醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控實(shí)施細(xì)則

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控

實(shí)施細(xì)則

1.適用范圍

本實(shí)施細(xì)則適用于AA縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、分級(jí)管控。

2.總體要求、目標(biāo)與原則

2.1總體要求

結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)，建立精準(zhǔn)、動(dòng)態(tài)、高效、嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控體系，全面排

查、辨識(shí)、評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管控責(zé)任，采取有效措施控制重大安全風(fēng)險(xiǎn),

對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管控。通過(guò)體系建設(shè)形成安全生產(chǎn)長(zhǎng)效機(jī)制，提

升企業(yè)安全生產(chǎn)水平，有效防范各類事故，確保安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。

2.2目標(biāo)

危險(xiǎn)源辨識(shí)要全覆蓋、全方位、全過(guò)程，全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管控主體責(zé)任，漏保

風(fēng)險(xiǎn)受控，從根本上防范事故發(fā)生，構(gòu)建安全生產(chǎn)長(zhǎng)效機(jī)制。

2.3原則

堅(jiān)持以人為本，牢固樹(shù)立安全發(fā)展理念和紅線意識(shí)，以更大的努力、更有效

的舉措、更完善的制度，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，夯實(shí)安全管理基礎(chǔ)，強(qiáng)化應(yīng)

急救援能力，堵塞各類安全漏洞。

3.引用標(biāo)準(zhǔn)和文件

Q）中共中央、國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)安全生產(chǎn)領(lǐng)域改革發(fā)展的意見(jiàn)》（中發(fā)

〔2016〕32號(hào)）

（2）《工貿(mào)行業(yè)較大危險(xiǎn)因素辨識(shí)與防范指導(dǎo)手冊(cè)（2016版）》

⑶GB/T23694-2013風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ)

(4)《安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定》(安監(jiān)總局令第16號(hào))

(5)《關(guān)于實(shí)施遏制重特大事故工作指南構(gòu)建雙重預(yù)防機(jī)制的意見(jiàn)》(安委辦

(2016)11號(hào))

(6)《關(guān)于印發(fā)標(biāo)本兼治遏制重特大事故工作指南的通知》(泉委辦(2016)3

號(hào))；

(7)《關(guān)于印發(fā)開(kāi)展工貿(mào)企業(yè)較大危險(xiǎn)因素辨識(shí)管控提升防范事故能力行動(dòng)

計(jì)劃的通知》(安監(jiān)總管四(2016)31號(hào)))

⑻《關(guān)于印發(fā)福建省防范?口遏制重特大事故工作實(shí)施方案的通知》(閩安委

辦(2016)29號(hào))

(9)《關(guān)于印發(fā)泉州市開(kāi)展安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控體系建設(shè)實(shí)施方案的通知》

(泉安委(2016)33號(hào))

(10)《泉州市人民政府安委會(huì)辦公室關(guān)于抓緊編制安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控實(shí)

施細(xì)則的通知》(泉安辦(2017)1號(hào))

4.術(shù)語(yǔ)和定義

⑴風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

可能導(dǎo)致人身傷害或健康損害、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞的根源、狀態(tài)或行

為，或其組合。

注：風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)也被稱為危險(xiǎn)源。

(2)風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)生危險(xiǎn)事件或有暴露的可能性，與隨之引發(fā)的人身傷害或健康損害的組

合。

(3)重大風(fēng)險(xiǎn)

具有發(fā)生事故的極大可能性或發(fā)生事故后產(chǎn)生嚴(yán)重后果，或者二者的結(jié)合的

風(fēng)險(xiǎn)。

(4)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)危險(xiǎn)源導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)估、分級(jí)，對(duì)現(xiàn)有控制措施的充分性加以

考慮，以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)是否可接受予以確定的過(guò)程。

(5)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

通過(guò)采用科學(xué)、合理方法對(duì)危險(xiǎn)源所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性或定量評(píng)估，根據(jù)

評(píng)估結(jié)果劃分等級(jí)。

(6)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控

按照風(fēng)險(xiǎn)不同級(jí)別、所需管控資源、管控能力、管控措施復(fù)雜及難易程度等

因素而確定不同管控層級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)管控方式C

(7)風(fēng)險(xiǎn)信息

風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)名稱、危險(xiǎn)源名稱、類型、所在位置、當(dāng)前狀態(tài)以及伴隨風(fēng)險(xiǎn)大小、

等級(jí)、所需管控措施、責(zé)任單位、責(zé)任人等一系列信息的綜合。

5.風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控的基本要求、程序

5.1基本要求

為保證風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控滿足實(shí)際需要，組織應(yīng)：

(1)指定組織內(nèi)的一名管理人員促進(jìn)和管理評(píng)估活動(dòng)；

(2)征詢相關(guān)人員的意見(jiàn)，討論應(yīng)計(jì)劃做什么并得到其建議和承諾；

(3)確定危害識(shí)別的方法；

(4)鼓勵(lì)員工參與危害辨識(shí)；

(5)選擇合適的評(píng)估方法，確定風(fēng)險(xiǎn)可容許的標(biāo)準(zhǔn)；

(6)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的影響以及安全技術(shù)措施

⑺評(píng)估人員應(yīng)接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估培訓(xùn)；

⑻制定控制措施將風(fēng)險(xiǎn)降到可容許程度;

(9)將風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的過(guò)程形成文件。

5.2風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控的基本程序

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控的基本程序包括：風(fēng)險(xiǎn)(點(diǎn))辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管控。

(D劃分作業(yè)活動(dòng)(或稱單元，下同)：編制作業(yè)活動(dòng)表，內(nèi)容包括廠址、總

圖運(yùn)輸、建構(gòu)筑物、工藝流程、設(shè)備運(yùn)行、人員、作業(yè)環(huán)境和安全管理，并收集

有關(guān)信息；

(2)辨識(shí)危害：辨識(shí)與作業(yè)活動(dòng)有關(guān)的所有危害；

(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)與各項(xiàng)危害有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)做出評(píng)估；

(4)制定風(fēng)險(xiǎn)管控措施、計(jì)劃：針對(duì)不可容許的風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)管控揩施、

計(jì)劃；

(5)評(píng)審措施計(jì)劃：評(píng)審措施計(jì)劃的合理性、充分性、適宜性，確認(rèn)是否足

以把危害控制在可容許范圍。

注意：采取的控制措施是否產(chǎn)生新的危害。

5.3風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控的記錄

宜設(shè)計(jì)一種簡(jiǎn)單的、能記錄評(píng)估的表格。記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下幾方

面：

Q)作業(yè)活動(dòng)；

(2)危害因素;

(3)潛在的事故類別及后果；

(4)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí);

(5)現(xiàn)有控制措施；

(6)根據(jù)評(píng)估結(jié)果所采取的措施；

(7)評(píng)估人員、責(zé)任部門(mén)等。

6.風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)

6.1風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)范圍

以生產(chǎn)區(qū)域、作業(yè)區(qū)域或者作業(yè)步驟等劃分，確保風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別全覆蓋。

6.2風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)方法

建議以安全檢查表法(SCL)、風(fēng)險(xiǎn)矩降法(L-S)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及其它區(qū)域的物的

不安全狀態(tài)、作業(yè)環(huán)境不安全因素及管理缺陷進(jìn)行識(shí)別；以作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析

法(LEC)并按照作業(yè)步驟分解逐一對(duì)作業(yè)過(guò)程中的人的不安全行為進(jìn)行識(shí)別。

7.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

7.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法

企業(yè)應(yīng)經(jīng)過(guò)研究論證選擇適用的評(píng)估方法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性、定量評(píng)估，并根

據(jù)評(píng)估結(jié)果劃分等級(jí)，常用的評(píng)估方法如下

(1)風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析法(LS);

⑵作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析法(LEC);

⑶風(fēng)險(xiǎn)程度分析法(MES);

從方便推廣和使用角度，建議采用作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析(LEC)或風(fēng)險(xiǎn)矩陣法

(L.S)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定?？紤]細(xì)則的普遍適用性,推薦采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法(L.S)

進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

7.2風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,將風(fēng)險(xiǎn)按照從高到低的原則劃分為重大風(fēng)險(xiǎn)、較大風(fēng)

險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)，分別用〃紅橙黃藍(lán)"四種顏色標(biāo)示。將按照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)方

法劃分的第五級(jí)并入低風(fēng)險(xiǎn)統(tǒng)一管理(注：LEC分為五級(jí)1

(1)重大風(fēng)險(xiǎn)：紅色風(fēng)險(xiǎn)(不可容許的風(fēng)險(xiǎn))，極其危險(xiǎn)，必須立即整改，不

能繼續(xù)作業(yè)。只有當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)己降低時(shí)，才能開(kāi)始或繼續(xù)工作。如果無(wú)限的資源投入

也不能降低風(fēng)險(xiǎn)，就必須禁止工作，立即采取隱患治理措施。

(2)較大風(fēng)險(xiǎn)：橙色風(fēng)險(xiǎn)(高度危險(xiǎn))，必須制定措施進(jìn)行控制管理。公司對(duì)

重大及以上風(fēng)險(xiǎn)危害因素應(yīng)重點(diǎn)控制管理，具體由安全主管部門(mén)和各職能部門(mén)根

據(jù)職責(zé)分工具體落實(shí)。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)涉及正在進(jìn)行中的工作時(shí)，應(yīng)采取應(yīng)急措施,并根

據(jù)需求為降低風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案或配給資源、限期治理，直至風(fēng)險(xiǎn)

降低后才能開(kāi)始工作。

(3)一般風(fēng)險(xiǎn)：黃色風(fēng)險(xiǎn)(中度危險(xiǎn))，需要控制整改。公司、部室(車(chē)間上

級(jí)單位)應(yīng)馴起關(guān)注，負(fù)責(zé)一般風(fēng)險(xiǎn)危害因素的控制管理，所屬車(chē)間、科室具體

落實(shí)；應(yīng)制定管理制度、規(guī)定進(jìn)行控制，努力降低風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)仔細(xì)測(cè)定并限定預(yù)防

成本，在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)措施。在嚴(yán)重傷害后果相關(guān)的場(chǎng)合，必須進(jìn)一

步進(jìn)行評(píng)估，確定傷害的可能性和是否需要改進(jìn)的控制措施。

(4)低風(fēng)險(xiǎn)：藍(lán)色風(fēng)險(xiǎn)，可接受(或可容許)風(fēng)險(xiǎn)。車(chē)間、科室應(yīng)弓I起關(guān)注，

負(fù)責(zé)低風(fēng)險(xiǎn)危害因素的控制管理，所屬工段、班組具體落實(shí)；不需要另外的控制

措施，應(yīng)考慮投資效果更佳的解決方案或不增加額外成本的改進(jìn)措施，需要監(jiān)視

來(lái)確保控制措施得以維持現(xiàn)狀，保留記錄。

7.3風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的判定原則

按風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)各危險(xiǎn)源評(píng)估出的最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別作為該風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的級(jí)別。以下情形應(yīng)

直接確定為重大風(fēng)險(xiǎn)：

(1)違反法律、法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制性條款的；

(2)發(fā)生過(guò)死亡、重傷、職業(yè)病、重大財(cái)產(chǎn)損失事故，或三次及以上輕傷、

一般財(cái)產(chǎn)損失事故，且現(xiàn)在發(fā)生事故的條件依然存在的；

(3)涉及重大危險(xiǎn)源且缺乏風(fēng)險(xiǎn)管控措施的；

(4)具有中毒、爆炸、火災(zāi)等危險(xiǎn)的場(chǎng)所，作業(yè)人員在10人以上的；

(5)經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定為最高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)的。

8.風(fēng)險(xiǎn)管控

對(duì)4個(gè)級(jí)別的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施多種措施控制：重大風(fēng)險(xiǎn)(紅色風(fēng)險(xiǎn))，較大風(fēng)險(xiǎn)(橙

色風(fēng)險(xiǎn)），一般風(fēng)險(xiǎn)（黃色風(fēng)險(xiǎn)），低風(fēng)險(xiǎn)（藍(lán)色風(fēng)險(xiǎn)\

企業(yè)應(yīng)依次按照工程控制措施、安全管理措施、個(gè)體防護(hù)措施及應(yīng)急措施等

四個(gè)邏輯順序?qū)γ總€(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)制定精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的不同采取不同的管控措施，可交由不同層級(jí)管控。如重大風(fēng)

險(xiǎn)、較大風(fēng)險(xiǎn)可交由公司（廠級(jí)）直接管控：一般風(fēng)險(xiǎn)可交由車(chē)間級(jí)管控；低風(fēng)

險(xiǎn)可交由班組（崗位）管控或因風(fēng)險(xiǎn)較小可直接忽略。

9醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控

根據(jù)國(guó)家安監(jiān)總局《工貿(mào)行業(yè)較大危險(xiǎn)因素辨識(shí)與防范指導(dǎo)手冊(cè)（2016

版》結(jié)合《福建省泉州市工貿(mào)行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)事故隱患自查指弓I導(dǎo)則試行）》

相關(guān)內(nèi)容和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)，針對(duì)易發(fā)生較大以上事故和多發(fā)事故的生產(chǎn)

作業(yè)場(chǎng)所、環(huán)節(jié)、部位和作業(yè)行為，編制《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)分級(jí)

管控指南（檢查表）》（見(jiàn)附件五\有關(guān)企業(yè)可根據(jù)檢查表開(kāi)展危險(xiǎn)因素辨織、

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分級(jí)與管控。

附件一幾種常用評(píng)估方法

1.1定性評(píng)估方法

定性評(píng)估方法包括但不限于以下幾種：

a）安全檢查表（SCL）;

b）矩陣法。

1.2定量評(píng)估方法

定量評(píng)估方法包括但不限于以下幾種：

a）作業(yè)條件危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)法（LEC法\

1.3常用評(píng)估方法適用范圍

表1.1幾種常用評(píng)估方法的適用范圍

可提供的評(píng)估結(jié)果

定性

方法評(píng)估目錄適用范圍或定

事故頻危險(xiǎn)分

量事故原因事故后果

率級(jí)

矩陣法可能發(fā)生的

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)敬不能不能提供提供

(LS)事故、事件

作業(yè)條

件危險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)作業(yè)條件定量不能不能提供提供

性分析

(LEC)

設(shè)備設(shè)施、作

安全檢

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)業(yè)場(chǎng)所和工定性不能不能提供提供

杳表法

藝福1等

注：選取評(píng)估方法時(shí)應(yīng)根據(jù)評(píng)估的特點(diǎn)、具體條件和需要，針對(duì)評(píng)估對(duì)象的實(shí)際情況、特

點(diǎn)和由古目標(biāo)，分析、比較、慎重選用必要時(shí)，宜根據(jù)評(píng)估方汝的特點(diǎn)，選用幾種評(píng)估方

法對(duì)同一評(píng)估對(duì)象進(jìn)行評(píng)估,互相補(bǔ)充、分析綜合、相互驗(yàn)證，以提高評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確性

附件二作業(yè)條件風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)價(jià)(LE。

基本原理是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)辨識(shí)確定的危害及影響程度與危害及影響事件發(fā)生

的可能性乘積確定風(fēng)險(xiǎn)的大小。定量計(jì)算每一種危險(xiǎn)源所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)可采用如下

方法：

D=L*E*C

式中：

D-風(fēng)險(xiǎn)值

L■發(fā)生事故的可能性大小

E-暴露于危險(xiǎn)環(huán)境的頻繁程度

C■發(fā)生事故產(chǎn)生的后果

當(dāng)用概率來(lái)表示事故發(fā)生的可能性大小(L)時(shí)，絕對(duì)不可能發(fā)生的事故概率

為。；而必然發(fā)生的事故概率為L(zhǎng)然而，從系統(tǒng)安全角度考慮，絕對(duì)不發(fā)生事

故是不可能的，所以人為地將發(fā)生事故可能性極小的分?jǐn)?shù)定為0.1z而必然要發(fā)

生的事故的分?jǐn)?shù)定為10,介于這兩種情況之間的情況指定為若干中間值，如表

2.1。

表2.1事故發(fā)生的可能性(L)

分?jǐn)?shù)值事故發(fā)生的可能性分?jǐn)?shù)值事故發(fā)生的可能性

10完全可能預(yù)料

0.5很不可能，可能設(shè)想

6相當(dāng)可能

0.2極不可能

3可能，但不經(jīng)常

0.1實(shí)際不可能

1可能性小，完全意外

當(dāng)確定暴露于危險(xiǎn)環(huán)境的頻繁程度(E)時(shí)，人員出現(xiàn)在危險(xiǎn)環(huán)境中的時(shí)間越

多，則危險(xiǎn)性越大，規(guī)定連續(xù)出現(xiàn)在危險(xiǎn)環(huán)境的情況定為10,而非常罕見(jiàn)地出

現(xiàn)在危險(xiǎn)環(huán)境中定為0.5，介于兩者之間的各種情況規(guī)定若干個(gè)中間值，如表2.2

表2.2暴露于危險(xiǎn)環(huán)境的頻繁程度(E)

分?jǐn)?shù)值頻繁程度分?jǐn)?shù)值頻繁程度

10連續(xù)暴露2每月一次暴露

6每天工作時(shí)間內(nèi)暴露1每年幾次暴露

3每周一次，或偶然暴露0.5非常罕見(jiàn)地暴露

關(guān)于發(fā)生事故產(chǎn)生的后果(C),由于事故造成的人身傷害與財(cái)產(chǎn)損失變化范

圍很大，因此規(guī)定其分?jǐn)?shù)值為1-100，把需要救護(hù)的輕微損傷或較小財(cái)產(chǎn)損失的

分?jǐn)?shù)規(guī)定為I,把造成多人死亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的可能性分?jǐn)?shù)規(guī)定為100,其他

情況的數(shù)值均為1與100之間，如表2.3。

表2.3發(fā)生事故產(chǎn)生的后果(C)

分?jǐn)?shù)

分?jǐn)?shù)值后果后果

值

100大災(zāi)難，許多人死亡7重傷

40災(zāi)難，數(shù)人死亡3輕傷

15非常嚴(yán)重，一人死亡1引入關(guān)注，不利于基本的安全衛(wèi)

生要求

風(fēng)險(xiǎn)值D求出之后，關(guān)鍵是如何確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的界限值，而這個(gè)界限/直并

不是長(zhǎng)期固定不變，在不同時(shí)期，組織應(yīng)根據(jù)其具體情況來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的界限

值，以符合持續(xù)改進(jìn)的思想。表2.4內(nèi)容可作為確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別界限值及其相應(yīng)風(fēng)

險(xiǎn)控制策劃的參考。

表2.4風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分

D值危險(xiǎn)程度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

>320極度危險(xiǎn)1

160~320局度危險(xiǎn)2

70~160顯著危險(xiǎn)3

20-70一般危險(xiǎn)4

<20稍有危險(xiǎn)5

企業(yè)根據(jù)表2.4的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分原則，對(duì)辨識(shí)出來(lái)的危險(xiǎn)逐一進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

估，列出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表，見(jiàn)表2.5。

企業(yè)歸口管理部門(mén)將各部門(mén)通過(guò)上述方法辨識(shí)的危險(xiǎn)源匯總洌

出本企業(yè)的危險(xiǎn)源清單并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（表2.5%

表2.5危險(xiǎn)源清單及評(píng)估一覽表

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

活動(dòng)/場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等

序號(hào)危險(xiǎn)源危險(xiǎn)源類別^5主

所級(jí)

LECD

附件三作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析法（風(fēng)險(xiǎn)矩陣）

作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析方法（風(fēng)險(xiǎn)矩陣），英國(guó)石油化工行業(yè)最先采用。就是識(shí)別出

每個(gè)作業(yè)活動(dòng)可能存在的危害，并判定這種危害可能產(chǎn)生的后果及產(chǎn)生這種后果

的可能性，二者相乘，得出所確定危害的風(fēng)險(xiǎn)。然后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，根據(jù)不同級(jí)

別的風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)學(xué)表達(dá)式為：R=L*S。

其中：

R-代表風(fēng)險(xiǎn)值;

L-代表發(fā)生傷害的可能性；

S-代表發(fā)生傷害后果的嚴(yán)重程度。

3.1事故發(fā)生的可能性（L）取值

對(duì)照表3.1從偏差發(fā)生頻率、安全檢查、操作規(guī)程、員工勝任程度、控

制措施五個(gè)方面對(duì)危害事件發(fā)生的可能性進(jìn)行評(píng)估取值，取五項(xiàng)得分的最

高的分值作為其最終的L值。

表3.1危害事件發(fā)生的可能性（L）

員工勝任程度

賦偏差發(fā)生控制措施（監(jiān)控、聯(lián)

安全檢查操作規(guī)程（意識(shí)、技能、

值頻率鎖、報(bào)警、應(yīng)急措施）

經(jīng)驗(yàn)）

無(wú)檢直（作不勝任（無(wú)上崗

每次作業(yè)無(wú)操作規(guī)程無(wú)任何監(jiān)控措施或有

業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或不資格證、無(wú)任何I

5或每月發(fā)或從不執(zhí)行措施從未投用；無(wú)應(yīng)

按標(biāo)準(zhǔn)檢杳培訓(xùn)、無(wú)操作技

生操作規(guī)程急措施。

（作業(yè)）能）

有監(jiān)控措施但不能滿

檢查（作業(yè)）不夠勝任（有上

操作規(guī)程不足控制要求，措施部

每季度都標(biāo)準(zhǔn)不全或崗資格證、怛沒(méi)

4全或很少執(zhí)分投用或有時(shí)投用；

有發(fā)生很少按標(biāo)準(zhǔn)有接受有效培

行操作規(guī)程有應(yīng)急措施但不完善

檢查訓(xùn)、操作技能差）

或沒(méi)演練。

發(fā)生變更后監(jiān)控措施能滿足控制

發(fā)生變更后

檢查（作業(yè)）一般性任（有上要求，但經(jīng)常被停用

未及時(shí)修訂

標(biāo)準(zhǔn)未及時(shí)崗資格證、接受或發(fā)生變更后不能及

每年都有操作規(guī)程或

3修訂或多數(shù)培訓(xùn)、但經(jīng)驗(yàn)、時(shí)恢復(fù)；有應(yīng)急措施

發(fā)生多數(shù)操作不

時(shí)候不按標(biāo)技能不足，曾多但未根據(jù)變更及時(shí)修

執(zhí)行操作規(guī)

準(zhǔn)檢查（作次出錯(cuò)）訂或作業(yè)人員不清

程

業(yè)）楚。

勝任(有上崗資監(jiān)控措施能滿足控制

每年都有標(biāo)準(zhǔn)完善但操作規(guī)程齊格證、接受有效要求，但供電、聯(lián)鎖

2發(fā)生或曾偶爾不按標(biāo)全但偶爾不培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技偶爾失電或誤動(dòng)作；

經(jīng)發(fā)生過(guò)準(zhǔn)檢查、作業(yè)執(zhí)行能較好，但偶爾有應(yīng)急措施但每年只

出錯(cuò))演練一次。

高度勝任(有上監(jiān)控措施能滿足控制

標(biāo)準(zhǔn)完善、按操作規(guī)程齊崗資格證、接受要求，供電、聯(lián)鎖從

從未發(fā)生

1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢全，嚴(yán)格執(zhí)有效培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)未失電或誤動(dòng)作；有

過(guò)

查、作業(yè)行并有記錄豐富，技能、安應(yīng)急措施每年至少演

全意識(shí)強(qiáng))練二次。

3.2事故發(fā)生的嚴(yán)重程度(S)取值

對(duì)照表3.2從人員傷亡情況、財(cái)產(chǎn)損失、法律法規(guī)符合性、環(huán)境破壞和對(duì)企

業(yè)聲譽(yù)損壞五個(gè)方面對(duì)后果的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估馭值，取五項(xiàng)得分最高的分道作

為其最終的S值。

表3.2危害事件發(fā)生的嚴(yán)重程度(S)

等財(cái)產(chǎn)損失、設(shè)備

人員傷害情況符合性環(huán)境破壞聲譽(yù)影響

級(jí)設(shè)施損壞

一次事故直接

本崗位或作業(yè)

1一般無(wú)損傷經(jīng)濟(jì)損失在完全符合基本無(wú)影響

點(diǎn)

5000元以下

一次事故直接

經(jīng)濟(jì)損■失

不符合公司規(guī)設(shè)備、設(shè)施周沒(méi)有造成公眾

21至2人輕傷5000元及以

章制度要求圍受影響影響

上,1萬(wàn)元以下

造成1至2人一次事故直接引起省級(jí)媒體

3不符合公司文作業(yè)點(diǎn)范圍內(nèi)

重傷3至6人經(jīng)濟(jì)損失在1

輕傷人員傷害萬(wàn)元及以上，件、程序要求受影響圍內(nèi)造成公眾

10萬(wàn)元以下影響

一次事故酸

1至2人死亡

經(jīng)濟(jì)失在10萬(wàn)潛在不符合律造成作業(yè)區(qū)內(nèi)引起國(guó)家主流

43至6人重傷

元及以上100法規(guī)要求環(huán)境破壞媒體報(bào)道

或嚴(yán)重職業(yè)病

萬(wàn)元以下

一次事故直

3人及以上死

接經(jīng)濟(jì)失在造成周邊環(huán)境引起國(guó)際主流

57人及以上重違法

100萬(wàn)元及以財(cái)媒體報(bào)道

傷亡

上

3.3風(fēng)險(xiǎn)矩陣

確定了S和L值后，根據(jù)R-LxS計(jì)算出風(fēng)險(xiǎn)度R的值,依據(jù)表C.3的風(fēng)險(xiǎn)

矩陣進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分級(jí)。（注：風(fēng)險(xiǎn)度R值的界限值，以及L和S定義不是一

成不變的，可依據(jù)具體情況加以修訂，至少不能低于國(guó)家或地方法規(guī)要求。）

根據(jù)R的值的大小將風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分為以下四級(jí)：

R=LxS=20-25:重大風(fēng)險(xiǎn)（I級(jí)），需要立即停止作業(yè)；在采取措施降低危

害前,不能繼續(xù)作業(yè)，對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行評(píng)估。

R=LxS=15~16:較大風(fēng)險(xiǎn)（II級(jí)），需要消減的風(fēng)險(xiǎn)；采取緊急措施降低

風(fēng)險(xiǎn)，建立運(yùn)行控制程序，定期檢查、測(cè)量及評(píng)怙。

R=LxS=6~12:一般風(fēng)險(xiǎn)（III級(jí)），需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)；可考慮建立目標(biāo)、建

立操作規(guī)程,加強(qiáng)培訓(xùn)及溝通。

R=LxS=l-5:低風(fēng)險(xiǎn)（IV級(jí)），可接受或可容許風(fēng)險(xiǎn)；可考虐建立操作規(guī)

程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)但需定期檢查或無(wú)需采用控制措施，但需保存記錄。

表3.3風(fēng)險(xiǎn)矩陣（R）

3.4風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)度等級(jí)應(yīng)采取的行動(dòng)/控制措施實(shí)施期限

20~紅色（重大風(fēng)在采取措施降低危害前，不能繼續(xù)作業(yè)，對(duì)改

立刻

25險(xiǎn)）進(jìn)措施進(jìn)行評(píng)估

15~橙色（較大風(fēng)采取緊急措施降低風(fēng)險(xiǎn)，建立運(yùn)行控制程序，立即或近期整

16險(xiǎn)）定期檢查、測(cè)量及評(píng)估改

黃色（一般風(fēng)可考慮建立目標(biāo)、建立操作規(guī)程，加強(qiáng)培訓(xùn)及

6~122年內(nèi)治理

險(xiǎn)）溝通

可考慮建立操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)但需定期檢有條件、有經(jīng)

1~5藍(lán)色（低風(fēng)險(xiǎn)）

查或無(wú)需采用控制措施，但需保存記錄費(fèi)時(shí)治理

附件四：過(guò)程管理樣表

樣表1:崗位作業(yè)內(nèi)容清單

車(chē)間崗位

序號(hào)作業(yè)內(nèi)容作業(yè)步驟作業(yè)目的備注

樣表2:風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（危險(xiǎn)源）辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn)（或依據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查表）

***公司風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（危險(xiǎn)源）辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)名稱誘發(fā)事故類型備注

樣表3:風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（危險(xiǎn)源）辨識(shí)結(jié)果信息統(tǒng)計(jì)表

***公司風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（危險(xiǎn)源）辨識(shí)結(jié)果信息統(tǒng)計(jì)表

序號(hào)作業(yè)內(nèi)容作業(yè)步驟風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)可能誘發(fā)事故備注

樣表4:風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（危險(xiǎn)源）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原始信息表

***公司風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（危險(xiǎn)源）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原始信息表

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

場(chǎng)所/環(huán)節(jié)

序號(hào)作業(yè)步驟備注

/部位

LSRD

樣表5:風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分布信息表

***公司風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分布信息表

一廠二廠=r總計(jì)

單位

比例數(shù)量比例數(shù)量比例比例

風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別

重大風(fēng)險(xiǎn)

較大風(fēng)瞼

一般風(fēng)險(xiǎn)

低風(fēng)險(xiǎn)

總計(jì)

樣表7:重大風(fēng)險(xiǎn)信息統(tǒng)計(jì)表

***公司重大風(fēng)險(xiǎn)信息統(tǒng)計(jì)表

控制措施

重大風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)相嘗措

序號(hào)

險(xiǎn)值_L程措管期個(gè)體防施

施施護(hù)施

附件五：醫(yī)療■械生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)分級(jí)管控指南

一、金屬制類

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

序場(chǎng)所/環(huán)節(jié)責(zé)任部門(mén)

風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)可能導(dǎo)議的/風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)主要防范(管控)措施依據(jù)

號(hào)/部位/責(zé)任人

識(shí)

1.生產(chǎn)場(chǎng)所電氣線路應(yīng)當(dāng)采用鍍鋅鋼管套管保護(hù)，在車(chē)

間外安裝空氣開(kāi)關(guān)和漏電保護(hù)器，設(shè)備、電源開(kāi)關(guān)應(yīng)當(dāng)采

用防域防靜電措施.生產(chǎn)場(chǎng)所電氣線路、設(shè)備等應(yīng)當(dāng)由?！朵X鎂粉加工

粉塵防扉安全

摩撩、碰撞電業(yè)電工安裝.嚴(yán)禁亂拉私楮臨時(shí)電線.坦加設(shè)備.

規(guī)徵

火花和靜電等較大風(fēng)險(xiǎn)2,便用皮帶、姣龍、刮板等箱送設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止機(jī)械轉(zhuǎn)

1拋光、拋丸機(jī)其他爆炸(GB17269)

因素,容易引/橙色動(dòng)部位摩擦與碰撞,定期潤(rùn)滑，并采取防靜電措施.

《粉領(lǐng)原安

起粉塵爆炸.3、在產(chǎn)生睜電危險(xiǎn)的設(shè)備和管道，應(yīng)有防靜電接地措施.

全規(guī)程)

4、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行巾應(yīng)密閉，防止粉塵擴(kuò)散。(GB15577)

5,安全掇作規(guī)程應(yīng)置放在作業(yè)場(chǎng)所，動(dòng)火作業(yè)應(yīng)執(zhí)行審

1、應(yīng)按爆炸性粉塵環(huán)境的要求對(duì)車(chē)間進(jìn)行設(shè)計(jì)，應(yīng)設(shè)泄

車(chē)潮分塵揚(yáng)起《鋁鎂粉加工

較大風(fēng)險(xiǎn)

域口,并達(dá)到相應(yīng)的泄煨面積.

2車(chē)間后引發(fā)爆炸，存其他悔炸粉塵防爆安全

/橙色

在傷亡擴(kuò)大的2.禁止使用易燃材料作為舄厚粉塵建筑結(jié)構(gòu).w>

危險(xiǎn).3、建立粉塵清掃制度區(qū)及時(shí)清掃附著在地面、墻體、設(shè)（GB17259）

備等表面上的粉塵,避免粉塵堆積.

《粉塵防器安

4、禁止采用正壓吹掃.易產(chǎn)坐點(diǎn)應(yīng)設(shè)置負(fù)壓除坐措施，全規(guī)程）

設(shè)置崗位粉塵擴(kuò)散后應(yīng)急處爸措施.（GB15577）

5、粉塵想炸危險(xiǎn)場(chǎng)所,應(yīng)采取防雷措施.

二、紙制類

序場(chǎng)所/環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)/風(fēng)責(zé)任部門(mén)/

風(fēng)蹌辨識(shí)主要防范（管控）措施依據(jù)

號(hào)/颯事故類型瞼標(biāo)識(shí)責(zé)任人

造紙業(yè)：（一）儲(chǔ)存

1、在作業(yè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置醒目的警示標(biāo)識(shí)和清倉(cāng)、維修作

業(yè)流程

清倉(cāng)或維修2、安全操作規(guī)程1物置在作業(yè)場(chǎng)所.作業(yè)前應(yīng)佩戰(zhàn)《糧食倉(cāng)庫(kù)

作業(yè)中易發(fā)坍塌低風(fēng)瞼/藍(lán)色安全繩、安全帽等防干用品，配備應(yīng)急呼救工具，安全麋作期

木片料倉(cāng)

1生物料坍埸.并在木片料倉(cāng)上部出口設(shè)系留裝置.程》（LS12CE）

3、應(yīng)自上而下進(jìn)入，不得從下部進(jìn)入、作業(yè).

4、作業(yè)應(yīng)執(zhí)行審批程序，監(jiān)護(hù)人員不應(yīng)少于2人.

通風(fēng)不良，易中毒和窒息人員未進(jìn)入倉(cāng)1、作業(yè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置醒目的警示標(biāo)識(shí)和清倉(cāng)、維修作業(yè)《有限空間作

造成有毒有內(nèi)癖.業(yè)安全技術(shù)規(guī)

吉?dú)怏w（二氧程》

低風(fēng)險(xiǎn)/藍(lán)色2、有限空間作業(yè)應(yīng)執(zhí)行審批程序.作業(yè)先通風(fēng)，再

化碳等）積（DB33T707）

檢測(cè)，合格后進(jìn)行監(jiān)滬作業(yè).

聚。

人員未進(jìn)入倉(cāng)3、進(jìn)入倉(cāng)內(nèi)作業(yè)時(shí)應(yīng)正確佩戴安全繩、安全帽及防

內(nèi)毒用品。監(jiān)護(hù)人員到位,并配備急救用品和空氣呼

吸器.監(jiān)護(hù)人員不得少于2人.

較大風(fēng)瞼/橫

色4、在自然通風(fēng)不良的環(huán)境內(nèi)作業(yè)時(shí)，應(yīng)采用機(jī)械通

風(fēng)置換空氣，在作業(yè)寸程中不得停風(fēng)。

（二）制漿

序場(chǎng)所/環(huán)節(jié)可能導(dǎo)笠的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)/風(fēng)貢仕部i」/

風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)主要防范（管控）措施依據(jù)

號(hào)/螂事故類型險(xiǎn)標(biāo)識(shí)責(zé)任人

原料備料過(guò)1、除塵系統(tǒng)通風(fēng)良好.《造紙企業(yè)昉

程中產(chǎn)生粉塵防毒技術(shù)規(guī)

2、除塵設(shè)備及管道接地良好，并每半年進(jìn)行一次檢

塵，除塵系統(tǒng)范》

一般風(fēng)險(xiǎn)/黃測(cè).

1原料備料因碰撞火花、兵他爆炸（AQ/T424I

色

靜電3、定期清理設(shè)備及作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、除塵器、廢料倉(cāng)中粉

《粉塵防爆安

塵。

火花容易引全規(guī)程》

起粉塵浮炸。4、定期清理除塵系統(tǒng)中粉塵.（GB15577I

2蒸球、蒸鍋蒸煮容器超容器爆炸領(lǐng)大風(fēng)臉/楂1.作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)有鑿目的安全闋乍規(guī)程和作業(yè)防護(hù)《特種設(shè)

區(qū)超溫、超色用品.循安全^空條

負(fù)荷運(yùn)行，造例雙國(guó)務(wù)院令

2、蒸球、蒸鍋、安全閥和壓力表等安全附件，井定

成濕炸.第549號(hào))

期校臉保證有效.

3、定期檢查，防止超壓、超混，并做好記錄.

4、加料U設(shè)苣防護(hù)欄和瞥示標(biāo)志.

5、作業(yè)人員應(yīng)配戴防毒面置、安全帶，嚴(yán)禁違章作

業(yè).

人員未進(jìn)入作1、必須嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)作業(yè)審批程序，辦理有限空間

業(yè)作業(yè)票。

一般風(fēng)險(xiǎn)/黃2、徹底排凈淑培內(nèi)的集科，用機(jī)械通風(fēng)至少30

色分鐘，耐池內(nèi)進(jìn)行硫化氫、氧氣含量檢迪J,分析合

格后方可進(jìn)入有限空間.

硫化氫、甲烷《有限空間作

3、有限空間的吸風(fēng)U應(yīng)設(shè)爸在下部。

漿池、漿塔清等有毒有害業(yè)安全技術(shù)規(guī)

3中毒和案息

理及檢維修氣體積最造4、作業(yè)前，應(yīng)切斷和漿池相連通的管道閥門(mén)及動(dòng)力程》

人人員進(jìn)入作

成中毒事故.設(shè)備的電源，并在闞門(mén)、電源處掛“有人工作、(DB33T707)

業(yè)

禁止合閘”的安全警示牌.

重大風(fēng)險(xiǎn)/紅

5、作業(yè)人員必須做威好安全帶和防毒面具方能進(jìn)

色

入。池、塔口至少設(shè)兩人進(jìn)行監(jiān)護(hù)，作業(yè)人員和監(jiān)

護(hù)人員能正確使用防毒面具、空氣呼吸器等防護(hù)用

品.

6、作業(yè)時(shí)間超過(guò)30分神，必須里新進(jìn)行池內(nèi)氣體

檢測(cè)和空氣置換.

7、作業(yè)結(jié)束后，必須徹底清理干凈池內(nèi).

構(gòu)成重大危瞼1、液期儲(chǔ)轆區(qū)應(yīng)低干周?chē)孛?.3m~0.5m,或

源在貯存區(qū)周邊設(shè)0.3m~0.5m的事故圍堰，防止

4液氯泄漏，液氯氣化面積擴(kuò)大.

里大風(fēng)險(xiǎn)/紅

色2、氣瓶應(yīng)貯存在專用庫(kù)房?jī)?nèi)，做到實(shí)、空罐分別存

放；氣瓶不應(yīng)露天務(wù)哂,應(yīng)使用阻燃材料搭設(shè)遮陽(yáng)

《氯氣安全規(guī)