醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)合同

醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（受托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1除非本合同上下文另有規(guī)定，以下術(shù)語(yǔ)具有以下含義：1.1.1“醫(yī)療器械”指符合國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品。1.1.2“注冊(cè)代理服務(wù)”指甲方委托乙方提供的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)服務(wù)。1.1.3“法規(guī)”指所有適用的法律法規(guī)、行政規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)及指南。第二章合同目的2.1本合同旨在明確甲方委托乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)的相關(guān)權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三章服務(wù)的范圍和內(nèi)容3.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，為甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供以下注冊(cè)代理服務(wù)：3.1.1了解和掌握甲方產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求。3.1.2準(zhǔn)備和提交注冊(cè)文件。3.1.3跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行。第四章乙方的義務(wù)4.1乙方應(yīng)保證以下事項(xiàng)的履行：4.1.1嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，保證注冊(cè)代理服務(wù)的合法性。4.1.2保持高度的專業(yè)性，保證注冊(cè)代理服務(wù)的質(zhì)量。4.1.3在注冊(cè)過程中，如遇到問題，及時(shí)與甲方溝通，共同解決問題。4.1.4對(duì)甲方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。第五章甲方的要求和權(quán)利5.1甲方應(yīng)提供以下信息和支持：5.1.1提供產(chǎn)品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊(cè)資料等。5.1.2配合乙方完成注冊(cè)文件的準(zhǔn)備和提交。5.1.3對(duì)乙方提出的合理要求給予支持和配合。5.2甲方享有以下權(quán)利：5.2.1對(duì)乙方的注冊(cè)代理服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。5.2.2對(duì)乙方的不當(dāng)行為有權(quán)提出異議并要求改正。5.2.3在合同約定的范圍內(nèi)，對(duì)乙方的服務(wù)成果享有使用權(quán)。第六章服務(wù)期限第七章服務(wù)費(fèi)用及支付方式第八章違約責(zé)任第九章爭(zhēng)議解決第十章合同的變更、解除和終止第十一章不可抗力第十二章其他約定第十三章通知第十四章附件第十五章法律適用和解釋第六章服務(wù)期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，服務(wù)期限為____年，自合同生效之日起計(jì)算。6.2若甲方需要延長(zhǎng)服務(wù)期限，應(yīng)至少在合同到期前____個(gè)月書面通知乙方，雙方協(xié)商一致后可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確新的服務(wù)期限及相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用。第七章服務(wù)費(fèi)用及支付方式7.1甲方應(yīng)按照以下條款向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：7.1.1乙方提供的服務(wù)費(fèi)用總計(jì)為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。7.1.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用的方式為：a)合同簽署后____個(gè)工作日內(nèi)支付總服務(wù)費(fèi)用的____%；b)注冊(cè)申請(qǐng)資料提交至相關(guān)機(jī)構(gòu)后支付總服務(wù)費(fèi)用的____%；c)注冊(cè)成功取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后支付剩余的服務(wù)費(fèi)用。7.2除服務(wù)費(fèi)用外，甲方還應(yīng)支付乙方因提供服務(wù)而產(chǎn)生的以下費(fèi)用：7.2.1注冊(cè)過程中發(fā)生的第三方費(fèi)用，如檢測(cè)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)等；7.2.2因甲方原因?qū)е碌念~外服務(wù)費(fèi)用。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未按照本合同約定提供注冊(cè)代理服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并賠償因此造成的一切損失。8.2若乙方違反本合同的保密義務(wù)，泄露甲方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的一切損失。8.3若甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付違約金，違約金按未支付金額的____%計(jì)算。第九章爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至____仲裁委員會(huì)，按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。9.3仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十章合同的變更、解除和終止10.1本合同的變更、解除和終止，必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽署。10.2在以下情況下，甲方有權(quán)單方面解除本合同：10.2.1乙方未按照約定提供服務(wù)，且在甲方給予的合理期限內(nèi)仍未改正；10.2.2乙方違反法律法規(guī)，導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)履行。10.3在以下情況下，乙方有權(quán)單方面解除本合同：10.3.1甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，且在乙方給予的合理期限內(nèi)仍未支付；10.3.2甲方提供的產(chǎn)品或服務(wù)違反法律法規(guī)，導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)履行。10.4合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定的條款進(jìn)行清算，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十一章不可抗力11.1若任何一方因不可抗力事件（包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、法律法規(guī)變動(dòng)等）無(wú)法履行本合同的義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。11.2因不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。11.3如果不可抗力事件持續(xù)超過____天，雙方有權(quán)協(xié)商解除合同或部分合同。第十二章其他約定12.1本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2本合同的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。12.3雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)商業(yè)賄賂的法律法規(guī)，不得以任何形式進(jìn)行商業(yè)賄賂。第十三章通知13.1雙方之間的所有通知和通信應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過以下方式送達(dá)：13.1.1面交；13.1.2郵寄（掛號(hào)或快遞）；13.1.3郵件（以雙方確認(rèn)的有效電子郵箱地址為準(zhǔn)）。13.2通知在下列情況下視為已送達(dá)：13.2.1面交時(shí)，交到對(duì)方指定的人員手中；13.2.2郵寄時(shí)，以郵戳日期為準(zhǔn)；13.2.3郵件時(shí)，以郵件系統(tǒng)顯示的發(fā)送日期為準(zhǔn)。第十四章附件14.1本合同的附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。14.2附件包括但不限于以下內(nèi)容：14.2.1注冊(cè)代理服務(wù)詳細(xì)清單；14.2.2注冊(cè)申請(qǐng)所需的相關(guān)文件和資料。第十五章法律適用和解釋15.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議解決均適用____法律。15.2對(duì)本合同的任何解釋或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式作出，并由