二零二四年度醫(yī)藥行業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)廉潔協(xié)議3篇_第1頁(yè)
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)藥行業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)廉潔協(xié)議本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1藥品不良反應(yīng)1.2廉潔協(xié)議1.3監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)2.目的3.協(xié)議期限4.監(jiān)測(cè)范圍4.1藥品品種4.2藥品規(guī)格4.3藥品批號(hào)5.監(jiān)測(cè)內(nèi)容5.1藥品不良反應(yīng)報(bào)告5.2藥品使用情況調(diào)查5.3藥品安全性評(píng)價(jià)6.報(bào)告程序6.1報(bào)告渠道6.2報(bào)告時(shí)限6.3報(bào)告內(nèi)容7.保密義務(wù)7.1保密信息7.2保密責(zé)任7.3保密措施8.數(shù)據(jù)共享與利用8.1數(shù)據(jù)共享原則8.2數(shù)據(jù)利用范圍8.3數(shù)據(jù)利用方式9.責(zé)任與義務(wù)9.1監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任9.2藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任9.3患者權(quán)益保護(hù)10.監(jiān)督與檢查10.1監(jiān)督主體10.2檢查方式10.3違規(guī)處理11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬11.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.糾紛解決12.1糾紛解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.終止與解除13.1終止條件13.2解除條件13.3終止程序14.其他條款14.1法律適用14.2合同變更14.3合同生效14.4合同附件第一部分:合同如下:1.定義和解釋1.1藥品不良反應(yīng)本合同中所稱藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。1.2廉潔協(xié)議本合同中所稱廉潔協(xié)議,是指雙方在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中,遵守相關(guān)法律法規(guī),確保監(jiān)測(cè)活動(dòng)的公正、公平、公開(kāi),并相互監(jiān)督,共同維護(hù)醫(yī)藥行業(yè)良好秩序的協(xié)議。1.3監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)本合同中所稱監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),具備藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。2.目的本合同的目的是明確雙方在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保監(jiān)測(cè)活動(dòng)的順利進(jìn)行,提高藥品安全性,保障公眾用藥安全。3.協(xié)議期限本廉潔協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年。期滿后,如雙方無(wú)異議,可自動(dòng)續(xù)簽。4.監(jiān)測(cè)范圍4.1藥品品種本合同監(jiān)測(cè)范圍包括雙方共同確定的藥品品種,具體品種清單見(jiàn)附件一。4.2藥品規(guī)格本合同監(jiān)測(cè)范圍包括上述藥品品種的所有規(guī)格。4.3藥品批號(hào)本合同監(jiān)測(cè)范圍包括上述藥品品種的所有批號(hào)。5.監(jiān)測(cè)內(nèi)容5.1藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并及時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)反饋。5.2藥品使用情況調(diào)查監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行調(diào)查,了解藥品在臨床使用中的安全性。5.3藥品安全性評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)收集到的數(shù)據(jù),對(duì)藥品安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),并向藥品生產(chǎn)企業(yè)提出改進(jìn)建議。6.報(bào)告程序6.1報(bào)告渠道(1)電話報(bào)告;(2)電子郵件報(bào)告;(3)信函報(bào)告;(4)在線報(bào)告系統(tǒng)。6.2報(bào)告時(shí)限藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)提交。6.3報(bào)告內(nèi)容(1)患者基本信息;(2)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào);(3)不良反應(yīng)表現(xiàn);(4)不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間;(5)其他相關(guān)信息。7.保密義務(wù)7.1保密信息本合同中所涉及的保密信息包括但不限于:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、報(bào)告內(nèi)容、調(diào)查結(jié)果等。7.2保密責(zé)任雙方對(duì)本合同所涉及的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。7.3保密措施(1)建立健全保密制度;(2)對(duì)相關(guān)人員實(shí)施保密教育;(3)對(duì)保密信息進(jìn)行加密處理;(4)對(duì)保密信息存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行物理保護(hù)。8.數(shù)據(jù)共享與利用8.1數(shù)據(jù)共享原則監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)本著自愿、互利、公平的原則,共享藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。8.2數(shù)據(jù)利用范圍共享的數(shù)據(jù)僅限于藥品安全性評(píng)價(jià)、改進(jìn)藥品質(zhì)量、提高藥品監(jiān)管水平等方面。8.3數(shù)據(jù)利用方式(1)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)定期向藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告;(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告,對(duì)藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和改進(jìn);(3)雙方共同參與藥品安全性評(píng)價(jià)工作。9.責(zé)任與義務(wù)9.1監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并對(duì)所提供的數(shù)據(jù)承擔(dān)責(zé)任。9.2藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的工作,及時(shí)提供相關(guān)數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)自身產(chǎn)品的不良反應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。9.3患者權(quán)益保護(hù)雙方應(yīng)共同關(guān)注患者權(quán)益,對(duì)涉及患者隱私的信息進(jìn)行保密,并采取措施防止患者權(quán)益受到侵害。10.監(jiān)督與檢查10.1監(jiān)督主體國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本合同的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。10.2檢查方式(1)現(xiàn)場(chǎng)檢查;(2)抽樣調(diào)查;(3)查閱相關(guān)資料;(4)聽(tīng)取舉報(bào)。10.3違規(guī)處理對(duì)違反本合同的行為,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法進(jìn)行查處,并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同中雙方共享的數(shù)據(jù)和研究成果歸雙方共同所有,任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓或泄露。11.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)采取有效措施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),防止他人侵權(quán)。12.糾紛解決12.1糾紛解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交仲裁或訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)仲裁機(jī)構(gòu)或法院由雙方協(xié)商確定。12.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和仲裁規(guī)則。13.終止與解除13.1終止條件(1)協(xié)議期限屆滿;(2)雙方協(xié)商一致;(3)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行。13.2解除條件(1)一方嚴(yán)重違約;(2)法律法規(guī)變更導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行。13.3終止程序(1)提前通知對(duì)方;(3)結(jié)算雙方權(quán)利義務(wù)。14.其他條款14.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。14.2合同變更本合同任何條款的變更,均應(yīng)以書(shū)面形式經(jīng)雙方協(xié)商一致。14.3合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.4合同附件本合同附件為本合同不可分割的一部分,與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方是指在本合同執(zhí)行過(guò)程中,經(jīng)甲乙雙方同意,介入本合同相關(guān)事宜的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人,包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。2.第三方介入的目的2.1第三方介入旨在提高合同執(zhí)行的效率,確保合同條款的履行,維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。3.第三方介入的程序3.1甲乙雙方協(xié)商一致,決定引入第三方介入。3.2第三方介入前,甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議,明確第三方介入的具體事項(xiàng)、權(quán)利義務(wù)及責(zé)任限額。3.3第三方介入后,應(yīng)按照甲乙雙方的要求,獨(dú)立、公正地履行職責(zé)。4.第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利(1)根據(jù)合同約定,獲取必要的信息和數(shù)據(jù);(2)獨(dú)立進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)、中介等活動(dòng);(3)就介入事項(xiàng)向甲乙雙方提出意見(jiàn)和建議。4.2第三方義務(wù)(1)遵守國(guó)家法律法規(guī),獨(dú)立、公正地履行職責(zé);(2)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密;(3)按時(shí)完成介入事項(xiàng),并向甲乙雙方提交書(shū)面報(bào)告。5.第三方責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方協(xié)議中約定,具體包括但不限于:(1)第三方因故意或重大過(guò)失造成的損失;(2)第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的損失;(3)第三方未能按時(shí)完成介入事項(xiàng)導(dǎo)致的損失。6.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方均為獨(dú)立主體,第三方不承擔(dān)甲乙雙方在合同中的權(quán)利義務(wù)。6.2第三方與監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的關(guān)系第三方在監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)介入時(shí),應(yīng)遵守監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和管理,協(xié)助監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)完成監(jiān)測(cè)任務(wù)。6.3第三方與藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系第三方在藥品生產(chǎn)企業(yè)介入時(shí),應(yīng)遵守藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定,協(xié)助企業(yè)完成藥品安全性評(píng)價(jià)等工作。7.第三方介入的具體事項(xiàng)7.1中介方中介方在合同執(zhí)行過(guò)程中,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙雙方的關(guān)系,確保合同條款的履行。7.2評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)合同執(zhí)行過(guò)程中的相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估,提出改進(jìn)建議。7.3法律顧問(wèn)法律顧問(wèn)為甲乙雙方提供法律咨詢,協(xié)助處理合同執(zhí)行過(guò)程中的法律問(wèn)題。7.4審計(jì)機(jī)構(gòu)審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)合同執(zhí)行過(guò)程中的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行審計(jì),確保資金使用的合規(guī)性。8.第三方介入的監(jiān)督與檢查8.1監(jiān)督主體國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本合同中第三方介入的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。8.2檢查方式(1)現(xiàn)場(chǎng)檢查;(2)抽樣調(diào)查;(3)查閱相關(guān)資料;(4)聽(tīng)取舉報(bào)。8.3違規(guī)處理對(duì)違反本合同中第三方介入規(guī)定的行為,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法進(jìn)行查處,并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。9.第三方介入的終止與解除9.1終止條件(1)合同終止;(2)第三方因故退出;(3)國(guó)家法律法規(guī)變更導(dǎo)致第三方介入無(wú)法進(jìn)行。9.2解除條件(1)第三方嚴(yán)重違約;(2)法律法規(guī)變更導(dǎo)致第三方介入無(wú)法進(jìn)行。9.3終止程序(1)提前通知對(duì)方;(3)結(jié)算雙方權(quán)利義務(wù)。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.附件一:藥品品種清單詳細(xì)要求:列出雙方共同確定的藥品品種,包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息。說(shuō)明:本附件作為合同附件,與本合同具有同等法律效力。2.附件二:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告格式詳細(xì)要求:規(guī)定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的具體格式,包括報(bào)告內(nèi)容、提交方式等。說(shuō)明:本附件為報(bào)告模板,旨在規(guī)范報(bào)告流程。3.附件三:數(shù)據(jù)共享協(xié)議詳細(xì)要求:明確數(shù)據(jù)共享的原則、范圍、方式及保密措施。說(shuō)明:本附件為數(shù)據(jù)共享的補(bǔ)充協(xié)議,與主合同共同構(gòu)成完整協(xié)議。4.附件四:第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求:約定第三方介入的具體事項(xiàng)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。說(shuō)明:本附件為第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議,與主合同共同構(gòu)成完整協(xié)議。5.附件五:糾紛解決機(jī)制詳細(xì)要求:明確糾紛解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說(shuō)明:本附件為糾紛解決的補(bǔ)充協(xié)議,與主合同共同構(gòu)成完整協(xié)議。6.附件六:合同變更協(xié)議詳細(xì)要求:規(guī)定合同變更的程序、條件、效力等。說(shuō)明:本附件為合同變更的補(bǔ)充協(xié)議,與主合同共同構(gòu)成完整協(xié)議。7.附件七:保密協(xié)議詳細(xì)要求:約定保密信息的范圍、保密責(zé)任、保密措施等。說(shuō)明:本附件為保密協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議,與主合同共同構(gòu)成完整協(xié)議。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為(1)甲乙雙方未按約定履行監(jiān)測(cè)義務(wù);(2)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未按時(shí)提交監(jiān)測(cè)報(bào)告;(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)未及時(shí)提供相關(guān)數(shù)據(jù)和信息;(4)第三方違反保密義務(wù);(5)任何一方違反合同約定導(dǎo)致合同無(wú)法履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)(1)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于:a.支付違約金;b.恢復(fù)或賠償損失;c.承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的其他責(zé)任。(2)違約責(zé)任的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定,協(xié)商不成的,可提交仲裁或訴訟。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明(1)甲乙雙方未按約定履行監(jiān)測(cè)義務(wù),導(dǎo)致監(jiān)測(cè)工作延誤,乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣5000元。(2)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未按時(shí)提交監(jiān)測(cè)報(bào)告,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于:a.乙方支付違約金人民幣10000元;b.乙方賠償甲方因延誤導(dǎo)致的損失。全文完。二零二四年度醫(yī)藥行業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)廉潔協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.目的和原則2.1目的2.2原則3.合作關(guān)系3.1合作雙方3.2合作范圍4.監(jiān)測(cè)責(zé)任4.1監(jiān)測(cè)內(nèi)容4.2監(jiān)測(cè)方式4.3監(jiān)測(cè)報(bào)告5.數(shù)據(jù)共享5.1數(shù)據(jù)收集5.2數(shù)據(jù)使用5.3數(shù)據(jù)保密6.保密條款6.1保密信息6.2保密義務(wù)6.3違約責(zé)任7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同解除10.1解除條件10.2解除程序11.合同生效與終止11.1生效條件11.2生效日期11.3終止條件11.4終止日期12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址13.其他約定13.1法律適用13.2不可抗力13.3合同修改14.合同附件14.1附件一:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案14.2附件二:數(shù)據(jù)保密協(xié)議14.3附件三:爭(zhēng)議解決程序第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)"是指對(duì)藥品使用過(guò)程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的過(guò)程。1.1.2"監(jiān)測(cè)主體"是指在本協(xié)議中承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)責(zé)任的各方。1.1.3"數(shù)據(jù)"是指監(jiān)測(cè)主體在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中收集到的所有相關(guān)信息。1.2解釋1.2.1本協(xié)議中的術(shù)語(yǔ)和定義,除非上下文另有要求,應(yīng)具有本條所賦予的含義。2.目的和原則2.1目的2.1.1本協(xié)議旨在明確各監(jiān)測(cè)主體在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的順利進(jìn)行。2.1.2本協(xié)議旨在提高藥品安全性,保障公眾用藥安全。2.2原則2.2.1依法依規(guī)原則:各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的法律法規(guī)和政策。2.2.2實(shí)事求是原則:各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)真實(shí)、客觀地收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。3.合作關(guān)系3.1合作雙方3.1.1本協(xié)議的合作雙方為參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的各方,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。3.1.2各合作方應(yīng)具備合法資質(zhì),并具有開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的能力。3.2合作范圍3.2.1合作雙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、分析和報(bào)告。3.2.2合作雙方應(yīng)定期交流監(jiān)測(cè)信息,共享監(jiān)測(cè)成果。4.監(jiān)測(cè)責(zé)任4.1監(jiān)測(cè)內(nèi)容4.1.1各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)收集藥品使用過(guò)程中的所有不良反應(yīng)信息,包括疑似不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)等。4.1.2監(jiān)測(cè)主體應(yīng)關(guān)注新藥上市后的安全性問(wèn)題,及時(shí)收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息。4.2監(jiān)測(cè)方式4.2.1各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)采取多種方式收集不良反應(yīng)信息,包括病歷記錄、患者報(bào)告、藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)等。4.2.2監(jiān)測(cè)主體應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,確保監(jiān)測(cè)工作的順利進(jìn)行。4.3監(jiān)測(cè)報(bào)告4.3.1各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告收集到的藥品不良反應(yīng)信息。4.3.2監(jiān)測(cè)主體應(yīng)按照規(guī)定格式和要求,對(duì)報(bào)告的不良反應(yīng)信息進(jìn)行整理和分析。5.數(shù)據(jù)共享5.1數(shù)據(jù)收集5.1.1各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定和本協(xié)議要求,收集和整理藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。5.1.2數(shù)據(jù)收集應(yīng)確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。5.2數(shù)據(jù)使用5.2.1監(jiān)測(cè)主體在未經(jīng)對(duì)方同意的情況下,不得將對(duì)方提供的數(shù)據(jù)用于本協(xié)議以外的目的。5.2.2各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)合理使用數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)安全。5.3數(shù)據(jù)保密5.3.1各監(jiān)測(cè)主體應(yīng)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理,不得泄露給未授權(quán)的第三方。5.3.2監(jiān)測(cè)主體在數(shù)據(jù)使用過(guò)程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。6.保密條款6.1保密信息6.1.1保密信息是指本協(xié)議中涉及的各方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他應(yīng)予保密的信息。6.1.2保密信息不包括已公開(kāi)的信息或者本協(xié)議雙方事先同意公開(kāi)的信息。6.2保密義務(wù)6.2.1各監(jiān)測(cè)主體對(duì)本協(xié)議中的保密信息負(fù)有保密義務(wù),不得泄露給任何第三方。6.2.2各監(jiān)測(cè)主體在履行本協(xié)議過(guò)程中,應(yīng)采取必要措施保護(hù)保密信息的安全。6.3違約責(zé)任6.3.1如一方違反保密義務(wù),造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.3.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失,包括直接損失和間接損失。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1一方未按照本協(xié)議約定履行監(jiān)測(cè)責(zé)任,導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)信息未能及時(shí)收集、報(bào)告或處理。8.1.2一方泄露或不當(dāng)使用對(duì)方的保密信息。8.1.3一方未按照本協(xié)議約定進(jìn)行數(shù)據(jù)共享,影響監(jiān)測(cè)工作的正常進(jìn)行。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1違約方應(yīng)立即采取措施糾正違約行為,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任。8.2.2違約方應(yīng)賠償因違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2.3如違約行為構(gòu)成嚴(yán)重違約,對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約金。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本協(xié)議履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。9.1.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1本協(xié)議爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。9.3爭(zhēng)議解決程序9.3.1爭(zhēng)議提交爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)后,雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行。9.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快審理并作出裁決,裁決為終局裁決。10.合同解除10.1解除條件10.1.1一方嚴(yán)重違約,經(jīng)另一方書(shū)面通知后,未在合理期限內(nèi)糾正的。10.1.2發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行的。10.2解除程序10.2.1一方提出解除本協(xié)議的,應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方。10.2.2解除通知送達(dá)對(duì)方后,本協(xié)議自通知送達(dá)之日起解除。11.合同生效與終止11.1生效條件11.1.1本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.1.2本協(xié)議自生效之日起至協(xié)議約定的終止日期止有效。11.2生效日期11.2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。11.3終止條件11.3.1本協(xié)議約定的終止日期屆滿。11.3.2本協(xié)議因一方違約而被解除。11.3.3雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議。12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.1.1通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送,包括但不限于信函、傳真、電子郵件等。12.2送達(dá)地址12.2.1通知送達(dá)地址為本協(xié)議雙方在協(xié)議中指定的地址。13.其他約定13.1法律適用13.1.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2不可抗力13.2.1不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。13.3合同修改13.3.1本協(xié)議的任何修改必須以書(shū)面形式并由雙方簽字蓋章后生效。14.合同附件14.1附件一:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案14.2附件二:數(shù)據(jù)保密協(xié)議14.3附件三:爭(zhēng)議解決程序第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1"第三方"是指在合同履行過(guò)程中,為協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)而介入的任何自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)方。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入合同履行的方式包括但不限于提供專業(yè)咨詢、技術(shù)支持、數(shù)據(jù)管理、法律服務(wù)等。15.3第三方選擇15.3.1第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定,并書(shū)面通知對(duì)方。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方應(yīng)具備履行其職責(zé)所必需的資質(zhì)和能力。15.4.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。16.甲乙雙方與第三方的關(guān)系16.1甲乙雙方與第三方之間的關(guān)系由本合同約定,并受中華人民共和國(guó)法律調(diào)整。16.2第三方在履行職責(zé)時(shí),應(yīng)被視為甲乙雙方各自的代理人,其行為后果由甲乙雙方各自承擔(dān)。16.3第三方不得以任何形式與甲乙雙方中的任何一方單獨(dú)達(dá)成與本合同相悖的協(xié)議。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。17.2如第三方在履行職責(zé)過(guò)程中造成甲乙雙方的損失,甲乙雙方應(yīng)向第三方提出索賠。17.3.1第三方的專業(yè)能力、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平。17.3.2第三方介入的具體職責(zé)和風(fēng)險(xiǎn)。17.3.3相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。18.第三方變更18.1如甲乙雙方認(rèn)為有必要更換第三方,應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方,并經(jīng)對(duì)方同意。18.2第三方變更后,原有第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系終止,新第三方應(yīng)立即承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。19.第三方介入?yún)f(xié)議19.1甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂獨(dú)立的第三方介入?yún)f(xié)議,明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。19.2第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)與本合同條款保持一致,并作為本合同的附件。20.第三方保密20.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。20.2第三方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。21.第三方介入的終止21.1如第三方在履行職責(zé)過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,甲乙雙方有權(quán)終止第三方介入?yún)f(xié)議。21.2第三方介入?yún)f(xié)議終止后,第三方應(yīng)立即停止所有介入活動(dòng),并妥善處理相關(guān)事宜。22.第三方介入的其他條款22.1本合同中未明確約定的第三方介入事項(xiàng),由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商確定。22.2本合同中關(guān)于第三方介入的條款,甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充或修改。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.附件一:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案詳細(xì)要求:包括監(jiān)測(cè)范圍、監(jiān)測(cè)流程、數(shù)據(jù)收集方法、報(bào)告格式等。說(shuō)明:本附件詳細(xì)規(guī)定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的具體操作步驟,以確保監(jiān)測(cè)工作的規(guī)范性和有效性。2.附件二:數(shù)據(jù)保密協(xié)議詳細(xì)要求:包括保密信息的定義、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。說(shuō)明:本附件旨在確保所有參與方的數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露。3.附件三:爭(zhēng)議解決程序詳細(xì)要求:包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。說(shuō)明:本附件規(guī)定了爭(zhēng)議解決的具體步驟,以便在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)能夠迅速、有效地解決。4.附件四:第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求:包括第三方定義、介入方式、責(zé)任限額、保密義務(wù)等。說(shuō)明:本附件明確了第三方在合同履行中的角色、責(zé)任和權(quán)利。5.附件五:監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)匯總報(bào)告說(shuō)明:本附件是對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯總和分析,用于評(píng)估藥品安全性。6.附件六:違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求:包括違約行為的定義、責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、賠償標(biāo)準(zhǔn)等。說(shuō)明:本附件用于明確違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的賠償措施。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:未按約定時(shí)間收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。泄露或不當(dāng)使用對(duì)方的保密信息。未按照規(guī)定格式和要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。未履行數(shù)據(jù)共享義務(wù),影響監(jiān)測(cè)工作的正常進(jìn)行。第三方在履行職責(zé)過(guò)程中違反保密義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約行為的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。違約行為對(duì)合同履行的影響。違約方的主觀過(guò)錯(cuò)。3.違約責(zé)任示例:違約方未在約定時(shí)間內(nèi)報(bào)告不良反應(yīng)信息,導(dǎo)致監(jiān)測(cè)工作延誤,應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。違約方泄露保密信息,給對(duì)方造成損失,應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。第三方違反保密義務(wù),泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)藥行業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)廉潔協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.雙方基本信息2.1雙方名稱2.2雙方地址2.3雙方聯(lián)系方式3.協(xié)議目的3.1監(jiān)測(cè)目的3.2廉潔要求4.監(jiān)測(cè)內(nèi)容與方法4.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容4.2監(jiān)測(cè)方法與流程5.數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集5.2數(shù)據(jù)處理5.3數(shù)據(jù)保密6.信息共享與報(bào)告6.1信息共享6.2報(bào)告要求6.3報(bào)告時(shí)限7.廉潔要求與責(zé)任7.1廉潔要求7.2責(zé)任與義務(wù)8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同生效與期限10.1合同生效條件10.2合同期限11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址13.其他約定13.1其他約定事項(xiàng)13.2其他條款14.合同附件第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1“藥品不良反應(yīng)”指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。1.1.2“監(jiān)測(cè)”指對(duì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生、報(bào)告、評(píng)估和處理過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)地收集、整理、分析和反饋。1.1.3“廉潔”指在監(jiān)測(cè)過(guò)程中,參與各方嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德,保證監(jiān)測(cè)活動(dòng)的真實(shí)、客觀、公正。1.2解釋1.2.1本協(xié)議中的定義和解釋適用于本合同的全文。2.雙方基本信息2.1雙方名稱2.1.1甲方:[甲方全稱]2.1.2乙方:[乙方全稱]2.2雙方地址2.2.1甲方地址:[甲方詳細(xì)地址]2.2.2乙方地址:[乙方詳細(xì)地址]2.3雙方聯(lián)系方式2.3.1甲方聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]2.3.2甲方聯(lián)系電話:[甲方聯(lián)系電話]2.3.3乙方聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]2.3.4乙方聯(lián)系電話:[乙方聯(lián)系電話]3.協(xié)議目的3.1監(jiān)測(cè)目的3.1.1建立完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,提高藥品安全監(jiān)管水平。3.1.2保障公眾用藥安全,減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。3.2廉潔要求3.2.1各方在監(jiān)測(cè)過(guò)程中,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。3.2.2嚴(yán)禁任何形式的商業(yè)賄賂、虛假報(bào)告和利益輸送。4.監(jiān)測(cè)內(nèi)容與方法4.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容4.1.1藥品不良反應(yīng)的發(fā)生、報(bào)告、評(píng)估和處理。4.1.2藥品不良反應(yīng)的發(fā)生原因、臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重程度等信息。4.2監(jiān)測(cè)方法與流程4.2.1建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),收集相關(guān)數(shù)據(jù)。4.2.2定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析和反饋。4.2.3對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提出改進(jìn)措施。5.數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集5.1.1各方應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。5.1.2甲乙雙方應(yīng)共同建立數(shù)據(jù)收集平臺(tái),確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?.2數(shù)據(jù)處理5.2.1對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、整理和分析。5.2.2對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行反饋,并提出改進(jìn)建議。5.3數(shù)據(jù)保密5.3.1各方對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行保密,未經(jīng)授權(quán)不得泄露給第三方。6.信息共享與報(bào)告6.1信息共享6.1.1甲乙雙方應(yīng)建立信息共享機(jī)制,及時(shí)交換監(jiān)測(cè)信息。6.1.2各方應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。6.2報(bào)告要求6.2.1報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。6.2.2報(bào)告時(shí)限應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。6.3報(bào)告時(shí)限6.3.1一般不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限為不良反應(yīng)發(fā)生后的30日內(nèi)。6.3.2嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限為不良反應(yīng)發(fā)生后的15日內(nèi)。7.廉潔要求與責(zé)任7.1廉潔要求7.1.1各方在監(jiān)測(cè)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守廉潔自律原則,不得進(jìn)行任何形式的商業(yè)賄賂。7.1.2嚴(yán)禁泄露、買賣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息。7.2責(zé)任與義務(wù)7.2.1甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)責(zé)任,確保監(jiān)測(cè)工作的順利進(jìn)行。7.2.2各方應(yīng)按照規(guī)定履行各自義務(wù),確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1任何一方未按照本協(xié)議約定履行監(jiān)測(cè)報(bào)告義務(wù)的;8.1.2任何一方泄露藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的;8.1.3任何一方進(jìn)行商業(yè)賄賂或虛假報(bào)告的;8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償守約方因此遭受的損失;8.2.2違約方應(yīng)立即停止違約行為,并采取措施恢復(fù)合同履行;8.2.3若違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方支付違約金。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議;9.1.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[指定仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁;9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1爭(zhēng)議提交至[指定仲裁機(jī)構(gòu)]進(jìn)行仲裁;9.2.2仲裁裁決為終局裁決,對(duì)雙方均有約束力。10.合同生效與期限10.1合同生效條件10.1.1雙方簽署本協(xié)議;10.1.2雙方完成各自內(nèi)部審批程序;10.1.3本協(xié)議自雙方簽署之日起生效;10.2合同期限10.2.1本協(xié)議有效期為[具體期限],自合同生效之日起計(jì)算。11.合同變更與解除11.1合同變更11.1.1合同任何條款的變更,均需經(jīng)雙方書(shū)面同意并簽署變更協(xié)議;11.1.2變更后的協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力;11.2合同解除11.2.1雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議;(一)一方嚴(yán)重違約,經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后仍未在合理期限內(nèi)糾正;(二)出現(xiàn)不可抗力事件,致使合同無(wú)法履行;(三)法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無(wú)法履行。12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.1.1通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送;12.1.2通知可以通過(guò)郵寄、傳真、電子郵件等方式發(fā)送;12.2送達(dá)地址12.2.1甲方送達(dá)地址:[甲方詳細(xì)地址]12.2.2乙方送達(dá)地址:[乙方詳細(xì)地址]13.其他約定13.1其他約定事項(xiàng)13.1.1本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決;13.1.2本協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力;13.2其他條款13.2.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;13.2.2本協(xié)議自雙方簽署之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正14.第三方介入14.1第三方定義14.1.1“第三方”是指在甲乙雙方協(xié)議下,為協(xié)助本合同的履行,提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或其他相關(guān)協(xié)助的自然人、法人或其他組織。14.1.2第三方不包括甲乙雙方的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或存在潛在利益沖突的實(shí)體。14.2第三方責(zé)任14.2.1第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定,并對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。14.2.2第三方的責(zé)任范圍應(yīng)限于其提供服務(wù)的內(nèi)容,不包括甲乙雙方的責(zé)任。14.3第三方權(quán)利14.3.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定,獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。14.3.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和便利,以完成其服務(wù)。14.4第三方與其他各方的劃分14.4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為委托服務(wù)關(guān)系,第三方不參與甲乙雙方的權(quán)益分配。14.4.2第三方不得直接與甲乙雙方以外的第三方進(jìn)行交易或合作,除非得到甲乙雙方的書(shū)面同意。15.第三方介入的程序15.1第三方介入的申請(qǐng)15.1.1甲乙雙方均可向?qū)Ψ教岢鲆氲谌降纳暾?qǐng),并說(shuō)明第三方介入的原因和預(yù)期目標(biāo)。15.1.2申請(qǐng)應(yīng)包含第三方的資質(zhì)證明、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用預(yù)算等信息。15.2第三方介入的審批15.2.1接到第三方介入申請(qǐng)后,另一方應(yīng)在[具體時(shí)限]內(nèi)給予答復(fù)。15.2.2若同意第三方介入,雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定具體的服務(wù)內(nèi)容和費(fèi)用。15.3第三方介入的實(shí)施15.3.1第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)與第三方保持密切溝通,確保第三方服務(wù)符合合同要求。15.3.2第三方應(yīng)按照合同約定,定期向甲乙雙方報(bào)告服務(wù)進(jìn)展情況。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額的確定16.1.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)

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