湖北體育職業(yè)學(xué)院《制藥工業(yè)EHS》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)湖北體育職業(yè)學(xué)院《制藥工業(yè)EHS》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)，以下關(guān)于其原理和應(yīng)用范圍，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.高通量篩選技術(shù)基于自動(dòng)化和微型化的實(shí)驗(yàn)方法，能夠快速篩選大量化合物，廣泛應(yīng)用于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和先導(dǎo)化合物的篩選B.高通量篩選技術(shù)準(zhǔn)確性低，可靠性差，在藥物研發(fā)中的應(yīng)用價(jià)值有限C.高通量篩選技術(shù)只適用于小分子藥物的研發(fā)，對(duì)生物制品不適用D.高通量篩選技術(shù)操作復(fù)雜，成本高昂，只有大型制藥企業(yè)能夠承擔(dān)2、在制藥工程的設(shè)備選型中，反應(yīng)釜的選擇需要考慮反應(yīng)條件和物料特性。對(duì)于一個(gè)需要在高溫高壓下進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)，以下哪種材質(zhì)的反應(yīng)釜較為適用？（）A.不銹鋼B.搪瓷C.鈦合金D.玻璃3、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性物質(zhì)的檢測(cè)是關(guān)鍵。以下哪種檢測(cè)方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的生物活性？（）A.高效液相色譜法B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法C.細(xì)胞培養(yǎng)法D.質(zhì)譜法4、在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，以下哪個(gè)項(xiàng)目對(duì)于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？（）A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.以上項(xiàng)目均關(guān)鍵5、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測(cè)定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對(duì)不易揮發(fā)的物質(zhì)無(wú)法檢測(cè)D.適用于高分子化合物的分析6、在制藥工程的設(shè)備清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度。對(duì)于一種高活性的藥物，以下哪種方法常用于確定殘留限度？（）A.基于最低日治療劑量B.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)C.基于生產(chǎn)設(shè)備的表面積D.以上均可7、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對(duì)于紫外-可見(jiàn)分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過(guò)高B.選擇的測(cè)量波長(zhǎng)在吸收峰的最大波長(zhǎng)處C.比色皿的透光面干凈無(wú)污漬D.儀器經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的校準(zhǔn)8、對(duì)于中藥提取過(guò)程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實(shí)現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可9、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可10、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析11、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較??？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是12、在制藥過(guò)程的清潔生產(chǎn)中，以下哪種措施不屬于從源頭減少污染的方法？（）A.選用綠色原料B.優(yōu)化反應(yīng)工藝C.加強(qiáng)末端治理D.采用新型催化劑13、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度試驗(yàn)是重要的項(xiàng)目之一。以下關(guān)于溶出度試驗(yàn)的目的，不準(zhǔn)確的是？（）A.評(píng)價(jià)制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期14、在制藥工程的物料管理中，庫(kù)存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫(kù)存控制方法可以有效降低庫(kù)存成本，同時(shí)保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟(jì)訂貨批量模型15、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對(duì)于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？（）A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類(lèi)和濃度D.以上因素影響均較大二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥復(fù)方的藥代動(dòng)力學(xué)研究中，面臨的困難和解決方法有哪些，如何揭示復(fù)方的體內(nèi)作用過(guò)程？2、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述在藥物合成過(guò)程中，如何運(yùn)用綠色化學(xué)的原則來(lái)減少環(huán)境污染，并舉例說(shuō)明具體的合成方法改進(jìn)。3、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的方法和步驟。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)管理，包括項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等，討論如何降低藥物研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)成功率。2、（本題5分）制藥工程中的成本控制對(duì)于企業(yè)的生存和發(fā)展至關(guān)重要。論述在制藥工程中如何進(jìn)行有效的成本控制，同時(shí)保證藥品質(zhì)量。3、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。分析質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的方法和策略。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和應(yīng)用。4、（本題5分）藥物制劑的研發(fā)是制藥工程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。請(qǐng)全面論述藥物制劑設(shè)計(jì)的考慮因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性、生物利用度等，以及不同制劑類(lèi)型（如片劑、膠囊、注射劑等）的特點(diǎn)和適用范圍，并舉例說(shuō)明制劑設(shè)計(jì)對(duì)藥物療效的影響。5、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的微囊化技術(shù)，探討其在藥物制劑中的作用和創(chuàng)新點(diǎn)。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某制藥企業(yè)的一款藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。分析可能的原