CNASGL042測量設備期間核查的方法指南

CNAS-GL042

測量設備期間核查的方法指南

GuideonIntermediateChecksforMeasuring

Equipment

中國合格評定國家認可委員會

2019年12月01日發(fā)布2019年12月01日實施

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測量設備期間核查的方法指南

1范圍

本文件給出了測量設備（簡稱設備）期間核查的一般要求、設備和期間核查的分類、設

備計量特性期間核查的一般要求、設備準確性和其它計量特性的期間核查、設備功能的期間

核查、相關示例等內容。

本文件適用于機構為保持對設備性能信心所實施的期間核查。

注：機構指檢測和校準實驗室、檢驗機構、標準物質生產者、能力驗證提供者、醫(yī)學實驗室等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改單）適用于本文件。

2.1CNAS-CL01：2018檢測和校準實驗室能力的通用要求

2.2JJF1001通用計量術語及定義

2.3ISO/IEC指南99國際計量學詞匯—基本和通用概念及相關術語

3術語和定義

JJF1001和ISO/IEC指南99界定的術語和定義適用于本文件。為便于使用，重復列出

以下術語和定義：

3.1測量設備measuringequipment

為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、輔助設備或其組合。

[JJF1001—2011，定義6.6]

3.2核查checks

設備在投入使用前，按照規(guī)定程序驗證其功能或計量特性能否滿足方法要求或規(guī)定要求

而進行的操作。

注1：“方法要求”指機構開展某檢測/校準項目的方法對設備（功能或計量特性）的要求；

注2：“規(guī)定要求”由機構根據使用需求和風險自己確定，通常嚴于“方法要求”。

3.3期間核查intermediatechecks

設備在使用過程中或在相鄰兩次校準之間，按照規(guī)定程序驗證其功能或計量特性能否持

續(xù)滿足方法要求或規(guī)定要求而進行的操作。

3.4被核查對象equipmentchecked

被核查的測量設備。

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3.5最大允許測量誤差（MPE）maximumpermissiblemeasurementerrors

簡稱最大允許誤差（maximumpermissibleerrors），又稱誤差限（limitoferror）

對給定的測量、測量儀器或測量系統，由規(guī)范或規(guī)程所允許的，相對于已知參考量值的

測量誤差的極限值。

[JJF1001—2011，定義7.27]

3.6核查標準checkstandard

用于日常驗證測量儀器或測量系統性能的裝置、設備或樣品。

3.7檢出限detectionlimit,limitofdetection（LOD）

由給定測量程序獲得的測得值，其對物質中不存在某種成分的誤判概率為，對物質中

存在某種成分的誤判概率為。

注1：國際理論化學和應用化學聯合會（IUPAC）推薦和的默認值為0.05。

注2：檢出限通常分為方法檢出限和儀器檢出限。

注3：不要用術語“靈敏度”表述“檢出限”。

[JJF1001—2011，定義7.18]

3.8校準calibration

在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關

系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結果的關系，這里測量標準提供的量值與相應

示值都具有測量不確定度。

注1：校準可以用文字說明、校準函數、校準圖、校準曲線或校準表格的形式表示。某些情況下，可

以包含示值的具有測量不確定度的修正值或修正因子。

注2：校準不應與測量系統的調整（常被錯誤稱作“自校準”）相混淆，也不應與校準的驗證相混淆。

注3：通常，只把上述定義中的第一步認為是校準。

[JJF1001—2011，定義4.10]

3.9測量誤差measurementerror

簡稱誤差

測得的量值減去參考量值。

[JJF1001—2011，定義5.3]

3.10測量準確度measurementaccuracy

簡稱準確度

被測量的測得值與其真值間的一致程度。

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[JJF1001—2011，定義5.8]

4設備期間核查的一般要求

4.1期間核查適用于所有設備，但不是所有設備均需要進行期間核查。當需要利用期間核查

以保持對設備性能的信心時，按照程序進行核查，應基于風險管理策劃制定期間核查方案。

在確定設備是否需要進行期間核查時，機構至少考慮以下因素：

a)檢測/校準方法的要求；

b)設備的穩(wěn)定性；

c)設備的使用壽命和運行狀況；

d)設備的校準周期；

e)設備歷次校準的結果及變化趨勢；

f)質量控制結果；

g)設備的使用范圍（或參數）、使用頻率和使用環(huán)境；

h)設備的維護保養(yǎng)情況；

i)是否具備實施期間核查的資源或配置期間核查資源的成本；

j)測量結果的用途及風險大小。

4.2對于實施期間核查的設備，機構應根據檢測/校準方法對設備的要求和風險的可接受程度

對期間核查做出文件化規(guī)定，至少包括以下內容：

a)被核查對象的范圍；

b)實施期間核查活動相關人員的職責和要求；

c)實施期間核查的作業(yè)指導文件。

4.3作業(yè)指導文件的內容應明確具體，便于操作人員的理解和實施，通常應包括以下內容：

a)被核查對象，包括設備的名稱和型號等信息；

b)核查內容（設備具體的功能或計量特性）；

c)核查標準，包括名稱、唯一性編號、計量特性（如參考值和測量不確定度）等信息；

d)核查的環(huán)境要求，確保環(huán)境條件不影響核查結果的有效性；

e)核查步驟；

f)核查頻次；

g)核查結果的判據及采取的應對措施；

h)核查的記錄表格。

4.4必要時，期間核查作業(yè)指導文件在發(fā)布實施前，機構應對其可行性和有效性進行確認。

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4.5期間核查記錄應具有可追溯性，至少滿足以下要求：

a)準確性：使用規(guī)范的術語、數據和計量單位；

b)原始性：記錄實時、直接觀察或讀取的數據；

c)完整性：記錄應包含足量的信息，如被核查對象、核查項目、環(huán)境條件、核查標準、

核查地點、核查數據及處理、核查結果判據及結果、核查人員、核查時間等信息。

5設備和期間核查的分類

5.1設備的分類

5.1.1設備在投入使用前，機構應按照檢測/校準方法的要求對其進行符合性驗證，驗證的內

容包括功能或計量特性，驗證的方法包括校準和核查兩種方式。按照方法對設備功能或計量

特性的不同要求可將設備分為以下3類：

a)A類設備：檢測/校準方法對其有量值要求、需要校準（如CNAS-CL01：20186.4.6

所列的設備）的設備。該類設備的驗證采用校準的方式，驗證其計量特性是否符合方法要求，

適用時，機構可在相鄰兩次校準之間對設備進行期間核查。

b)B類設備：檢測/校準方法對其有量值要求、無需校準（通過核查即可判定設備與方

法要求的符合性），計量特性影響測量結果有效性的設備。該類設備的驗證采用核查的方式，

核查其計量特性是否符合方法要求，期間核查方法與設備投入使用前的核查方法相同，是在

使用過程中對設備進行的再核查。

c)C類設備：檢測/校準方法對其無量值要求（無法校準），功能的正常性影響測量結果

有效性的設備。該類設備的驗證同樣采用核查的方式，核查其功能是否符合方法要求，期間

核查方法與設備投入使用前的核查方法相同，是在使用過程中對設備進行的再核查。

5.1.2設備的分類、校準、核查和期間核查的關系如圖1所示。某實驗室射線檢測項目所配

置設備的分類管理示例見附錄A。

注：A類設備和B類設備也可能涉及設備功能的期間核查，如設備開機的正常性核查等。

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驗證校準核查核查

（投入使用前）（計量特性核查）（計量特性核查）（功能核查）

設備A類設備B類設備C類設備

適

期間核查用期間核查期間核查

（使用中）時（計量特性核查）（功能核查）

圖1設備的分類、校準、核查和期間核查關系圖

5.2期間核查的分類

根據核查內容的不同，期間核查可分為“測量功能期間核查”和“計量特性期間核查”

兩類；“計量特性期間核查”可進一步分為“準確性（或（示值）誤差）期間核查”和“其

它計量特性期間核查”，期間核查的分類如圖2所示。

期間

核查

計量特性測量功能

期間核查期間核查

準確性

其它計量特性

（或（示值）誤差）

期間核查

期間核查

圖2期間核查的分類

6設備計量特性期間核查的一般要求

6.1核查范圍

6.1.1計量特性期間核查適用于A類設備和B類設備：

a)對于A類設備，機構可根據資源條件、風險和必要性決定是否對其進行核查。

b)對于B類設備，期間核查適用于無計量溯源性要求、但有計量特性要求、在測量過程

中起輔助作用、對測量結果的不確定度貢獻不大（如對測量結果的不確定度貢獻不大于10%）

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的設備。

注：若檢測/校準方法只對設備的部分計量特性有要求，機構只需驗證設備相關的計量特性與方法要求

的符合性，而無需對設備進行校準，這樣機構也可以降低設備的管理成本。

例如，根據JJG99—2006《砝碼檢定規(guī)程》的規(guī)定，砝碼校準的標準器是準確度等級更高的砝碼，質

量比較儀是輔助設備，其作用是提供一個實際分度值小、重復性好、質量差的誤差符合要求（但JJF1326

未對質量差的誤差限值做出明確規(guī)定）的“傳遞媒介”，而對準確性無要求。因此，機構可對質量比較儀的

重復性進行期間核查，而無需對其進行校準，核查方法及示例見附錄B。

6.1.2在確定計量性能期間核查范圍時，機構宜重點考慮以下設備：

a)校準周期較長的設備；

b)使用頻繁的設備；

c)歷次校準結果波動較大或臨近最大允許誤差的設備；

d)新購的不了解其計量特性及變化規(guī)律的設備；

e)使用或存儲環(huán)境（振動、高濕等）惡劣或發(fā)生過劇烈變化的設備；

f)主要和重要設備（計量基準、標準等）；

g)穩(wěn)定性差（易漂移、易老化等）的設備；

h)經常攜帶到客戶現場或脫離機構管理控制的設備；

i)使用中易受損、數據易變或有可疑現象發(fā)生的設備；

j)使用壽命臨近到期的設備；

k)準確度要求較高的關鍵設備；

l)對測量結果有重要價值和重大影響（如較大風險等）的設備；

m)檢測/校準方法對核查有規(guī)定的設備，如電感耦合等離子體質譜儀開機對其靈敏度和

穩(wěn)定性的核查。

6.1.3在確定計量特性核查范圍時，以下設備不需要進行期間核查：

a)歷次校準結果（或穩(wěn)定性核查結果）表明穩(wěn)定性好、校準結果的最大誤差“遠離”最

大允許誤差（如示值誤差位于“中心線”附近）、核查難度大的設備；

b)不具備實施期間核查條件的設備，如無法獲得有效的核查標準或核查標準的配置成本

過高等情況；

c)在有效期內，正常存儲的有證標準物質通常不需要進行期間核查，除非懷疑其可能被

污染或變質。

6.2核查頻次

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6.2.1定期核查

6.2.1.1機構應重點對校準周期長、使用頻率較高、穩(wěn)定性差的設備按照固定的時間間隔進行

定期核查。

6.2.1.2對于計量性能穩(wěn)定、日常維護及時有效、對測量結果的測量不確定度貢獻小的設備，

可降低核查頻次，反之應加大核查頻次。

6.2.1.3對于校準結果接近最大允許誤差、具備核查條件且實施期間核查的難度小、成本低的

情況，應加大核查頻次。

6.2.2不定期核查

不定期期間核查具有一定的針對性和靈活性，必要時機構可對下列設備進行不定期期間

核查：

a)檢測/校準方法對核查有明確要求的設備，如每次試驗前需對設備進行核查；

b)用于非常重要場合的設備，如具有較高準確度、較高測量可靠性要求或風險較大的測

量所用的設備，使用前進行核查；

c)離開固定場所去客戶現場進行試驗的設備，使用前進行核查；

d)脫離控制返回機構的設備，應及時核查；

e)因錯誤操作、過載、運行中突然斷電、死機等非預期使用情況的設備，應及時核查；

f)使用的環(huán)境條件（溫濕度、振動等）發(fā)生較大變化的大型儀器或高精密度設備，應及

時核查；

g)發(fā)生碰撞、跌落、電壓沖擊等意外情況的設備，應及時核查；

h)使用前或使用中對其性能產生懷疑的設備，應及時核查。

6.3核查標準

6.3.1選擇

6.3.1.1通常情況下，核查標準應具有良好的穩(wěn)定性和重復性，只有其性能穩(wěn)定，核查結果的

判定和據此做出的決定才可靠。

6.3.1.2若核查標準只是作為穩(wěn)定的“中間媒介物”傳遞量值時，核查標準不一定須經過校準

獲得參考值。

6.3.1.3根據不同設備性能特點的差異，可選擇以下設備作為核查標準：

a)準確度（或不確定度）優(yōu)于或相當于被核查對象的設備，如選擇可對被核查對象進行

校準的計量標準作為核查標準；

b)具有良好穩(wěn)定性的被測樣品或實物量具，如量塊、標準砝碼、硬度塊、標準電阻、標

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準熱電偶等設備；

c)具有良好穩(wěn)定性、重復性和足夠分辨力（或分度值）的設備；

d)有證標準物質，附有權威機構（如符合ISO17034和ISO指南35的機構）發(fā)布的具有參

考值和測量不確定度證書的標準物質，如有證的鄰苯二甲酸氫鉀pH標準物質、中國一級標

準海水、可見光區(qū)透射比標準濾光片等。

6.3.2參考值的確定

機構通常可采用下列兩種方法確定核查標準的參考值：

a)從溯源證書或其它證書（如標準物質證書）獲得核查標準的參考值xs。

b)核查標準的參考值未知時，可用下面賦值的方法獲得參考值：

被核查對象經校準后，立即使用核查標準對其進行核查；在相同條件（包含測量程序、

操作人員、環(huán)境條件、地點等）下，短時間內重復測量n次（通常n≥10，重復性好的情況可

適當減少測量次數），測得值分別為x12,x...,xn，其算術平均值x0用公式（1）計算：

x12x...xn

x0（1）

n

通過公式（2）確定核查標準的參考值：

xsx0e或xsx0c（2）

式中：

e——校準證書中被核查對象核查點的誤差；

c——校準證書中被核查對象核查點的修正值。

注：校準后立即對被核查對象進行核查是為了將校準確定的量值賦予核查標準，盡可能減少被核查對

象因性能變化所帶來的影響；進行n次重復測量是為了盡可能減少人員、環(huán)境條件、核查標準等隨機因素的

影響。

6.3.3管理、存儲和使用

6.3.3.1應妥善使用、存儲、清潔、維護和保養(yǎng)核查標準，保持其量值穩(wěn)定。

6.3.3.2為避免核查標準發(fā)生計量性能變化或退化，其存儲的環(huán)境條件（如溫度、濕度、電磁

場、振動、光輻射等）應滿足要求。

6.3.3.3若核查標準為標準物質，除了存儲環(huán)境應滿足要求外，還應在有效期內使用；應盡量

使用同一批次和標號的標準物質，以減少因不同批次標準物質間的差異所帶來的影響。

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6.3.3.4資源允許時，為保證核查標準的穩(wěn)定性，除用于期間核查活動外，應盡量避免核查標

準用于其它與期間核查無關的活動。

6.3.3.5當對核查標準的性能或對核查結果的有效性產生懷疑時，應及時重新評估核查標準的

適用性。

7設備準確性（或（示值）誤差）的期間核查

7.1核查標準法

7.1.1核查標準的參考值已知的情況

a)機構已配置穩(wěn)定性好、參考值xs已知、被核查對象可對其進行測量的設備（如有證標

準物質），可將該設備作為核查標準，核查方法如下：

被核查對象經校準或定值后，機構根據被核查對象的穩(wěn)定性定期利用核查標準對其進行

核查；在規(guī)定的條件下，短時間內重復測量n次，得到算術平均值x，核查點

的（示值）誤差用公式（3）計算：

xx（3）

s

b)若機構本身具備被核查對象的校準能力，核查點可以選擇校準證書中誤差最大的測量

點及常用的測量點，核查示例見附錄C。

7.1.2核查標準的參考值未知的情況

機構已配置穩(wěn)定性好、參考值未知、被核查對象可對其進行測量的設備（如砝碼、量塊

等穩(wěn)定性好的設備），可將其作為核查標準，核查方法如下：

a)被核查對象經校準返回機構后，從校準證書中獲取被核查對象核查點x的（示值）誤

差e或修正值c，在規(guī)定的條件下，立即用被核查對象對核查標準重復測量n次，用公式（1）

得到算術平均值x0，用公式（2）得到核查標準的參考值，方法參照6.3.2b)；

b)定期對被核查對象進行核查，在規(guī)定的條件下，每次都進行n次重復測量，其中第j

次核查結果的算術平均值為xj，則核查點的（示值）誤差j用公式（4）計算：

xxxxe或xxxxc（4）

jjsj0jjsj0

7.1.3核查的符合性判據

7.1.3.1期間核查結果應以檢測/校準方法的要求為判據，若判據用最大允許誤差MPE表示，

則：

MPEMPE

方法（5）

式中：

MPE方法——檢測/校準方法規(guī)定的被核查對象在核查點的最大允許誤差。

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7.1.3.2若核查點不是校準證書中誤差最大的測量點，在確定核查結果判據時應做加嚴處理。

需考慮測量不確定度時，應根據測量不確定度的影響對公式（5）進行修正。此外，機構也

可根據實際情況及風險對公式（5）進行適當處理，如取MPE0.8MPE方法。

7.1.4核查結果的應對措施

a)若核查結果的（示值）誤差未超出最大允許誤差MPE，則核查通過；但若核查結

果的（示值）誤差接近最大允許誤差MPE，則應加大核查頻次或采取其它有效措施，必

要時進行再校準，對設備的計量性能做進一步驗證。

b)若核查結果的（示值）誤差超出最大允許誤差，則應立刻停止使用；必要時進行再

校準，對設備的計量性能做進一步驗證；若影響到已出具報告結果有效性時，機構應采取相

應的補救措施。

7.1.5機構可通過計算設定控制限值和警戒值，對核查結果進行分析判定，也可采用控制圖

觀察核查結果的變化趨勢。

7.1.6En值判定法

7.1.6.1機構廣泛采用值對期間核查結果進行判定，方法如下：

被核查對象經校準返回機構后，立即用核查標準對其進行核查，得到核查結果x0及測

量不確定度U0；經過一段時間后，用同樣的方法再次進行核查，得到核查結果x1及測量不

確定度U1，則En值用公式（6）確定。

xx10

En（6）

UU22

10

——若En1，核查通過；

——若En1，則核查不通過。

7.1.6.2En值可以判定設備在這段時間內的穩(wěn)定性，但未結合考慮檢測/校準方法對設備的要

求；該判據缺少針對性，且易產生誤判，因此不建議機構使用該方法。

7.2設備比對法

若機構無法獲取合適的核查標準，但有準確度相當的同類k（k≥3）臺設備，可用這幾臺

設備對同一被測對象進行測量來核查設備的準確性，核查方法如下：

a)用被核查對象對選定的被測對象重復測量n次得到算術平均值y1及測量不確定度U1；

b)在短時間內和相同條件（包括操作人員、環(huán)境條件、操作步驟等）下，用其它設備分

別對相同的被測對象獨立重復測量n次，得到對應的算術平均值分別為y23,y...,yk，用公式

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（7）計算得到y1,y2,y3...,yk的算術平均值y：

1

y(yy...y)（7）

n12k

c)若式（8）成立，則核查通過：

k1

y11yU

k（8）

7.3臨界值評定法

機構已配置參考值為的核查標準，被核查對象對核查標準測量的重復性標準差為，

7.3.10r

復現性標準差為，則可采用臨界值（值）評定法。

RCD

7.3.2依據GB/T6379.6/ISO5725-6《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）第6部

分：準確度值的實際應用》，在重復性測量條件下，機構n次測量結果的算術平均值為y。

在95%包含概率下，y0的臨界差由公式（9）確定：

1122n

（）

CD0.952.8Rr2.89

2n

——若y0CD0.95，則核查通過；

——若y0CD0.95，則核查結果可疑，則應采取措施對設備的計量性能做進一步

驗證。

8設備其它計量特性的期間核查

8.1穩(wěn)定性核查

8.1.1設備的穩(wěn)定性是設備保持其計量特性隨時間恒定的能力，核查設備的穩(wěn)定性可有效控

制和降低風險。穩(wěn)定性核查要求機構配置穩(wěn)定性更好的設備（與被核查對象相比）作為核查

標準，機構根據自身情況可對準確度等級高的計量標準、風險較大的設備、特殊用途（如航

空、軍工等）的設備進行穩(wěn)定性核查。

8.1.2設備校準后立即并定期使用核查標準對被核查對象進行核查，重復測量n次（通常n≥10）

計算得到其算術平均值X，若在一段時間（如1個校準周期）內核查了m次，則這段時間內

被核查對象的穩(wěn)定性S可用公式（10）計算：

SXmaxXmin（10）

式中：

Xmax、Xmin——分別為這段時間內核查結果的最大值和最小值。

8.1.3穩(wěn)定性核查結果判定

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a)若檢測/校準方法對被核查對象的穩(wěn)定性有規(guī)定，則按照規(guī)定進行判定；

b)若檢測/校準方法對被核查對象的穩(wěn)定性無規(guī)定：

——若使用被核查對象的標稱值或示值，則其穩(wěn)定性應小于最大允許誤差的絕對值；

——若被核查對象需要加修正值使用，則其穩(wěn)定性應小于其修正值的擴展不確定度。

8.2重復性核查

8.2.1重復性核查是指在重復性測量條件下，用被核查對象對被測對象重復測量所得的示值

或測得值之間的一致程度。

通常用重復性測量條件下所得結果的分散性定量表示，即用單次測量結果的實驗標

8.2.2yi

準偏差來表示，方法如下：

sy()i

在重復性條件下，用被核查對象對常規(guī)被測對象進行n次獨立的重復測量，得到的測量

結果為（i=1,2，…，n），其重復性用公式（11）計算：

n

2

()yyi

sy()i1（11）

in1

式中：

y——n次測量結果的算術平均值。

8.2.3由于大部分檢測/校準結果的不確定度都是采用預評的方式，而不是在每次試驗后都進

行測量結果的不確定度評定。因此，機構在測量不確定度預評時，重復性分量盡可能覆蓋日

常工作可能遇到的所有情況，被測對象應選擇“常規(guī)被測對象”。

8.2.4重復性核查的判定及應用

a)若檢測/校準方法對測量重復性有規(guī)定，按照其規(guī)定進行判定；

b)若檢測/校準方法對測量重復性無規(guī)定，應將重復性核查結果應用于測量不確定度評

定，并定期進行重復性復核。

8.3靈敏度核查

8.3.1靈敏度是設備示值變化除以相應的被測量值變化所得的商。對于被核查的測量設備，

在規(guī)定的某激勵值上通過一個小的激勵變化x，得到相應的變化y，則設備在該激勵值

時的靈敏度S用公式（12）計算：

y

S（12）

x

8.3.2對于理想的線性測量設備，其靈敏度應為常數。

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8.3.3符合性判定：設備靈敏度的核查結果應滿足檢測/校準方法的要求。

8.4漂移核查

8.4.1漂移是設備計量特性變化引起示值在一段時間內的連續(xù)或增量的變化，漂移與被測量

的變化無關，也與任何已知影響量的變化無關。

8.4.2設備漂移的核查結果應滿足檢測/校準方法的要求（如JJG875《數字壓力計檢定規(guī)程》

規(guī)定：零位漂移在1h內不應大于最大允許誤差絕對值的1/2）。

8.5檢出限核查

檢出限（LOD）通常分為儀器檢出限（IDL）和方法檢出限（MDL），下面主要介紹儀

器檢出限。機構可根據設備的校準規(guī)范或下列方式確定儀器檢出限：

8.5.1空白標準偏差法

a)通過分析試劑空白或加入最低可接受濃度的溶液試劑空白來確定LOD。獨立測試的

次數應不少于10次（n≥10），計算出檢測結果的標準偏差s，計算方法參見表1。

表1定量檢測中LOD的表示方法

試驗方法LOD的表示方法

1）樣品空白獨立測試10次*樣品空白平均值+3s（只適用于標準偏差值非零時）

2）加入最低可接受濃度的樣品空白

0+3s

獨立測試10次*

3）加入最低可接受濃度的樣品空白

樣品空白值+4.65s（此模型來自假設檢驗）

獨立測試10次

*：僅當空白中干擾物質的信號值高于樣品空白值的3s的概率遠小于1%時適用。

注1：“最低可接受濃度”為在所得不確定度可接受的情況下所加入的最低濃度；

注2：假設實際檢測中樣品和空白應分別測定，且通過樣品濃度扣減空白信號對應的濃度進行空白校正。

b)樣品空白值的平均值和標準偏差均受樣品基質影響，因此最低檢出限因受樣品基質種

類的影響而不同。如果利用此條件進行符合性判定時，需要定期用實際檢測數據更新精密度

數值。

8.5.2校準方程的適用范圍評估LOD

a)如果在LOD或接近LOD的樣品數據無法獲得時，可利用校準方程的參數評估儀器的

LOD。如果用空白平均值加上空白的3倍標準偏差，儀器對于空白的響應為校準方程的截

距a，儀器響應的標準偏差為校準的標準誤差；利用方程，

Syx/yLODa3Syx/abxLOD

則，此方程可廣泛應用于分析化學。

xLOD3/Sy/xb

b)然而由于此方法為外推法，所以當濃度接近預期的LOD時，結果不如由試驗得到的

結果可靠，因此建議分析濃度接近于LOD的樣品，在適當概率下應確證被分析物能夠被檢

測出來。

8.5.3信噪比法評估LOD

由于儀器分析過程都會有背景噪音，常用的方法就是利用已知低濃度的分析物樣品與空

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白樣品的測量信號進行比較，確定能夠可靠檢出的最小的濃度。典型的可接受的信噪比是

2:1或3:1。某實驗室液相色譜儀制定的核查方法及示例見附錄D。

9設備功能的期間核查

9.1核查范圍

對于檢測/校準方法對其功能有要求、功能正常性影響測量結果的設備，在使用中，機

構應對其進行期間核查。

9.2核查標準

該核查標準不一定是測量儀器，也可能無計量特性（如準確度、穩(wěn)定性、靈敏度等）的

要求；核查標準的作用是通過它來驗證被核查對象的功能與方法要求的符合性。

9.3核查方法

根據以下不同情況，機構制定設備功能的期間核查方法：

a)檢測/校準方法有核查方法的，機構應參照其規(guī)定制定核查方法；

b)檢測/校準方法無核查方法的，機構應根據被核查對象的工作原理自己制定方法。

9.4核查頻次

核查頻次可根據下列情況確定：

a)檢測/校準方法有規(guī)定的設備，按照方法規(guī)定的頻次執(zhí)行；

b)對于功能異?？杉皶r發(fā)現的設備，設備在發(fā)生異常情況時核查；

c)對于其它設備，可根據設備的穩(wěn)定性、使用壽命、核查成本和風險等因素來確定核查

頻次。

9.5符合性判據

將檢測/校準方法對設備功能的要求作為核查結果的符合性判據。

9.6案例分析

紡織品斷裂強力和斷裂伸長率（條樣法）的測試中，夾鉗的平整平行狀況對測量結果有

重要影響。ASTMD5035-11對夾鉗功能的核查有明確要求，機構應按檢測方法的要求對夾

鉗實施期間核查，核查方法及示例見附錄E。

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附錄A

（資料性附錄）

射線檢測項目設備的管理分類

根據自身所具備的資源和條件，某實驗室將射線檢測項目所配置的設備進行分類管理，

如表A.1所示。

表A.1射線檢測項目設備管理分類表

名稱型號用途類型管理方式

ISOVOL

X射線機檢測金屬鑄件A類校準+核查（使用中）

T320

標準黑度片PV-8監(jiān)控黑度計A類校準

TD-210核查（投入使用前）+

黑度計測量底片黑度B類

A期間核查（使用中）

監(jiān)控環(huán)境、試驗A類或

溫（濕）度計JWS-A5校準或核查

溫度B類

核查（投入使用前）+

觀片燈KT-800判讀射線底片C類

期間核查（使用中）

XR-100

屏幕亮度計監(jiān)控觀片燈亮度A類校準

0

XR-100監(jiān)控評片室白光

白光照度計A類校準

0照度

測量暗室適應時核查（投入使用前）+

計時器/B類

間期間核查（使用中）

讀數放大鏡0~30mm測量小缺陷尺寸A類校準

Compact核查（投入使用前）+

自動洗片機沖洗曝光膠片C類

2-NDT期間核查（使用中）

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附錄B

（資料性附錄）

質量比較儀的期間核查方法

B.1被核查對象

方法要求或

名稱編號計量特性用途

使用要求

最大稱量載荷1109g，分度值0.01mg，校準E等級砝

質量比2*重復性

/配衡砝碼有500g、300g、100g、100g，碼（最大500g）

較儀S≤0.02mg

電子稱量范圍109g的配套儀器

*重復性判據的確定：質量比較儀廠商標稱的重復性≤0.02mg；按照方法JJG99的要求，在不考慮空氣

浮力的情況下，質量比較儀的擴展不確定度不超過最大允許誤差的1/9，500g（E2等級）允差±0.8mg，其

擴展不確定度≤0.09mg、重復性≤0.045mg，做加嚴處理，重復性核查的判據確定為S≤0.02mg。

B.2核查標準

名稱編號型號規(guī)格不確定度/準確度等級/最大允許誤差

砝碼XXX500gE1等級或其它準確度等級

注：核查標準砝碼的質量變化不會對重復性核查結果產生顯著影響，因而對砝碼的準確度等級無要求。

B.3核查的環(huán)境條件要求

溫度：（18~23）℃，核查期間溫度變化每4h不超過1℃；

濕度：（30~70）%RH，核查期間濕度變化每4h不超過10%RH。

B.4核查點及項目

重復性核查：500g測量點。

B.5核查頻次

每3個月或對性能產生懷疑時進行核查。

B.6核查程序

a)選擇一組量值穩(wěn)定且不用于日常校準的砝碼作為核查標準，核查前將砝碼進行清洗；

將質量比較儀提前通電停放24h，如果比較儀進行了搬動，應提前通電停放48h；

b)將質量比較儀和核查標準砝碼放置于同一恒溫機構進行等溫24h，以確保比較儀和砝

碼之間溫度的一致性；

c)質量比較儀開機后預熱30分鐘，在核查前用核查標準對質量比較儀進行預加載不少

于3次，顯示的示值穩(wěn)定后開始測量；

d)為減少兩只砝碼交替加載引入的砝碼重復性誤差，對質量比較儀核查時采用一只砝碼

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對一個載荷點進行重復測量，即將核查標準砝碼四次加載到比較儀上，以獨立的四個相鄰衡

IIii2II3ii14

量值A1A2A3A4作為一個循環(huán)，記錄示值I，I，I，I，計算差值I

i1i2i3i4i2

（i為第i次循環(huán)）；

e)重復進行n（n≥10）次A1A2A3A4的循環(huán)測量，得到n個差值Ii的平均值I：

1n

IIi

ni1

用貝塞爾公式計算實驗標準偏差s作為該載荷點的重復性核查數據：

n

2

()IIi

si1

n1

f)所有需要進行核查的載荷點都按照d）和e）的步驟得到重復性核查數據。

B.7核查結果判定及處理

B.7.1核查結果判定

重復性：若重復性s≤0.02mg，則核查結果符合要求，否則不滿足要求。

B.7.2核查結果的處理

a)若核查結果符合要求，則可繼續(xù)使用；

b)若核查結果接近限值或超差，應及時采取措施（如對重復性有影響的參數進行合理設

置），對被核查對象的性能做一步驗證以規(guī)避風險。

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表B.1質量比較儀期間核查記錄

質量比較儀期間核查記錄

編號測量范圍方法要求或使用要求要

被核查對象

/0.01mg～1kg重復性求S≤0.02mg

名稱編號型號規(guī)格準確度等級

核查標準

砝碼/500gE1等級

核查載荷：1kg核查時間：20XX年XX月XX日

環(huán)境條件溫度：（20.0～20.2）℃濕度：（56.0～56.6）%RH

核查地點XXX

示值（mg）

測量次數

A1A2A3A4

Ii

10.000.020.020.020.010

20.000.010.010.020.000

30.000.020.030.020.015

40.000.020.050.030.020

50.000.050.050.060.020

60.000.030.050.040.020

70.000.040.040.020.030

80.000.020.040.050.005

90.000.020.040.020.020

100.000.030.030.050.005

平均差值(I)0.014mg

實驗標準差/測

0.009mg

量重復性s

核查結果判定S≤0.02mg結論：符合□不符合

核查結果的處理

繼續(xù)使用□停止使用，查找原因

核查人員：XXX復核人員：XXX

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附錄C

（資料性目錄）

標準測力儀的期間核查方法

C.1被核查對象