門店藥品經營許可證管理制度模版（3篇）

門店藥品經營許可證管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經營許可證的管理，強化經營活動的質量與經營者的責任意識，確保藥品流通的安全，依據《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，特制定本制度。第二條本制度適用于所有從事門店藥品經營活動的單位及其從業(yè)人員。第三條門店藥品經營許可證是國家藥品監(jiān)督管理部門依據法律法規(guī)，對門店進行藥品經營資質審核后頒發(fā)的許可證明。第四條門店藥品經營許可證的管理應遵循合法、公正、公開、簡便、高效的原則。第五條門店藥品經營許可證管理的核心目標是確保門店的藥品經營活動嚴格遵守相關法律法規(guī)，保障公眾用藥安全。第六條門店藥品經營許可證的管理內容涵蓋申請、審批、頒發(fā)、使用、變更、延續(xù)及注銷等多個環(huán)節(jié)。第二章門店藥品經營許可證申請第七條申請門店藥品經營許可證的單位需滿足以下條件：（一）擁有合法的經營場所，且該場所應符合藥品經營的衛(wèi)生與安全標準；（二）配備專職藥師或執(zhí)業(yè)藥師，其中執(zhí)業(yè)藥師需持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書；（三）設立符合藥品儲存要求的專門庫房；（四）設備、設施完善，滿足藥品經營活動的需求。第八條申請門店藥品經營許可證的單位應向藥品監(jiān)督管理部門提交以下材料：（一）藥品經營許可證申請表；（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）門店平面圖；（四）負責人身份證明；（五）從業(yè)人員的相關資質證明文件。第九條申請人應如實填寫申請表，并提供真實、準確、完整的材料。第十條提交的材料應通過合法途徑獲取，并提供原件及復印件。藥品監(jiān)督管理部門有權對提供的材料進行核查。第十一條若申請材料符合要求，藥品監(jiān)督管理部門應在接到申請之日起的30個工作日內作出審批決定；若材料不符合要求，應通知申請人補充相關材料。第十二條藥品監(jiān)督管理部門應根據審批結果，及時向符合條件的申請人頒發(fā)藥品經營許可證。第三章門店藥品經營許可證使用第十三條門店藥品經營許可證應懸掛在營業(yè)場所的顯著位置，以便公眾監(jiān)督。第十四條門店應定期核對藥品經營許可證的有效性，如有損毀或遺失，應及時向藥品監(jiān)督管理部門申請補辦。第十五條門店藥品經營許可證的有效期為5年，藥品監(jiān)督管理部門應在許可證上明確標注有效期。第十六條若門店需變更經營場所、負責人等事項，應在變更之日起的30個工作日內向藥品監(jiān)督管理部門申請變更。第十七條門店藥品經營許可證到期前，應在到期之日起的60個工作日內向藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)。第四章門店藥品經營許可證注銷第十八條門店藥品經營許可證的注銷分為自愿注銷和強制注銷兩種情況。第十九條門店自愿注銷藥品經營許可證的，應在注銷之日起的30個工作日內向藥品監(jiān)督管理部門提出申請，注銷后不得再從事藥品經營活動。第二十條強制注銷的情況包括違反藥品經營相關法律法規(guī)、存在危害社會公共利益的行為等。藥品監(jiān)督管理部門可依法對門店進行處罰，并注銷其藥品經營許可證。第五章監(jiān)督檢查第二十一條藥品監(jiān)督管理部門有權對門店的藥品經營行為進行監(jiān)督檢查，門店應積極配合并提供相關經營記錄和材料。第二十二條藥品監(jiān)督管理部門可委托第三方機構對門店進行監(jiān)督檢查。第二十三條如發(fā)現(xiàn)門店存在違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門應要求其立即整改；逾期未整改的，可責令其停業(yè)整頓或吊銷藥品經營許可證。第二十四條藥品監(jiān)督管理部門應及時向社會公布對門店的監(jiān)督檢查結果，并對存在違法違規(guī)行為的門店進行公示。第六章法律責任第二十五條違反本制度規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可給予紀律處分，并依法追究相關法律責任。第二十六條違反藥品經營相關法律法規(guī)的，藥品監(jiān)督管理部門可依法給予處罰，并吊銷其藥品經營許可證。第二十七條因違反本制度規(guī)定導致?lián)p害公眾用藥安全的，相關責任方應承擔相應的法律責任。第七章附則第二十八條本制度的解釋權歸藥品監(jiān)督管理部門所有。第二十九條本制度自頒布之日起正式施行。門店藥品經營許可證管理制度模版（二）第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經營許可證的行政管理，確保藥品銷售的合法性與安全性，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于所有門店藥品經營許可證的申請、使用和監(jiān)管活動。第三條門店藥品經營許可證的頒發(fā)應由市場監(jiān)管部門依據《藥品管理法》進行審查。第四條申領、使用和管理許可證的過程須遵循公開、公正、公平原則，不得違反法律法規(guī)和相關規(guī)定。第二章門店藥品經營許可證的申請第五條門店申請藥品經營許可證的資格條件：（一）符合國家規(guī)定的藥品經營許可條件；（二）在市場監(jiān)管部門劃定的區(qū)域內經營；（三）擁有符合國家規(guī)定的經營場所和設備，以及良好的信用記錄。第六條門店藥品經營許可證的申請程序：（一）申請人填寫申請表并提供相關證明材料；（二）將申請表和證明材料提交市場監(jiān)管部門；（三）市場監(jiān)管部門對材料進行審核；（四）審核通過后，由市場監(jiān)管部門發(fā)放許可證。第七條申請門店藥品經營許可證的具體要求：（一）經營場所和設備符合國家規(guī)定標準；（二）申請人配備合格的藥品經營管理人員；（三）無違反《藥品管理法》等藥品管理法規(guī)的記錄；（四）具備完整的藥品銷售合同、發(fā)票等經營文件。第八條門店藥品經營許可證的有效期限為五年，期滿需申請續(xù)期。第三章門店藥品經營許可證的使用第九條門店藥品經營許可證是合法經營藥品的依據，無許可證的門店不得銷售藥品。第十條門店應公開許可證，以維護市場秩序，保障消費者權益。第十一條許可證不得轉讓、出借，防止被他人冒用。第十二條門店需變更許可證信息的，應向市場監(jiān)管部門提交申請，經審核通過后方可變更。第十三條門店申請注銷許可證的，需提前向市場監(jiān)管部門報告，符合注銷條件后予以注銷。第四章門店藥品經營許可證的管理第十四條門店應妥善保管許可證，禁止損毀、涂改、遺失或私自銷毀。第十五條門店需按指定時間進行年檢，年檢合格的許可證繼續(xù)有效。第十六條對違反規(guī)定的門店，市場監(jiān)管部門可采取責令改正、罰款、停業(yè)整頓、吊銷許可證等措施，并可公開違法行為。第五章附則第十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。第十八條本規(guī)定由市場監(jiān)管部門負責解釋。第十九條本規(guī)定未涵蓋的情況，由市場監(jiān)管部門根據實際需要另行制定規(guī)定。門店藥品經營許可證管理制度模版（三）一、概述門店藥品經營許可證為法定的藥品經營資格證明，所有從事藥品經營的門店應嚴格遵守相關法律法規(guī)，強化藥品管理，確保藥品的安全與有效性，以維護社會秩序和公眾的健康權益。二、適用對象本規(guī)定適用于取得門店藥品經營許可證的所有經營者及從業(yè)人員。三、許可證辦理程序1.門店所有者或法定代表人需提交申請材料；2.衛(wèi)生監(jiān)管機構對申請材料進行核實并進行現(xiàn)場檢查；3.經檢查合格，衛(wèi)生監(jiān)管機構將發(fā)放藥品經營許可證；4.許可證有效期到期前，經營者需辦理許可證延續(xù)手續(xù)。四、許可證使用規(guī)定1.許可證應公示在門店顯眼位置，便于公眾查閱；2.禁止擅自修改或涂改許可證；3.如許可證遭受損壞或遺失，經營者應及時向衛(wèi)生監(jiān)管機構報告，并辦理許可證更換或補辦手續(xù)。五、許可證經營范圍1.許可證的經營范圍應與申請材料保持一致，禁止擅自擴大或變更；2.門店經營者不得經營未獲許可的藥品，不得從事違法經營活動；3.不得將門店的許可證轉借他人，或允許他人以自身名義經營藥品。六、許可證的備案與展示1.經營者需保存許可證復印件以備備案，并向衛(wèi)生監(jiān)管機構提供復印件；2.應將許可證原件適時展示給辦理藥品購買業(yè)務的顧客，以保障顧客的知情權。七、藥品管理1.門店需配備專業(yè)藥師或具有相關藥品從業(yè)資格的員工，確保藥品的專業(yè)性；2.門店應按照法律法規(guī)和標準，對藥品的儲存、銷售、處置等環(huán)節(jié)進行管理；3.建立藥品進貨、銷售記錄及過期藥品處理等制度，確保藥品的真實性與有效性；4.門店應配備應急藥品，確保其有效性和安全性；5.加強藥品庫存管理，定期進行盤點、檢查和消毒等作業(yè)；6.禁止將藥品用于非法目的，不得從事違法違規(guī)的購銷行為。八、藥品質量控制1.門店采購及配送的藥品必須來自合法供應商，并從可靠渠道采購；2.藥品的包裝、標簽、說明書等應符合相關法律法規(guī)及標準；3.禁止銷售過期藥品及質量不合格、假冒偽劣藥品；4.發(fā)現(xiàn)藥品質量問題時，門店應及時處理并向相關部門報告。九、違規(guī)行為處理1.對未獲許可擅自經營藥品的行為，衛(wèi)生