藥品制劑管理制度

藥品制劑管理制度一、總則為確保醫(yī)院藥品管理工作的規(guī)范化和安全性，訂立本藥品制劑管理制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部藥品制劑的采購、儲存、配備、使用和報廢等環(huán)節(jié)，旨在提高藥物管理的效率和質(zhì)量，保障醫(yī)療服務的安全性和可靠性。二、藥品制劑的分類依據(jù)藥物的特性和用途，將藥品制劑分為以下幾類：1.中成藥中成藥是經(jīng)過現(xiàn)代科學技術(shù)研制、生產(chǎn)的藥品，具有肯定療效的藥物。中成藥必需符合國家相關(guān)規(guī)定和標準，并經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準才略供應和使用。2.化學藥品化學藥品是通過合成化學方法制得的藥品，具有明確的化學結(jié)構(gòu)和藥理作用。化學藥品的采購、存儲、配備、使用和報廢等環(huán)節(jié)必需遵從相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并依照醫(yī)院的要求進行操作。3.生物制品生物制品是以生物細胞、組織和基因工程等方法制得的藥品，包含蛋白質(zhì)藥物、疫苗、血液制品等。生物制品的管理需要嚴格遵守國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，保證其質(zhì)量和安全性。三、藥品制劑采購為確保藥品制劑的質(zhì)量和供應的正常進行，醫(yī)院應當依照國家采購法律法規(guī)的規(guī)定，訂立以下采購程序：1.采購計劃醫(yī)院應當依據(jù)臨床需求和藥品管理的實際情況，訂立年度藥品采購計劃。采購計劃應當包含藥品的種類、數(shù)量、規(guī)格、要求、預算等內(nèi)容，并報經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核和批準。2.采購方式醫(yī)院可以依據(jù)實際情況選擇適合的采購方式，包含公開招標、邀請招標、詢價比選等。采購方式應當公開、公平、公正，確保藥品的質(zhì)量和價格的合理性。3.供應商資質(zhì)審查醫(yī)院在選擇供應商時，應對其進行資質(zhì)審查。供應商應具備合法經(jīng)營資格、相關(guān)藥品質(zhì)量管理認證、供應本領(lǐng)和服務本領(lǐng)等條件。4.藥品驗收藥品采購到達醫(yī)院后，應進行驗收工作。驗收人員應依據(jù)采購合同及相關(guān)規(guī)定，對藥品的外觀、標簽、包裝、有效期等進行檢查，確保藥品符合要求。四、藥品制劑儲存和配備為確保藥品制劑的安全性和有效性，醫(yī)院應按以下規(guī)定進行儲存和配備：1.儲存條件藥品儲存區(qū)域應當滿足以下要求：環(huán)境干燥、通風良好，溫度掌控在合適的范圍內(nèi)，濕度不超出相應藥品的規(guī)定值。2.藥物分類和擺放藥品應依照性質(zhì)、用途等分類，分別擺放，確保藥品的區(qū)分明確。藥品的擺放應整齊、清楚，不得混雜。3.藥品保質(zhì)期管理醫(yī)院應建立藥品保質(zhì)期監(jiān)測和管理制度，及時檢查和清理過期藥品，確保藥品的安全性和有效性。4.藥品配備與使用醫(yī)院在確保藥品配備充分的前提下，應合理布置藥品的供應和使用。醫(yī)護人員在使用藥品時，必需依照規(guī)定的劑量和方法進行使用，遵守相關(guān)操作規(guī)程和操作要求。五、藥品制劑報廢醫(yī)院應訂立嚴格的藥品報廢管理制度，確保藥品的安全性和環(huán)境的衛(wèi)生。1.報廢程序醫(yī)院藥品報廢程序應包含報廢申請、審批、報廢操作和報廢記錄等環(huán)節(jié)。報廢程序應公開透亮，確保報廢決策的合理性和準確性。2.報廢分類依據(jù)藥品的性質(zhì)和報廢原因，將報廢藥品分為損壞藥品、過期藥品、變質(zhì)藥品等不同分類。不同分類的處理方式應依據(jù)藥品的具體情況進行決議。3.報廢處理醫(yī)院應采取安全、環(huán)保的方式對藥品進行處理，包含銷毀、退還供應商或委托有資質(zhì)的單位進行處理等。處理過程應進行記錄和備案。六、藥品制劑管理的監(jiān)督與檢查醫(yī)院應建立健全的藥品制劑管理監(jiān)督與檢查體系，確保規(guī)章制度的落實和執(zhí)行。1.內(nèi)部監(jiān)督與檢查醫(yī)院應設立內(nèi)部藥品管理監(jiān)察部門，負責對藥品管理情況進行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督檢查應依照肯定的時間周期和具體的內(nèi)容進行，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。2.外部監(jiān)督與檢查醫(yī)院應接受外部監(jiān)督和檢查機構(gòu)的監(jiān)督和檢查，包含藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門等。醫(yī)院應樂觀搭配并整改推動問題。七、附則本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人全部，并在必需時進行修訂。對于違反本制度的行為，將依據(jù)