù)：（1）按照試驗(yàn)計(jì)劃和流程執(zhí)行試驗(yàn)，保證試驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性和合規(guī)性；（2）收集、整理和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并向甲方報(bào)告；（3）評估試驗(yàn)結(jié)果，與甲方共同編制相應(yīng)報(bào)告；（4）確保試驗(yàn)過程遵循相關(guān)倫理準(zhǔn)則和法律法規(guī)。第四條試驗(yàn)結(jié)果與報(bào)告4.1試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)結(jié)束后，甲乙雙方共同評估試驗(yàn)結(jié)果，并編制相應(yīng)報(bào)告。4.2報(bào)告與發(fā)表：試驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告的公開或發(fā)表將由雙方共同協(xié)商決定。第五條保密條款5.1在協(xié)議執(zhí)行過程中，雙方可能共享商業(yè)、技術(shù)或其他敏感信息，雙方承諾保守對方的機(jī)密信息，防止對外泄露或公開。5.2保密義務(wù)：無論協(xié)議執(zhí)行期間或終止后，雙方應(yīng)對已知悉的對方保密信息不向第三方公開、披露或使用。第六條協(xié)議終止6.1終止條件：本協(xié)議在以下情況下，任一方可提前通知對方終止協(xié)議：（1）試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)已達(dá)成；（2）因不可抗力導(dǎo)致試驗(yàn)無法進(jìn)行或完成。6.2終止處理：協(xié)議終止后，雙方應(yīng)根據(jù)先前的協(xié)商處理試驗(yàn)相關(guān)事務(wù)，包括數(shù)據(jù)分析和報(bào)告編制等。第七條法律適用與爭議解決7.1本協(xié)議受中華人民共和國法律管轄。7.2如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決，協(xié)商無果時(shí)，提交有管轄權(quán)的人民法院解決。第八條協(xié)議生效8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。8.2本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：日期：乙方（蓋章）：日期：2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考樣本（二）本合作協(xié)議（以下稱“協(xié)議”）由以下各方共同簽署：甲方：（機(jī)構(gòu)名稱），注冊地為（注冊地），法定代表人是（代表人），以下稱為“甲方”。乙方：（機(jī)構(gòu)名稱），注冊地為（注冊地），法定代表人是（代表人），以下稱為“乙方”。丙方：（機(jī)構(gòu)名稱），注冊地為（注冊地），法定代表人是（代表人），以下稱為“丙方”。一、合作背景與目標(biāo)1.甲方為一家具備豐富醫(yī)療資源和專業(yè)技術(shù)實(shí)力的科研機(jī)構(gòu)，具有開展臨床試驗(yàn)的資格和經(jīng)驗(yàn)。2.乙方是一家專注于藥物研發(fā)的制藥公司，擁有對一種新型藥物（以下稱“試驗(yàn)藥物”）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)。3.丙方為一家配備專業(yè)臨床試驗(yàn)人員和醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可提供試驗(yàn)所需的病例支持。4.基于各方需求和目標(biāo)，各方同意通過合作共同進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。二、合作內(nèi)容1.甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的全面規(guī)劃、設(shè)計(jì)和執(zhí)行，以確保試驗(yàn)的科學(xué)性和臨床可行性。2.乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物、相關(guān)文獻(xiàn)資料及技術(shù)支持，以確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和合規(guī)性。3.丙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的病例，配合甲方的試驗(yàn)方案和操作要求，同時(shí)提供醫(yī)療技術(shù)支持。4.合作期間，各方應(yīng)保持密切溝通，及時(shí)共享試驗(yàn)進(jìn)展和相關(guān)信息。三、合作義務(wù)1.各方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范，確保試驗(yàn)的安全性和合規(guī)性。2.甲方應(yīng)按臨床試驗(yàn)方案和申報(bào)材料要求提交試驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)報(bào)告等文件，保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和完整性。3.乙方應(yīng)根據(jù)雙方共同確定的標(biāo)準(zhǔn)和流程提供試驗(yàn)藥物，確保其質(zhì)量和安全性。4.丙方應(yīng)按甲方要求收集和記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并提供醫(yī)療支持。5.合作期間，各方共同承擔(dān)試驗(yàn)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，對異常情況及時(shí)溝通處理。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、論文、發(fā)明專利等，由各方共同所有。2.在涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或使用時(shí)，各方應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定進(jìn)行操作。五、保密條款1.合作期間，各方應(yīng)保守彼此提供的商業(yè)、科研和技術(shù)信息，以及合作過程中獲取的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果的機(jī)密。2.未經(jīng)各方書面同意，任何一方不得向第三方披露合作過程中的商業(yè)秘密和技術(shù)信息。六、合作期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為（具體有效期）。有效期滿后，如有需要，可續(xù)簽協(xié)議。七、違約責(zé)任1.如一方違反協(xié)議下的義務(wù)，導(dǎo)致其他方遭受損失或不良影響，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.協(xié)議終止后，未履行完畢的義務(wù)繼續(xù)有效，違約方應(yīng)繼續(xù)履行相關(guān)責(zé)任和義務(wù)。八、爭議解決各方在執(zhí)行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商無果時(shí)，提交甲方所在地的仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。九、協(xié)議解除1.在合作期間，如一方有合理理由認(rèn)為協(xié)議無法繼續(xù)履行，應(yīng)提前（具體天數(shù)）書面通知其他各方，解除協(xié)議。2.協(xié)議解除后，各方仍需按照協(xié)議約定履行相關(guān)義務(wù)，直至解除后的合理期限。十、其他事項(xiàng)1.對協(xié)議內(nèi)容的補(bǔ)充、變更或解釋，須經(jīng)各方書面一致確認(rèn)。2.本協(xié)議一式（具體份數(shù)）份，各方各持（具體份數(shù)）份，具有同等法律效力。甲方：（機(jī)構(gòu)名稱）簽署人：（法定代表人）日期：年月日乙方：（機(jī)構(gòu)名稱）簽署人：（法定代表人）日期：年月日丙方：（機(jī)構(gòu)名稱）簽署人：（法定代表人）日期：年月日2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考樣本（三）本合作協(xié)議于____由以下兩方簽署：甲方：____法定代理人：____法定地址：____聯(lián)系方式：____乙方：____法定代理人：____法定地址：____聯(lián)系方式：____鑒于雙方意在共同進(jìn)行臨床試驗(yàn)合作，故就相關(guān)事宜達(dá)成如下共識(shí)：一、合作領(lǐng)域雙方同意在____上展開協(xié)作，涵蓋但不限于項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集與分析等工作內(nèi)容。甲方將提供必要的設(shè)備、人力及技術(shù)支持，乙方則負(fù)責(zé)實(shí)際操作與監(jiān)測任務(wù)。二、合作機(jī)制1.雙方將設(shè)立專屬合作小組，以協(xié)調(diào)、溝通及執(zhí)行試驗(yàn)相關(guān)事務(wù)。2.如在合作過程中出現(xiàn)分歧，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，如協(xié)商無果，可申請相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。三、保密條款雙方需謹(jǐn)慎處理試驗(yàn)的敏感信息，未經(jīng)對方書面許可，不得向第三方透露，違反者應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。四、費(fèi)用處理1.甲方應(yīng)按約定支付合作費(fèi)用，乙方需定期提供費(fèi)用使用詳細(xì)清單。2.合作中產(chǎn)生的額外費(fèi)用需經(jīng)雙方協(xié)商一致后支付，如有爭議，應(yīng)依據(jù)協(xié)議規(guī)定解決。五、協(xié)議修訂未經(jīng)雙方共同書面同意，不得隨意修改或變更本協(xié)議內(nèi)容。如需調(diào)整，須經(jīng)雙方書面確認(rèn)后生效。六、協(xié)議終止1.若一方嚴(yán)重違反協(xié)議，另一方有權(quán)終止協(xié)議。2.協(xié)議終止后，雙