麻醉機臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范

麻醉機臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)麻醉機的臨床使用管理、質(zhì)GB9706.213醫(yī)用電氣設(shè)備第2-求YY/T0841醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測4.1.1部門要求4.1.1.1醫(yī)學(xué)裝備管理部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容包括但不限于：c)制定麻醉機的質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范和應(yīng)d)協(xié)調(diào)確保麻醉機使用的配套設(shè)施、環(huán)境等符合產(chǎn)品說明書或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要e)收集麻醉機的安全與控制信息、醫(yī)療器械不良事件，向醫(yī)療機構(gòu)安全管理組織提交4.1.1.2使用科室應(yīng)具備的條件包括但不限于：DB34/TXXXX—XXXX24.1.2人員要求4.1.2.1醫(yī)學(xué)裝備管理部門人員主要要求包括：b)基本工作原理、性能特點及常用參數(shù)的設(shè)定；4.1.3檔案管理要求4.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定并發(fā)布麻醉機的使用操作管理制度，4.2.2使用人員應(yīng)遵守麻醉機的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.3.1狀態(tài)標(biāo)識包括：b)“故障”狀態(tài)標(biāo)識；b)“故障”狀態(tài)標(biāo)識包括“設(shè)備管理員”“設(shè)備序列號”“故障日期”“維修人”，c)“保養(yǎng)”狀態(tài)標(biāo)識包括“設(shè)備管理員”“設(shè)備序列號”“保養(yǎng)日期”“保養(yǎng)人”，34.4.1麻醉機出現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并進(jìn)行處理。處理后仍無法消除故4.4.2麻醉機因故障無法正常使用時，應(yīng)在醒目位置粘貼（或懸掛）“故c)專業(yè)保養(yǎng)一般由醫(yī)療機構(gòu)臨床工程技術(shù)人員或其他受過麻醉機專業(yè)培訓(xùn)的工程技術(shù)c)周期性巡檢一般由麻醉機使用人員或醫(yī)療機構(gòu)臨床工程技術(shù)人員進(jìn)b)高壓氣體管道；b)手動呼吸皮囊；DB34/TXXXX—XXXX4b)檢查機械運動部分；）；5.4.1.2周期性巡檢應(yīng)根據(jù)麻醉機使用h）麻醉呼吸機各監(jiān)測參數(shù)應(yīng)在誤差允許范圍內(nèi)（如潮氣量、氣道壓5b)更換重要配件（如比例閥、主板、電源模塊等）后；b)設(shè)備外部金屬導(dǎo)電部分的接觸電流；b)氧氣供應(yīng)故障報警；DB34/TXXXX—XXXX6A.1.1開機后，斷開電源，電源供應(yīng)故障報警功能應(yīng)啟動。A.1.2將麻醉機接通氣源，使氧氣供應(yīng)壓力低于制造商的要求，氧氣供應(yīng)故障報警應(yīng)啟動。A.2.1機控狀態(tài)下，調(diào)節(jié)閥門壓力范圍應(yīng)不影響機械通氣。A.2.2麻醉機設(shè)置為手動，快速供氧使手A.4.1快速供氧閥開關(guān)應(yīng)用“快速供氧”或“O2快速”或“O2加A.4.3快速供氧閥應(yīng)能用單手操作，并能自行關(guān)閉。A.4.4在共同氣體出口處，連接呼吸機檢測儀，啟動快速供氧，呼吸機檢測儀的示值應(yīng)在7A.5.1設(shè)定待校準(zhǔn)氧濃度值，記錄呼吸機檢測儀檢測的氧氣濃度值。A.6.2潮氣量A.6.2.3根據(jù)測試條件，設(shè)置麻醉呼吸機、CRVTFC=順應(yīng)性，ml/kPaR=阻力，kPa(L/s)-1VT=潮氣量，VT（mL）是由模擬肺的壓力傳感器得到的（VT=C×pmax）F=每分鐘的呼吸頻率I/E=吸氣時間/呼氣時間DB34/TXXXX—XXXX8A.6.3氣道壓力A.6.3.1定壓型通氣模式下，設(shè)置壓力上升時間和吸氣時間，記錄麻醉呼吸機和呼吸機檢測A.6.3.2氣道壓力應(yīng)不超過設(shè)定值±1kPa(10cmH2O)或±15%。9溫度：℃;相對濕度：%；大氣壓力：kPa查