皖西學院《制藥工程原理與過程》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁皖西學院《制藥工程原理與過程》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實現(xiàn)？（）A.pH依賴型制劑B.時控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可2、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發(fā)生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是3、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求4、在制藥過程的清潔生產(chǎn)中，以下哪種措施不屬于從源頭減少污染的方法？（）A.選用綠色原料B.優(yōu)化反應工藝C.加強末端治理D.采用新型催化劑5、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準確的是（）A.營養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量6、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個步驟是構(gòu)建重組表達載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達系統(tǒng)C.設(shè)計引物進行PCR擴增D.將目的基因與載體連接7、對于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗，以下關(guān)于影響因素試驗的設(shè)計，錯誤的是（）A.高溫、高濕、強光單獨考察B.同時考察多個因素的交互作用C.試驗時間短D.不需要設(shè)置對照8、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點，哪一項描述不準確？（）A.能有效去除有機物和氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對廢水的水質(zhì)和水量變化適應性強D.可以完全去除廢水中的所有污染物9、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優(yōu)化和調(diào)整以適應生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關(guān)注？（）A.反應設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓和安全管理D.以上都是10、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學法B.化學法C.生物法D.機械法11、在藥物合成反應中，親核取代反應是常見的一類反應。以下關(guān)于親核取代反應的描述，哪種情況通常會加快反應速率？（）A.反應物的位阻增大B.離去基團的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應溫度降低12、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實時監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可13、在藥物制劑的研發(fā)過程中，要確保藥物能夠在體內(nèi)有效地釋放和吸收，以下哪種制劑技術(shù)的應用至關(guān)重要？（）A.納米制劑技術(shù)B.緩控釋制劑技術(shù)C.靶向制劑技術(shù)D.以上均是14、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮原料成本、反應條件和環(huán)保等因素。對于一種需要大規(guī)模生產(chǎn)的藥物，以下哪種合成路線更具經(jīng)濟和環(huán)境友好性？（）A.步驟簡短的路線B.原料易得的路線C.產(chǎn)生廢棄物少的路線D.以上因素綜合考慮的路線15、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強潤肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部16、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料17、在制藥工程的過程分析技術(shù)（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實時監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)。在一個藥物結(jié)晶過程中，NIRS主要可以監(jiān)測哪些參數(shù)的變化？（）A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結(jié)晶溫度D.以上都可以18、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少廢棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標之一。在一個藥物合成工藝中，若要實現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優(yōu)化反應條件，提高反應轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學合成方法D.以上都是19、在藥物制劑的處方設(shè)計中，表面活性劑的選擇會影響制劑的性能。對于一個水包油型乳劑，以下哪種表面活性劑的乳化效果較好？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性表面活性劑20、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關(guān)重要。對于反應釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器21、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應的成本和環(huán)保性。以下哪種反應條件的改變可以降低反應成本并減少對環(huán)境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是22、在制藥工程的廠房設(shè)計中，潔凈區(qū)的劃分和壓差控制是保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的重要措施。若要在一個制藥廠房中設(shè)計不同潔凈級別的區(qū)域，以下哪種壓差設(shè)置原則是正確的？（）A.潔凈級別高的區(qū)域相對于相鄰低級別區(qū)域保持正壓B.潔凈級別低的區(qū)域相對于相鄰高級別區(qū)域保持正壓C.不同潔凈級別區(qū)域之間保持相同的壓差D.壓差設(shè)置可以根據(jù)實際情況隨意調(diào)整23、對于化學藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)能夠提供關(guān)于分子結(jié)構(gòu)的詳細信息？（）A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質(zhì)譜D.以上技術(shù)均能提供24、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小25、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨特的優(yōu)點。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢在于？（）A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）闡述在制藥工程中，過濾操作的分類和原理是什么，如何選擇合適的過濾設(shè)備和過濾介質(zhì)？2、（本題5分）在生物制藥的下游處理過程中，論述蛋白質(zhì)的分離純化技術(shù)，如層析、超濾等的原理和應用。3、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代制藥設(shè)備的發(fā)展，分析新型設(shè)備如連續(xù)流反應器在藥物合成中的應用和優(yōu)勢。4、（本題5分）隨著計算機輔助藥物設(shè)計的發(fā)展，探討其在藥物分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化、活性預測等方面的應用和方法。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥公司的一款注射劑在臨床使用中出現(xiàn)了疼痛反應。分析可能導致疼痛的因素及解決辦法。2、（本題5分）某藥企的一款脂質(zhì)體藥物在儲存過程中發(fā)生泄漏，分析可能的制劑因素和解決途徑。3、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了市場份額下降的問題。分析原因并提出提升市場份額的策略。4、（本題5分）某制藥公司的一款滴眼劑在滲透壓調(diào)節(jié)上存在問題，分析可能的原因及解決辦法。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場上出現(xiàn)了假冒偽劣產(chǎn)品。分析假冒偽劣產(chǎn)品的危害及打擊措施。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的無菌生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控和維護是保證無菌制劑質(zhì)量的關(guān)鍵。請詳細論述無菌生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控指標和方法，如塵埃