不合格品控制、產(chǎn)品斷點(diǎn)控制培訓(xùn)資料

不合格品控制

產(chǎn)品斷點(diǎn)控制培訓(xùn)資料1防止不合格產(chǎn)品被無意使用或安裝的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)StandardizedSystemOfPreventing

Unintended

UseOr

InstallationOf

All

NonconformingProduct篩選是否覆蓋整個物流鏈？Overcome

total

logistical

chain?是否及時通知相關(guān)方？Noticecorrelativecustomer?Noticecorrelativecustomer?1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT不同狀態(tài)的產(chǎn)品是否清晰可辨？Product

status

clear？2XXXX汽車飾件系統(tǒng)有

報廢ScrapXXXX汽車飾件系統(tǒng)有暫停使用

HoldXXXX汽車飾件系統(tǒng)有限公司

合格品Pass物品名稱物品代碼日期：

檢驗員：物品名稱物品代碼物品名稱物品代碼統(tǒng)一的標(biāo)識（標(biāo)簽）和隔離區(qū)域與顧客交流遏制和重新安排1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT3統(tǒng)一的標(biāo)識Consistent

identification

(tagging)標(biāo)簽必須顯示最后的工位，以保證重新導(dǎo)入生產(chǎn)時回

到正確工位標(biāo)簽必須顯示最后的工位，以保證重新導(dǎo)入生

產(chǎn)時回到正確工位1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT涂成紅色的報廢箱

可不用標(biāo)簽可疑品不可使用合格品可以使用(例)：廢品4所有可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品必須被隔離。（尤其中班和晚班發(fā)現(xiàn)的）隔離區(qū)域必須劃線區(qū)分或明顯標(biāo)識。隔離區(qū)域SegregationAreas-

廢料箱-返工臺-

遏制區(qū)域-不合格產(chǎn)品存放區(qū)1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT2021/12/8

5例如：產(chǎn)品的控制范圍識別所有可疑產(chǎn)品可能放置的地方位置可能存在的數(shù)

量區(qū)域確認(rèn)人可疑品發(fā)現(xiàn)數(shù)量確認(rèn)責(zé)任人收貨區(qū)500500實驗區(qū)66在制品放置區(qū)10001000外加工10001000報廢品區(qū)4242返工區(qū)00發(fā)貨區(qū)00熱處理中00顧客端00運(yùn)輸中00售后部門00遏制措施必須確認(rèn)斷點(diǎn):-對于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100％檢查-對于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100％檢查混淆和弄錯斷點(diǎn)是你所

能犯的最大錯誤。1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT遏制

Containment2021/12/86從正常的工藝過程中取走的產(chǎn)品重新回到生產(chǎn)線時，返回點(diǎn)必須在取出工位或之前。對于退出返工、返修和遏制區(qū)域的產(chǎn)品，必須明確建立放行流程與授權(quán)。重新安排Reintroduction1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT2021/12/87與顧客交流CommunicationwithCustomer質(zhì)量問題通知開始遏制行動，

決定可疑品數(shù)量，開

始快速反應(yīng)程序關(guān)注的問題是否已被1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT制定和執(zhí)行外部遏制和驗證計劃.聯(lián)系外部顧客，實施產(chǎn)品追溯不合格警報和遏制程序必須建立時間順序，任務(wù)和溝通方式以滿足顧客要求，確?？勺匪菪浴４_認(rèn)發(fā)生或可疑庫存已被

發(fā)出?!

Y開始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗證的產(chǎn)品.開始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗證

的產(chǎn)品.繼續(xù)快速反應(yīng)直

到關(guān)閉問題2021/12/8

8（例）!!N放行時，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行并有授權(quán)（獨(dú)立執(zhí)行）通過遏制工作表加以遏制（全過程篩選）利用統(tǒng)一的標(biāo)識(標(biāo)簽)以清楚地識別，在標(biāo)識明確的區(qū)域進(jìn)行隔離(狀態(tài)明確)在取出點(diǎn)或之前重新回到過程流中（防止漏加工）領(lǐng)導(dǎo)層必須對產(chǎn)品遏制問題進(jìn)行審核（確保追溯性）1、不合格品控制CONTROLOF

NONCONFORMING

PRODUCT2021/12/8

9?有一個系統(tǒng)來管理工廠中所有的過程變更。計劃的變更緊急的變更?在標(biāo)準(zhǔn)化溝通下，建立一個通用的試運(yùn)行流程，完成變

更后產(chǎn)品質(zhì)量評審。?為臨時替代生產(chǎn)流程定義可接受的最低要求。?執(zhí)行一個受控的備庫流程，改善備庫品質(zhì)量。?確保有一個系統(tǒng)的方法來適當(dāng)?shù)膶ψ?/p>

更點(diǎn)進(jìn)行跟蹤。2021/12/8

10變更管理的目的AimofManagingChange2、變更管理MANAGINGCHANGE負(fù)責(zé)人：?

營運(yùn)經(jīng)理?生產(chǎn)／技術(shù)經(jīng)理?

質(zhì)量經(jīng)理2021/12/8

11?可能影響最終產(chǎn)品的變更?客戶已經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)系統(tǒng)?工廠中的手工和自動化崗位?通過文件控制而受控的流程職責(zé)

Responsibility變更管理的范圍

Scope

of

Managing

Change2、變更管理MANAGINGCHANGE變更流程

ChangeProcess2、變更管理MANAGINGCHANGE是否可臨時替代↓是否試運(yùn)行↓

Y備庫流程永久變更的變更終止實施變更臨時變更↓變更申請試運(yùn)行是否通過

Y（例）變更流程

N!

Y

N

2021/12/8N12所有供應(yīng)商都應(yīng)有一個控制工廠過程變更的程序，并確保：?保留所有可能影響到最終產(chǎn)品或原客戶認(rèn)可的過程的變更

記錄，并通知客戶。?對不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量及非原客戶認(rèn)可過程但對過程可能

有負(fù)面影響的系統(tǒng)變更確保其可追溯性。

（不合格品控制）?在計劃變更實施的過程中進(jìn)行必要的備庫，并通過審核

（分層審核）確保備庫產(chǎn)品的質(zhì)量。2021/12/8

13變更流程

ChangeProcess2、變更管理MANAGINGCHANGE工廠過程變更請求表Plant

Process

Change

Request

Form2、變更管理MANAGINGCHANGE2021/12/8

14供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)該建立并利用一個規(guī)定好的PTR流程，此流程可提供以下要素以確保

PTR的成功執(zhí)行：?標(biāo)準(zhǔn)化的溝通和記錄?變更準(zhǔn)備評審?變更前后的質(zhì)量評審一個有效PTR流程的關(guān)鍵要素：?

PTR是有限的、受控的，并且包含在進(jìn)行量產(chǎn)前用于評估變更的試

生產(chǎn)。?

PTR可在正常生產(chǎn)環(huán)境下確認(rèn)一個變更的可制造性。?

PTR不是產(chǎn)品確認(rèn)流程的替代品或擴(kuò)展。2021/12/8

15試生產(chǎn)（PTR）

流程Production

Trial

Run

(PTR)

process2、變更管理MANAGINGCHANGE并利用一個規(guī)定好的PTR流程，此流程2、變更管理MANAGINGCHANGE必須有一個書面的程序和流程圖來定義PTR流程和要求。試生產(chǎn)表

表上半部分

表下半部分2021/12/8

16針對任何超出批準(zhǔn)的控制計劃的過程緊急變更(如檢具問題、扭矩槍替代等)

，

供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一個臨時替代控制程序，并包括以下要素：?為臨時替代生產(chǎn)工藝過程定義最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。?

當(dāng)退出臨時替代時，對原來的工藝過程定義驗證要

求。2021/12/8

17臨時替代流程Bypass

Process2、變更管理MANAGINGCHANGE臨時替代控制程序的關(guān)鍵要素：?

臨時替代生產(chǎn)工藝過程和控制手段必須獲得營運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量

經(jīng)理?

臨時替代的開始和結(jié)束的斷點(diǎn)必須被記錄下來。?更新PFMEA和控制計劃。對臨時替代進(jìn)行必要的驗證。

（驗證崗位）?結(jié)束臨時替代流程重新開始原有過程之前，原有過程參數(shù)和設(shè)置

必須被驗證，并試做一部分產(chǎn)品來確認(rèn)，最后由營運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)來啟動原有流程。2021/12/8

18臨時替代流程（續(xù)）Bypass

Process2、變更管理MANAGINGCHANGE2、變更管理MANAGINGCHANGE（例）《臨時替代崗位工作記錄表》這個文件是用來記錄：?進(jìn)入和退出臨時替代的斷點(diǎn)?確定工具工裝、檢驗和審核的要求?定義臨時替代的驗證方法2021/12/819操作的人有變化（新操作者或輪崗）工藝過程的設(shè)備發(fā)生變更（例：換新設(shè)備）

長假連續(xù)休息結(jié)束后夾具、模具、設(shè)備更換或修理后設(shè)計變更（例：產(chǎn)品形狀、材料、尺寸變更等）

零部件供應(yīng)商變更（首件）批量的零件進(jìn)行了異常處置時（返工、修正）工藝步驟發(fā)生變化檢查項目發(fā)生變化計量器具方法發(fā)生變化變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hange

status

tracking發(fā)生變更前后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)和適當(dāng)?shù)膶Σ呤欠浅１匾摹Ｗ兓c(diǎn)－人、設(shè)備、材料、方法、產(chǎn)量等方面的變更發(fā)生點(diǎn)。

人員

產(chǎn)量或節(jié)拍有很大變動時2021/12/8

20人員設(shè)備方法物料2、變更管理MANAGINGCHANGE系統(tǒng)針對變化作出相應(yīng)的對策：?將過去24小時的緊急變更及計劃實施的永久變更在快速響應(yīng)會議最末與

組織進(jìn)行信息溝通。包括斷點(diǎn)、識別方法、系統(tǒng)的變化。

（快速響應(yīng)）?在分層審核中增加各區(qū)域?qū)Ξ?dāng)日變更內(nèi)容的審核項目。

（分層審核）?變更實施中，在驗證崗位增加相應(yīng)的審核內(nèi)容。

（驗證崗位）?在變更實施前進(jìn)行必要的人員培訓(xùn)。

（標(biāo)準(zhǔn)化操作工培訓(xùn)）?