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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)協(xié)議合同編號(hào):__________藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)協(xié)議甲方:(甲方名稱)地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:乙方:(乙方名稱)地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:鑒于:1.甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu),需對(duì)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);2.乙方具有專業(yè)從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的能力和經(jīng)驗(yàn),愿意為甲方提供相關(guān)服務(wù);3.雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則,協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。第一條監(jiān)測(cè)范圍與內(nèi)容1.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),包括但不限于:(1)收集并整理藥品不良反應(yīng)信息;(2)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析和建議;(3)為甲方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告;(4)按照甲方要求,參與藥品不良反應(yīng)相關(guān)的培訓(xùn)、交流和會(huì)議。1.2乙方應(yīng)按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范,開展監(jiān)測(cè)工作。第二條監(jiān)測(cè)期限本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自協(xié)議生效之日起計(jì)算。除非一方提前終止本協(xié)議,否則本協(xié)議將在有效期屆滿后自動(dòng)續(xù)約____年。第三條費(fèi)用與支付3.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定,向乙方支付監(jiān)測(cè)服務(wù)費(fèi)用,具體金額、支付方式和時(shí)間等事項(xiàng),由雙方另行簽訂《費(fèi)用支付協(xié)議》予以明確。3.2乙方應(yīng)按照約定提供監(jiān)測(cè)服務(wù),并保證服務(wù)質(zhì)量。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議生效之日起計(jì)算,為期____年。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。5.2若乙方未按照約定提供監(jiān)測(cè)服務(wù),甲方有權(quán)按照約定扣除乙方應(yīng)支付的費(fèi)用。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:__________一、附件列表:1.費(fèi)用支付協(xié)議2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告3.培訓(xùn)、交流和會(huì)議相關(guān)資料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定支付監(jiān)測(cè)服務(wù)費(fèi)用;2.乙方未按照約定提供監(jiān)測(cè)服務(wù);3.雙方未履行保密義務(wù);4.甲方未按照約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成乙方損失;5.乙方未按照約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成甲方損失。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):指依法取得藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè);2.醫(yī)療機(jī)構(gòu):指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位;3.藥品不良反應(yīng):指合格藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng);4.監(jiān)測(cè)服務(wù)費(fèi)用:指乙方為甲方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)服務(wù)所收取的費(fèi)用;5.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息;6.技術(shù)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息;7.違約金:指一方違反合同約定,向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.甲方未按照約定支付監(jiān)測(cè)服務(wù)費(fèi)用:乙方可以與甲方協(xié)商解決,如協(xié)商不成,乙方有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟;2.乙方未按照約定提供監(jiān)測(cè)服務(wù):甲方可以與乙方協(xié)商解決,如協(xié)商不成,甲方有權(quán)按照約定扣除乙方應(yīng)支付的費(fèi)用;3.雙方未履行保密義務(wù):違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失;4.甲方未按照約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成乙方損失:甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向乙方支付違約金,并賠償損失;5.乙方未按照約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成甲方損失:乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金,并賠償損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.
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