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提高醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為提高醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量,保障醫(yī)院醫(yī)療安全和病患權(quán)益,訂立本管理制度。第二條本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療檢驗(yàn)相關(guān)的部門和人員。第二章醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系第三條醫(yī)院將建立完善的醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系,確保醫(yī)療檢驗(yàn)工作的合規(guī)性、準(zhǔn)確性和可靠性。第四條醫(yī)院的醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下內(nèi)容:定義醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的目標(biāo)和原則。訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)和責(zé)任分工。確定醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的工作程序和操作規(guī)范。配備合格的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施。進(jìn)行合理的質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)。不絕開展醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的研究和培訓(xùn)。建立健全的標(biāo)本手記、運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理制度。設(shè)立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)和評(píng)估機(jī)構(gòu)。訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的監(jiān)督和考核措施。第五條醫(yī)院的醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和監(jiān)督。第三章醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理組織架構(gòu)和責(zé)任分工第六條醫(yī)院的醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理組織架構(gòu)應(yīng)包含以下職責(zé)和部門:醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系并進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)療檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)具體實(shí)施醫(yī)療檢驗(yàn)工作和質(zhì)量管理。醫(yī)院行政管理部門負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的政策和規(guī)章制度,落實(shí)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的責(zé)任。醫(yī)院各科室和相關(guān)人員要樂觀參加醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作,履行相應(yīng)的職責(zé)和義務(wù)。第七條醫(yī)療檢驗(yàn)科的職責(zé)和責(zé)任分工應(yīng)包含以下內(nèi)容:負(fù)責(zé)醫(yī)療檢驗(yàn)的標(biāo)本手記、分析和結(jié)果判讀。訂立醫(yī)療檢驗(yàn)的操作規(guī)范和質(zhì)量掌控措施。組織醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)工作。進(jìn)行醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的研究和培訓(xùn)。負(fù)責(zé)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督和評(píng)估工作。供應(yīng)醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果和解讀給臨床科室。第四章醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作程序和操作規(guī)范第八條醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的工作程序和操作規(guī)范,確保醫(yī)療檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。第九條醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的工作程序應(yīng)包含以下內(nèi)容:標(biāo)本手記:明確標(biāo)本手記的方法、要求和操作規(guī)范,保證標(biāo)本的質(zhì)量和完整性。標(biāo)本運(yùn)輸和儲(chǔ)存:建立標(biāo)本的運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理制度,確保標(biāo)本的安全和有效。醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù):定期對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),保證設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果的判讀和報(bào)告:明確醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果的判讀標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)告要求,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。質(zhì)量掌控:建立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量掌控的方法和程序,確保醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和穩(wěn)定性。不合格結(jié)果處理:訂立不合格結(jié)果的處理流程和措施,保證病患的權(quán)益和醫(yī)療安全。第十條醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療檢驗(yàn)的操作規(guī)范,明確各項(xiàng)操作工作的方法和要求,規(guī)范醫(yī)療檢驗(yàn)工作的流程和步驟。第五章質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)第十一條醫(yī)院應(yīng)建立質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)制度,監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量的合規(guī)性和穩(wěn)定性。第十二條質(zhì)量掌控的要求和措施:確定質(zhì)量掌控的指標(biāo)和要求,依據(jù)不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目訂立相應(yīng)的質(zhì)控方案。定期進(jìn)行質(zhì)量掌控樣本的使用和分析,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和全都性。依據(jù)質(zhì)量掌控結(jié)果進(jìn)行相關(guān)設(shè)備和操作的改進(jìn)和調(diào)整。對(duì)質(zhì)量掌控樣本的管理、使用和分析進(jìn)行記錄和歸檔。第十三條質(zhì)量評(píng)價(jià)的要求和措施:訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。設(shè)立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行抽查和復(fù)核。定期進(jìn)行醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量的內(nèi)部和外部評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題和不足。對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析和報(bào)告,提出改進(jìn)建議和措施。第六章醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的研究和培訓(xùn)第十四條醫(yī)院應(yīng)鼓舞醫(yī)療檢驗(yàn)科開展醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的研究和創(chuàng)新,提升醫(yī)療檢驗(yàn)的水平和質(zhì)量。第十五條醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),提高醫(yī)療檢驗(yàn)人員的專業(yè)知識(shí)和技能。第十六條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的檔案和管理制度,確保醫(yī)療檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)和發(fā)展。第七章標(biāo)本手記、運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理制度第十七條醫(yī)院應(yīng)訂立標(biāo)本手記、運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理制度,確保標(biāo)本的質(zhì)量和完整性。第十八條標(biāo)本手記的要求和措施:標(biāo)本手記前必需正確確認(rèn)病患的身份和信息,遵從正確的標(biāo)本手記方法和要求。標(biāo)本手記時(shí)必需采用無(wú)菌操作,確保標(biāo)本的無(wú)污染和完整性。對(duì)特殊標(biāo)本手記,必需依據(jù)相應(yīng)的要求和方法進(jìn)行操作。第十九條標(biāo)本運(yùn)輸和儲(chǔ)存的要求和措施:標(biāo)本運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)的運(yùn)輸要求和方法,確保標(biāo)本的安全和有效。標(biāo)本儲(chǔ)存應(yīng)依照要求進(jìn)行分類、標(biāo)記和保管,確保標(biāo)本的可靠性和可追溯性。對(duì)有毒、有害性標(biāo)本的運(yùn)輸和儲(chǔ)存,必需依照相應(yīng)的安全措施和方法進(jìn)行操作。第八章醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理監(jiān)督和考核第二十條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的監(jiān)督和考核措施,確保醫(yī)療檢驗(yàn)工作的規(guī)范和質(zhì)量。第二十一條醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的監(jiān)督工作重要包含以下內(nèi)容:對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查和檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正存在的問題。對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行抽查和復(fù)核,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和信度。對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。第二十二條醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的考核工作重要包含以下內(nèi)容:對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)科的工作質(zhì)量和效率進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)人員的崗位表現(xiàn)和本領(lǐng)進(jìn)行考核和評(píng)定。對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)的執(zhí)行情況進(jìn)行考核和評(píng)估。第二十三條
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