CNAS-CL51：2014 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明

2014年04月21日發(fā)布2014年11月01日實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)查的特性而對(duì)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量CNAS-CL51:2014醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域涉及的特殊檢查和分子遺4.1.1.2實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位的，應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；實(shí)驗(yàn)室為非CNAS-CL51:20144.4.1檢查項(xiàng)目、檢查方法、樣品要求、病理檢獨(dú)立出具細(xì)胞病理報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上病進(jìn)行細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)樣品采集的人員應(yīng)為具備操作資質(zhì)的5.1.3實(shí)驗(yàn)室的人員配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足完整的細(xì)胞CNAS-CL51:20145.2.1應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，至少包括樣品接收、存放應(yīng)制定措施限制患者和未經(jīng)授權(quán)的來(lái)訪者進(jìn)入或接觸5.2.3應(yīng)有足夠的、條件適宜的儲(chǔ)存空間，用以保存細(xì)胞學(xué)樣品、玻片、細(xì)5.2.6應(yīng)每年對(duì)工作區(qū)等進(jìn)行甲醛、二甲苯等有害氣體應(yīng)依據(jù)儀器和/或試劑使用的特定要求，制定適宜的水質(zhì)5.4.3除通用要求外，病理檢CNAS-CL51:2014e）與患者和申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的臨床資料，以備檢查操作b）應(yīng)確認(rèn)患者符合細(xì)胞學(xué)檢查前要求，例如：食室/單位、采集過(guò)程和采集日期，對(duì)于有特殊要求的檢查所有接收的樣品應(yīng)給予病理編號(hào)，對(duì)樣品/容器和申5.6.1對(duì)于陽(yáng)性非婦科細(xì)胞學(xué)及高級(jí)別婦科細(xì)胞學(xué)病例應(yīng)保留參加能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果和證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或CNAS-CL51:20145.7.2細(xì)胞學(xué)檢查剩余的樣品應(yīng)保存至細(xì)胞病理學(xué)診斷5.9.1應(yīng)結(jié)合患者的臨床信息發(fā)布病理