《醫(yī)用氣體系統(tǒng)竣工驗收和智慧運維管理標準》

ICS11.11.140

CCSQ.0841

團體標準

T/NAHIEMXX—2024

醫(yī)用氣體系統(tǒng)竣工驗收和智慧運維

管理標準

(征求意見稿)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布

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1總則

隨著醫(yī)用氣體應用范圍不斷擴大，醫(yī)用氣體系統(tǒng)越來越復雜。為了保證醫(yī)療衛(wèi)生機構新

建和改擴建的醫(yī)用氣體工程的安裝質(zhì)量，有必要對醫(yī)用氣體工程竣工實行多層次監(jiān)管，通過

專項驗收、區(qū)域驗收、初步驗收及竣工驗收保障醫(yī)用氣體工程的質(zhì)量和安全。同時，借助高

速發(fā)展的信息技術和智能化技術，對醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行和維護實行多維度、全方位的智慧化

管理，大力保障醫(yī)療衛(wèi)生機構患者的醫(yī)療救治和生命安全，特制定《醫(yī)用氣體系統(tǒng)竣工驗收

和智慧運維管理標準》。

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2術語與定義

2.1醫(yī)用氣體medicalgas

由醫(yī)用管道系統(tǒng)集中供應，用于病人治療、診斷、預防，或驅(qū)動外科手術工具的單一或混

合成分氣體。在應用中也包括醫(yī)用真空。

2.2醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)medicalgaspipelinesystem

包含氣源系統(tǒng)、監(jiān)測和報警系統(tǒng)，設置有閥門和終端組件等末端設施的完整管道系統(tǒng)，用

于供應醫(yī)用氣體。

2.3醫(yī)用空氣medicalpurposeair

在醫(yī)療衛(wèi)生機構中用于醫(yī)療用途的空氣,包括醫(yī)療空氣、器械空氣、醫(yī)用合成空氣、牙科

空氣等。

2.4醫(yī)用真空medicalvacuum

為排除病人體液、污物和治療用液體而設置的使用于醫(yī)療用途的真空，由管道系統(tǒng)集中提

供

2.5終端組件terminalunit

醫(yī)用氣體供應系統(tǒng)中的輸出口或真空吸入口組件，需由操作者連接或斷開,并具有特定氣

體的唯一專用性。

2.6智慧運維intelligentoperationandmaintenance

通過傳感技術實時感知運維過程中的實際情況，將物聯(lián)網(wǎng)技術、無線傳輸技術、數(shù)字技術、

云服務等技術與原有運維業(yè)務融合，提供主動化、自動化、智能化運維解決方案。

2.7監(jiān)測monitoringandmeasurement

通過對影響醫(yī)用氣體系統(tǒng)和環(huán)境質(zhì)量因素代表值的測定，確定醫(yī)用氣體系統(tǒng)和環(huán)境質(zhì)量及

其變化趨勢。

2.8應急處理emergencyresponse

在醫(yī)用氣體系統(tǒng)發(fā)生突發(fā)事件后，為了盡快控制和減少事件對患者造成危害而采取的緊急

應對措施。

2.9質(zhì)量評估qualityassessment

通過多維度了解醫(yī)用氣體系統(tǒng)和環(huán)境的質(zhì)量現(xiàn)狀、分析存在的問題、尋找問題的原因及解

決辦法，推動醫(yī)用氣體質(zhì)量管理水平提升的過程。

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3基本規(guī)定

3.1本標準分為兩大塊，一，醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗收；二，醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運維。以及附錄

A，氣源站房驗收表格及說明；附錄B，氣源站房驗收表格及說明；附錄C，管道及附件驗收

表格及說明；附錄D，服務供應商考核表格及說明；附錄E，醫(yī)用氣體系統(tǒng)質(zhì)量評估表格及

說明

3.2本標準規(guī)定所涉及的醫(yī)用氣體工程驗收，為現(xiàn)行國家標準GB50751-2012、YY/T

0186-1994、YY/T0187-1994、GB51039-2014相應未涉及（如：方法、內(nèi)容等）部分的補充

和完善。

3.3本標準涉及以下2個專門的規(guī)定：

3.3.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗收之安全可靠性驗收

醫(yī)用氣體系統(tǒng)的安全可靠性驗收，應保證該系統(tǒng)在正常狀態(tài)下和單一故障狀態(tài)下，不應存在

不可接受的風險。對于醫(yī)用氣體系統(tǒng)來講，單一故障狀態(tài)，可針對性地描述為如下：

（1）醫(yī)用氣體系統(tǒng)中的網(wǎng)電源中斷/供水中斷，是單一故障狀態(tài)；

（2）醫(yī)用氣體系統(tǒng)中的控制設備發(fā)生故障，是單一故障狀態(tài)；

（3）醫(yī)用氣體系統(tǒng)中的設備的計劃維護，視作為正常狀態(tài)，而不是單一故障狀態(tài)。

3.3.2醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運維之報警訊號分類

醫(yī)用氣體系統(tǒng)之報警訊號，從兩個方面著手予以分類：安全性，該報警訊號是否與臨床治療

及患者生命安全緊密相關；緊急性，該報警訊號是否與醫(yī)用氣體系統(tǒng)的正常運行緊密相關。

由此，將醫(yī)用氣體系統(tǒng)之報警訊號劃分為以下三類：

（1）緊急臨床報警訊號

（2）緊急運行報警訊號

（3）運行報警訊號

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4醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗收

4.1醫(yī)用氣體站房驗收標準

4.1.1氣源設備站房的土建裝修驗收

4.1.1.1氣源設備站房的土建、裝修應符合設計要求，且防火、防雷、接地、環(huán)保、防盜、

節(jié)能等性能滿足現(xiàn)行國家規(guī)范要求，其耐久性滿足使用要求。

4.1.1.2氣源設備站房的高度應符合設備拆裝起吊和通風管道安裝要求，且凈高不宜小于

4m。

4.1.1.3氣源設備站房的地面應平整、耐磨及防滑。

4.1.1.4醫(yī)用分子篩制氧站房應為獨立建筑，其耐火等級不應低于二級，內(nèi)墻表面及頂部

應做隔音措施，建筑圍護上的門窗應向外開啟，不得采用木質(zhì)、塑鋼等可燃材料，送排風口

做防絮防鼠等措施。

4.1.1.5液氧站房應設置防火圍堰，圍堰的有效容積不小于圍堰最大液氧貯罐的容積，且

高度不應低于0.9m，進液接口下方周圍5m內(nèi)地面應為不燃材料。

4.1.1.6氧氣匯流排和備用氣瓶庫房不應布置在地下空間或半地下空間，房內(nèi)地面應平整、

耐磨及防滑，不得有地溝、暗道；房門的耐火等級不應低于乙級；房內(nèi)應設置通風、干燥措

施，防止陽光直射，嚴禁明火。

4.1.1.7負壓站房和壓縮空氣站房地面應平整、耐磨及防滑，墻體和屋頂必要時應做隔音

降噪措施，未做隔音降噪措施的墻體和屋頂表面應抹灰刷白。

4.1.2氣源設備站房的供電系統(tǒng)驗收

4.1.2.1配電箱和控制箱外型完好，箱內(nèi)無雜物，元件銘牌、防觸電標識、配電系統(tǒng)圖等

配置齊全；

4.1.2.2配電箱和控制箱內(nèi)部電源線無破損，線路排列整齊且符合五線規(guī)范要求；斷路器、

接地線和工作零線齊全完好；電力配置符合設計要求；

4.1.2.3檢測機電設備和配電設備工作接地、重復接地應牢固可靠，箱門與箱體之間、橋

架與橋架、設備與接地扁鐵之間須采用編制軟銅線電氣連接；

4.1.2.4檢測配電箱總功率是否滿足所接設備滿負荷運行的需要，應急備用電源配置和線

路布線滿足設計要求，檢驗配電箱雙電源切換快速靈敏；

4.1.2.5氧氣站房所有用電設備應為防爆產(chǎn)品（帶EX標識），氧氣站房內(nèi)所有電氣管線應

為防爆線管。

4.1.3氣源設備站房通風和空調(diào)系統(tǒng)驗收

4.1.3.1氧氣機房送排風機、空調(diào)設備應為防爆產(chǎn)品（帶EX標識），排風機應與氧氣濃度

報警器聯(lián)動，機房最大換氣次數(shù)不小于12次/h；

4.1.3.2醫(yī)用空氣機房的壓縮機組散熱量通過排風設備排出室外或采用其他安全方式降溫，

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機房微正壓狀態(tài)（≥5Pa）測試，進氣口設置在清潔區(qū)且具有防護措施；

4.1.3.3負壓機房送排風管線安裝滿足設計要求，負壓設備排氣口引至室外污染區(qū)，排氣

管口設置防護措施且設有害氣體警示標識；多臺真空泵合用排氣管時，每臺負壓設備排氣應

具有隔離措施；負壓機房微負壓狀態(tài)（≤-5Pa）測試；

4.1.3.4負壓機房排氣口不應與醫(yī)用空氣進氣口位于同一高度，且與建筑物的門窗的距離

不應少于3m；排氣口氣體的發(fā)散不會轉移至其他人員工作或生活區(qū)域；

4.1.3.5匯流排站房最大換氣次數(shù)不應小于12次/h，排風機與氣體濃度報警器具有聯(lián)動功

能；

4.1.3.6氧氣機房、醫(yī)用空氣機房、負壓機房、匯流排站等區(qū)域設有調(diào)溫設備，溫度可以

維持在10℃-38℃之間。

4.1.4氣源設備站房配套設施驗收

4.1.4.1氧氣站安全閥排氣口處于安全位置，設備容器、管道接地系統(tǒng)完整；站內(nèi)配置維

修工具、耗材及防護用品；站房宜預留擴展接口。

4.1.4.2空氣站房設備、容器、管道接地系統(tǒng)完整，站房內(nèi)配置常規(guī)維修工具和耗材，站

房宜預留擴展接口。

4.1.4.3真空站房設備、容器、管道接地系統(tǒng)完整，站房內(nèi)配置常規(guī)維修工具和耗材，站

房宜預留擴展接口。排氣管道的最低部位設有排污閥。

4.1.4.4匯流排站房管道接地可靠，站房內(nèi)配置常規(guī)操作工具和耗材。滿瓶和空瓶堆放區(qū)

域有物理隔離。

4.1.4.5氧氣站、空氣站房、真空站房、匯流排站房均有醒目標牌，各醫(yī)用氣體系統(tǒng)均張

貼操作規(guī)程圖文、應急操作規(guī)程圖文以及懸掛警示標識，站房內(nèi)管道介質(zhì)流向和閥門狀態(tài)有

標識。

4.1.4.6各氣源設備站房應設立門禁系統(tǒng)和監(jiān)視設備，對大門出入口和設備進行視頻監(jiān)管。

4.1.4.7各氣源設備站房消防安全器材的類別和點位設置滿足設計要求。

4.2醫(yī)用氣體源與匯驗收標準

4.2.1醫(yī)用空氣供應源驗收

4.2.1.1組織相關人員對醫(yī)用空氣供應源的設備數(shù)量、設備外包裝進行驗收。

4.2.1.2設備供應商、醫(yī)院相關人員結合合同要求共同對拆箱后的設備型號、數(shù)量、隨機

配件、工具、說明書、設備外觀進行驗收。

4.2.1.3醫(yī)用空氣壓縮機組的所有外購設備及元器件應具有產(chǎn)品合格證明材料/檢驗報告

等相關資料。

4.2.1.4整機、零配部件外表面油漆均勻一致，不應有明顯的質(zhì)量缺陷。與醫(yī)用空氣設備

接觸的各種外接件，應具有氧化、電鍍、噴涂等防腐處理措施。

4.2.1.5設備面板上的圖形符號和字母準確、清晰；控制檔位正確，步跳清晰。各種管路、

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管匯及閥門應有相應的標識，并排列整齊。

4.2.1.6機組出口應設有氣體取樣口，并有標準的顏色和標識。

4.2.1.7組織相關人員按照設計方案對空氣壓縮機、壓縮空氣過濾系統(tǒng)、儲氣罐、壓縮空

氣干燥機，安全閥、減壓裝置、檢測與報警裝置等技術要求進行驗收，查驗合格證或證明材

料。

4.2.1.8醫(yī)用空氣機組所有緊固件應裝配牢靠，無松動和漏氣隱患。

4.2.1.9測試醫(yī)用空氣機組排氣壓力，醫(yī)療空氣機組、器械空氣機組、牙科空氣機組排氣

壓力均符合設計要求。

4.2.1.10機組的控制面板應顯示每臺壓縮機的運行狀態(tài)和運行時間。模擬任何一臺壓縮機

發(fā)生故障時，備用壓縮機應能自動啟動；機組報警顯示器上應能同時指示發(fā)生故障的設備。

4.2.1.11機組的自動切換控制系統(tǒng)能使機組的每臺壓縮機自動逐臺投入運行，并能均勻分

配每臺壓縮機的運行時間。斷電終止后壓縮機應能自動啟動。

4.2.1.12醫(yī)用空氣機組故障報警應為聲、光同時報警，并具有故障測試功能和斷電終止自

動啟動功能。

4.2.2醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)供應源驗收

4.2.2.1醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)配置符合設計要求，查驗現(xiàn)場實際與竣工圖紙一致性。醫(yī)用

分子篩制氧系統(tǒng)生產(chǎn)的氧氣指標應符合《富氧空氣93%氧國家藥品標準》WS1-XG-008-2012

的要求。

4.2.2.2醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)應設置應急備用電源，避免單一供電系統(tǒng)斷電后設備無法持

續(xù)運行。提供系統(tǒng)電氣原理圖。

4.2.2.3主氣源和備用氣源是互為獨立的系統(tǒng)，在任何一套系統(tǒng)組件維修或故障時，都不

影響另一套系統(tǒng)持續(xù)供氣。

4.2.2.4管道接對完成后，應經(jīng)過無油壓縮空氣或氮氣試壓合格，核驗試壓報告。

4.2.2.5測試監(jiān)測報警系統(tǒng)視覺和聽覺信號及功能。

4.2.2.6查驗各類設備或材料合格證、材質(zhì)證明、說明書、生產(chǎn)單位生產(chǎn)許可資質(zhì)以及施

工過程記錄資料。

4.2.2.7壓力容器需提供特種設備使用登記證，壓力表、安全閥等安全附件應經(jīng)當?shù)貦z測

檢驗單位檢驗合格，且檢定證書在有效期內(nèi)。

4.2.2.8提供設備安全操作規(guī)程、安全注意事項等標牌，管道應有氣體流向標識，站房外

應有醒目標識牌，且應有“嚴禁煙火、閑人免入”內(nèi)容。

4.2.3醫(yī)用液氧儲罐驗收

4.2.3.1液氧儲罐的基礎須滿足設計要求，且地面應防火耐熱，嚴禁使用瀝青材質(zhì)。

4.2.3.2液氧儲罐安裝設有導除靜電的接地裝置，安裝在室外的須設置防雷擊裝置，查看

防雷檢測報告。

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4.2.3.3監(jiān)測及報警信號應有接入監(jiān)控室的輸出接口，測試監(jiān)測報警系統(tǒng)視覺和聽覺信號。

4.2.3.4查驗各類設備或材料合格證、材質(zhì)證明、說明書、生產(chǎn)單位生產(chǎn)許可資質(zhì)以及施

工過程記錄資料。

4.2.3.5查驗現(xiàn)場實際與竣工圖紙、弱電報警系統(tǒng)原理圖一致性。

4.2.3.6查驗液氧儲罐的安全性能檢測報告、特種設備使用登記證，壓力表、安全閥等安

全附件應經(jīng)過當?shù)貦z測檢驗單位檢驗合格，且檢定證書或檢驗日期在有效期內(nèi)。

4.2.3.7提供設備安全操作規(guī)程、安全注意事項等標牌，管道應有氣體流向標識，站房外

應有醒目標識牌，且應有“嚴禁煙火、閑人免入”內(nèi)容。

4.2.4瓶裝氣體供應源的驗收

4.2.4.1匯流排房間通風狀態(tài)應良好，氧氣匯流排不應設置在地下室等通風不暢的場所；

4.2.4.2手動匯流排每組管道應設置控制總閥，減壓裝置有備用回路；

4.2.4.3匯流排管道安裝后，經(jīng)無油壓縮空氣或氮氣試壓合格；

4.2.4.4匯流排的泄壓氣體排放至室外安全處；

4.2.4.5測試匯流排切換功能，當自動匯流排一側壓力低于設定值時，能自動切換到另一

側供氣；當供氣壓力低于或高于設定值時，能實現(xiàn)自動報警功能；

4.2.4.6匯流排配置的壓力表、安全閥等安全附件經(jīng)過當?shù)貦z測檢驗單位檢驗并出具合格

證書，且檢定證書或檢驗日期在有效期內(nèi)；

4.2.4.7查驗管道壓力試驗、管道吹洗的證明資料；

4.2.4.8測試房間氣體泄漏監(jiān)測濃度報警裝置；

4.2.4.9瓶裝氣體供應源站房設有安全操作規(guī)程、安全注意事項等標牌，管道應有氣體流

向標識，站房外應有醒目標識牌，且應有“嚴禁煙火、閑人免入”內(nèi)容。

4.2.4.10公稱容積大于等于10L的鋼制焊接氣瓶，應裝配不可拆卸的保護罩或固定式瓶帽。

4.2.5真空匯驗收

4.2.5.1查驗真空設備合格證、產(chǎn)品說明書或操作手冊等隨機文件；

4.2.5.2檢查真空泵外殼固定件是否松動或外殼破損，標識標牌齊全；

4.2.5.3查驗機組工藝流程、壓力表精度等級、安裝結果是否符合設計要求；

4.2.5.4選用超聲波測漏儀或用測試液涂抹測試管道連接氣密性。在系統(tǒng)管路最遠端用精

度等級為1.0級真空表測量系統(tǒng)的真空壓力，吸引壓力和流量符合表4.2.5.4要求；

表4.2.5.4醫(yī)用真空吸引壓力、流量要求

氣體種類

醫(yī)療真空牙科真空麻醉/呼吸廢氣排放

測試項目

壓力（kPa）*60-871515

流量（L/min）按照設計流量

注：*壓力為真空壓力

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4.2.5.5測試醫(yī)用真空機組控制和報警系統(tǒng)：模擬單一故障，測試機組能否正常切換；將

真空罐內(nèi)氣體泄壓至壓力下限或?qū)毫υ黾又翂毫ι舷迺r，設備能靈敏啟停。測試聲/光報

警器能否正常工作。

4.2.6麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)驗收

4.2.6.1查驗麻醉或呼吸廢氣排放設備合格證、產(chǎn)品說明書或操作手冊等隨機文件；

4.2.6.2檢查麻醉或呼吸廢氣排放設備固定件是否松動或外殼破損，標識標牌齊全；

4.2.6.3查驗機組工藝流程、壓力表精度等級、安裝結果是否符合設計要求；

4.2.6.4選用超聲波測漏儀或用測試液涂抹測試管道連接氣密性。在系統(tǒng)管路最遠端用精

度等級為1.0級真空表測量系統(tǒng)的真空壓力，吸引壓力和流量符合表4.2.5.4要求；

4.2.6.5測試麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)控制和報警系統(tǒng)：模擬單一故障，測試機組能否正

常切換；將真空罐內(nèi)氣體泄壓至壓力下限或?qū)毫υ黾拥街翂毫ι舷迺r，設備能啟停。測試

聲/光報警器能否正常工作。

4.2.7醫(yī)用氮氣、醫(yī)用二氧化碳、笑氣系統(tǒng)驗收

4.2.7.1查驗醫(yī)用氮氣、醫(yī)用二氧化碳、笑氣系統(tǒng)的設備合格證、產(chǎn)品說明書或操作手冊

等隨機文件；

4.2.7.2檢查醫(yī)用氮氣、醫(yī)用二氧化碳、笑氣系統(tǒng)固定件是否松動或外殼破損，標識標牌

齊全；

4.2.7.3選用超聲波測漏儀或用測試液涂抹測試管道連接氣密性。分別關閉左側和右側的

氣瓶，對減壓裝置工作性能進行測試；

4.2.7.4測試匯流排一側壓力異常時，系統(tǒng)能自動切換至另一側；

4.2.7.5檢查氣瓶與匯流排連接柔韌管和軟管的承壓能力，檢查氣瓶與匯流排控制柜是否

安裝有高壓過濾器。

4.2.7.6匯流排壓力調(diào)節(jié)器的安全閥排氣及匯流排排氣應引至室外安全處；

4.2.7.7匯流排的報警面板應有指示燈，面板有氣體瓶的狀態(tài)；在壓力異常和空瓶時能報

警，報警信號帶遠傳功能。

4.2.7.8匯流排控制柜具有防水、透氣功能，箱門可上鎖。

4.3醫(yī)用氣體管道與附件驗收標準

4.3.1醫(yī)用氣體管道材質(zhì)驗收

4.3.1.1醫(yī)用氣體管道材質(zhì)應符合醫(yī)用氣體工程設計文件的要求，驗收時應檢查醫(yī)用氣體

管道材質(zhì)、型號、規(guī)格與設計文件的一致性，檢查醫(yī)用氣體管道產(chǎn)品說明書及進場記錄。

4.3.1.2醫(yī)用氣體醫(yī)用無縫銅管或不銹鋼管應具有體現(xiàn)規(guī)格、外徑、壁厚、力學性能、工

藝性能、非破壞性試驗、表面質(zhì)量等方面的產(chǎn)品說明書，性能檢測參數(shù)應符合設計要求。

4.3.1.3醫(yī)用氣體的管道材料進場時應進行管道類別、規(guī)格、外觀、包裝等驗收檢查，并

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經(jīng)監(jiān)理工程師核查確認。

4.3.1.4醫(yī)用氣體的管道材質(zhì)應具有中文質(zhì)量合格證明文件。

4.3.1.5醫(yī)用氣體管材及附件應進行嚴格脫脂處理，驗收時應檢查醫(yī)用氣體管材及附件脫

脂處理的證明材料。

4.3.1.6不銹鋼管件和醫(yī)用氣體低壓軟管應滿足潔凈度要求，驗收時應檢查供應商有關產(chǎn)

品潔凈度的抽查材料。

4.3.2醫(yī)用氣體管道施工驗收

4.3.2.1醫(yī)用氣體管材切割加工、彎曲加工、組成件預制、焊接質(zhì)量應符合現(xiàn)行國家規(guī)范

或設計要求，驗收時應檢查醫(yī)用氣體管材對應的施工工藝資料和監(jiān)理記錄資料。

4.3.2.2醫(yī)用氣體管道支吊架安裝應符合設計要求，驗收時應檢查醫(yī)用氣體管道支吊架加

工、防銹處理、絕緣處理及現(xiàn)場安裝的監(jiān)理記錄資料。

4.3.2.3醫(yī)用氣體管道的接地或跨接導線用與管道相同材料的金屬板和管道進行連接過渡，

驗收時檢查施工記錄和檢測資料。

4.3.2.4驗收時應檢查“管道系統(tǒng)吹掃記錄”和“隱蔽工程（封閉）記錄”。

4.3.3醫(yī)用氣體管道錯接及氣密性驗收

4.3.3.1醫(yī)用氣體管道施工末期應進行防止管道交叉錯接的檢驗，驗收時應檢查醫(yī)用氣體

管道防止管道交叉錯接的檢測報告。

4.3.3.2醫(yī)用氣體管道應進行24h泄漏性試驗，管道小時泄露率應符合表4.3.3.2規(guī)定，

驗收時應分別檢查醫(yī)用氣體管道分段、分區(qū)域及全系統(tǒng)壓力試驗報告和泄漏性試驗報告。

表4.3.3.2醫(yī)用氣體管道小時泄漏率

醫(yī)用氣體管道管道試驗壓與供應末端設施關系統(tǒng)小時泄漏率合格

序號床位數(shù)n（床）

種類力系標準

1未接入時≤0.05％

2n≤200＜0.5％

管道的設計

醫(yī)用氣體管道不應超過按內(nèi)插法計

3壓力接入后200＜n≤800

算得出的數(shù)值

4800＜n＜0.2％

5未接入時≤0.05％

6n≤200＜1.8％

真空壓力

真空管道不應超過按內(nèi)插法計

770kPa接入后200＜n≤800

算得出的數(shù)值

8800＜n＜0.5％

4.3.4醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)標識驗收

4.3.4.1醫(yī)用氣體管道、終端組件、軟管組件、壓力儀表等均應有耐久、清晰、易識別的

標識，驗收時應檢查醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)標識。

4.3.4.2醫(yī)用氣體管道及附件標識的方法應為金屬標記、模版印刷、蓋印或黏著性標志。

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4.3.4.3醫(yī)用氣體管道及附件的顏色和標識代號應符合表4.3.4.3的規(guī)定，驗收時應現(xiàn)場

檢查醫(yī)用氣體管道及附件的顏色和標識代號是否正確。

表4.3.4.3醫(yī)用氣體管道及附件的顏色和標識代號

代號

醫(yī)用氣體名稱顏色規(guī)定顏色編號

中文英文

醫(yī)療空氣醫(yī)療空氣MedAir黑色—白色—

器械空氣器械空氣Air800黑色—白色—

牙科空氣牙科空氣DentAir黑色—白色—

醫(yī)用合成空氣合成空氣SynAir黑色—白色—

醫(yī)用真空醫(yī)用真空Vac黃色Y07

牙科專用真空牙科真空DentVac黃色Y07

醫(yī)用氧氣醫(yī)用氧氣O2白色—

醫(yī)用氮氣氮氣N2黑色PB11

醫(yī)用二氧化碳二氧化碳CO2灰色B03

醫(yī)用氧化亞氮氧化亞氮N2O藍色PB06

醫(yī)用氧氣/氧化亞氮混合氣體氧/氧化亞氮O2/N2O白色—藍色—PB06

醫(yī)用氧氣/二氧化碳混合氣體氧/二氧化碳O2/CO2白色—灰色—B03

醫(yī)用氦氣/氧氣混合氣體氦氣/氧氣He/O2棕色—白色YR05

麻醉廢氣排放麻醉廢氣AGSS朱紫色R02

呼吸廢氣排放呼吸廢氣AGSS朱紫色R02

注：表中規(guī)定為兩種顏色時，在標識范圍內(nèi)以中部為分隔左右兩邊分布。

4.3.4.4驗收時應檢查顏色標識的圈套、色帶套或夾箍顏色覆蓋范圍符合設計要求。

4.3.4.5驗收時應檢查醫(yī)用氣體管道標識內(nèi)容、標識長度和標識設置符合設計要求。

4.3.4.6醫(yī)用氣體的輸入、輸出口處氣體代號、壓力及氣流方向的箭頭等應符合設計要求，

驗收時應檢查醫(yī)用氣體輸入、輸出口處標識內(nèi)容。

4.3.4.7驗收時應檢查醫(yī)用氣體閥門標識內(nèi)容符合設計要求。

4.3.4.8醫(yī)用氣體軟管組件、終端組件及氣體插頭的外表面標識顏色、名稱及設置位置應

符合設計要求，驗收時應檢查對應附件的標識內(nèi)容。

4.3.4.9驗收時應檢查醫(yī)用氣體報警裝置標識內(nèi)容符合設計要求。

4.3.4.10驗收時應檢查埋地醫(yī)用氣體管道開挖警示色帶設置情況。

4.3.5醫(yī)用氣體閥件及附件驗收

4.3.5.1醫(yī)用氣體過濾器、管道法蘭、密封元件及其他附件材質(zhì)應符合設計要求，驗收時

應檢查醫(yī)用氣體附件產(chǎn)品說明書及安裝監(jiān)理記錄資料。

4.3.5.2醫(yī)用氣體調(diào)節(jié)閥、減壓閥、安全閥等閥件的材質(zhì)、型式、規(guī)格應符合設計要求，

驗收時應檢查各類閥件產(chǎn)品說明書及現(xiàn)場安裝監(jiān)理記錄資料。

4.3.5.3醫(yī)用氣體壓力表精度、量程應符合設計要求，驗收時應檢查合格報告、醫(yī)用氣體

壓力表產(chǎn)品說明書及現(xiàn)場壓力表安裝監(jiān)理記錄資料，壓力表須在有效期限內(nèi)。

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4.3.5.4液氧減壓裝置型式及技術參數(shù)應滿足設計要求，驗收時應檢查減壓裝置的性能、

合格報告及現(xiàn)場安裝監(jiān)理記錄資料。

4.4醫(yī)用氣體供應末端設施驗收

4.4.1設備帶、醫(yī)用吊塔、醫(yī)用吊橋驗收

在設備帶、醫(yī)用吊塔、醫(yī)用吊橋設備安裝完畢、壓力檢驗完成之后再進行驗收。

4.4.1.1設備帶

（1）設備帶安裝穩(wěn)固、平直，合格證或者檢驗報告齊全。

（2）檢驗設備帶表面無破損，不存在可造成人員傷害或設備損傷的缺陷。

（3）條帶型設備帶需檢查安裝高度并符合設計要求，其中心線的安裝高度距地面宜為

1350mm～1450mm。

（4）設備帶底座及側板拼接無明顯間隙，功能面板必須安裝鎖扣，設備帶內(nèi)部干凈清潔。

（5）安裝于設備帶上的醫(yī)療設備型號、數(shù)量符合設計要求，且安裝位置合理、安裝質(zhì)量可

靠，照明燈或閱讀燈的布置不應妨礙醫(yī)用氣體裝置或器材的使用。

（6）檢驗設備帶能否正常工作，抽檢設備帶插座供電、床頭燈開關、呼叫分機等能否正常

使用。

（7）檢查設備帶內(nèi)電路、氣路隔離安裝狀況，氣路與電路須物理隔離。

（8）檢查設備帶接地檢測狀況。

4.4.1.2醫(yī)用吊塔、醫(yī)用吊橋

（1）醫(yī)用吊塔和醫(yī)用吊橋立柱垂直、穩(wěn)固無偏斜、承重可靠無松動，合格證或者檢驗報告

齊全。

（2）檢驗吊塔、吊橋各部分表面無破損，不存在可造成人員傷害或設備損傷的缺陷。

（3）滑軌滑動和旋轉時，吊塔無中心偏移、無明顯晃動及異響情況。

（4）轉動吊塔檢查氣剎或機械剎車應靈敏可靠，干塔、濕塔擺放合理，滿足設計要求。

（5）醫(yī)用吊塔、吊橋安裝高度符合設計要求，懸梁式的醫(yī)用供應裝置底面的安裝高度距地

面宜為1600mm～2000mm。

（6）儀器平臺、抽屜、輸液架、監(jiān)護儀支架、鍵盤鼠標架、雜物網(wǎng)籃等附件完整，抽拉平

順不卡頓。

（7）安裝在吊塔、吊橋上的醫(yī)療器械符合設計要求，安裝位置合理、安裝質(zhì)量可靠。

（8）檢驗醫(yī)用吊塔、吊橋能否正常工作，抽檢吊塔和吊橋插座供電、床頭燈開關、呼叫分

機等能否正常使用。

（9）檢查吊塔、吊橋內(nèi)電路與氣路是否隔離安裝。

4.4.2末端驗收

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4.4.2.1檢查醫(yī)用氣體終端組件及氣體插頭的顏色及標識符合現(xiàn)行國家規(guī)范《醫(yī)用氣體工

程技術規(guī)范》GB50751-2012要求。

4.4.2.2氣體終端應安裝牢固、安裝間距滿足設計要求，終端中心與側墻或隔斷的距離不

應小于200mm。

4.4.2.3用專用氣體插頭逐一檢驗終端組件，插頭平直無歪扭；拔出插頭，終端裝飾環(huán)可

正?；貜棧瑫r連接處無漏氣情況發(fā)生。

4.4.2.4逐一檢驗氣體終端的標識與所檢驗氣體管道內(nèi)供應氣體類別的一致性。

4.4.2.5醫(yī)療建筑內(nèi)宜采用同一制式規(guī)格的醫(yī)用氣體終端組件，并可帶氣維修。

4.4.2.6終端插入氧氣吸入器、負壓吸引器表頭應垂直于地平面。

4.5醫(yī)用氣體監(jiān)測報警系統(tǒng)驗收

報警系統(tǒng)的檢驗宜在管道防交叉錯接檢驗和標識張貼之后，在氣源設備驗證、管道顆粒

物檢驗、運行壓力檢驗、管道流量檢驗、管道潔凈度檢驗、醫(yī)用氣體濃度檢驗之前進行。

4.5.1集中監(jiān)測報警系統(tǒng)

4.5.1.1集中監(jiān)測報警系統(tǒng)驗收應在每個醫(yī)用氣體子系統(tǒng)的氣源報警、就地報警、區(qū)域報

警驗收完之后進行。

4.5.1.2采用專用計算機系統(tǒng)，報警系統(tǒng)有故障顯示功能。

4.5.1.3檢查報警線路能否可靠連接到采樣點。

4.5.1.4檢查各子系統(tǒng)與集中監(jiān)測、子系統(tǒng)與子系統(tǒng)之間不存在交叉、錯接、漏接。報警

裝置的標識與檢驗氣體、檢驗區(qū)域相對應。

4.5.1.5集中監(jiān)測報警系統(tǒng)可實時監(jiān)測和顯示醫(yī)用氣體計量數(shù)據(jù)、醫(yī)用氣體品質(zhì)和醫(yī)用氣

體壓力，可實現(xiàn)參數(shù)超限報警、事故報警及報警記錄等功能。

4.5.1.6報警信息可通過短信、微信、APP、語音或郵件推送，報警參數(shù)、運行記錄等能自

動存儲及備份。

4.5.1.7集中監(jiān)測系統(tǒng)的主機應設置不間斷電源。

4.5.1.8集中監(jiān)測報警裝置與就地測量儀表以相同的精度同步記錄各醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行的

參數(shù)、設備狀態(tài)等，數(shù)據(jù)記錄可以存儲1年以上。

4.5.4.9集中監(jiān)測的中央計算機應預留使用標準通信協(xié)議的數(shù)據(jù)接口，能與醫(yī)院信息管理

系統(tǒng)互聯(lián)互通。

4.5.4.10為確保數(shù)據(jù)資料的安全性，應設計防火墻、防病毒軟件、權限密碼等適宜的安全

措施。

4.5.2區(qū)域監(jiān)測報警系統(tǒng)

4.5.2.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)報警驗收

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（1）各監(jiān)測采樣點均應有獨立的報警顯示，并持續(xù)直至故障解除。除設置在醫(yī)用氣源設備

上的就地報警外。

（2）聲響報警應無條件啟動，1m處的聲壓級不應低于55dBA，并應有暫時靜音功能。當某

一報警被靜音而又發(fā)生其他報警等情況出現(xiàn)時，聲響報警應能重啟。

（3）視覺報警應能在距離4m、視角小于30°和100lx（流明）的照度下清楚辨別。

（4）報警器應具有報警指示燈故障測試功能及斷電恢復自啟動功能。報警傳感器回路斷路

時應能報警。

（5）各報警器均應有明確的檢測內(nèi)容和區(qū)域的中文標識。

（6）報警的供電電源應設置應急備用電源。

4.5.2.2氣源報警系統(tǒng)驗收

（1）報警信號應連接到24小時監(jiān)控值班站點。

（2）同一氣源報警的多個報警器均應單獨連接到監(jiān)測采樣點。

（3）測試以下問題，氣源報警能正常啟動：

1醫(yī)用液體儲罐供應量低時啟動報警；

2匯流排氣瓶切換時應啟動報警；

3醫(yī)用氣體供應源匯切換至應急備用氣源時應啟動報警；

4應急備用氣源儲備量低時應啟動報警；

5壓縮醫(yī)用氣體供氣源壓力超出允許壓力上限和額定壓力欠壓15％時，應啟動超、

欠壓報警；真空匯壓力低于48kPa時，應啟動欠壓報警；

6氣源報警器應對每個氣源設備至少設置一個故障報警顯示，任何一個就地報警啟動

時，氣源報警器上應同時顯示相應設備的故障指示。

7當醫(yī)用分子篩制氧機、醫(yī)用空氣供應源、醫(yī)用真空匯、麻醉廢氣排放真空機組中的

主供應壓縮機、真空泵故障停機時，應啟動故障報警；當備用壓縮機、真空泵投入運行時，

應啟動備用運行報警。

8液環(huán)壓縮機應具有內(nèi)部水分離器高水位報警功能。采用液環(huán)式或水冷式壓縮機的空

氣系統(tǒng)中，儲氣罐應設置內(nèi)部液位高位置報警。

9醫(yī)用分子篩制氧機、醫(yī)療空氣供應源應設置一氧化碳濃度報警，當一氧化碳濃度超

標時應啟動報警。

4.5.2.3醫(yī)療區(qū)域報警驗收

（1）各醫(yī)療區(qū)域均應設置區(qū)域報警器，且設置位置應在護士站或便于其他人員監(jiān)視的位置。

（2）檢測氧氣和壓縮醫(yī)用氣體工作壓力超出額定壓力±20％時的超壓、欠壓報警功能。

（3）檢測報警器真空系統(tǒng)壓力低于37kPa時的欠壓報警功能。

（4）區(qū)域報警器宜設置醫(yī)用氣體壓力顯示。每間手術室宜設置視覺報警且處于便于監(jiān)視的

位置。

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（5）每個報警器均有標識。

（6）報警器應具有報警指示燈故障測試功能及斷電恢復自啟動功能。報警傳感器回路斷路

時應能報警。

（7）區(qū)域報警的供電電源應設置應急備用電源。

4.5.3計量和檢測儀器驗收

4.5.3.1查驗醫(yī)用氣體計量、檢測儀器的合格證或校驗報告。

4.5.3.2檢查醫(yī)用氣體計量、檢測儀器點位設置是否安全合理。

4.5.3.3醫(yī)用氣體計量儀器有明確的計量區(qū)域的中文標識。

4.5.3.4醫(yī)用氣體計量、檢測儀器的氣體種類、工作壓力及量程等參數(shù)均符合設計要求。

4.5.4傳感器驗收

4.5.4.1查驗傳感器的合格證、說明書等資料是否齊全，且合格證和說明書包含測量介質(zhì)、

精度等級、測量范圍、供電電壓、輸出信號、工作溫度、響應時間、防護等級、接線圖等要

求。

4.5.4.2醫(yī)用氣體傳感器的測量范圍、精度滿足設計要求且與二次顯示儀表匹配。

4.5.4.3傳感器的工作范圍應大于正常使用時最大壓力或壓差的1.5倍。

4.5.4.4對傳感器安裝要求與現(xiàn)場安裝方式進行檢查確認。

4.5.4.4氣源報警壓力傳感器安裝位置應符合設計要求。

4.5.4.5區(qū)域報警傳感器應設置維修閥門，重癥監(jiān)護室、普通病區(qū)、相對集中的手術室和

麻醉室、相對集中的其他醫(yī)療部門等區(qū)域報警傳感器應設置在區(qū)域閥門使用側的管道上；相

對分散的醫(yī)療部門均需安裝獨立的區(qū)域報警器，且傳感器安裝在各區(qū)域閥門的使用端。

4.5.4.6獨立供電的傳感器應設置應急備用電源。

4.6醫(yī)用氣體工程竣工驗收

4.6.1醫(yī)用氣體工程驗收所配設備和材料

醫(yī)用氣體系統(tǒng)常用驗收工具包括且不限于以下檢測設備及材料：

4.6.1.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)氣密性檢測用的正、負壓壓力表，壓力表應配置有與氣體終端制式

相一致的快速接和插連接頭；

4.6.1.2醫(yī)用氣體系統(tǒng)末端處檢測流量用的流量計；流量計應配置有與氣體終端制式相一

致的快速接和插連接頭；

4.6.1.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)顆粒物驗收專用的含50um孔徑的濾布和直徑50cm的開口容器；

4.6.1.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)醫(yī)用空氣品質(zhì)的檢測儀；

4.6.1.5醫(yī)用氣體系統(tǒng)初步驗收時使用的替代氣體，應為醫(yī)用空氣或醫(yī)用無油、干燥的氮

氣。

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4.6.2醫(yī)用氣體工程隱蔽資料及工程竣工初步驗收

4.6.2.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)壓力管道、壓力容器及其他設備報建和審批資料復核。

4.6.2.2醫(yī)用氣體機房、樓板荷載及設備安裝基礎等計算文書和驗收資料復核。

4.6.2.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)關鍵施工工藝和節(jié)點影像資料驗收。

4.6.2.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)地下埋管、穿墻管、應急管等隱蔽工程（封閉）資料驗收。

4.6.2.5對非獨立的醫(yī)用氣體機房的排煙或消防系統(tǒng)，復核整個排煙系統(tǒng)或消防系統(tǒng)的驗

收資料。

4.6.2.6施工單位分項驗收資料復核，安裝質(zhì)量測試記錄及自評報告核查。

4.6.2.7醫(yī)用氣體系統(tǒng)全部施工完成后，組織施工單位和工程監(jiān)理單位對醫(yī)用氣體系統(tǒng)的

配置和布局完整性進行復核。

4.6.2.8組織施工單位和工程監(jiān)理單位對機房土建、裝飾、電氣、通風、消防、給排水等

專業(yè)施工質(zhì)量進行全面檢測和驗收，對存在問題進行整改和完善。

4.6.2.9組織施工單位和工程監(jiān)理單位對醫(yī)用氣體系統(tǒng)標識、線管外觀、設備設施完好性、

安裝質(zhì)量等狀況進行全面核查。

4.6.3醫(yī)用氣體工程竣工驗收

4.6.3.1新建醫(yī)用氣體系統(tǒng)應進行各系統(tǒng)的全面檢驗、現(xiàn)場測試及抽檢核實，改建或擴建醫(yī)

用氣體系統(tǒng)應對相關部分進行檢驗與竣工驗收。

4.6.3.2所有材料/設備配置清單和報審表、到貨簽收單及開箱檢驗表、材料自檢資料、合

格證、檢驗證明等施工資料裝訂成冊。

4.6.3.3對醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)吹掃、壓力試驗和泄漏性試驗、管道顆粒物檢驗、醫(yī)用氣體

減壓裝置性能檢驗、防止管道交叉錯接檢驗、閥門標識與其控制區(qū)域正確性檢驗等資料進行

驗收，系統(tǒng)壓力試驗記錄、系統(tǒng)泄露性試驗記錄、管道系統(tǒng)吹掃記錄及顆粒物檢測記錄完整。

4.6.3.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)初步驗收時使用的替代氣體，正式竣工驗收時，醫(yī)用氣體系統(tǒng)應采

用對應的醫(yī)用氣體進行標準試驗。

4.6.3.5醫(yī)用氣源應進行全面檢驗檢測，并符合設計要求：

（1）壓縮機以1/4額定流量連續(xù)運行滿24h后，檢驗氣源取樣口的醫(yī)療空氣、器械空氣質(zhì)

量；

（2）壓縮機、真空泵、自動切換及自動投入運行功能檢驗；

（3）醫(yī)用液氧貯罐切換、匯流排切換、備用氣源、應急氣源投入運行及報警功能檢驗；

（4）備用氣源、應急氣源儲量或壓力低于規(guī)定值的報警功能檢驗；

（5）相關技術標準與設備或系統(tǒng)集成商要求的其他報警功能檢驗。

4.6.3.6醫(yī)用氣體系統(tǒng)應進行氣體管道運行壓力與流量的檢測，并符合設計要求：

（1）所有氣體終端組件處輸出氣體流量為零時的壓力應在額定壓力允許范圍內(nèi)；

（2）所有額定壓力為350kPa～400kPa的氣體終端組件處，在輸出氣體流量為100L/min

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時，壓力損失不得超過35kPa；器械空氣或氮氣終端組件處的流量為140L/min時，壓力損

失不得超過35kPa；醫(yī)用真空終端組件處的真空流量為85L/min時，相鄰真空終端組件處的

真空壓力不得降至40kPa以下；

（3）生命支持區(qū)域的醫(yī)用氧氣、醫(yī)療空氣終端組件處的3s內(nèi)短暫流量，應能達到170L/min；

（4）醫(yī)療空氣、醫(yī)用氧氣系統(tǒng)的每一主要管道支路中，實現(xiàn)途泄流量為20％的終端組件

處平均典型使用流量時，系統(tǒng)各點位壓力應符合《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》GB50751-2012

規(guī)范要求。

4.6.3.7所有竣工驗收發(fā)現(xiàn)問題和處理結果均應詳細記錄，各參建方對工程質(zhì)量無異議后，

均需在驗收證書上簽署同意驗收意見，并進行簽字和蓋章。

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5醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運維管理標準

5.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維的組織及人員

5.1.1組織結構

根據(jù)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的規(guī)模、復雜程度和管理工作的實際需求，須建立健全運維體系和組

織架構，對醫(yī)用氣體系統(tǒng)自行運維管理或委托第三方運維服務機構管理（以下簡稱“托管”）。

實行托管模式的，醫(yī)院需對托管單位服務質(zhì)量及保障能力進行監(jiān)管及考核。

5.1.1.1托管模式下組織結構

(1)領導層：派駐醫(yī)院本項目的經(jīng)理或負責人。

(2)運維團隊：本項目駐場的運維工程師和運行值班人員。

(3)支持團隊：非駐場其他技術和服務方面的支持團隊。

(4)產(chǎn)品服務商：包括設備制造商和智慧運維監(jiān)控系統(tǒng)軟件開發(fā)商等。

5.1.1.2醫(yī)院自管模式下組織結構

(1)領導層：主管醫(yī)院動力保障的院級領導。

(2)部門負責人：負責醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行的部門負責人。

(3)醫(yī)用氣體管理人員：負責醫(yī)院氣體運維日常業(yè)務及技術的管理人員。

(4)運維人員：承擔醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行維護及氣體配送的現(xiàn)場工作人員。

5.1.2管理范圍

醫(yī)用氣體機房、站房及輔房，醫(yī)用氣體系統(tǒng)及配套設備設施，各類附件及軟件，所有參

與醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維工作的機構、人員及器具。

5.1.3職責劃分

5.1.3.1托管模式：

(1)領導層：負責制定本項目運維管理目標及方案，確保托管范圍內(nèi)整個醫(yī)氣系統(tǒng)的正常運

行。負責搭建、組織運維管理團隊，協(xié)調(diào)各相關方共同做好運維工作。

(2)運維團隊：負責對醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行情況進行實時監(jiān)控，做好日常設備巡檢及氣瓶

配送，并及時響應、處置各類突發(fā)事件。確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)持續(xù)供應、安全運行。

(3)支持團隊：負責運維團隊的專業(yè)培訓及技術支持，協(xié)助解決運維過程中各類異常運行事

件；收集、分析和解讀醫(yī)用氣體智慧運維系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)，提供運行報告，改進系統(tǒng)性能和

優(yōu)化運維流程；對服務對象定期開展安全培訓、回訪及滿意度調(diào)查，不斷提升滿意度。

(4)產(chǎn)品服務商：作為醫(yī)用氣體系統(tǒng)的設備制造商及智慧運維監(jiān)控系統(tǒng)軟件開發(fā)商，持續(xù)提

供售后技術支持、專業(yè)培訓及系統(tǒng)更新（升級）服務。

5.1.3.2醫(yī)院自管模式：

(1)領導層：定期組織召開專題會議，部署年度工作計劃，預留專項資金，組織分析醫(yī)用氣

體運行管理中存在的各類影響安全運行及供應保障的問題，并提出決策意見。

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(2)部門負責人：是醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理的直接責任人。負責制定醫(yī)用氣體運維管理、

設備更新改造、人員培訓及氣體采購計劃。計劃上報領導層批準后，督促落實。

(3)醫(yī)用氣體管理人員：是醫(yī)用氣體系統(tǒng)現(xiàn)場管理者。負責監(jiān)督管理醫(yī)用氣體系統(tǒng)整體安全

穩(wěn)定運行，保障現(xiàn)場人員、環(huán)境及設備運行符合國家相關規(guī)范要求。

(4)運行維護人員：醫(yī)用氣體運行人員應了解醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運行特點，掌握設備操作及應

急處置流程，保障系統(tǒng)不間斷供氣。氣瓶運送人員應了解各種氣體的特點，掌握操作流程及

安全規(guī)范，及時響應臨床部門使用需求，氣瓶安全配送到位。

5.1.4人員資質(zhì)要求

為使各崗位任職人員資質(zhì)滿足醫(yī)用氣體智慧運維管理要求，醫(yī)用氣體管理人員和操作人

員應經(jīng)過相關技能培訓，取得崗位資質(zhì)后，方能上崗。

(1)相關上崗證包含但不限于以下幾類：特種設備安全負責人須取得《中華人民共和國特種

設備安全管理人員證》，作業(yè)人員須取得《特種設備作業(yè)人員操作證》，涉及機電維修的，

應取得《電工操作證》，進行管道焊接作業(yè)的，應取得《焊工證》。

(2)各崗位證書驗證其真實性后，須建立特種設備人員信息臺賬，存檔備案。

(3)各持證人須在有效期滿前，及時辦理復審。

5.1.5人員合同管理

根據(jù)醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理需要，應建立人員合同管理制度，對相關人員合同進行統(tǒng)一

管理：

(1)建立合同（協(xié)議）日常管理，包括但不限于：合同（協(xié)議）簽訂、合同（協(xié)議）續(xù)簽、

合同（協(xié)議）變更、合同（協(xié)議）解除、合同（協(xié)議）終止；

(2)建立人員合同臺帳：包括臺帳查詢、合同信息更新校對；

(3)建立人員合同（協(xié)議）到期預警；

(4)對涉及勞動爭議的，進行備案。

5.1.6人員績效考核

為確保相關人員按合同（協(xié)議）履行崗位職責，應建立運維人員的績效考核制度?？己?/p>

制度應包含以下內(nèi)容：考核目的、范圍及原則，考核內(nèi)容、頻次，考核評價及獎懲辦法等。

5.2醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維的供應商管理

供應商是指為醫(yī)院提供外包服務的第三方企業(yè)（含質(zhì)保期內(nèi)服務商和質(zhì)保期外托管服務

商）。為確保醫(yī)院與服務供應商建立長期穩(wěn)定、透明的合作關系，保障服務質(zhì)量，同時降低

合作過程中可能出現(xiàn)的風險，應建立包含合同管理、資質(zhì)管理、人員管理、考核評價等機制。

5.2.1供應商合同管理

5.2.1.1質(zhì)保期內(nèi)的合同管理

(1)醫(yī)院和供應商的合同除包含雙方責任、義務及違約條款外，還應明確驗收合格和質(zhì)保期

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開始的界限認定及質(zhì)保期限等內(nèi)容。

(2)在合同中應明確日常巡檢、維護保養(yǎng)以及應急維修的范圍、內(nèi)容。

(3)約定特種設備、壓力容器及安全附件的巡檢及定期報檢、年檢、辦證報驗的責任歸屬。

(4)約定主要設備設施定期保養(yǎng)或更換的周期。對乙供設備實行包修、包換、包維護保養(yǎng)服

務，并明確提供備品備件數(shù)量或比例。

(5)應包含索證條款，將供應商把關鍵主機設備的用戶手冊、保修手冊、有關單證資料及配

（備）件、隨機工具以及完整的軟硬件資料交付給醫(yī)院作為驗收合格的必備條件。其中使用

操作及安全須知等重要資料應附有中文說明。

(6)應明確對院方醫(yī)用氣體管理及運行人員進行專業(yè)技術培訓的課時及頻次周期，并承諾協(xié)

助開展應急演練，以確保院方能夠?qū)υO備有足夠的了解和熟悉。

(7)合同中，應包含安全生產(chǎn)管理協(xié)議，約定各自的安全生產(chǎn)管理職責。主要包含現(xiàn)場管理、

消防器材配置、設備安全管理、人員安全教育與培訓、安全檢查與監(jiān)督、事故隱患排查等職

責和管理要求。

(8)明確應急服務承諾。供應商在處理影響醫(yī)用氣體系統(tǒng)正常運行的緊急事件時，約定接到

報修電話做出響應、到達現(xiàn)場、有效控制突發(fā)狀況及保證設備恢復正常運行的時間。

(9)應包含合同期內(nèi)智慧運維監(jiān)控系統(tǒng)軟件免費更新和升級承諾。

(10)應約定質(zhì)保期滿后可提供相應的維修保養(yǎng)服務內(nèi)容及收費標準。

5.2.1.2非質(zhì)保期的合同管理

(1)質(zhì)保期滿后，為保障醫(yī)用氣體安全運行，醫(yī)院與托管供應商可以質(zhì)保期內(nèi)的合同服務條

款為模板，就運維服務及設備設施年度管理繼續(xù)簽訂書面合同。供應商為醫(yī)院提供的所有產(chǎn)

品或服務應在合同中準確定義，經(jīng)雙方法定代表人或其委托代理人（須附法定代表人授權委

托書）簽字（章）并蓋公章后生效。

(2)合同中應包含運維服務內(nèi)容、費用組價明細、考核評價及支付依據(jù)。

(3)合同中應明確托管供應商可協(xié)調(diào)設備制造商及涉及軟件開發(fā)廠家，配合做好技術支持、

培訓、設備維修、備品備件保障以及軟件更新（升級）等服務。

(4)合同中應包含信息保密與知識產(chǎn)權保護條款，明確雙方權利和義務。

5.2.2供應商資質(zhì)管理

供應商資質(zhì)須合法依規(guī)，主要體現(xiàn)在工商注冊、資質(zhì)證書、誠信經(jīng)營等方面。供應商履

約時，須根據(jù)承擔服務內(nèi)容，向醫(yī)院提供加蓋公章的相關資質(zhì)材料，進行統(tǒng)一備案管理。主

要包含：工商注冊的營業(yè)執(zhí)照；特種設備資質(zhì)證書；醫(yī)療器械資質(zhì)證書；建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證

書；醫(yī)用氣體生產(chǎn)供應商，提供《藥品GMP證書》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品注冊批件》；

醫(yī)用氣體銷售商的，提供《危險化學品經(jīng)營許可證》；醫(yī)用氣體運輸單位，提供《道路運輸

經(jīng)營許可證》。

5.2.3供應商人員管理

5.2.3.1人員資質(zhì)要求

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供應商應按職責、工種配備符合各崗位要求的管理和專業(yè)技術人員。專業(yè)技術人員須提

供經(jīng)過行業(yè)安全培訓、考核，取得與崗位相符的資格證書。相關人員資質(zhì)信息檔案，需報醫(yī)

院審核、備案。

(1)項目負責人要具備中級及以上相關工程師職稱，并熟知醫(yī)用氣體系統(tǒng)專業(yè)知識，具有5

年以上醫(yī)用氣體管理運維經(jīng)驗。

(2)醫(yī)用氣體管理人員要具備初級及以上相關工程師職稱，熟知醫(yī)用氣體系統(tǒng)專業(yè)知識，取

得《中華人民共和國特種設備安全管理人員證》，具有2年以上醫(yī)用氣體運維管理經(jīng)驗。

(3)醫(yī)用氣體運維操作人員須取得《中華人民共和國特種設備作業(yè)人員證》，熟知醫(yī)用氣體

系統(tǒng)專業(yè)知識，具有1年以上醫(yī)用氣體運維管理經(jīng)驗。

5.2.3.2人員培訓要求

供應商的管理和運維崗位人員入職前，需接受醫(yī)院組織的三級安全培訓教育，并經(jīng)相關

專業(yè)理論及實操考核合格者，方可上崗。培訓記錄，歸檔管理。包含且不限于以下培訓內(nèi)容：

（1）上崗人員須了解工作性質(zhì)、服務對象以及崗位要求，并經(jīng)過醫(yī)院相關供氣保障及服務

臨床科室行為規(guī)范的培訓；

（2）應熟練掌握醫(yī)用氣體系統(tǒng)和設備的工作原理和特點、操作流程、管路走向、各類閥門

位置等信息。還應熟練掌握防火、滅火、急救等基本技能，具備必要的應急處理能力；

（3）應按醫(yī)院要求，每年制定人員學習培訓計劃，并嚴格按照培訓計劃周期及培訓內(nèi)容開

展全員培訓及演練工作。所有培訓及演練形成文字記錄，留檔備案。

5.2.3.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理應采用24小時值班制度，每班不少于2人。

5.2.3.4管理及持證技術人員發(fā)生入職、離職、借調(diào)、調(diào)離等變動時，需書面說明原因，

報請醫(yī)院管理部門備案，同意后，方可執(zhí)行。

5.2.3.5因供應商人員責任給醫(yī)院造成不良社會影響或經(jīng)濟損失的，除按合同約定進行相

應的經(jīng)濟處罰外，醫(yī)院有權更換相關責任人，必要時應追究供應商的法律責任。

5.2.4供應商考核管理

供應商應遵守醫(yī)院相關規(guī)章制度，其所從事的一切工作都應符合醫(yī)院安全運行、優(yōu)質(zhì)服

務及成本管控要求。醫(yī)院應監(jiān)管和考核供應商的服務，確保合同如約履行。評價考核主要包

括醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理、安全管理、應急管理、服務質(zhì)量等。

5.2.4.1運維管理

（1）設立醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理組織機構，明確各級人員職責；

（2）明確運維人員專業(yè)要求和崗位要求，各類技術人員持證上崗；

（3）根據(jù)醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理要求，分別制定安全巡檢和作業(yè)操作流程規(guī)范、設備運維

管理計劃等；

（4）醫(yī)用氣體運維人員應熟知巡檢內(nèi)容，及時記錄設備運行維護情況；

（5）建立日常運維管理檔案，包括運行狀態(tài)、檢測檢修、保養(yǎng)維護等檔案資料；

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（6）制定人員培訓制度，包括入職培訓、定期培訓和臨時培訓等，相關培訓記錄存檔備案。

5.2.4.2安全管理

（1）運維人員應做好個人安全防護，配置必要的安全防護用品和器具，定期開展各項安全

培訓。存在職業(yè)危害的崗位，現(xiàn)場應有職業(yè)危害告知警示標識和勞動保護用品安全標識；

（2）應確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行現(xiàn)場環(huán)境符合現(xiàn)行國家規(guī)范要求；

（3）須做好服務區(qū)域內(nèi)消防安全管理，制定消防安全檢查、培訓制度；

（4）嚴格遵守特種設備管理規(guī)范。安全附件、安全保護裝置應定期校驗檢定、檢修，并保

存記錄；

（5）接受醫(yī)院安全生產(chǎn)工作統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理，定期進行安全生產(chǎn)風險評估及隱患整治工作。

對醫(yī)院安全檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，及時落實整改；

（6）因人員安排不當、管理不善、玩忽職守，或配件以次充好、維保技術不到位等，或違

反安全協(xié)議并造成財產(chǎn)損失、甚至責任事故的，除承擔相應責任外，醫(yī)院有權“一票否決”，

解除合同。

5.2.4.3應急管理

（1）制定醫(yī)用氣體應急預案。應急預案應包括應急組織機構及各自職責、生命支持區(qū)域保

障措施、應急物資及設備器具的準備和存放，應急處理流程等。

（2）制定應急演練計劃。依據(jù)計劃，定期開展應急演練，并做好演練記錄及總結評估工作。

（3）發(fā)現(xiàn)故障或接到報修后，快速響應，及時處理，保障生命支持系統(tǒng)安全運行和醫(yī)療區(qū)

域持續(xù)供氣。應急事件處置后及時完成后續(xù)評估，持續(xù)改進應急措施。

5.2.4.4服務質(zhì)量

（1）人員行為規(guī)范、服務到位，無各種形式的有效投訴。

（2）醫(yī)用氣體系統(tǒng)日常巡檢維護到位，操作規(guī)范，保障設備設施安全高效運行。

（3）服務響應及時，隨時解答醫(yī)療需求部門的問詢，保障瓶裝應急氣體的送達。

5.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運行監(jiān)測與維護管理

5.3.1一般規(guī)定

5.3.1.1醫(yī)院應根據(jù)自身醫(yī)用氣體使用需求，建設醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運行管理平臺；

5.3.1.2醫(yī)院應將所有相關的醫(yī)用氣體設備及管道設施都納入到平臺中，實現(xiàn)醫(yī)用氣體系

統(tǒng)運行狀態(tài)的遠程集中監(jiān)測和管理；

5.3.1.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運行管理系統(tǒng)通過自動化、智能化的管理方式，以提高醫(yī)用氣

體系統(tǒng)的運維效率、增強安全保障、降低運行成本為建設目標；

5.3.1.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運行管理系統(tǒng)運用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術，對醫(yī)用氣體系統(tǒng)進

行集中安全監(jiān)控、故障預警或報警、醫(yī)用氣體需求與運維業(yè)務聯(lián)動、數(shù)據(jù)賦能及應用，為醫(yī)

用氣體系統(tǒng)提供24小時的遠程監(jiān)測、實時智能預警；

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5.3.1.5醫(yī)用氣體系統(tǒng)智慧運行管理平臺的整體架構包括且不限于設備層、網(wǎng)絡層、應用

層和數(shù)據(jù)層四個部分。

5.3.1,6醫(yī)用氣體系統(tǒng)運維管理的信息和流程都應在醫(yī)用氣體軟件系統(tǒng)中登記和操作。

5.3.1.7基于運維管理過程的數(shù)據(jù)資源，醫(yī)用氣體軟件系統(tǒng)應能夠?qū)崿F(xiàn)故障的智能監(jiān)測和

隱患判斷，通過告警信息，促進各類故障的及時處理。

5.3.2醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行監(jiān)測

5.3.2.1醫(yī)用空氣系統(tǒng)運行監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）供氣壓力、供氣流量、露點溫度、CO濃度和CO2濃度；

（2）儲氣罐介質(zhì)和壓力；

（3）減壓閥上游和下游壓力；

（4）醫(yī)用空氣設備運行狀態(tài)、運行時長和能耗量；

（5）醫(yī)療服務區(qū)域用氣流量計和壓力；

（6）醫(yī)用空氣設備保養(yǎng)周期監(jiān)測；

（7）過濾器/濾芯使用壽命周期監(jiān)測。

5.3.2.2液氧貯罐運行監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）貯罐液位、壓力和露點溫度；

（2）貯罐所處環(huán)境溫度和濕度；

（3）貯罐閥門開關狀態(tài)；

（4）減壓閥上游、下游壓力以及氧氣流量；

（5）醫(yī)療服務區(qū)域用氣流量計和壓力；

（6）貯罐氣壓表、真空計、液位變送器、安全閥、報警設備的維護保養(yǎng)周期監(jiān)測；

（7）特種設備檢測周期監(jiān)測。

5.3.2.3醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)運行監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)氧氣濃度、供氣流量、供氣壓力、濕度等；

（2）減壓閥上游和下游壓力；

（3）供氣主管道壓力，主要分支流管道壓力、流量；

（4）醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)機房環(huán)境溫度、濕度、氧濃度和噪音等；

（5）醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)設備運行狀態(tài)、運行時長和能耗量；

（6）醫(yī)療服務區(qū)域用氣流量計和壓力；

（7）特種設備檢測周期監(jiān)測。

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5.3.2.4醫(yī)用氣體匯流排運行監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）匯流排開關狀態(tài)；

（2）匯流排輸出壓力和流量；

（3）匯流排機房環(huán)境溫度、濕度和氧濃度；

（4）氣罐實時余量監(jiān)測和氣瓶儲存時間監(jiān)測；

（5）匯流排閥門、減壓器、安全閥、報警設備的維護保養(yǎng)周期監(jiān)測。

5.3.2.5真空匯運行狀態(tài)監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）真空設備運行狀態(tài)和壓力監(jiān)測。

（2）真空匯設備機組運行時長和能耗量。

（3）除污罐液位。

（4）真空匯設備保養(yǎng)周期監(jiān)測。

5.3.2.6麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)運行監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）排放設備運行狀態(tài)、運行時長和能耗量。

（2）排放管道壓力和流量。

（3）排放設備保養(yǎng)周期監(jiān)測。

5.3.2.7報警系統(tǒng)運行監(jiān)測

報警系統(tǒng)數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）監(jiān)測系統(tǒng)軟件應具有系統(tǒng)自身診斷及數(shù)據(jù)冗余功能；

（2）通過配備實時瞬態(tài)模擬軟件，可進行用氣量預測；

（3）報警傳感器回路短路時應能報警；

（4）報警器具有報警指示燈故障測試監(jiān)測。

5.3.2.8機房環(huán)境監(jiān)測運行監(jiān)測

監(jiān)測數(shù)據(jù)應實時同步到智慧監(jiān)管后臺并存儲，攝像頭可多角度查看機房環(huán)境和醫(yī)用氣體

設備運行情況，包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）機房室內(nèi)溫度、濕度、CO濃度和CO2濃度；

（2）機房室內(nèi)噪聲；

（3）氧氣機房、氧氣儲藏間及應急氧氣間的室內(nèi)氧氣濃度；

（4）正壓機房、負壓機房的內(nèi)外壓力差及氣流方向；

（5）空調(diào)和通風設備運行狀態(tài)；

（6）視頻監(jiān)控。

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5.3.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)及附件運維管理

5.3.3.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)全生命周期臺賬管理

醫(yī)用氣體系統(tǒng)的全生命周期臺賬管理是指對醫(yī)用氣體設備設施從采購、安裝、運行到報

廢的全過程進行臺賬記錄和管理。包含但不限于以下內(nèi)容：

（1）采購：記錄醫(yī)用氣體設備的采購信息，包括醫(yī)用氣體設備設施名稱、規(guī)格、數(shù)量、采

購日期、生產(chǎn)商等信息。

（2）安裝和驗收：醫(yī)用氣體設備的安裝日期、位置、安裝單位等信息，同時保留醫(yī)用氣體

設備的驗收單、合格證、檢測報告等信息。

（3）維護和保養(yǎng)：記錄醫(yī)用氣體設備的維護和保養(yǎng)情況，包括維護日期、人員、內(nèi)容及結

果等信息。

（4）維修和更換：記錄醫(yī)用氣體設備的維修和材料更換情況，包括維修日期、內(nèi)容、費用、

人員等信息，同時記錄醫(yī)用氣體設備的更換日期、材料及原因等信息。

（5）校準和驗證：記錄醫(yī)用氣體設備的校準、年檢和驗證情況，包括年檢內(nèi)容、日期、檢

測機構、結果等信息。

（6）日常巡檢：記錄醫(yī)用氣體設備的巡檢情況，包括記錄巡檢日期、人員、結果等信息。

（7）報廢和轉讓：記錄醫(yī)用氣體設備的報廢日期、原因、處理方式等信息，包括備案報廢、

銷毀、轉讓等信息。

（8）機房管理制度：制定機房進出權限管理制度、設備的操作規(guī)程、設備的檢查、巡檢與

維護制度、衛(wèi)生保潔制度、值班制度、保密制度、安全防護制度、事故應急預案以及消防監(jiān)

控管理制度，等等；

（9）文件記錄：建立完整的資產(chǎn)檔案，包括醫(yī)用氣體設備的基本信息、證書和報告、維修

記錄、校準記錄、年檢記錄、使用記錄、巡檢記錄等。

5.3.3.2醫(yī)用氣體系統(tǒng)設備維修及保養(yǎng)管理

醫(yī)用氣體系統(tǒng)維修及保養(yǎng)管理是確保醫(yī)用氣體設備正常運行和延長使用壽命的重要環(huán)

節(jié)。組建團隊并完成以下內(nèi)容：

（1）制定計劃：建立維修及保養(yǎng)計劃，包括醫(yī)用氣體設備的定期維修、保養(yǎng)和預防性維護。

根據(jù)醫(yī)用氣體設備的使用頻率和制造商要求，制定維修及保養(yǎng)的工作計劃表。

（2）組建專業(yè)的維修及保養(yǎng)團隊，應包括技術人員和操作人員，且團隊成員具備相關技能

和知識，能夠獨立進行醫(yī)用氣體設備的維修和保養(yǎng)工作。

（3）維修管理：維修管理包括醫(yī)用氣體設備故障報修、維修任務分配、維修記錄和維修結

果評估。通過維修報修系統(tǒng)，及時響應并派遣維修人員進行維修，記錄維修過程和維修結果，

并進行評估和反饋。

（4）保養(yǎng)管理：保養(yǎng)管理應包括醫(yī)用氣體設備的定期保養(yǎng)和預防性維護。根據(jù)醫(yī)用氣體設

備的保養(yǎng)要求，制定保養(yǎng)任務和頻次，確保醫(yī)用氣體設備處于良好的工作狀態(tài)。

（5）備件管理：建立醫(yī)用氣體設備備件清單，并確保備品備件的充足供應。定期檢查備件

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的庫存情況，及時補充和更新備件，確保備件的質(zhì)量和適用性。

（6）培訓和教育：應對維修及保養(yǎng)團隊進行定期培訓和教育，提升其技能水平和知識儲備。

培訓內(nèi)容包括醫(yī)用氣體設備操作流程、維修及保養(yǎng)技術、安全注意事項等。

（7）文件記錄：應建立詳細的維修及保養(yǎng)記錄，包括故障報修、維修及保養(yǎng)記錄