2025年度生物制藥供應商技術保密與臨床試驗合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制藥供應商技術保密與臨床試驗合作合同本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：合同編號：_______甲方（供應商）名稱：_______乙方（臨床試驗合作方）名稱：_______簽訂日期：_______簽訂地點：_______鑒于：1.甲方是一家專注于生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，擁有豐富的生物制藥技術經(jīng)驗和專業(yè)的研發(fā)團隊。2.乙方是一家專注于臨床試驗研究和藥物評價的機構，具備專業(yè)的臨床試驗管理能力和豐富的臨床試驗經(jīng)驗。3.甲方同意向乙方提供特定生物制藥產(chǎn)品的臨床試驗服務，乙方同意接受甲方的產(chǎn)品進行臨床試驗。為明確雙方的權利義務，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以資共同遵守。第一條保密條款1.1甲方同意對乙方在臨床試驗過程中獲得的任何技術信息、商業(yè)秘密、未公開數(shù)據(jù)等保密信息進行保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方泄露。1.2乙方同意對甲方提供的生物制藥產(chǎn)品及其相關信息進行保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。1.3本保密條款的保密義務自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止或約定的保密期限屆滿之日止。第二條合作內(nèi)容2.1甲方負責提供臨床試驗所需的生物制藥產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關法規(guī)和標準。2.2乙方負責臨床試驗的組織、實施和管理，包括但不限于招募受試者、試驗方案的執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和分析等。2.3雙方應按照國家有關法律法規(guī)和臨床試驗的倫理要求，共同確保臨床試驗的順利進行。2.4甲方應提供必要的試驗材料和技術支持，乙方應按照試驗方案的要求進行操作。第三條交付與驗收3.1甲方應在約定的期限內(nèi)將生物制藥產(chǎn)品交付乙方。3.2乙方應在收到產(chǎn)品后進行驗收，驗收合格后，乙方應通知甲方。3.3如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合約定要求，有權要求甲方更換或退貨，甲方應在接到乙方通知后及時處理。第四條付款與結算4.1乙方應在臨床試驗結束后按照合同約定支付甲方臨床試驗費用。4.2付款方式：_______4.3付款期限：_______4.4結算方式：_______第五條違約責任5.1如甲方未能按約定提供生物制藥產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合約定要求，導致臨床試驗無法按期進行，甲方應承擔違約責任，向乙方支付違約金。5.2如乙方未能按約定組織、實施和管理臨床試驗，導致臨床試驗無法按期完成或數(shù)據(jù)不準確，乙方應承擔違約責任，向甲方支付違約金。5.3任何一方違反本合同的保密條款，應承擔相應的法律責任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條合同的變更、解除與終止7.1本合同簽訂后，任何一方不得擅自變更或解除本合同。7.2發(fā)生下列情況之一，本合同自動解除：（1）一方違反合同約定，經(jīng)對方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行或采取補救措施；（2）一方喪失履行合同能力，另一方在合理期限內(nèi)未采取補救措施；（3）因不可抗力導致合同無法履行。7.3合同解除或終止后，雙方應按照本合同的約定處理未了事宜。第八條其他8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。8.2本合同一式_______份，甲乙雙方各執(zhí)_______份，具有同等法律效力。甲方（供應商）名稱：_______乙方（臨床試驗合作方）名稱：_______甲方（供應商）法定代表人（或授權代表）簽字：_______乙方（臨床試驗合作方）法定代表人（或授權代表）簽字：_______簽訂日期：_______簽訂地點：_______第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義（1）臨床試驗協(xié)調(diào)中心（CRC）：負責臨床試驗的協(xié)調(diào)、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理等工作。（2）合同研究組織（CRO）：承擔臨床試驗的全面管理、執(zhí)行和報告。（3）臨床試驗機構：進行臨床試驗的醫(yī)院或診所。（4）技術支持服務提供商：提供臨床試驗所需的設備、試劑、分析服務等。（5）其他為履行本合同所需服務的第三方。1.2第三方應具備相應的資質(zhì)、能力和信譽，并取得甲乙雙方同意后方可介入本合同。2.第三方責任2.1第三方在本合同項下的責任，應根據(jù)其服務內(nèi)容和提供的具體服務而定。2.2第三方應遵守國家相關法律法規(guī)和本合同的約定，對甲乙雙方負責。2.3第三方在履行職責過程中，如因自身原因?qū)е逻`約，應承擔相應的違約責任。3.第三方權利3.1第三方有權根據(jù)本合同約定，獲取必要的信息和數(shù)據(jù)，以完成其職責。3.2第三方有權要求甲方和乙方提供必要的協(xié)助和支持，以確保其職責的履行。3.3第三方有權根據(jù)合同約定，向甲乙雙方收取合理的費用。4.第三方責任限額4.1第三方的責任限額應根據(jù)其提供的具體服務內(nèi)容、合同金額以及風險評估等因素確定。4.2第三方的責任限額應在本合同中明確約定，并在第三方合同中予以體現(xiàn)。4.3如第三方責任限額不足以覆蓋其違約造成的損失，甲乙雙方應協(xié)商解決，必要時可向第三方追償。5.第三方介入的程序5.1甲方和乙方同意第三方介入本合同前，應取得雙方書面同意。5.2第三方介入后，應在合同中明確其職責、權利和義務。5.3第三方介入后，甲乙雙方應與第三方保持良好溝通，確保本合同的順利履行。6.第三方變更6.1如第三方在合同履行過程中發(fā)生變更，應及時通知甲乙雙方，并取得雙方書面同意。6.2第三方變更后，其權利義務仍按照本合同約定執(zhí)行。7.第三方介入的終止7.1如第三方因自身原因無法繼續(xù)履行職責，應提前通知甲乙雙方，并取得雙方書面同意。7.2第三方介入終止后，甲乙雙方應協(xié)商解決相關事宜，確保本合同的順利履行。8.第三方與其他各方的劃分8.1第三方在本合同項下的職責、權利和義務，僅限于其提供的服務范圍。8.2第三方與其他各方之間的關系，應按照各自合同約定處理。8.3第三方不得干涉甲乙雙方的權利義務，不得損害甲乙雙方的合法權益。8.4第三方在履行職責過程中，如需與其他各方進行溝通，應通過甲乙雙方進行。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案詳細要求：詳細描述臨床試驗的目的、設計、方法、受試者選擇、給藥方案、觀察指標、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。說明：本附件是臨床試驗實施的基礎文件，需經(jīng)甲乙雙方共同審核批準。2.附件二：臨床試驗知情同意書詳細要求：包括受試者權利、試驗目的、風險與收益、退出試驗的條件等信息。說明：本附件需在獲得受試者同意后使用，并作為臨床試驗的必要文件。3.附件三：臨床試驗數(shù)據(jù)記錄表詳細要求：記錄受試者的基本信息、給藥情況、觀察指標等數(shù)據(jù)。說明：本附件用于臨床試驗數(shù)據(jù)的收集和整理，需確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。4.附件四：臨床試驗報告詳細要求：包括試驗概述、結果分析、結論等。說明：本附件是臨床試驗的最終成果，需經(jīng)甲乙雙方共同審核。5.附件五：保密協(xié)議詳細要求：明確甲乙雙方在臨床試驗過程中對保密信息的處理方式。說明：本附件用于保護甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權。6.附件六：付款憑證詳細要求：記錄甲乙雙方在合同履行過程中的付款情況。說明：本附件用于核對合同履行過程中的付款情況。7.附件七：合同變更協(xié)議詳細要求：記錄合同履行過程中發(fā)生的變更事項。說明：本附件用于記錄合同履行過程中的變更，確保合同的完整性。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）甲方未能按約定提供生物制藥產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合約定要求。（2）乙方未能按約定組織、實施和管理臨床試驗。（3）第三方未能按約定履行職責，導致臨床試驗無法按期進行或數(shù)據(jù)不準確。（4）任何一方違反本合同的保密條款。2.責任認定標準：（1）甲方違約：甲方應承擔違約責任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。（2）乙方違約：乙方應承擔違約責任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。（3）第三方違約：第三方應承擔違約責任，向甲乙雙方支付違約金，并賠償因此遭受的損失。（4）保密違約：違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、停止侵權行為等。3.違約責任示例：（1）甲方未能按約定提供生物制藥產(chǎn)品，導致臨床試驗無法按期進行。甲方應向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失，如試驗費用、人員費用等。（2）乙方未能按約定組織、實施和管理臨床試驗，導致試驗數(shù)據(jù)不準確。乙方應向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失，如研發(fā)成本、市場損失等。（3）第三方在臨床試驗過程中泄