廣西（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案

廣西(高取組)藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案

單選題

1.最適合作片劑崩解劑的是()。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

參考答案：D

2.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()o

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

C、HLB值在7?15

D、HLB值在8?16

參考答案：D

3.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()0

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)高層管理人員

參考答案：D

1st

4.紫外線(xiàn)滅菌最適宜的波長(zhǎng)為（）。

A、200mm

B、540nm

C、254nm

D、380nm

參考答案：C

5.注射用水可采用（）。

A、低溫保存

B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D、高溫保存

參考答案：C

6.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目（）。

A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度

B、性狀、含量、pH值、可見(jiàn)異物、有關(guān)物質(zhì)

C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)

D、性狀、含量、檢查有無(wú)分層、有關(guān)物質(zhì)

參考答案：B

7.主要用于片劑的填充劑是（）。

A、及甲基淀粉鈉

B、甲基纖維素

C、淀粉

2nd

D、乙基纖維素

參考答案：C

8.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A、級(jí)

B、級(jí)

C、級(jí)

D、級(jí)

參考答案：D

9.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開(kāi)。

A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

B、中間站

C、生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

參考答案：C

io.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)0以上學(xué)

歷。

A、大專(zhuān)

B、初中

C、本科

D、中專(zhuān)或高中

參考答案：D

11.制顆粒的目的不包括（）。

3rd

A、增加物料的流動(dòng)性

B、增加物料的可壓性

C、避免粉塵飛揚(yáng)

D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力

參考答案：D

12.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ?/p>

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再

結(jié)晶現(xiàn)象

D、為防止乙酰水楊酸水解

參考答案：C

13.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是（）。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

參考答案：D

14.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。

A、氟里昂

B、氮?dú)?/p>

C、二氧化碳?xì)?/p>

4th

D、環(huán)氧乙烷氣

參考答案：C

15.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢

測(cè)壓力?。ǎ﹐

A、1500

B、1000

C、800

D、700

參考答案：D

16.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列

活動(dòng)叫做（）。

A、驗(yàn)證

B、確認(rèn)

C、評(píng)估

D、校準(zhǔn)

參考答案：B

17.真空干燥操作用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤(pán)清洗需先

用（）沖洗2?3次，再用（）潤(rùn)洗2?3次。

A、蒸鐳水

B、飲用水

C、飲用水

D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水

5th

參考答案：D

1

8?在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過(guò)的濾器的濾過(guò)介質(zhì)孔徑為()

A、1.8|ixm

B、3.0|nm

C>1.8|nm

D、0.22|Lim

參考答案：D

19.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱(chēng)為

()o

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

參考答案：D

20.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱(chēng)

為。。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

參考答案：D

21.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物

6th

的顆粒劑是指（）。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

參考答案：B

22.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，

原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特

性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱(chēng)為（）。

A、差錯(cuò)

B、混淆

C、污染

D、遺漏

參考答案：C

23.在清潔驗(yàn)證過(guò)程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2

A、8

B、10

C、12

D、25

參考答案：D

24.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)

量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

7th

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

參考答案：C

25.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危

險(xiǎn)是（）o

A、中毒

B、缺氧

C、爆炸

D、火災(zāi)

參考答案：B

26.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)

證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

27.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首

次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。

A、1

8th

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

28.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機(jī)

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機(jī)

D、冷凍干燥機(jī)

參考答案：B

29.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

參考答案：B

30.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有（）。

A、能增加分散介質(zhì)的粘度

B、可增加分散微粒的親水性

C、高分子物質(zhì)常用來(lái)作助懸劑

D、表面活性劑常用來(lái)作助懸劑

參考答案：D

9th

31.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。

A、便于藥劑的制備與調(diào)配

B、利于有效成分的浸出

C、有利于發(fā)揮藥效

D、有利于炮制

參考答案：D

32.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。

A、薄膜過(guò)濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

參考答案：D

33.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來(lái)水

D、蒸鐳水

參考答案：A

34.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）o

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

10th

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

參考答案：B

35.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱(chēng)()。

A、比表面積徑

B、有效粒徑

C、定方向徑

D、外接圓徑

參考答案：A

36.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。

A、膨脹作用

B、毛細(xì)管作用

C、濕潤(rùn)作用

D、產(chǎn)氣作用

參考答案：D

37.用45%司盤(pán)60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成

的混合表面活性劑的HLB值是()o

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

參考答案：C

11th

38.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發(fā)生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

參考答案：D

39.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行（）并有相關(guān)

記錄。

A、清洗

B、消毒

C、滅菌

D、清洗消毒

參考答案：D

40.應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是（）。

A、凍干粉針劑

B、栓劑

C、氣霧劑

D、糖漿劑

參考答案：A

41.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。

A、水解

B、氧化

12th

C、吸濕性

D、時(shí)間

參考答案：D

42.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是（）。

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥

物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角

膜

D、生物堿類(lèi)藥物本身的pH值可影響藥物吸收

參考答案：B

43.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

參考答案：D

44.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。

A、能降低正常體溫

B、對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效

C、能抗細(xì)菌性炎癥

D、對(duì)控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效

13th

參考答案：D

45.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。

A、丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹(shù)脂口號(hào)

參考答案：D

46.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）。

A、藥物不宜過(guò)度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

參考答案：D

47.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。

A、沖模裝置

B、加料裝置

C、填充裝置

D、加熱裝置

參考答案：D

48.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周?chē)灰耍ǎ?/p>

A、綠化

B、減少露土面積

14th

C、種些花

D、種植常綠植物

參考答案：C

49.醫(yī)藥分銷(xiāo)渠道渠道成員不包括（）。

A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）

B、醫(yī)藥代理商

C、診所

D、患者

參考答案：D

50.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）o

A、'混令＞制粒-＞干燥

B、粉碎一混＞制?！稍?/p>

C、過(guò)篩,混合制粒―干燥

D、制粒T混合T干燥

參考答案：A

51.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是（）。

A、30℃、相對(duì)濕度＜60%

B、25℃、相對(duì)濕度＜75%

C、30℃、相對(duì)濕度＜75%

D、25℃、相對(duì)濕度＜60%

參考答案：D

52.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。

15th

A、結(jié)晶壓片法

B、干法制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、濕法制粒壓片

參考答案：B

53.藥典術(shù)語(yǔ)“微溶”溶解度范圍是（）。

A、＜0.1mg/ml

B、0.1?lmg/ml

C、1?lOmg/ml

D、[0?33mgzm]

參考答案：C

54.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過(guò)調(diào)節(jié)（）來(lái)改善。

A、干熱空氣風(fēng)速

B、篩網(wǎng)

C、切割刀轉(zhuǎn)速

D、空氣溫度

參考答案：B

55.驗(yàn)證內(nèi)容不包括。。

A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證

B、設(shè)備驗(yàn)證

C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證

D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換

16th

參考答案：D

56.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

參考答案：C

57.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。

A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、將顆粒增粗

D、調(diào)整壓力

參考答案：C

58.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。

A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度

B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置

C、改變上壓輪的直徑

D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑

參考答案：B

59.休止角表示粉體的（）。

A、流動(dòng)性

B、疏松性

17th

C、摩擦性

D、流速

參考答案：A

60.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。

A、灌封后立即滅菌

B、要調(diào)節(jié)滲透壓

C、可加入抑菌劑、止痛劑

D、無(wú)菌

參考答案：C

61.箱式干燥機(jī)的烘盤(pán)一般用（）的酒精進(jìn)行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

參考答案：B

62.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù)（）。

A、可以發(fā)放

B、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，即可發(fā)放

C、檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，方可發(fā)放

D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放

參考答案：C

63.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。

18th

A、剪切裝置

B、噴霧裝置

C、集塵裝置

D、輸液裝置

參考答案：A

64.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者

D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高

參考答案：B

.下列宜串油粉碎的藥物是

65（）0

A、紫蘇子

B、白術(shù)

C、大棗

D、冰片

參考答案：A

66.下列宜串料粉碎的藥物是（）。

A、山藥

B、防己

C、熟地

D、鹿茸

19th

參考答案：C

67.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。

A、沸騰干燥機(jī)

B、噴霧干燥機(jī)

C、流化床干燥機(jī)

D、氣流干燥機(jī)

參考答案：B

68.下列是片重差異超限的原因不包括（）。

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動(dòng)性不好

C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少

D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊

參考答案：A

69.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、噴霧干燥制粒

D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒

參考答案：C

70.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是（）。

A、崩解劑用量過(guò)少

B、顆粒粗細(xì)相差懸殊

20th

C、黏合劑的黏性太強(qiáng)

D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多

參考答案：B

71.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散

（）o

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

參考答案：B

72.下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用（）。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

參考答案：C

73.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或

其他溶劑的（）。

A、噴霧干燥法

B、冷凍干燥法

C、沸騰干燥法

D、減壓干燥法

21st

參考答案：B

74.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（）。

A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)

C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接

參考答案：D

75.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序（）o

A、粉衣層一隔離層一色糖衣層T糖衣層一打光

B、隔離層一粉衣層一糖衣層一色糖衣層一打光

C、粉衣層一隔離層一糖衣層一色糖衣層一打光

D、隔離層一粉衣層一色糖衣層-糖衣層一打光

參考答案：B

76.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

參考答案：C

77.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存

22nd

C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行

D、冷凍干燥過(guò)程是水分由固變液而后由液變汽的過(guò)程

參考答案：A

78.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、使用時(shí)，如果沒(méi)有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬

管，以防凍傷。

B、在室外使用時(shí)應(yīng)選擇下風(fēng)向。

C、在狹小空間內(nèi)滅火時(shí)，滅火后應(yīng)迅速撤離。

D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時(shí)，應(yīng)先打開(kāi)門(mén)窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防

窒息。

參考答案：B

79.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開(kāi)

C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

參考答案：D

80.下列不是混合技術(shù)的是（）。

A、對(duì)流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

D、過(guò)篩混合

23rd

參考答案：A

81.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季錠鹽類(lèi)

D、聚山梨酯類(lèi)

參考答案：D

82.下列()滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。

A、二氧化碳滅火劑

B、干粉滅火劑

C、泡沫滅火劑

D、清水滅火器

參考答案：A

83.物料平衡檢查正確的是()。

A、隨機(jī)抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

參考答案：B

84.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)

應(yīng)當(dāng)符合()的原則。

A、先進(jìn)先出

24th

B、近效期先出

C、后進(jìn)先出

D、A和B

參考答案：D

85.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%?70%

C、45%?65%

D、45%?75%

參考答案：A

86.無(wú)菌制劑CD級(jí)區(qū)門(mén)窗不宜選用的材料有（）。

A、涂漆鋼門(mén)窗

B、不銹鋼門(mén)窗

C、木門(mén)窗

D、鋁合金門(mén)窗

參考答案：C

87.污染熱原的途徑不包括（）。

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、外包裝時(shí)帶入

參考答案：D

25th

88.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是（）。

A、以人為本，標(biāo)本兼治

B、安全第一■,預(yù)防為主

C、預(yù)防為主，防治結(jié)合

D、消防結(jié)合，預(yù)防為主

參考答案：C

89.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。

A、3

B、4

C、5

D、8

參考答案：D

90.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。

A、反滲透法

B、蒸鐳法

C、電滲析法

D、離子交換法

參考答案：B

91.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球?qū)嶓w。

A、直徑大于3.5mm

B、直徑小于3.5mm

C、直徑大于2.5mm

26th

D>直徑小于2.5mm

參考答案：D

92.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用（）o

A、氣泡法

B、顯微鏡法

C、氣體擴(kuò)散法

D、沉降法

參考答案：A

93.微孔濾膜的工作原理主要為（）。

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過(guò)濾

D、濾餅過(guò)濾

參考答案：B

94.萬(wàn)能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點(diǎn)低的藥材

D、貴重藥材

參考答案：B

95.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。

A、2

27th

B、3

C、4

D、每批

參考答案：D

96.通常生產(chǎn)車(chē)間原則上不存放過(guò)多的原輔料，確需在生產(chǎn)車(chē)間放

置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過(guò)（）。的使用量

A、1天

B、2天

C、3天

D、5天

參考答案：C

97.停電檢修時(shí)，在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開(kāi)關(guān)或刀閘的

操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？

A、在此工作

B、止步，高壓危險(xiǎn)

C、禁止合閘，有人工作

D、自行開(kāi)啟關(guān)閉

參考答案：C

98.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。

A、糊精

B、淀粉

C、裝甲基淀粉鈉

28th

D、硬脂酸鎂

參考答案：B

99.塑料包裝存在的主要問(wèn)題不包括（）。

A、吸附性

B、防潮性

C、變形性

D、化學(xué)反應(yīng)

參考答案：B

100.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。

A、過(guò)熱水

B、熱水

C、蒸汽

D、飽和水蒸汽

參考答案：A

101.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物，可制

成以下哪種類(lèi)型注射劑（）。

A、注射用無(wú)菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

參考答案：C

102.水飛法得到的粉末屬于（）o

29th

A、最粗粉

B、粗粉

C、細(xì)粉

D、極細(xì)粉

參考答案：D

103.樹(shù)脂類(lèi)非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何

處理（）。

A、加入少量液體

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

參考答案：B

104.屬于靜態(tài)干燥的是（）o

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

參考答案：A

105.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為。類(lèi)。

A、2

B、3

C、4

30th

D、5

參考答案：B

106.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。

A、簡(jiǎn)配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

參考答案：C

107.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

C、離心法

D、沉降法

參考答案：A

108.適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。

A、流化制粒機(jī)

B、噴霧制粒機(jī)

C、烘箱

D、高速攪拌制粒機(jī)

參考答案：B

109.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。

A、操作

31st

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

參考答案：C

110.濕法制粒工藝流程圖為（）。

A、原輔料一粉碎T(mén)混合-制軟材-＞制粒T干燥T壓片

B、原輔料?-＞粉碎T(mén)混^＞制軟材T制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料粉碎-混合一制軟材—制粒一整?！獕浩?/p>

D、原輔料■-混合一粉碎,制軟材,制粒,整?！稍铩獕浩?/p>

參考答案：B

111.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。

A、原輔料一粉碎T(mén)混合T制軟材-＞制粒T干燥T壓片

B、原輔料一粉碎一混合一制軟材—制粒—干燥—整粒一壓片

C、原輔相一＞粉碎一混合＞制軟材-＞制粒一整粒-＞壓片

D、原輔料■-混合一粉碎—制軟材—制粒一整粒—干燥—壓片

參考答案：B

112.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C、國(guó)際要求

D、地方要求

參考答案：B

32nd

113.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的

()o

A、均一性

B、科學(xué)性

C、適用性

D、有效性

參考答案：A

114.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗(yàn)

C、不合格

D、成品

參考答案：B

115.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤

的是()o

A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操

作

B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)

C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)

致污染的風(fēng)險(xiǎn)

D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

參考答案：A

33rd

116.生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)

標(biāo)識(shí)，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、（）。

A、數(shù)量

B、班組

C、批號(hào)

D、批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：C

117.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級(jí)潔凈區(qū)的式

樣。

A、C級(jí)

B、D級(jí)

C、A/B級(jí)

D、C/D級(jí)

參考答案：C

118.生產(chǎn)車(chē)間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。

A、安全

B、質(zhì)量

C、成本

D、利潤(rùn)

參考答案：D

119.生產(chǎn)車(chē)間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。

A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大

34th

損失

B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)

C、事故所在部門(mén)要立即報(bào)告事故情況

D、要及時(shí)制定整改措施

參考答案：B

120.身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的（）。

A、就地打滾

B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗

C、迎風(fēng)快跑

D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗

參考答案：C

121.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。

A、規(guī)格

B、溫度

C、濃度

D、名稱(chēng)和流向

參考答案：D

122.舌下片給藥途徑是（）。

A、口服

B、粘膜

C、呼吸道

D、皮膚

35th

參考答案：B

123.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()。

A、使用前

B、使用后

C、使用過(guò)程中

D、使用前和使用后，及使用過(guò)程中

參考答案：D

124.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大

頻率()o

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

參考答案：B

125.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是

乳劑的()o

A、分層

B、絮凝

C、轉(zhuǎn)相

D、合并

參考答案：A

126.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施

36th

行()和胸外心臟擠壓。

A、按摩

B、點(diǎn)穴

C、人工呼吸

D、呼救

參考答案：C

127.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正

確的是()0

A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚

B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對(duì)衣物無(wú)損害

C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，并關(guān)閉門(mén)窗

D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)

參考答案：A

128.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、供應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：C

129.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是

()o

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

37th

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：B

130.球磨機(jī)不可用于()。

A、干法粉碎

B、濕法粉碎

C、無(wú)菌粉碎

D、開(kāi)路粉碎

參考答案：D

131.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

參考答案：A

132.氫氣泄漏時(shí)，易在屋。聚集。

A、頂

B、中

C、底

D、中下部

參考答案：A

38th

133.青霉素類(lèi)高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全

年最大頻率風(fēng)向的()。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

參考答案：B

134.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)

行評(píng)估和管理。需要經(jīng)()批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)

施。

A、生產(chǎn)管理部門(mén)

B、質(zhì)量管理部門(mén)

C、行政管理部門(mén)

D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

參考答案：D

135.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()o

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

參考答案：A

136.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的主要性能指標(biāo)不包括()。

39th

A、風(fēng)量

B、過(guò)濾效率

C、空氣阻力

D、風(fēng)速

參考答案：D

137.片劑貯存的關(guān)鍵為()o

A、防潮

B、防熱

C、防凍

D、防蟲(chóng)

參考答案：A

138.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩

()o

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

參考答案：A

139.片劑單劑量包裝主要采用()。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

40th

D、紙袋

參考答案：A

140.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。

A、噴霧干燥是流化技術(shù)

B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥

C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀

D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)

參考答案：B

141.配制100ml2%頭抱嚷吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成

等滲（E=0:24）（）o

A、0.42g

B、0.84g

C、1.63g

D、0.79g

參考答案：A

142.配貨、運(yùn)輸屬于（）。

A、流通

B、儲(chǔ)存

C、發(fā)放

D、發(fā)運(yùn)

參考答案：D

143.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生

41st

反應(yīng)放出（）。

A、氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮?dú)?/p>

參考答案：B

144.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）o

A、硬脂酸鈉

B、硬脂酸鈣

C、聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸鈉

參考答案：B

145.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱(chēng)

為（）。

A、中粉

B、細(xì)粉

C、最細(xì)粉

D、粗粉

參考答案：A

146.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。

A、硬度不夠

B、顆粒中細(xì)粉太多

42nd

C、顆粒過(guò)干

D、彈性復(fù)原率大

參考答案：A

147.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。

A、滾轉(zhuǎn)包衣法

B、懸浮包衣法

C、平壓包衣法

D、液中包衣法

參考答案：A

148.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。

A、30℃以下的地方

B、2-10℃的地方

C、避光且不超過(guò)20℃的地方

D、25℃以下的地方

參考答案：C

149.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量

為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為（）go

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

參考答案：D

43rd

150.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。

A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人

B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：D

151.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。

A、增溶

B、調(diào)節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

參考答案：B

152.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()0

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

參考答案：D

153.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。

A、121℃

B、115℃

C、100℃

44th

D、80℃

參考答案：C

154.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是（）。

A、粉碎一混^制粒―干燥

B、混合->制粒—干燥

C、過(guò)篩―制粒+混合干燥

D、過(guò)篩->制粒->混合

參考答案：B

155.流化床制粒在制粒過(guò)程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

參考答案：D

156.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。

A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

參考答案：D

157.理正的藥瓶通過(guò)送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。

A、理瓶機(jī)

45th

B、數(shù)粒機(jī)

C、旋蓋機(jī)

D、貼標(biāo)機(jī)

參考答案：B

158.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)（）。

A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者

B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)

C、企業(yè)的安全管理者

D、都不是

參考答案：A

159.口服制劑配料用水至少是（）o

A、注射用水

B、飲用水

C、純化水

D、滅菌注射用水

參考答案：C

160.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。

A、級(jí)

B、級(jí)

C、級(jí)

D、級(jí)

參考答案：D

46th

161.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開(kāi)關(guān)

D、以上都行

參考答案：D

162.可作片劑崩解劑的是（）o

A、交聯(lián)聚乙烯唯咯烷酮

B、預(yù)膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

參考答案：A

163.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。

A、球磨機(jī)

B、柴田粉碎機(jī)

C、錘式粉碎機(jī)

D、羚羊角粉碎機(jī)

參考答案：A

164.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。

A、雙螺旋錐形混合機(jī)

B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

C、V型混合機(jī)

47th

D、槽型混合機(jī)

參考答案：D

165.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。

A、微晶纖維素

B、乙基纖維素

C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）

D、硬脂酸鎂

參考答案：B

166.可以壓異型片的壓片機(jī)是（）。

A、普通片壓片機(jī)

B、異形片壓片機(jī)

C、多層片壓片機(jī)

D、包芯片壓片機(jī)

參考答案：B

167.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。

A、均應(yīng)是可溶性的

B、均應(yīng)是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

參考答案：A

168.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。

A、低溫貯藏

48th

B、陰涼干燥處貯藏

C、通風(fēng)處貯藏

D、避光處貯藏

參考答案：B

169.顆粒干燥一般要求在（）下操作。

A、級(jí)潔凈區(qū)

B、級(jí)潔凈區(qū)

C、級(jí)潔凈區(qū)

D、級(jí)潔凈區(qū)

參考答案：D

170.據(jù)統(tǒng)計(jì)，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。

A、被火直接燒死

B、煙氣窒息致死

C、跳樓

D、驚嚇致死

參考答案：B

171.經(jīng)生產(chǎn)人員在線(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼

上哪種物料標(biāo)簽（）。

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

49th

參考答案：C

172.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。

A、崗位操作法

B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

C、生產(chǎn)指令

D、批生產(chǎn)記錄

參考答案：B

173.經(jīng)常看到的食品包裝上標(biāo)注“QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表（）。

A、質(zhì)量安全

B、環(huán)保衛(wèi)生

C、產(chǎn)品保質(zhì)期

D、都不是

參考答案：A

174.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采取的措施

是（）o

A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置

B、縮短藥片受壓時(shí)間

C、使壓片機(jī)車(chē)速加快

D、在處方中大量使用淀粉

參考答案：A

175.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。

A、0.5m

50th

B、1.8m

C、1.5m

D、0.8m

參考答案：D

176.潔凈室的門(mén)宜朝（）開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

參考答案：A

177.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由。部門(mén)組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。

A、設(shè)備管理

B、工藝管理

C、質(zhì)量管理

D、安全管理

參考答案：C

178.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。

A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施

參考答案：D

51st

179.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

參考答案：D

180.膠體磨在運(yùn)行過(guò)程中，環(huán)境溫度控制在（）。

A、＜35℃

B、＜36℃

C、＜37℃

D、＜38℃

參考答案：A

181.既可用于濕物料的混合，又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是（）。

A、槽形混合機(jī)

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機(jī)

D、球磨機(jī)

參考答案：A

182.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫(xiě)為（）。

A、TS

B、SMP

C、OS

52nd

D、BPR

參考答案：A

183.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是

（）o

A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?/p>

B、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分

的遷移等。

D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)

低等。

參考答案：D

184.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。

A、拍打案息者背邙

B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

參考答案：C

185.混合批次的有效期怎么確定（）。

A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定

B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定

C、以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期確定

D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定

53rd

參考答案：B

186.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。

A、防止氧化變質(zhì)

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

參考答案：D

187.化學(xué)因素是生產(chǎn)過(guò)程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)

因素的是（）o

A、粉塵

B、噪聲

C、振動(dòng)

D、輻射

參考答案：A

188.化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)主要用途是（）。

A、指示產(chǎn)品用途

B、傳遞安全信息

C、商品品名標(biāo)注

D、設(shè)置警示標(biāo)識(shí)

參考答案：B

189.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明

顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其（）。

54th

A、使用時(shí)間

B、校準(zhǔn)有效期

C、狀態(tài)

D、適用范圍

參考答案：B

190.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許

可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

參考答案：C

191.國(guó)家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行（）。

A、特殊管理制度

B、藥品保管制度

C、分類(lèi)管理制度

D、藥品儲(chǔ)備制度

參考答案：D

192.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。

A、70

B、74

C、80

55th

D、95

參考答案：B

193.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行。管理。

A、規(guī)劃

B、計(jì)劃

C、特殊

D、通用

參考答案：C

194.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（）。

A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書(shū)及物料發(fā)放單的

物料，不得發(fā)放

B、超過(guò)按規(guī)定使用期的物料，無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)

告書(shū)不得發(fā)放

C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”

D、以上均不是

參考答案：D

195.關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)

C、過(guò)敏性鼻炎與感冒癥狀類(lèi)似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過(guò)敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車(chē)輛駕駛

參考答案：B

56th

196.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說(shuō)法正確的是（）。

A、開(kāi)機(jī)時(shí)，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速

B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)

C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)

D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開(kāi)

參考答案：C

197.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣

B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解

D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用

參考答案：D

198.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無(wú)主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。

A、應(yīng)急管理部門(mén)

B、消防救援機(jī)構(gòu)

C、公安機(jī)關(guān)

D、都不是

參考答案：C

199.工藝過(guò)程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。

A、給人以電擊

B、引起過(guò)負(fù)載

C、引起爆炸

57th

D、降低產(chǎn)品質(zhì)量

參考答案：C

200.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。

A、腐蝕性液體

B、還原性物品

C、惰性氣體

D、毒性物質(zhì)

參考答案：B

201.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的

通知》，塵肺病共有（）種。

A、11

B、12

C、13

D、14

參考答案：C

202.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)

行再驗(yàn)證（）。

A、二次

B、五次

C、四次

D、一次

參考答案：D

58th

203.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。

A、級(jí)區(qū)

B、級(jí)區(qū)

C、級(jí)區(qū)

D、級(jí)區(qū)

參考答案：A

204.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?/p>

并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操

作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機(jī)械能

參考答案：A

205.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合

格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。

A、本工序QA人員

B、工藝員

C、化驗(yàn)員

D、班長(zhǎng)

參考答案：A

206.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。

59th

A、8

B、12

C、6

D、60

參考答案：D

207.干風(fēng)管（總管與支管的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持

的檢測(cè)壓力取（）Pa。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

參考答案：B

208.干法制粒的方法有（）。

A、一■步制粒法

B、擠壓制粒法

C、噴霧制粒法

D、強(qiáng)力擠壓法

參考答案：D

209.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、＜8%

60th

D、＜5%

參考答案：D

210.甘露醇常作為咀嚼片的（）。

A、稀釋劑

B、崩解劑

C、潤(rùn)滑劑

D、粘合劑

參考答案：A

211.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要

生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)

施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

212.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）o

A、生產(chǎn)工序少

B、設(shè)備簡(jiǎn)單

C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動(dòng)保護(hù)

參考答案：D

61st

213.分崗位填寫(xiě)的批記錄和批包裝記錄由（）填寫(xiě)，崗位負(fù)責(zé)人

或崗位工藝員審核并簽字。

A、班組長(zhǎng)

B、質(zhì)監(jiān)員

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

參考答案：C

214.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)

境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

A、級(jí)

B、級(jí)

C、級(jí)

D、級(jí)

參考答案：D

215.非極性溶劑是（）o

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

參考答案：D

216.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。

A、崩解時(shí)限

62nd

B、溶出度

C、硬度

D、含量

參考答案：B

217.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)（）。

A^用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方

B、用著的火柴查找漏氣地方

C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的

D、用鼻子聞一下是否有味道

參考答案：C

218.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)

立即向0報(bào)告。

A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)

B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門(mén)

C、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)

D、都不是

參考答案：C

219.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A、保持病人在原地

B、大聲呼救

C、立即打開(kāi)門(mén)窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方

D、都不是

63rd

參考答案：C

220.發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故后，應(yīng)該向()方向疏散。

A、下風(fēng)

B、上風(fēng)

C、順風(fēng)

D、都不是

參考答案：B

221.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類(lèi)型

注射劑()o

A、注射用無(wú)菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

參考答案：B

222.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門(mén)

應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和()。

A、目測(cè)

B、檢查

C、考察

D、穩(wěn)定性考察

參考答案：D

223.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為()。

64th

A、＞5)^m的粒子數(shù)應(yīng)W29000粒/m3

B、》5|am的粒子數(shù)應(yīng)W