二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)合同標(biāo)的及屬性

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)合同標(biāo)的及屬性本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及資質(zhì)1.2乙方名稱及資質(zhì)1.3丙方名稱及資質(zhì)（如有）第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目概述2.3研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)第三條合同屬性3.1合同類型3.2合同期限3.3合同金額第四條研發(fā)內(nèi)容4.1研發(fā)任務(wù)分解4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.3研發(fā)成果形式第五條技術(shù)指標(biāo)5.1技術(shù)參數(shù)要求5.2技術(shù)性能指標(biāo)5.3技術(shù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第六條甲方的權(quán)利與義務(wù)6.1甲方提供的資源6.2甲方提供的支持6.3甲方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任第七條乙方的權(quán)利與義務(wù)7.1乙方的研發(fā)職責(zé)7.2乙方的保密義務(wù)7.3乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第八條丙方的權(quán)利與義務(wù)（如有）8.1丙方的協(xié)助義務(wù)8.2丙方的責(zé)任限制8.3丙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第九條研發(fā)成果的歸屬與分配9.1成果歸屬原則9.2成果分配比例9.3成果商業(yè)化的權(quán)益分配第十條保密條款10.1保密信息范圍10.2保密期限10.3違約保密條款的后果第十一條違約責(zé)任11.1違約定義11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償方式第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.3適用法律第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件13.2合同終止條件13.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十四條附則14.1合同的生效條件14.2合同的份數(shù)及保管14.3合同的修改及補(bǔ)充第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)甲方資質(zhì)：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)：×××××××××××1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械研發(fā)中心乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)乙方資質(zhì)：醫(yī)療器械研發(fā)許可證編號(hào)：×××××××××××1.3丙方名稱：×××醫(yī)療器械檢測(cè)中心丙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)丙方資質(zhì)：醫(yī)療器械檢測(cè)許可證編號(hào)：×××××××××××第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：一次性使用無菌注射器2.2研發(fā)項(xiàng)目概述：本項(xiàng)目旨在研發(fā)一種具有安全保護(hù)功能的一次性使用無菌注射器，以降低醫(yī)療事故發(fā)生率，提高患者使用安全。2.3研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)：完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣機(jī)制造、性能測(cè)試及臨床試驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。第三條合同屬性3.1合同類型：研發(fā)合作合同3.2合同期限：自合同簽訂之日起至2026年12月31日止3.3合同金額：人民幣肆佰萬元整（￥4,000,000）第四條研發(fā)內(nèi)容4.1研發(fā)任務(wù)分解4.1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、市場(chǎng)信息及產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景。4.1.2乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣機(jī)制造、性能測(cè)試及臨床試驗(yàn)。4.1.3丙方負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.2.1第一階段（16個(gè)月）：完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)及樣機(jī)制造。4.2.2第二階段（712個(gè)月）：進(jìn)行性能測(cè)試及臨床試驗(yàn)。4.2.3第三階段（1318個(gè)月）：根據(jù)測(cè)試結(jié)果調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品，準(zhǔn)備批量生產(chǎn)。4.3研發(fā)成果形式4.3.1研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)文檔、設(shè)計(jì)圖紙、試驗(yàn)報(bào)告等。4.3.2研發(fā)完成后，向甲方交付符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的一次性使用無菌注射器產(chǎn)品。第五條技術(shù)指標(biāo)5.1技術(shù)參數(shù)要求5.1.1注射器應(yīng)具備防止針頭回縮的功能，確保患者使用安全。5.1.2注射器應(yīng)采用環(huán)保材料，易于回收處理。5.1.3注射器應(yīng)符合國家醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證要求。5.2技術(shù)性能指標(biāo)5.2.3注射器在極端條件下，應(yīng)仍能保證使用安全。5.3技術(shù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.3.1產(chǎn)品性能應(yīng)滿足5.2的技術(shù)性能指標(biāo)要求。5.3.2產(chǎn)品應(yīng)通過丙方的檢測(cè)，符合5.1的技術(shù)參數(shù)要求。5.3.3產(chǎn)品應(yīng)通過國家醫(yī)療器械檢測(cè)中心的檢測(cè)，取得強(qiáng)制性認(rèn)證證書。第六條甲方的權(quán)利與義務(wù)6.1甲方提供的資源6.1.1甲方應(yīng)向乙方提供足夠的研發(fā)資金，確保研發(fā)順利進(jìn)行。6.1.2甲方應(yīng)向乙方提供市場(chǎng)需求信息及產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景，以便乙方進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)。6.2甲方提供的支持6.2.1甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題。6.2.2甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的技術(shù)文檔、設(shè)計(jì)圖紙等進(jìn)行保密。6.3甲方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任6.3.1甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。6.3.2甲方應(yīng)按照合同約定，接受研發(fā)成果。6.3.3甲方應(yīng)對(duì)因自身原因?qū)е卵邪l(fā)失敗的后果承擔(dān)責(zé)任。第八條乙方的權(quán)利與義務(wù)8.1乙方的研發(fā)職責(zé)8.1.1乙方應(yīng)按照合同約定的研發(fā)內(nèi)容，完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣機(jī)制造、性能測(cè)試及臨床試驗(yàn)。8.1.2乙方應(yīng)確保研發(fā)過程符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。8.1.3乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中的技術(shù)難題及時(shí)向甲方報(bào)告，并尋求甲方協(xié)助解決。8.2乙方的保密義務(wù)8.2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的所有技術(shù)資料、商業(yè)信息等保密信息進(jìn)行保密。8.2.2乙方應(yīng)對(duì)與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的所有技術(shù)秘密、商業(yè)秘密進(jìn)行保密。8.2.3乙方在合同終止后，仍應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)，直至甲方書面同意解除保密義務(wù)。8.3乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.3.1乙方在研發(fā)過程中所創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)等，歸乙方所有。8.3.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方申請(qǐng)與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.3.3乙方不得將研發(fā)過程中獲得的技術(shù)成果用于其他項(xiàng)目或向第三方轉(zhuǎn)讓。第九條研發(fā)成果的歸屬與分配9.1成果歸屬原則9.1.1雙方確認(rèn)，研發(fā)成果屬于合作成果，甲乙雙方共同所有。9.1.2甲方對(duì)研發(fā)成果享有獨(dú)占使用權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用研發(fā)成果。9.2成果分配比例9.2.1雙方同意，按照甲乙雙方的投入比例，分配研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和收益權(quán)。9.2.2具體分配比例由雙方另行協(xié)商確定。9.3成果商業(yè)化的權(quán)益分配9.3.1雙方同意，研發(fā)成果商業(yè)化后的利潤，按照甲乙雙方的投入比例分配。9.3.2商業(yè)化過程中產(chǎn)生的額外收益，雙方按照投入比例分配。第十條保密條款10.1保密信息范圍10.1.1保密信息包括甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)信息、研發(fā)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)等。10.1.2保密信息還包括雙方在合同履行過程中形成的未公開的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。10.2保密期限10.2.1雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或解除后五年內(nèi)有效。10.3違約保密條款的后果10.3.1如一方違反保密義務(wù)，需向守約方支付違約金，違約金數(shù)額為泄露信息價(jià)值的兩倍。10.3.2如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十一條違約責(zé)任11.1違約定義11.1.1一方未履行合同約定的義務(wù)，視為違約。11.1.2一方遲延履行合同義務(wù)，未能在約定時(shí)間內(nèi)完成約定任務(wù)，視為違約。11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金數(shù)額為合同金額的10%。11.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的一切損失賠償責(zé)任。11.3違約賠償方式11.3.1違約方應(yīng)按照守約方實(shí)際損失的金額進(jìn)行賠償。11.3.2賠償金額無法確定時(shí)，雙方可協(xié)商確定賠償金額。第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.2.1雙方同意，爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地。12.2.2雙方在此確認(rèn)，上述地點(diǎn)為方便快捷地解決爭(zhēng)議。12.3適用法律12.3.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件13.1.1雙方同意變更合同的條款，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議。13.1.2變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。13.2合同終止條件13.第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及第三方介入，為明確各方的權(quán)利義務(wù)，現(xiàn)就第三方介入相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行補(bǔ)充規(guī)定。第一條第三方概念界定1.1第三方是指除甲方、乙方和丙方之外的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入是指在合同履行過程中，第三方參與或影響甲乙雙方的合作事項(xiàng)。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入情形包括但不限于：技術(shù)咨詢、檢測(cè)認(rèn)證、市場(chǎng)營銷、融資服務(wù)等。2.2第三方介入需得到甲乙雙方的書面同意，并明確第三方介入的范圍和職責(zé)。第三條第三方責(zé)任限制3.1第三方介入并不改變甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，第三方不享有合同約定的權(quán)利，也不承擔(dān)合同約定的義務(wù)。3.2第三方介入不得影響甲乙雙方的合作關(guān)系，第三方應(yīng)遵守甲乙雙方的合作協(xié)議。3.3第三方因提供服務(wù)所產(chǎn)生的責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)，甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。第四條第三方選擇與委托4.1甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并簽訂書面委托協(xié)議。4.2委托協(xié)議應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及報(bào)酬等事項(xiàng)。4.3甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，滿足合同履行需要。第五條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理5.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入的事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理，確保合同的順利履行。5.2甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方按照合同約定履行義務(wù)，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.3甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)溝通，共同解決。第六條第三方介入的變更與終止6.1第三方介入的變更或終止，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議或終止協(xié)議。6.2變更或終止協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的終止日期、原因及相關(guān)后續(xù)事項(xiàng)。6.3甲乙雙方應(yīng)確保第三方介入的變更或終止不影響合同的履行。第七條第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方未按照委托協(xié)議約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方因違約行為導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方賠償。7.3第三方賠償不足彌補(bǔ)損失的，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。第八條第三方介入的保密義務(wù)8.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的保密要求，對(duì)合同涉及的保密信息進(jìn)行保密。8.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲乙雙方的損失。第九條第三方與其他各方的關(guān)系9.1第三方與甲方、乙方、丙方之間不存在任何隸屬或合作關(guān)系。9.2第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)合同履行過程中的法律責(zé)任，不由甲乙雙方承擔(dān)。9.3第三方與甲方、乙方、丙方之間的溝通協(xié)作，由甲乙雙方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。第十條第三方介入的額外條款10.1甲乙雙方與第三方簽訂的委托協(xié)議，應(yīng)作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。10.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方的介入不違反相關(guān)法律法規(guī)，不得損害國家利益和社會(huì)公共利益。10.3甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬進(jìn)行約定，明確各方的權(quán)益。第十一條第三方介入的爭(zhēng)議解決11.1甲乙雙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條適用法律和爭(zhēng)議解決12.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。12.2甲乙雙方與第三方之間的委托協(xié)議，適用甲乙雙方約定的法律。本部分修正條款自合同簽訂之日起生效，與本合同具有同等法律效力。如有沖突，以本部分修正條款為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)方案附件二：技術(shù)參數(shù)詳細(xì)規(guī)格附件三：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃表附件四：第三方介入委托協(xié)議附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件六：保密協(xié)議附件七：違約金計(jì)算公式說明附件八：爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)方案詳細(xì)要求：包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、樣機(jī)制造方案、性能測(cè)試方案、臨床試驗(yàn)方案等。附件說明：該附件用于明確研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施方案，包括各階段的任務(wù)分解、時(shí)間安排、資源需求等。附件二：技術(shù)參數(shù)詳細(xì)規(guī)格詳細(xì)要求：包含產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的具體要求，如尺寸、材質(zhì)、性能指標(biāo)等。附件說明：該附件用于明確產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的具體規(guī)格，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。附件三：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃表詳細(xì)要求：明確各階段的開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等。附件說明：該附件用于規(guī)劃研發(fā)進(jìn)度，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。附件四：第三方介入委托協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及報(bào)酬等事項(xiàng)。附件說明：該附件用于約定甲乙雙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，確保第三方能夠按照合同約定履行義務(wù)。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書詳細(xì)要求：明確研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及分配比例。附件說明：該附件用于確認(rèn)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，避免后續(xù)發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確甲乙雙方及第三方的保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等。附件說明：該附件用于保護(hù)合同涉及的保密信息，防止信息泄露給第三方或公眾。附件七：違約金計(jì)算公式說明詳細(xì)要求：明確違約金的計(jì)算方式，包括計(jì)算基數(shù)、計(jì)算比例等。附件說明：該附件用于明確違約金的計(jì)算方式，以便在違約行為發(fā)生時(shí)進(jìn)行違約金計(jì)算。附件八：爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書詳細(xì)要求：明確爭(zhēng)議解決的途徑和方法，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件說明：該附件用于確認(rèn)在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決方式，以便高效地解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定提供資金、資源或技術(shù)支持。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)、樣機(jī)制造或性能測(cè)