特別藥品管理制度新

特別藥品管理制度新一、目的和適用范圍1.1目的：為了確保企業(yè)特別藥品的安全使用，合理調(diào)配和科學(xué)管理，保障員工和企業(yè)的利益，訂立本特別藥品管理制度。1.2適用范圍：本制度適用于本企業(yè)的特別藥品的采購、儲存、使用和報廢等相關(guān)管理工作。二、管理職責(zé)與權(quán)限2.1管理職責(zé)：2.1.1企業(yè)負責(zé)人：負責(zé)訂立和組織實施特別藥品管理制度，明確責(zé)任分工，保證特別藥品管理的順利進行。2.1.2藥品采購部門：負責(zé)特別藥品的采購工作，確保采購程序合法合規(guī)，有授權(quán)的供應(yīng)商，保證特別藥品的質(zhì)量和數(shù)量。2.1.3藥品儲存部門：負責(zé)特別藥品的儲存管理，保證儲存環(huán)境符合要求，防止特別藥品被污染和過期。2.1.4使用部門：負責(zé)特別藥品的使用工作，嚴格依照使用規(guī)定進行操作，提高特別藥品的使用效果。2.1.5藥品監(jiān)控部門：負責(zé)特別藥品的監(jiān)控和追蹤工作，確保特別藥品使用的合理性和安全性。2.1.6財務(wù)部門：負責(zé)特別藥品的費用核算和管理，確保特別藥品費用的合理性和透亮度。2.1.7安全與環(huán)保部門：負責(zé)特別藥品的安全和環(huán)保管理，保障員工的身體健康和環(huán)境的安全。2.2權(quán)限：2.2.1特別藥品采購權(quán)限：由企業(yè)負責(zé)人或授權(quán)人員依照采購需求和合同的授權(quán)范圍進行采購，并保存采購合同的副本。2.2.2特別藥品儲存權(quán)限：由藥品儲存部門負責(zé)人或授權(quán)人員負責(zé)特別藥品的儲存，并保證儲存記錄的完整性和準確性。2.2.3特別藥品使用權(quán)限：由使用部門負責(zé)人或授權(quán)人員負責(zé)特別藥品的使用，并保證使用記錄的完整性和準確性。三、特別藥品的采購3.1采購程序：特別藥品的采購應(yīng)依照國家藥品管理法規(guī)的要求進行，包含需求確認、供應(yīng)商資質(zhì)審核、報價比較、合同簽訂和采購付款等環(huán)節(jié)。3.2采購合同：采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購的特別藥品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準、價格、付款方式和交貨時間等內(nèi)容。3.3供應(yīng)商管理：采購部門應(yīng)建立和維護供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進行評估和考核，確保供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽良好。四、特別藥品的儲存與保管4.1儲存環(huán)境：特別藥品的儲存環(huán)境應(yīng)符合藥品的要求，包含溫度、濕度、光線等方面的掌控，防止特別藥品受到污染和變質(zhì)。4.2儲存設(shè)施：藥品儲存部門應(yīng)建立相應(yīng)的儲存設(shè)施，保證特別藥品的分類儲存、編號管理和定期盤點等工作的有效進行。4.3防火安全：儲存部門應(yīng)采取相應(yīng)的防火措施，確保特別藥品的安全，防止火災(zāi)對特別藥品的損失和污染。五、特別藥品的使用與管理5.1使用程序：特別藥品使用部門應(yīng)依據(jù)需要訂立使用程序，包含申請、審批、發(fā)放、登記和報告等環(huán)節(jié)。5.2使用記錄：特別藥品使用部門應(yīng)記錄特別藥品的使用情況，包含使用數(shù)量、使用對象、使用目的和使用效果等內(nèi)容。5.3特別藥品報廢：特別藥品使用部門應(yīng)依照規(guī)定進行特別藥品的報廢，確保特別藥品不被誤用和濫用。六、特別藥品的監(jiān)控與追蹤6.1監(jiān)控工作：藥品監(jiān)控部門應(yīng)建立特別藥品的監(jiān)控系統(tǒng)，定期對特別藥品的使用情況進行監(jiān)控和分析，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)措施。6.2追蹤工作：藥品監(jiān)控部門應(yīng)能夠追蹤特別藥品的流向和使用情況，確保特別藥品的合理使用和防止濫用。七、特別藥品的費用核算與管理7.1費用核算：財務(wù)部門應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定對特別藥品的采購費用、儲存費用和使用費用等進行核算和管理。7.2費用管理：財務(wù)部門應(yīng)建立特別藥品費用的管理制度，包含費用審批、報銷和統(tǒng)計等工作，確保費用的合理性和透亮度。八、特別藥品的安全與環(huán)保8.1安全管理：企業(yè)應(yīng)要求特別藥品使用部門訂立特別藥品的安全操作規(guī)程，并進行安全培訓(xùn)和考核，確保員工的人身安全和特別藥品的安全使用。8.2環(huán)境保護：企業(yè)應(yīng)依照相關(guān)環(huán)保法規(guī)要求，對特別藥品的使用和廢棄物的處理進行科學(xué)管理，減少對環(huán)境的污染和破壞。九、違規(guī)處理與制度評估9.1違規(guī)處理：對于違反特別藥品管理制度的行為，企業(yè)應(yīng)依據(jù)《企業(yè)違紀處分條例》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法對相關(guān)責(zé)任人進行處理或追究責(zé)任。9.2制度評估：企業(yè)應(yīng)定期對特別藥品管理制度進行評估和改進，及時對不合理或