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文檔簡介
ICS01.040.11
CCSC00/09
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CACM****—202*
代替T/CACM****—****
子宮內(nèi)膜異位癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南
GuidelinesforDiagnosisandTreatmentofEndometriosiswithIntegratedTraditional
ChineseandWesternMedicine
(文件類型:送審稿)
20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布
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子宮內(nèi)膜異位癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南
1范圍
本診療指南規(guī)定了子宮內(nèi)膜異位癥的術(shù)語和定義、診斷、治療和長期管理。
本診療指南適用于子宮內(nèi)膜異位癥患者的中西醫(yī)結(jié)合診斷、治療及長期管理。
本診療指南適用于各等級(jí)醫(yī)院婦科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師的臨床
診療,相關(guān)康復(fù)、護(hù)理人員、藥師和相關(guān)政策制定者也可參考使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中,注日期
的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改單)適用于本指南。
GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》
GB/T16751.1-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·疾病部分》
GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》
GB/T16751.3-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·治法部分》
GB/T15657-2021《中醫(yī)病證分類與代碼》
GB/T7714-2015信息與文獻(xiàn)—參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則
《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本診療指南。
子宮內(nèi)膜異位癥(ICD11:GA10);Endometriosis
子宮內(nèi)膜異位癥是指子宮內(nèi)膜組織(腺體和間質(zhì))在子宮腔被覆內(nèi)膜及子宮以外的部位
出現(xiàn)、生長、浸潤,反復(fù)出血,繼而引發(fā)疼痛、不孕及結(jié)節(jié)或包塊等。
積聚類病(癥瘕)(《中醫(yī)病證分類與代碼》A16.01.);CategoryofAbdominalMass
AccumulationDiseases
泛指因七情郁結(jié),氣血凝滯,或痰食交阻,正虛邪結(jié)等所引起,以脘腹脅部有腫塊或包
塊,按之有形或無形等為特征的一類疾病。
4病因病機(jī)
4.1西醫(yī)發(fā)病機(jī)制
1
EM的發(fā)生與性激素、免疫、炎癥、遺傳等因素有關(guān),但發(fā)病機(jī)制尚不明確。以Sampson
經(jīng)血逆流種植為主導(dǎo)理論,逆流至盆腔的子宮內(nèi)膜需經(jīng)黏附、侵襲、血管性形成等過程得以
種植、生長、發(fā)生病變;在位內(nèi)膜的特質(zhì)起決定作用,即“在位內(nèi)膜決定論”;其他發(fā)病機(jī)
制包括體腔上皮化生、血管及淋巴轉(zhuǎn)移學(xué)說以及干細(xì)胞理論等。與基因、表觀遺傳學(xué)、血管
新生、神經(jīng)新生、上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化、孕激素抵抗、異常增殖和凋亡、炎癥等多種因素密切相關(guān)
[1]。
4.2中醫(yī)病因病機(jī)
本病主要病機(jī)為瘀血阻滯,多由于外邪入侵、情志內(nèi)傷、房勞、飲食不節(jié)或手術(shù)損傷等
原因,導(dǎo)致機(jī)體臟腑功能失調(diào),氣血失和,部分經(jīng)血不循常道而逆行,“離經(jīng)”之血瘀積,
阻滯沖任、胞宮、胞脈、胞絡(luò)而發(fā)病[2,3]。
5診斷
5.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
5.1.1臨床診斷
5.1.1.1內(nèi)異癥的臨床表現(xiàn)為以下1種或多種:(1)痛經(jīng),影響日?;顒?dòng)和生活;(2)慢
性盆腔痛;(3)性交痛或性交后疼痛;(4)與月經(jīng)周期相關(guān)的胃腸道癥狀,尤其是排便痛;
以及與月經(jīng)周期相關(guān)的泌尿系統(tǒng)癥狀,尤其是血尿或尿痛;(5)合并以上至少1種癥狀的
不孕。具有以上1種或多種癥狀可以臨床診斷EM。
5.1.1.2其他癥狀:侵犯特殊器官的EM常伴有其他癥狀。詳見附錄。
5.1.1.3體征:通過婦科檢查(雙合診、三合診)了解盆腔情況,EM的典型體征為子宮后
傾固定、附件可捫及活動(dòng)度欠佳的囊性腫塊,陰道后穹隆、直腸子宮陷凹、宮骶韌帶痛性結(jié)
節(jié)、陰道后穹隆紫藍(lán)色結(jié)節(jié)。陰道后穹隆、陰道直腸隔痛性結(jié)節(jié)可考慮深部浸潤型子宮內(nèi)膜
異位癥(Deepinfiltratingendometriosis,DIE)。
5.1.1.4影像學(xué)檢查:超聲檢查、MRI檢查。
5.1.1.5生物標(biāo)志物:迄今為止,外周血及子宮內(nèi)膜的多種標(biāo)志物,尚無一種能準(zhǔn)確診斷
EM。CA125水平檢測對(duì)早期EM的診斷意義不大。
5.1.1.6其他特殊檢查:可疑膀胱EM或腸道EM,術(shù)前應(yīng)行膀胱鏡或腸鏡、經(jīng)腸道超聲檢查
并行活檢,以除外器官本身的病變特別是惡性腫瘤。
2
5.1.2手術(shù)診斷
5.1.2.1手術(shù)診斷與評(píng)估:通過腹腔鏡手術(shù)可以對(duì)病變部位及范圍進(jìn)行探查,并能獲得病變
組織以進(jìn)行組織病理學(xué)診斷。
5.1.2.2腹腔鏡手術(shù)分期:目前常用的EM分期方法是美國生殖醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(AmericanSociety
forReproductiveMedicine,ASRM)分期。
5.1.2.3臨床病理分型:詳見附錄。
5.2中醫(yī)辨證分型
5.2.1臨床問題
臨床問題1:子宮內(nèi)膜異位癥的中醫(yī)辨證分型有哪些?
推薦意見:根據(jù)教材[2,3]、文獻(xiàn)研究及專家共識(shí)推薦,將子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)證型總結(jié)
為氣滯血瘀證、寒凝血瘀證、氣虛血瘀證、腎虛血瘀證、痰瘀互結(jié)證5個(gè)證型。
5.2.2辨證分型
(1)氣滯血瘀證
主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛或刺痛,拒按,甚或前后陰墜脹欲便,月經(jīng)量或多或少,或
經(jīng)期延長,色暗有血塊,塊下痛減。
次癥:平素情志抑郁或易怒,經(jīng)前心煩易怒更甚,胸脅、乳房脹痛。
舌脈:舌暗紅或有瘀斑、點(diǎn),苔薄白,脈弦滑。
(2)寒凝血瘀證
主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛或絞痛,拒按,得熱痛減,月經(jīng)量少,色紫暗有塊,或經(jīng)血
淋瀝不凈,或見月經(jīng)延后。
次癥:形寒肢冷,大便不實(shí)。
舌脈:舌淡胖而紫暗,有瘀斑、瘀點(diǎn),苔白,脈沉遲而澀。
(3)氣虛血瘀證
主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛,肛門墜脹不適,月經(jīng)量或多或少,或經(jīng)期延長,色暗淡,質(zhì)
稀或夾血塊。
次癥:面色少華,神疲乏力,少氣懶言,納差便溏。
舌脈:舌淡胖,邊尖有瘀斑,苔薄白,脈沉澀。
(4)腎虛血瘀證
主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛,月經(jīng)先后無定期,月經(jīng)量或多或少,色暗有塊。
次癥:腰膝酸軟,神疲肢倦,頭暈耳鳴,面色晦暗,性欲減退,夜尿頻。
舌脈:舌質(zhì)暗淡,苔白,脈沉細(xì)澀。
3
(5)痰瘀互結(jié)證
主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛,拒按,月經(jīng)量或多或少,有血塊。
次癥:形體肥胖,頭暈,肢體沉重,胸悶納呆,嘔惡痰多。
舌脈:舌紫暗或邊尖有瘀斑,苔膩,脈沉滑或澀。
6治療
6.1臨床問題2:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛(痛經(jīng)、慢
性盆腔痛、性交痛)?
6.1.1推薦意見1:西醫(yī)治療
注:GnRH-α表示促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(gonadotropin-releasinghormoneagonists)
圖1:EM相關(guān)疼痛的治療流程圖[1]
6.1.2推薦意見2:中藥及中西醫(yī)結(jié)合治療
6.1.2.1氣滯血瘀證
(1)推薦使用膈下逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》,藥物組成:當(dāng)歸、川芎、赤芍、桃仁、紅
花、枳殼、延胡索、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、甘草。證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:強(qiáng)推
薦);(2)可以使用血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》,藥物組成:桃仁、紅花、生地黃、當(dāng)歸、
赤芍、川芎、柴胡、枳殼、川牛膝、桔梗、甘草。證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦);(3)
腹腔鏡術(shù)后可以使用丹莪婦康煎膏聯(lián)合GnRH-α(丹莪婦康煎膏藥物組成:紫丹參、莪術(shù)、
竹葉柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱
推薦),不良反應(yīng)包括潮熱、出汗、不規(guī)則陰道出血、陰道干燥、乳房疼痛、睡眠紊亂,偶
有胃腸道反應(yīng)、瘙癢,發(fā)生率低于單用GnRH-α;(4)可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合地諾孕
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素(桂枝茯苓膠囊藥物組成:桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:
弱推薦),不良反應(yīng)包括偶有惡心、情緒不良、子宮不規(guī)則出血,發(fā)生率低于單用地諾孕素;
(5)可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓
膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦);(6)可以使用宮瘤消膠囊
聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(宮瘤消膠囊藥物組成:牡蠣、制香附、三棱、莪術(shù)、土鱉蟲、仙鶴草、
黨參、白術(shù)、白花蛇舌草、牡丹皮、吳茱萸。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、宮瘤消
膠囊聯(lián)合孕三烯酮片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:膈下逐瘀湯、血府逐瘀湯參考教材[2]。3項(xiàng)[4-6]隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized
controlledtrial,RCT)表明腹腔鏡術(shù)后使用丹莪婦康煎膏聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比單用
GnRH-α治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=310,MD=-3.65,95%CI[-6.97,-0.34],P=0.03),
不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀,包括潮熱、出汗、不規(guī)則陰道出血、陰道干燥、乳房疼痛、
睡眠紊亂,偶有胃腸道反應(yīng)、瘙癢,發(fā)生率低于單獨(dú)使用GnRH-α。1項(xiàng)[7]RCT表明桂枝茯苓
膠囊聯(lián)合地諾孕素治療對(duì)比單用地諾孕素治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=175,MD=-0.6,
95%CI[-0.79,-0.41],P<0.00001),不良反應(yīng)包括偶有惡心、情緒不良、子宮不規(guī)則出
血,發(fā)生率低于單用地諾孕素。1項(xiàng)[8]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮治療對(duì)比單用孕
三烯酮治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=98,MD=-1.15,95%CI[-1.31,-0.99],P<0.00001)。
1項(xiàng)[9]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇片治療,痛經(jīng)
VAS評(píng)分降低更明顯(n=82,MD=-0.95,95%CI[-1.10,-0.80],P<0.00001)。1項(xiàng)[10]RCT
表明宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇片治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低
更明顯(n=108,MD=-0.90,95%CI[-1.29,-0.51],P<0.00001)。1項(xiàng)[11]RCT表明宮瘤消
膠囊聯(lián)合孕三烯酮片治療對(duì)比單用孕三烯酮片治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=119,
MD=-0.83,95%CI[-0.97,-0.69],P<0.00001)。
6.1.2.2寒凝血瘀證
(1)推薦使用溫經(jīng)湯(《金匱要略》)聯(lián)合GnRH-α(溫經(jīng)湯藥物組成:吳茱萸、桂
枝、當(dāng)歸、芍藥、阿膠、麥冬、川芎、牡丹皮、人參、半夏、生姜、甘草。證據(jù)級(jí)別:D,
推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦);(2)推薦使用少腹逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)聯(lián)合孕三烯酮(少腹逐
瘀湯藥物組成:小茴香、干姜、延胡索、五靈脂、沒藥、川芎、當(dāng)歸、生蒲黃、官桂、赤芍。
證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦),不良反應(yīng)為偶有輕微皮膚發(fā)紅;(3)可以使用少腹逐
瘀顆粒聯(lián)合醋酸甲羥孕酮(少腹逐瘀顆粒藥物組成:當(dāng)歸、蒲黃、五靈脂、赤芍、小茴香、
延胡索、沒藥、川芎、肉桂、炮姜。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦);(4)可以使用少
腹逐瘀顆粒聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)主要為胃腸道反
應(yīng),發(fā)生率低于單用GnRH-α;(5)可以使用少腹逐瘀顆粒聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(證據(jù)級(jí)
別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)包括偶有不規(guī)則陰道流血、乳房脹痛、頭痛、頭暈,
發(fā)生率低于單用屈螺酮炔雌醇片;(6)可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合地諾孕素(證據(jù)級(jí)別:D,
5
推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、
桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:1項(xiàng)[12]RCT表明溫經(jīng)湯聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比單用GnRH-α治療,痛經(jīng)VAS
評(píng)分降低更明顯(n=70,MD=-0.26,95%CI[-0.4,-0.12],P=0.0003)。1項(xiàng)[13]RCT表明少
腹逐瘀湯聯(lián)合孕三烯酮治療對(duì)比單用孕三烯酮治療,痛經(jīng)癥狀評(píng)分降低更明顯(n=80,
MD=-0.45,95%CI[-0.67,-0.23],P<0.0001)。不良反應(yīng)為偶有輕微皮膚發(fā)紅。1項(xiàng)[14]RCT
表明少腹逐瘀顆粒聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療對(duì)比單用醋酸甲羥孕酮治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更
明顯(n=98,MD=-1.60,95%CI[-1.74,-1.46],P<0.00001)。2項(xiàng)[15-16]RCTs表明少腹逐
瘀顆粒聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比單用GnRH-α治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=178,MD=-0.45,
95%CI[-0.52,-0.38],P<0.00001)。不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),發(fā)生率低于單用GnRH-α。
1項(xiàng)[17]RCT表明少腹逐瘀顆粒聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療對(duì)比屈螺酮炔雌醇片治療,痛經(jīng)VAS
評(píng)分降低更明顯(n=121,MD=-1.40,95%CI[-1.74,-1.06],P<0.00001)。不良反應(yīng)包括
偶有不規(guī)則陰道流血、乳房脹痛、頭痛、頭暈,發(fā)生率低于單用屈螺酮炔雌醇片。1項(xiàng)[7]RCT
表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合地諾孕素治療對(duì)比單用地諾孕素治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯
(n=175,MD=-0.6,95%CI[-0.79,-0.41],P<0.00001)。1項(xiàng)[8]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)
合孕三烯酮治療對(duì)比單用孕三烯酮治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=98,MD=-1.15,
95%CI[-1.31,-0.99],P<0.00001)。1項(xiàng)[9]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治
療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇片治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=82,MD=-0.95,95%CI[-1.10,
-0.80],P<0.00001)。
6.1.2.3氣虛血瘀證
(1)可以使用血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)加黨參、黃芪(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:
弱推薦);(2)可以使用舉元煎(《景岳全書》)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(舉元
煎藥物組成:人參、黃芪、白術(shù)、升麻、炙甘草;桃紅四物湯藥物組成:桃仁、紅花、當(dāng)歸、
川芎、赤芍、熟地黃。證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:血府逐瘀湯加黨參、黃芪參考教材[2]。舉元煎合桃紅四物湯參考教材[3]。
6.1.2.4腎虛血瘀證
可以使用歸腎丸(《景岳全書》)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(歸腎丸藥物組成:
菟絲子、杜仲、枸杞子、山茱萸、當(dāng)歸、熟地黃、山藥、茯苓;桃紅四物湯藥物組成同前。
證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦)、歸腎丸(《景岳全書》)加桃仁、生蒲黃(證據(jù)級(jí)別:
Ib,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:歸腎丸合桃紅四物湯及歸腎丸加桃仁、生蒲黃參考教材[2,3]。
6.1.2.5痰瘀互結(jié)證
(1)可以使用蒼附導(dǎo)痰丸(《葉氏女科證治》)加三棱、莪術(shù)(蒼附導(dǎo)痰丸藥物組成:
茯苓、半夏、陳皮、甘草、蒼術(shù)、香附、南星、枳殼、生姜、神曲。證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)
6
別:弱推薦);(2)可以使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合去氧孕烯炔雌醇片(用于痰瘀互結(jié)兼氣滯
證。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊藥物組成:龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:
弱推薦),不良反應(yīng)包括偶有輕度皮疹、乳房輕度脹痛,發(fā)生率低于單用去氧孕烯炔雌醇片。
證據(jù)描述:蒼附導(dǎo)痰丸加三棱、莪術(shù)參考教材[2]。1項(xiàng)[18]RCT表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合去
氧孕烯炔雌醇片治療對(duì)比單用去氧孕烯炔雌醇片治療,痛經(jīng)VAS評(píng)分降低更明顯(n=90,
MD=-0.80,95%[-1.42,-0.18],P=0.01),不良反應(yīng)包括偶有輕度皮疹、乳房輕度脹痛,
發(fā)生率低于單用去氧孕烯炔雌醇片。
6.1.2.6其他
(1)可以使用中藥保留灌腸(專家共識(shí)度:92.8%,推薦級(jí)別:弱推薦);(2)推薦
使用針刺治療(專家共識(shí)度:96.4%,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)。
證據(jù)描述:中藥保留灌腸參考教材[3]。針刺治療參考教材[2,3]。
6.2臨床問題3:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)月經(jīng)異常?
1項(xiàng)由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院婦科發(fā)起的流行病學(xué)調(diào)查研究結(jié)果顯示,1895例EM
患者中,月經(jīng)量過多者占14%,月經(jīng)量過少者為12%,月經(jīng)周期過長者為4%,月經(jīng)周期過短
者為1%,經(jīng)期延長者為9%,經(jīng)期縮短者為1%。目前西醫(yī)診療指南對(duì)EM月經(jīng)異常的關(guān)注不
多,本診療指南對(duì)EM月經(jīng)異常的治療,以推薦中藥辨證治療為主。
6.2.1推薦意見1:中藥治療
6.2.1.1氣滯血瘀證
(1)可以使用膈下逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦);(2)
可以使用血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:膈下逐瘀湯、血府逐瘀湯參考教材[2]。
6.2.1.2寒凝血瘀證
可以使用少腹逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:少腹逐瘀湯參考教材[2]。
6.2.1.3氣虛血瘀證
(1)可以使用血府逐瘀湯加黨參、黃芪(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:弱推薦);(2)
可以使用舉元煎(《景岳全書》)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(證據(jù)級(jí)別:Ib,弱推薦)。
證據(jù)描述:血府逐瘀湯加黨參、黃芪參考教材[2]。舉元煎合桃紅四物湯參考教材[3]。
6.2.1.4腎虛血瘀證
可以使用歸腎丸(《景岳全書》)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(證據(jù)級(jí)別:Ib,推
薦級(jí)別:弱推薦)、歸腎丸(《景岳全書》)加桃仁、生蒲黃(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:
弱推薦)。
證據(jù)描述:歸腎丸合桃紅四物湯、歸腎丸加桃仁、生蒲黃參考教材[2,3]。
6.2.1.5痰瘀互結(jié)證
7
可以使用蒼附導(dǎo)痰丸(《葉氏女科證治》)加三棱、莪術(shù)(證據(jù)級(jí)別:Ib,推薦級(jí)別:
弱推薦)。
證據(jù)描述:蒼附導(dǎo)痰丸加三棱、莪術(shù)參考教材[2]。
6.3臨床問題4:中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)治療能否控制或縮減子宮內(nèi)膜異位病灶大小?
6.3.1推薦意見1:西醫(yī)治療
6.3.1.1藥物治療:(1)適應(yīng)證:①卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫直徑<4cm;②有盆腔疼痛。卵
巢子宮內(nèi)膜異位囊腫診斷應(yīng)比較明確,不能除外為卵巢其他腫物時(shí)應(yīng)行腹腔鏡手術(shù)治療。(2)
治療藥物:有證據(jù)可以縮小卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫的藥物主要是孕激素類藥物(如地諾孕
素)、GnRH-α,也可選擇孕三烯酮、復(fù)方口服避孕藥(combinedoralcontraceptives,
COC)等。
6.3.1.2手術(shù)治療:(1)適應(yīng)證:①卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫直徑≥4cm;②合并不孕;③疼
痛藥物治療無效。(2)術(shù)前生育力評(píng)估:卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù),容易造成卵巢儲(chǔ)
備功能的降低。(3)術(shù)前預(yù)處理:一般不建議術(shù)前藥物治療。但對(duì)粘連較重、子宮較大(如
合并子宮腺肌病或子宮肌瘤)或合并DIE估計(jì)手術(shù)困難者,術(shù)前可短暫應(yīng)用GnRH-α3個(gè)月,
可減少盆腔充血并縮小病灶,從而一定程度上可降低手術(shù)難度,提高手術(shù)的安全性。(4)
手術(shù)方式:手術(shù)以腹腔鏡手術(shù)為首選,推薦囊腫剔除術(shù)。對(duì)于無生育要求的年長患者(如年
齡≥45歲),可以考慮行患側(cè)附件切除術(shù)。
6.3.2推薦意見2:中藥及中西醫(yī)結(jié)合治療
6.3.2.1氣滯血瘀證
(1)可以使用大黃蟄蟲丸聯(lián)合GnRH-α(大黃蟄蟲丸藥物組成:熟大黃、土鱉蟲(炒)、
水蛭(制)、虻蟲(去翅足,炒)、蠐螬(炒)、干漆(煅)、桃仁、炒苦杏仁、黃芩、地
黃、白芍、甘草。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)主要為子宮出血、潮熱、
陰道干燥等低雌激素癥狀,發(fā)生率低于單用GnRH-α;(2)可以使用宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺
酮炔雌醇片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦);(3)推薦使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合地諾孕
素(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦),不良反應(yīng)包括偶有惡心、情緒不良、子宮不規(guī)則
出血,發(fā)生率低于單用地諾孕素;(4)推薦使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮(證據(jù)級(jí)別:D,
推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推
薦)。
證據(jù)描述:1項(xiàng)[19]RCT表明大黃蟄蟲丸聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比單用GnRH-α治療,包塊直
徑縮減更明顯(n=90,MD=-0.25,95%CI[-0.36,-0.14],P<0.00001)。不良反應(yīng)主要為低
雌激素癥狀(包括子宮出血、潮熱、陰道干燥),發(fā)生率低于單用GnRH-α。1項(xiàng)[10]RCT表
明宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇片治療,包塊體積縮減更明顯
(n=108,MD=-0.69,95%CI[-0.91,-0.47],P<0.00001)。1項(xiàng)[7]RCT表明桂枝茯苓膠囊
聯(lián)合地諾孕素治療對(duì)比單用地諾孕素治療,包塊直徑縮減更明顯(n=175,MD=-0.56,
8
95%CI[-0.64,-0.48],P<0.00001)。不良反應(yīng)包括偶有惡心、情緒不良、子宮不規(guī)則出
血,發(fā)生率低于單用地諾孕素。1項(xiàng)[8]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮治療對(duì)比單用孕
三烯酮治療,包塊直徑縮減更明顯(n=98,MD=-0.43,95%CI[-0.69,-0.16],P<0.00001)。
1項(xiàng)[9]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇片治療,包塊
直徑縮減更明顯(n=82,MD=-0.40,95%CI[-0.49,-0.31],P<0.00001)。
6.3.2.2寒凝血瘀證
(1)推薦使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合地諾孕素(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦),不良
反應(yīng)包括偶有惡心、情緒不良、子宮不規(guī)則出血,發(fā)生率低于單用地諾孕素;(2)推薦使
用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈
螺酮炔雌醇片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦);(3)可以使用少腹逐瘀顆粒聯(lián)合醋酸
甲羥孕酮(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦);(4)推薦使用少腹逐瘀顆粒聯(lián)合屈螺酮炔
雌醇(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)。
證據(jù)描述:1項(xiàng)[7]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合地諾孕素治療對(duì)比單用地諾孕素治療,包
塊直徑縮減更明顯(n=175,MD=-0.56,95%CI[-0.64,-0.48],P<0.00001)。不良反應(yīng)包
括偶有惡心、情緒不良、子宮不規(guī)則出血,發(fā)生率低于單用地諾孕素。1項(xiàng)[8]RCT表明桂枝
茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮治療對(duì)比單用孕三烯酮治療,包塊直徑縮減更明顯(n=98,MD=-0.43,
95%CI[-0.69,-0.16],P<0.00001)。1項(xiàng)[9]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治
療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇片治療,包塊直徑縮減更明顯(n=82,MD=-0.40,95%CI[-0.49,
-0.31],P<0.00001)。2項(xiàng)[14,20]RCTs表明少腹逐瘀顆粒聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療對(duì)比單用醋
酸甲羥孕酮治療,包塊直徑縮減更明顯(n=178,MD=-1.58,95%CI[-1.67,-1.49],P<
0.00001)。1項(xiàng)[17]RCT表明少腹逐瘀顆粒聯(lián)合屈螺酮炔雌醇治療對(duì)比單用屈螺酮炔雌醇治療,
包塊直徑縮減更明顯(n=121,MD=-1.34,95%CI[-1.54,-1.14],P<0.00001)。
6.4臨床問題5:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否抑制子宮內(nèi)膜異位癥療后復(fù)發(fā)?
6.4.1推薦意見1:西醫(yī)治療
藥物治療:預(yù)防復(fù)發(fā)有效的常用藥物有COC、口服孕激素、GnRH-α和左炔諾孕酮宮內(nèi)
緩釋系統(tǒng)(levonorgestrelreleasingintrauterinesystem,LNG-IUS)等。(1)GnRH-
α:使用6個(gè)月GnRH-α降低復(fù)發(fā)率優(yōu)于使用3個(gè)月。GnRH-α+反向添加治療可以較安全地
延長GnRH-α用藥時(shí)間3~5年甚至更長時(shí)間。考慮到GnRH-α對(duì)青少年骨質(zhì)丟失的影響,16
歲以前不推薦使用。(2)COC:對(duì)于有生育要求者,可選擇COC口服,可降低囊腫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),
但應(yīng)注意相關(guān)的禁忌證,也可用于青少年EM的治療。(3)LNG-IUS:對(duì)于無生育要求者,
可選擇LNG-IUS。術(shù)后放置LNG-IUS或術(shù)后GnRH-α治療后再序貫放置LNG-IUS可有效預(yù)防
EM疼痛的復(fù)發(fā)。對(duì)于EM術(shù)后無生育要求者,建議使用LNG-IUS或COC至少18~24個(gè)月,
作為EM痛經(jīng)的二級(jí)預(yù)防,直至有生育要求時(shí)。(4)口服孕激素:長期口服地諾孕素,可減
少EM術(shù)后疼痛復(fù)發(fā)。GnRH-α+反向添加治療6個(gè)月后長期序貫COC的療效與地諾孕素的療
9
效相當(dāng),但地諾孕素更易出現(xiàn)陰道點(diǎn)滴出血的不良反應(yīng)。地諾孕素可適用于超過40歲或不
宜使用COC的患者。(5)DIE復(fù)發(fā)的預(yù)防:缺少大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和相應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。DIE
術(shù)后予以GnRH-α或COC治療6個(gè)月,能有效地降低術(shù)后2年的復(fù)發(fā)率。高效孕激素和COC
可明顯緩解DIE疼痛癥狀,有效預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā),但需長期使用。
6.4.2推薦意見2:中藥及中西醫(yī)結(jié)合治療
6.4.2.1氣滯血瘀證
(1)腹腔鏡術(shù)后可以使用丹莪婦康煎膏聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推
薦),不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括潮熱、出汗、不規(guī)則陰道出血、陰道干燥、乳房
疼痛、睡眠紊亂),偶有胃腸道反應(yīng)及瘙癢,發(fā)生率低于單用GnRH-α;(2)腹腔鏡術(shù)后
可以使用丹莪婦康煎膏聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)包括
偶有胃腸道不適、不規(guī)則出血,發(fā)生率低于單用LNG-IUS;(3)腹腔鏡術(shù)后可以使用桂枝
茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)主要為盜汗、潮熱、
陰道出血、陰道干澀、偶有輕度惡心,發(fā)生率低于單用GnRH-α。
證據(jù)描述:2項(xiàng)[5-6]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后+丹莪婦康煎膏聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比腹腔鏡術(shù)
后+GnRH-α治療,療后復(fù)發(fā)率更低(n=210,RR=0.48,95%CI[0.29,0.82],P=0.007)。不
良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括潮熱、出汗、不規(guī)則陰道出血、陰道干燥、乳房疼痛、睡
眠紊亂),偶有胃腸道反應(yīng)及瘙癢,發(fā)生率低于單用GnRH-α。1項(xiàng)[21]RCT表明腹腔鏡術(shù)后+
丹莪婦康煎膏聯(lián)合LNG-IUS治療對(duì)比腹腔鏡術(shù)后+LNG-IUS治療,療后復(fù)發(fā)率更低(n=120,
RR=0.18,95%CI[0.04,0.79],P=0.02)。不良反應(yīng)包括偶有胃腸道不適、不規(guī)則出血,發(fā)生
率低于單用LNG-IUS。3項(xiàng)[22-24]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后+桂枝茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比腹
腔鏡術(shù)后+GnRH-α治療,療后復(fù)發(fā)率更低(n=363,RR=0.35,95%CI[0.21,0.60],P=0.0001)。
不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括盜汗、潮熱、陰道出血、陰道干澀),偶有輕度惡心,
發(fā)生率低于單用GnRH-α。
6.4.2.2寒凝血瘀證
(1)腹腔鏡術(shù)后可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推
薦),不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括盜汗、潮熱、陰道出血、陰道干澀),偶有輕度
惡心,發(fā)生率低于單用GnRH-α;(2)可以使用少腹逐瘀顆粒聯(lián)合醋酸甲羥孕酮(證據(jù)級(jí)
別:C,推薦強(qiáng)度:弱推薦),未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
證據(jù)描述:3項(xiàng)[22-24]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后+桂枝茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比腹腔鏡
術(shù)后+GnRH-α治療,療后復(fù)發(fā)率更低(n=363,RR=0.35,95%CI[0.21,0.60],P=0.0001)。
不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括盜汗、潮熱、陰道出血、陰道干澀),偶有輕度惡心,
發(fā)生率低于單用GnRH-α。2項(xiàng)[14,20]RCTs表明少腹逐瘀顆粒聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療對(duì)比單用
醋酸甲羥孕酮治療,復(fù)發(fā)率更低(n=178,RR=0.25,95%CI[0.07,0.86],P=0.03),未發(fā)
現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
10
6.4.2.3痰瘀互結(jié)證
腹腔鏡術(shù)后推薦使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(證據(jù)級(jí)別:B,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦),不良反應(yīng)主
要為胃部不適,偶有皮疹、便秘、皮膚瘙癢、煩熱、口渴、頭暈、惡心、腹瀉、多汗、肝功
能損害,發(fā)生率低于孕三烯酮。
證據(jù)描述:6項(xiàng)[25-30]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療對(duì)比腹腔鏡術(shù)后使用孕
三烯酮治療,復(fù)發(fā)率更低(n=617,RR=0.57,95%CI[0.37,0.88],P=0.01)。不良反應(yīng)主要
為胃部不適,偶有皮疹、便秘、皮膚瘙癢、煩熱、口渴、頭暈、惡心、腹瀉、多汗、肝功能
損害,發(fā)生率低于孕三烯酮。
6.5臨床問題6:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥不孕患者的生育能力、
提高妊娠率?
EM對(duì)女性生育力影響較大,EM合并不孕常常是多因素共同作用的結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)
估,并據(jù)此制定個(gè)體化方案,積極治療。
6.5.1推薦意見1:西醫(yī)治療
符合不孕癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的EM患者,首先應(yīng)按照不孕癥的診療路徑進(jìn)行全面的不孕癥檢查
和生育力評(píng)估,包括:①病情程度(既往治療過程、卵巢囊腫大小、是否合并子宮腺肌病);
②生育力評(píng)估[年齡、竇卵泡數(shù)、抗苗勒管激素(AMH)水平、基礎(chǔ)內(nèi)分泌水平等];③輸
卵管通暢性檢查;④男方精液檢查;⑤排卵情況。如需行輸卵管通暢性檢查時(shí),建議優(yōu)先采
用宮腹腔鏡聯(lián)合檢查。
圖2EM合并不孕的診治流程圖[1]
6.5.2推薦意見2:中藥及中西醫(yī)結(jié)合治療
6.5.2.1氣滯血瘀證
(1)可以使用血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:
弱推薦),不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(潮熱、多汗、性欲低下、陰道干澀),發(fā)生率低
于單用GnRH-α;(2)可以使用丹莪婦康煎膏聯(lián)合控制性超促排卵(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)
11
別:弱推薦);(3)腹腔鏡術(shù)后可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:C,推薦
級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括盜汗、潮熱、陰道出血、陰道干澀),
偶有輕度惡心,發(fā)生率低于腹腔鏡術(shù)后+GnRH-α;(4)可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合IVF-ET
(Invitrofertilizationandembryotransfer)(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱
推薦)。
證據(jù)描述:1項(xiàng)[31]RCT表明血府逐瘀湯聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比單用GnRH-α治療,妊娠率
更高(n=68,RR=1.90,95%CI[1.04,3.46],P=0.04)。不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(潮
熱、多汗、性欲低下、陰道干澀),發(fā)生率低于單用GnRH-α。1項(xiàng)[32]RCT表明丹莪婦康煎
膏聯(lián)合控制性超促排卵治療對(duì)比單用控制性超促排卵治療,獲卵數(shù)更高(n=70,
RR=5.50,95%CI[2.76,8.24],P<0.0001)。2項(xiàng)[22,23]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后+桂枝茯苓膠囊
聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比腹腔鏡術(shù)后+GnRH-α治療,妊娠率更高(n=276,RR=1.64,95%CI[1.24,
2.18],P=0.0006)。不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括盜汗、潮熱、陰道出血、陰道干
澀),偶有輕度惡心,發(fā)生率低于腹腔鏡術(shù)后+GnRH-α。1項(xiàng)[33]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合
IVF-ET治療對(duì)比單用IVF-ET治療,妊娠率更高(n=200,RR=1.33,95%CI[1.04,1.70],
P=0.02)。
6.5.2.2寒凝血瘀證
(1)腹腔鏡術(shù)后可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推
薦);(2)可以使用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合IVF-ET(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。
證據(jù)描述:2項(xiàng)[22,23]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后+桂枝茯苓膠囊聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比腹腔鏡
術(shù)后+GnRH-α治療,妊娠率更高(n=276,RR=1.64,95%CI[1.24,2.18],P=0.0006)。1
項(xiàng)[33]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合IVF-ET治療對(duì)比單用IVF-ET治療,妊娠率更高(n=200,
RR=1.33,95%CI[1.04,1.70],P=0.02)。
6.5.2.3痰瘀互結(jié)證
可以使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合口服避孕藥(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦)。不良反
應(yīng)包括偶有惡心嘔吐、輕微皮疹,發(fā)生率低于單用口服避孕藥。
證據(jù)描述:3項(xiàng)[18,34-35]RCTs表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合口服避孕藥治療對(duì)比單用口服避孕藥
治療,停藥后妊娠率更高(n=114,RR=1.79,95%CI[1.24,2.58],P=0.002)。不良反應(yīng)包
括偶有惡心嘔吐、輕微皮疹,發(fā)生率低于單用口服避孕藥類藥物。
6.6臨床問題7:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西藥治療能否緩解西醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥的副作用(如
潮熱汗出、性欲減退、陰道不規(guī)則出血等)?
推薦意見:中西醫(yī)結(jié)合治療
腹腔鏡術(shù)后推薦使用坤泰膠囊聯(lián)合GnRH-α,用于GnRH-α治療出現(xiàn)潮熱汗出、睡眠障
礙、陰道干澀、乏力、情緒波動(dòng)、骨痛等圍絕經(jīng)期癥狀,中醫(yī)辨證屬陰虛火旺證(證據(jù)級(jí)別:
B/B/B/B/C/D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)。坤泰膠囊藥物組成:熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿
12
膠、茯苓。不良反應(yīng)主要為低雌激素癥狀(包括失眠、潮熱、陰道干澀、陰道出血、乏力、
情緒波動(dòng)、骨痛),發(fā)生率低于單用GnRH-α。
證據(jù)描述:7項(xiàng)[36-42]RCTs表明腹腔鏡術(shù)后+坤泰膠囊聯(lián)合GnRH-α治療對(duì)比單用GnRH-
α治療,對(duì)潮熱汗出(n=627,RR=0.40,95%CI[0.31,0.52],P<0.00001)、睡眠障礙(n=627,
RR=0.43,95%CI[0.32,0.58],P<0.00001)、陰道干澀(n=524,RR=0.28,95%CI[0.17,0.45],
P<0.00001)、情緒波動(dòng)(n=358,RR=0.55,95%CI[0.39,0.77],P=0.0007)、乏力(n=444,
RR=0.41,95%CI[0.27,0.62],P<0.0001)、骨痛(n=358,RR=0.36,95%CI[0.23,0.58],P
<0.0001)等癥狀均有明顯改善作用。
7長期管理
7.1臨床問題9:中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)治療能否用于子宮內(nèi)膜異位癥的長期管理?
子宮內(nèi)膜異位癥長期管理應(yīng)為綜合管理,包括藥物的應(yīng)用、患者教育,各種治療選擇的
充分溝通,生命質(zhì)量的關(guān)注,心理輔導(dǎo),生育問題的咨詢、指導(dǎo)等。其管理理念重在防治結(jié)
合,應(yīng)秉承中醫(yī)傳統(tǒng)治未病的思想,將中醫(yī)養(yǎng)生、食療及中醫(yī)康復(fù)治療等運(yùn)用到長期管理中。
7.2長期管理的原則和目標(biāo)
(1)堅(jiān)持以臨床問題為導(dǎo)向,以患者為中心,分年齡階段處理,綜合治療。
(2)長期管理的目標(biāo):重在減輕和消除疼痛、促進(jìn)和保護(hù)生育能力、降低和減少復(fù)發(fā)、
警惕和早期發(fā)現(xiàn)惡變,提高患者的生命質(zhì)量。
(3)規(guī)范手術(shù)的時(shí)機(jī)、術(shù)式的選擇,重視術(shù)后的綜合治療、長期管理,使患者的手術(shù)
獲益最大化、手術(shù)損傷最小化。
(4)提高患者的生命質(zhì)量,分年齡階段管理,解決不同年齡階段最主要的臨床問題。
7.3長期管理的干預(yù)手段
7.3.1西醫(yī)長期管理
以藥物治療為主導(dǎo),重視定期檢查,強(qiáng)調(diào)患者教育,注重規(guī)范的隨診和藥物的管理,
以及手術(shù)時(shí)機(jī)與方式的選擇。根據(jù)青春期、育齡期、圍絕經(jīng)期患者不同的臨床表現(xiàn)、體征給
予不同的管理方案。具體內(nèi)容可參考2018年《子宮內(nèi)膜異位癥長期管理中國專家共識(shí)》。
7.3.2中西醫(yī)結(jié)合長期管理
中醫(yī)“治未病”理念與西醫(yī)長期管理的概念不謀而合,中醫(yī)藥在慢性疾病長期管理領(lǐng)域
獨(dú)具優(yōu)勢。結(jié)合EM發(fā)生、發(fā)展的病因病機(jī),“治未病”理念主要體現(xiàn)在對(duì)EM病因預(yù)防和病
機(jī)阻斷以及對(duì)EM患者的健康宣教、治療方法的選擇。
本診療指南發(fā)起團(tuán)隊(duì)長期以來,針對(duì)EM“疼痛、不孕、復(fù)發(fā)”三大難題,根據(jù)EM“長
期、慢性、易復(fù)發(fā)”的疾病特點(diǎn),結(jié)合EM西醫(yī)長期管理研究現(xiàn)狀,對(duì)EM中醫(yī)長期管理原則、
模式、內(nèi)容構(gòu)建等方面進(jìn)行了廣泛而深入的探索。團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)納入1000例EM患者的研究發(fā)
現(xiàn),互聯(lián)網(wǎng)+EM中醫(yī)慢病管理可有效緩解痛經(jīng)、慢性盆腔痛,改善妊娠情況,并在一定程度
13
上控制EM疾病進(jìn)展,抑制病灶復(fù)發(fā),改善月經(jīng)情況及中醫(yī)癥狀,緩解焦慮、抑郁狀態(tài),提
高患者對(duì)疾病的認(rèn)知情況且依從性較好。
7.3.3認(rèn)知干預(yù)
EM的長期管理中的宣教環(huán)節(jié),是子宮內(nèi)膜異位癥診療流程不可或缺的重要環(huán)節(jié),在維
持手術(shù)效果、提高藥物療效方面具有重要作用??苫诨颊叩募膊≌J(rèn)知度調(diào)查,組織患者參
加EM專題講座,推送個(gè)性化科普文章,提高疾病認(rèn)知,指導(dǎo)患者積極配合慢病管理。(1)
教育內(nèi)容:月經(jīng)相關(guān)的生理知識(shí),子宮內(nèi)膜異位癥的癥狀、高危因素等,各項(xiàng)檢查的必要性,
各種治療方案及其優(yōu)缺點(diǎn),心理健康輔導(dǎo)。(2)方式及途徑:可在醫(yī)院內(nèi)外、傳統(tǒng)及新媒
體平臺(tái)(如即時(shí)通信軟件微信群、微信公眾號(hào)、微博、抖音、快手、小紅書等)上通過健康
講堂、制作健康教育宣傳手冊(cè)、播放科普視頻、患者沙龍等方式宣教;鼓勵(lì)并指導(dǎo)患者記錄
自己癥狀的變化。
開展患者健康教育,不僅可增加醫(yī)師與患者的交流,消除不良情緒,相互補(bǔ)充對(duì)疾病的
認(rèn)識(shí),同時(shí)便于即時(shí)了解患者的狀態(tài),找尋更佳的治療方法。
7.3.4生活方式干預(yù)
在生活起居方面,可基于中醫(yī)辨證分型給予指導(dǎo),避免受寒、經(jīng)期注意保暖,保持充足
良好的睡眠。在飲食營養(yǎng)方面,建議患者合理膳食,少吃生冷飲食,禁食用含激素類食物,
限制飲酒或禁飲酒,不建議飲用咖啡及綠茶。運(yùn)動(dòng)管理方面,推薦患者進(jìn)行有氧鍛煉,若
EM包塊>4cm,應(yīng)避免跑、跳等劇烈活動(dòng)。
同時(shí),可根據(jù)不同的病因,針對(duì)不同的中醫(yī)辨證分型,給予患者個(gè)體化的生活指導(dǎo)。如
氣滯血瘀證患者大多情緒焦慮,日常需注意修身養(yǎng)性,避免情志過極,忌食辛辣、發(fā)散之品;
氣虛血瘀證患者大多脾虛,時(shí)感乏力、氣短,日常需注意固護(hù)脾胃,需做到飲食有節(jié)、起居
有常,忌食寒冷、生冷、油膩食物等。
7.3.5心理干預(yù)
EM發(fā)生、發(fā)展與患者情緒密切相關(guān),良好的情緒管理可有效控制EM進(jìn)展、減少EM復(fù)
發(fā)。心理干預(yù)是長期管理的重要內(nèi)容。建議患者通過改變不良生活方式、避免負(fù)性生活事件
等方式調(diào)節(jié)情緒和心理問題。如長期慢性疼痛影響著每個(gè)年齡層的患者,并可能引起精神心
理問題。建議患者進(jìn)行自我情緒管理如做運(yùn)動(dòng)、聽音樂等方法,積極參加患者交流互助活動(dòng)。
嚴(yán)重疼痛的患者可合并多種精神心理問題如抑郁、焦慮等等,應(yīng)長期關(guān)注患者心理健康,必
要時(shí)應(yīng)有??漆t(yī)生的疏導(dǎo)。
7.4長期管理的隨訪建議
(1)隨訪時(shí)間:建議子宮內(nèi)膜異位癥患者,每3~6個(gè)月隨訪1次。
(2)隨訪重點(diǎn):子宮內(nèi)膜異位癥癥狀的控制、生命質(zhì)量、藥物副作用以及生育的指導(dǎo)。
(3)隨訪內(nèi)容:病史詢問,查體和盆腔超聲等影像學(xué)檢查以及CA125、血常規(guī)等血液
檢查,對(duì)于連續(xù)使用GnRH-α6個(gè)月以上的患者,應(yīng)監(jiān)測骨密度。
14
15
附錄A
(資料性)
編制說明(列舉)
A.1.主要技術(shù)內(nèi)容
A.1.1編制依據(jù)和原則
1)本診療指南依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合診療指南的制定程序進(jìn)行編制。
2)指南編制遵循的原則:主要以GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》(第1部分:標(biāo)
準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫)為總指導(dǎo)原則。具體制定過程中對(duì)不同研究類型證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)、證據(jù)質(zhì)
量分級(jí)及其相應(yīng)的推薦意見形成、專家共識(shí)形成方法、共識(shí)初稿的自評(píng)價(jià)等遵循相應(yīng)的原則
或標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)的方法學(xué)質(zhì)量采用Cochrane
ReviewersHandbook6.2偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行評(píng)價(jià);證據(jù)體質(zhì)量評(píng)價(jià)和分級(jí)采用“推薦
意見分級(jí)評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)”工具(GradingofRecommendationsAssessment,Development
andEvaluationWorkingGroup,GRADE);專家共識(shí)形成方法采用名義組法。
A.1.2技術(shù)內(nèi)容
本指南的編制嚴(yán)格按照規(guī)范步驟進(jìn)行,首先成立項(xiàng)目組,隨后進(jìn)行專家訪談,并結(jié)合前
期文獻(xiàn)進(jìn)行初步泛調(diào)研。隨即開展2輪德爾菲法針對(duì)34名婦科學(xué)中西醫(yī)臨床一線醫(yī)生、方
法學(xué)專家進(jìn)行問卷調(diào)研,遴選出重要的臨床問題,對(duì)臨床問題進(jìn)行PICO結(jié)構(gòu)化;根據(jù)凝練
出的問題開展證據(jù)的檢索、評(píng)價(jià)和綜合,基于所形成的證據(jù)體,分別開展子宮內(nèi)膜異位癥的
GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)和分級(jí);基于分級(jí)結(jié)果,再次通過名義組法召開專家共識(shí)會(huì)議,形成推
薦意見和確定推薦強(qiáng)度。
A.2.編制過程
A.2.1工作流程圖
16
A.2.2問卷調(diào)研及確定臨床問題
A.2.2.1臨床問題問卷調(diào)查
通過專家訪談,形成臨床問題的范疇,再開展初步調(diào)研,形成初步臨床問題清單,隨即
通過兩輪德爾菲法開展臨床問題問卷調(diào)查,確定最終的臨床問題清單。初步調(diào)研問卷通過問
卷星的形式發(fā)放問卷13份,涉及來自9個(gè)省份的臨床一線婦科醫(yī)生、護(hù)士及方法學(xué)專家。
兩輪德爾菲法以問卷星的形式發(fā)放問卷34份,涉及各個(gè)省份及不同級(jí)別職稱的臨床一線婦
科醫(yī)生及方法學(xué)專家。
A.2.2.2確定臨床問題
臨床問題主要關(guān)注子宮內(nèi)膜異位癥病名、診斷、治療及長期管理等方面。具體臨床問題
見表1。
表A.2.2.2兩輪德爾菲法臨床問題調(diào)研
第一輪第二輪
納入
臨床問題CV
平均分CV(%)平均分情況
(%)
1.您是否同意指南中列入子宮內(nèi)膜異位癥
//納入
的中醫(yī)病名?2.8515
2.您是否同意指南中列入子宮內(nèi)膜異位癥
//納入
的中醫(yī)辨證分型?30
3.您是否同意氣滯血瘀證是子宮內(nèi)膜異位2.9110//納入
17
癥的主要證型?
4.您是否同意寒凝血瘀證是子宮內(nèi)膜異位
//納入
癥的主要證型?2.8811
5.您是否同意氣虛血瘀證是子宮內(nèi)膜異位
//納入
癥的主要證型?2.8513
6.您是否同意腎虛血瘀證是子宮內(nèi)膜異位
//納入
癥的主要證型?2.8513
7.您是否同意濕熱瘀阻證是子宮內(nèi)膜異位不納
癥的主要證型?2.56262.7121入
8.您是否同意痰瘀互結(jié)證是子宮內(nèi)膜異位
納入
癥的主要證型?2.62232.8515
9.您是否同意熱灼血瘀證是子宮內(nèi)膜異位不納
癥的主要證型?2.24372.3235入
10.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西醫(yī)
治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛(痛//納入
經(jīng)、性交痛、慢性盆腔痛)?30
11.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西醫(yī)
治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)月經(jīng)異//納入
常?30
12.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西醫(yī)
治療能控制或縮減子宮內(nèi)膜異位病灶大//納入
???2.8515
13.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西醫(yī)
//納入
治療能抑制子宮內(nèi)膜異位癥療后復(fù)發(fā)?2.9110
14.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西醫(yī)
治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥不孕患者的生//納入
育能力、提高妊娠率?2.976
15.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西藥
治療能緩解西藥治療子宮內(nèi)膜異位癥的副
//納入
作用(如潮熱汗出、性欲減退、陰道不規(guī)
則出血等)?2.976
16.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合西醫(yī)
治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥患者的生活質(zhì)//納入
量?30
17.您是否同意中藥湯劑聯(lián)合西醫(yī)治療可
//納入
以用于子宮內(nèi)膜異位癥的長期管理?2.976
18.您是否同意需要對(duì)中藥湯劑單用或聯(lián)
合西醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥的安全性進(jìn)行//納入
評(píng)價(jià)?2.976
19.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治
療能改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛(痛經(jīng)、//納入
性交痛、慢性盆腔痛)?30
20.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治
//納入
療能改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)月經(jīng)異常?2.948
21.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治
//納入
療能控制或縮減子宮內(nèi)膜異位病灶大???2.8515
22.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治
//納入
療能抑制子宮內(nèi)膜異位癥療后復(fù)發(fā)?2.9110
23.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治
療能改善子宮內(nèi)膜異位癥不孕患者的生育//納入
能力、提高妊娠率?2.948
18
24.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西藥治
療能緩解西藥治療子宮內(nèi)膜異位癥的副作
//納入
用(如潮熱汗出、性欲減退、陰道不規(guī)則
出血等)?2.976
25.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治
療能改善子宮內(nèi)膜異位癥患者的生活質(zhì)//納入
量?30
26.您是否同意中成藥聯(lián)合西醫(yī)治療可用
//納入
于子宮內(nèi)膜異位癥的長期管理?30
27.您是否同意需要對(duì)中成藥單用或聯(lián)合
西醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥的安全性進(jìn)行評(píng)//納入
價(jià)?30
28.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)合西
醫(yī)治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛//納入
(痛經(jīng)、性交痛、慢性盆腔痛)?2.9113
29.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)合西
不納
醫(yī)治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)月經(jīng)異
入
常?2.65232.7618
30.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)合西
不納
醫(yī)治療能控制或縮減子宮內(nèi)膜異位病灶大
入
???2.71212.6820
31.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)合西
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