北京體育職業(yè)學院《藥品生產(chǎn)GMP》2023-2024學年第二學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁北京體育職業(yè)學院

《藥品生產(chǎn)GMP》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、藥物的不良反應可以分為不同的類型。以下哪種不良反應是由于藥物的長期使用引起的？（）A.急性不良反應B.慢性不良反應C.變態(tài)反應D.特異質反應2、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗高血壓藥物研發(fā)的重要靶點？（）A.血管緊張素轉換酶B.血管緊張素Ⅱ受體C.鈣通道D.以上都是3、在新藥研發(fā)的過程中，若要通過計算機輔助藥物設計篩選潛在的活性化合物，以下哪種方法能夠基于藥物靶點的結構信息進行精準的虛擬篩選？（）A.分子對接B.定量構效關系研究C.藥效團模型D.以上方法均可4、在藥學的臨床藥理學研究中，以下哪種研究能夠評估藥物在不同人群（如兒童、老年人、孕婦等）中的藥代動力學和藥效學特征？（）A.特殊人群藥代動力學研究B.藥物基因組學研究C.群體藥代動力學研究D.以上研究均可5、在藥劑學的無菌制劑制備中，對于注射劑、滴眼劑等無菌制劑的生產(chǎn)要求和質量標準，以下關于無菌保證水平和熱原控制的描述，不準確的是（）A.嚴格控制生產(chǎn)環(huán)境的無菌條件B.熱原可通過高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無菌D.對無菌制劑進行嚴格的無菌檢查6、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個因素更可能成為限制其生物利用度的關鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應C.血漿蛋白的結合率D.腎臟的排泄速率7、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內標法各有優(yōu)缺點。以下關于外標法的特點，不準確的是？（）A.操作簡單B.對進樣量的準確性要求高C.不需要內標物D.結果的準確性不受儀器穩(wěn)定性影響8、藥物的劑型設計需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時實現(xiàn)藥物的靶向作用？（）A.脂質體制劑B.納米粒制劑C.微球制劑D.以上都是9、在藥物的生物轉化過程中，肝臟是最主要的器官。以下關于肝臟生物轉化的特點，不正確的是？（）A.具有多樣性B.具有連續(xù)性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對脂溶性藥物進行轉化10、對于中藥藥理學的研究，在探討一種傳統(tǒng)中藥復方治療心血管疾病的作用機制時，以下哪個方面的研究對于揭示其多靶點、多途徑的治療效果最為關鍵？（）A.對心血管系統(tǒng)生理指標的影響B(tài).對相關信號通路的調控C.對體內代謝過程的調節(jié)D.以上方面均關鍵11、在藥學的藥物傳遞系統(tǒng)研究中，納米載體技術為藥物的靶向輸送提供了新的途徑。對于一種用于腫瘤治療的納米藥物載體，以下哪種特性更能使其有效地在腫瘤組織中富集，提高治療效果并降低副作用？（）A.納米載體的粒徑大小B.納米載體的表面電荷C.納米載體的材料組成D.以上特性共同作用12、對于內分泌藥理學的研究，以下關于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個是準確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經(jīng)非常成熟，沒有進一步改進的空間B.隨著對內分泌系統(tǒng)的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內分泌藥理學的研究進展緩慢，對臨床治療的貢獻不大D.內分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調整，藥物治療只是輔助手段13、在天然藥物化學的萜類化合物研究中，對于單萜、倍半萜、二萜等的結構分類、生物合成途徑和生物活性，以下說法不正確的是（）A.結構分類依據(jù)是碳原子數(shù)B.具有多種生物合成途徑C.生物活性廣泛D.所有萜類化合物的性質相似14、在藥學的生物技術領域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關注。對于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要15、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以提高患者對藥物不良反應的耐受性？（）A.逐漸增加藥物劑量B.聯(lián)合用藥C.更換藥物D.以上都是16、在藥理學的受體理論中，拮抗劑可以分為競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑。對于一種與受體結合的拮抗劑，以下哪種特征可以判斷其為非競爭性拮抗劑？（）A.增加激動劑濃度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗劑濃度可以增強激動劑的效應C.拮抗劑與受體的結合是可逆的D.拮抗劑與受體結合后會導致受體構象改變17、藥物的致畸作用是孕婦用藥時需要特別關注的問題。在妊娠的不同階段，胎兒對藥物致畸作用的敏感性有所不同，以下哪個階段胎兒對致畸藥物最為敏感？（）A.妊娠早期B.妊娠中期C.妊娠晚期D.整個妊娠期敏感性相同18、在微生物與生化藥學的疫苗研發(fā)中，新型疫苗的設計思路不斷涌現(xiàn)。對于一種基于基因工程技術的重組疫苗，以下關于其優(yōu)點的描述，哪一項是不準確的？（）A.安全性高B.免疫原性強C.易于大規(guī)模生產(chǎn)D.可以針對多種病原體19、在藥學的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導致藥物的療效增強或減弱，甚至產(chǎn)生嚴重的不良反應？（）A.藥動學相互作用B.藥效學相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能20、在藥學的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時進行藥品不良反應的監(jiān)測和報告，以保障公眾用藥安全？（）A.藥品新的嚴重不良反應B.藥品說明書中未記載的不良反應C.藥品在特殊人群中的不良反應D.以上情況均需要21、在藥物化學領域，對于一種新型抗癌藥物的研發(fā)，以下哪種化學結構的設計能夠提高藥物的選擇性和生物利用度，同時降低副作用？（）A.含氮雜環(huán)化合物B.羧酸類化合物C.芳香族化合物D.甾體類化合物22、在藥物分析的質量標準制定中，含量測定方法的選擇需要綜合考慮準確性、精密度和可行性等因素。對于一種復方制劑中的主要成分，以下哪種含量測定方法更能滿足質量標準的要求？（）A.容量分析法B.分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法23、在內分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關于胰島素的使用注意事項，不準確的是？（）A.可以口服給藥B.應根據(jù)血糖水平調整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時要注意溫度24、在臨床藥學的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應D.以上情況都需要25、在藥學領域中，藥物代謝是藥物在體內發(fā)生化學變化的重要過程。對于大多數(shù)藥物，其在肝臟中的代謝主要通過細胞色素P450酶系進行，以下關于細胞色素P450酶系的作用特點，哪一項描述更能準確反映其在藥物代謝中的重要性？（）A.具有廣泛的底物特異性B.其活性不受個體差異影響C.對所有藥物的代謝速率相同D.只參與藥物的氧化反應26、在臨床藥學領域，藥物治療的個體化是重要的發(fā)展方向。以下關于個體化用藥的依據(jù)，不準確的是？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習慣C.患者的遺傳多態(tài)性D.藥物的價格27、在藥代動力學的房室模型中，二室模型比一室模型更能準確地描述藥物的體內過程。以下關于二室模型的特點，不正確的是？（）A.將身體分為中央室和周邊室B.藥物在兩個室之間的轉運是可逆的C.中央室的藥物濃度變化較快D.所有藥物都適合用二室模型來描述28、在藥代動力學的房室模型中，關于單室模型和多室模型的假設、參數(shù)及應用，以下解釋不準確的是（）A.單室模型假設體內藥物分布均勻B.多室模型更符合實際情況C.房室模型參數(shù)可用于預測藥物濃度D.選擇房室模型不影響藥代動力學分析結果29、在微生物與生化藥學的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達系統(tǒng)的選擇至關重要。對于一種需要大量表達且要求翻譯后修飾準確的蛋白質藥物，以下哪種表達系統(tǒng)可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)C.昆蟲細胞表達系統(tǒng)D.哺乳動物細胞表達系統(tǒng)30、在解熱鎮(zhèn)痛藥的作用機制中，主要是通過抑制體內的某種物質發(fā)揮作用。以下關于其作用機制，不準確的是？（）A.抑制前列腺素的合成B.作用于下丘腦體溫調節(jié)中樞C.直接降低體溫D.具有抗炎作用二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、關于抗生素的耐藥性問題，以下說法正確的是：A.不合理使用抗生素會加速耐藥性的產(chǎn)生B.耐藥菌的傳播與醫(yī)療環(huán)境密切相關C.新型抗生素的研發(fā)可以完全解決耐藥問題D.耐藥性一旦產(chǎn)生就無法逆轉2、在治療內分泌疾病的藥物中，屬于糖皮質激素類藥物的有：A.地塞米松B.潑尼松C.甲潑尼龍D.醛固酮3、以下藥物中，屬于抗高血壓藥中血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是：A.替米沙坦B.厄貝沙坦C.坎地沙坦D.福辛普利4、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療藥物種類繁多，作用機制各異。關于抗癲癇藥物的選擇，以下敘述正確的是：A.部分性發(fā)作首選卡馬西平、苯妥英鈉等藥物。B.失神發(fā)作一般選用丙戊酸鈉、乙琥胺等。C.癲癇持續(xù)狀態(tài)時，地西泮是常用的急救藥物。D.所有抗癲癇藥物都可能導致嗜睡、頭暈等不良反應。5、在研究藥物的量效關系時，以下關于相關概念的描述，正確的是：A.效能反映藥物產(chǎn)生最大效應的能力B.效價強度用于比較同類藥物作用強度C.半數(shù)有效量是引起50%實驗動物有效的劑量D.治療指數(shù)越大，藥物越安全6、在研究藥物的相互作用時，可能會涉及到以下哪些方面：A.藥效學相互作用B.藥動學相互作用C.藥物與食物的相互作用D.藥物與保健品的相互作用7、對于藥物的靶向制劑，以下描述正確的是：A.可以提高藥物的選擇性B.能夠降低藥物的毒副作用C.制備工藝簡單D.適用于所有類型的藥物8、消化系統(tǒng)疾病的治療藥物種類豐富，以下關于消化系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.奧美拉唑是一種質子泵抑制劑，通過抑制胃酸分泌治療消化性潰瘍B.多潘立酮是一種促胃腸動力藥，能增強胃腸道蠕動，緩解消化不良癥狀C.柳氮磺胺吡啶是治療潰瘍性結腸炎的常用藥物，通過抑制炎癥反應發(fā)揮作用D.熊去氧膽酸可用于治療膽結石，溶解膽固醇結石9、在治療哮喘的藥物中，以下屬于糖皮質激素類的是：A.布地奈德B.倍氯米松C.潑尼松D.沙丁胺醇10、下列哪些藥物屬于抗高血壓藥的復方制劑？（）。A.復方利血平片；B.纈沙坦氫氯噻嗪片；C.硝苯地平緩釋片；D.卡托普利片。三、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）闡釋市場營銷中的品牌與微信營銷的融合方式及效果，如何利用微信平臺進行品牌推廣。2、（本題5分）詳細說明藥物穩(wěn)定性試驗的類型和要求，探討如何根據(jù)穩(wěn)定性試驗結果確