《醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素安全使用管理規(guī)范》

中國(guó)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CPHARMA002-2020

GuidanceonUsingInsulinSafely

inMedicalInstitutions

2020-11-28發(fā)布

中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

T/CPHARMA002-2020

醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素安全使用管理規(guī)范

1范圍

本規(guī)范制訂了胰島素在處方、儲(chǔ)存與調(diào)劑、給藥及藥物治療管理等全環(huán)節(jié)的管理要求。

本規(guī)范適用人群包括但不限于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師及醫(yī)護(hù)等衛(wèi)生技術(shù)人員。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)本規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。

T/CHAS10-2-12-2019中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2~12部分：患者服務(wù)臨床用藥。

T/CHAS10-2-7-2018中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2~7部分：患者服務(wù)門診處方。

T/CHAS10-4-5-2019中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第4~5部分：醫(yī)療管理用藥安全管理。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。

3.1

高警示藥品High-alertMedications

是指一旦使用不當(dāng)發(fā)生用藥錯(cuò)誤，會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，甚至?xí)＜吧乃幤贰?/p>

3.2

用藥錯(cuò)誤MedicationErrors

是指藥品在臨床使用及管理全過(guò)程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在

的或直接的損害。用藥錯(cuò)誤可發(fā)生于處方（醫(yī)囑）開(kāi)具與傳遞，藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑與分發(fā)，藥品使用與監(jiān)測(cè)，

用藥指導(dǎo)及藥品管理、信息技術(shù)等多個(gè)環(huán)節(jié)。其發(fā)生可能與專業(yè)醫(yī)療行為、醫(yī)療產(chǎn)品（藥品、給藥裝置等）

和工作流程與系統(tǒng)有關(guān)。

3.3

處方點(diǎn)評(píng)PrescriptionComment

是指根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書(shū)寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛

在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程。

3.4

藥物重整MedicationReconciliation

是指獲得患者完整、準(zhǔn)確的院外用藥清單，比較目前正在使用的所有藥物與入院前或轉(zhuǎn)科前用藥醫(yī)囑是

否一致或合理的規(guī)范過(guò)程。

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3.5

處方審核PrescriptionReview

是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等，對(duì)醫(yī)師

在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)

技術(shù)服務(wù)。

3.6

易混淆藥物ConfusingDrugs

是指特征相似的藥品，包括外形相似、名稱讀音相似、同一藥品不同劑型、同一藥品不同規(guī)格、同一藥

品不同廠家等。

3.7

藥品不良反應(yīng)AdverseDrugReaction

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本規(guī)范。

IDF國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（InternationalDiabetesFederation）

ISMP美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（TheInstituteforSafeMedicationPractices）

ME用藥錯(cuò)誤（MedicationErrors）

LASA看似聽(tīng)似（LookAlikeSoundAlike）

DRPs藥物相關(guān)問(wèn)題（DrugRelatedProblems）

5胰島素處方管理

5.1處方原則

5.1.1使用時(shí)機(jī)

對(duì)于1型糖尿病患者，由于其胰島素分泌絕對(duì)不足，確診后應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)胰島素治療。

對(duì)于2型糖尿病患者，胰島素治療的使用時(shí)機(jī)包括但不限于：①新診斷的患者，血糖水平較高（糖化血

紅蛋白≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L），且伴有明顯高血糖癥狀或發(fā)生酮癥/酮癥酸中毒時(shí)；②在生活方式

干預(yù)和口服降糖藥聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上，血糖仍未達(dá)到控制目標(biāo)時(shí)；③在糖尿病病程中出現(xiàn)無(wú)明顯誘因的體重

顯著下降時(shí)；④其它降糖藥存在使用禁忌時(shí)；⑤患者存在急性并發(fā)癥、嚴(yán)重慢性并發(fā)癥/合并癥和（或）肝腎

功能不全時(shí)；⑥存在應(yīng)激情況（例如感染、外傷、手術(shù)等）時(shí)。

對(duì)于糖尿病合并妊娠或者妊娠期糖尿病患者，在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上血糖仍未達(dá)到控制目標(biāo)時(shí)，應(yīng)優(yōu)

先考慮使用胰島素治療。

對(duì)于其他特殊類型糖尿病以及其他原因引起的高血糖或應(yīng)激狀態(tài)的患者，建議參考相關(guān)臨床診療指南、

專家共識(shí)及其它類型的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，結(jié)合患者具體情況，科學(xué)地選擇適宜的胰島素治療時(shí)機(jī)。

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5.1.2治療原則

制定胰島素治療方案時(shí)，應(yīng)以患者為中心、以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)、以個(gè)體化血糖控制目標(biāo)為導(dǎo)向，在

綜合考慮患者的病理生理因素、基礎(chǔ)/合并用藥情況、是否屬于特殊人群（例如妊娠期婦女、肝腎功能不全、

兒童和青少年以及老年患者等，參照說(shuō)明書(shū)和臨床診療指南）和患者意愿與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力等的基礎(chǔ)上，結(jié)合

胰島素的藥學(xué)特性、有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性等，充分評(píng)估治療的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，在盡可能減少低血糖和體重

增加風(fēng)險(xiǎn)的前提下科學(xué)合理地確定可行的胰島素品種與用藥方案，并在治療過(guò)程中及時(shí)評(píng)估與適當(dāng)調(diào)整。

5.1.3品種選用

對(duì)于不同的胰島素類型（動(dòng)物胰島素、人胰島素、胰島素類似物），建議在5.1.1和5.1.2的基礎(chǔ)上，充

分結(jié)合患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力和藥品的醫(yī)保類型。

對(duì)于通用名相同的胰島素，在綜合考慮臨床治療需求、藥品質(zhì)量和療效一致性、供應(yīng)穩(wěn)定性、價(jià)格水平

以及患者意愿和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力的基礎(chǔ)上，優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保藥品、國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用

的品種以及質(zhì)量和療效一致的品種。

5.2處方開(kāi)具

5.2.1人員資質(zhì)和要求

開(kāi)具胰島素處方的醫(yī)師應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格（在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師除外），

在其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)、取得處方權(quán)并進(jìn)行簽名留樣或者專用簽章備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有可能開(kāi)具胰島素

處方的醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，以使其獲得開(kāi)具胰島素處方需具備的知識(shí)。

醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)至少應(yīng)掌握胰島素相關(guān)信息（包括但不限于適用人群、藥學(xué)特性、起始及劑量調(diào)整方案、

不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)格和醫(yī)保類型等）和患者相關(guān)信息（包括但不限于年齡、既往史、用藥史、現(xiàn)病史、過(guò)敏

史、相關(guān)檢查/檢驗(yàn)學(xué)資料、合并癥/并發(fā)癥、低血糖風(fēng)險(xiǎn)、用藥意愿和依從性等）。

5.2.3形式和內(nèi)容

推薦采用電子處方形式。對(duì)于因急（搶）救和實(shí)施無(wú)菌操作等原因無(wú)法開(kāi)具電子處方的，可采用口頭醫(yī)

囑，執(zhí)行醫(yī)囑的醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)向下達(dá)醫(yī)囑的醫(yī)師完整復(fù)述其內(nèi)容，并及時(shí)、完整地補(bǔ)錄醫(yī)囑。有條件的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)可針對(duì)特定的胰島素使用場(chǎng)景，制定預(yù)印式或提供合理備選項(xiàng)的協(xié)定處方，以減少和避免處方差錯(cuò)。

胰島素處方應(yīng)注明相關(guān)臨床診斷，并包含開(kāi)具日期、患者身份識(shí)別信息（包括但不限于姓名、性別、年

齡和就診號(hào)等）和藥品使用信息（包括但不限于藥品通用名、劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量，其中通用名、

劑量和規(guī)格應(yīng)在同一行中呈現(xiàn)）。建議在處方中通過(guò)標(biāo)注特殊字體或標(biāo)識(shí)、加注藥品商品名等方式區(qū)分易混

淆的胰島素品種。不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清的字句以及不規(guī)范或易混淆的縮寫詞。

5.3處方審核

5.3.1人員資質(zhì)與要求

從事處方審核的藥師應(yīng)取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、在臨床藥師崗位（或具有3年及以上

門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)）、接受過(guò)處方審核專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。審方藥師應(yīng)接受定期培訓(xùn)和

相關(guān)繼續(xù)教育。

5.3.2審核內(nèi)容與要點(diǎn)

審方藥師應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》所規(guī)定的審核項(xiàng)目，對(duì)胰島素處方的合法性、規(guī)范性、適宜

性進(jìn)行審核，其要點(diǎn)包括但不限于：①處方用藥與臨床診斷是否相符；②胰島素的藥品名稱、劑型、規(guī)格、

用法和用量是否正確、準(zhǔn)確且清楚；③選用的胰島素品種與給藥途徑是否適宜；④是否有重復(fù)給藥和有臨床

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意義的相互作用情況；⑤是否存在配伍禁忌；⑥溶媒的選擇、用法用量是否適宜；⑦是否有特殊人群等方面

的用藥禁忌。

5.4問(wèn)題處方的溝通

5.4.1醫(yī)師開(kāi)具處方

當(dāng)醫(yī)師開(kāi)具胰島素處方出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥等特殊情況時(shí)，或?qū)λ幤肥褂?、藥品不良反?yīng)、藥物相互作用、

禁忌和注意事項(xiàng)等有信息需求時(shí)，應(yīng)與藥師溝通，以確保按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)證、藥理作用、

用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

5.4.2藥師審核處方

當(dāng)藥師認(rèn)為胰島素處方存在用藥不合理時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師并建議其修改或重新開(kāi)具處方；當(dāng)藥師發(fā)現(xiàn)

不合理用藥但處方醫(yī)師不同意修改時(shí)，應(yīng)作好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng)；當(dāng)藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)

誤時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)配、及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄，同時(shí)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。當(dāng)藥師無(wú)法準(zhǔn)確判斷處方合理性時(shí)，

應(yīng)與處方醫(yī)師溝通，必要時(shí)還應(yīng)向上級(jí)藥師、處方科室上級(jí)醫(yī)師或處方審核專家組尋求技術(shù)支持。

5.5處方的信息化系統(tǒng)支持

5.5.1處方?jīng)Q策支持

建議有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在信息系統(tǒng)中開(kāi)發(fā)并提供與胰島素處方相關(guān)的臨床決策支持功能，其內(nèi)容包括但

不限于藥品說(shuō)明書(shū)信息查詢和胰島素劑量計(jì)算參考公式等。

5.5.2處方審核

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推進(jìn)處方審核信息化，通過(guò)信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息；在條件允許情況下，

建議配置合理用藥軟件，對(duì)醫(yī)師開(kāi)具胰島素處方的合理性進(jìn)行實(shí)時(shí)審核。對(duì)于不合理用藥，系統(tǒng)應(yīng)有相應(yīng)提

示，必要時(shí)可對(duì)處方資質(zhì)不符、藥物配伍禁忌、用法用量不適宜、用藥禁忌等問(wèn)題進(jìn)行攔截。信息系統(tǒng)有內(nèi)

置審方規(guī)則的，應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定或經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)，并有明確的數(shù)據(jù)來(lái)源。

6胰島素儲(chǔ)存與調(diào)劑管理

6.1儲(chǔ)存管理

6.1.1標(biāo)識(shí)管理

應(yīng)有明顯的高警示標(biāo)識(shí)，且根據(jù)胰島素的種類濃度需有不同的輔助警告標(biāo)簽加以區(qū)分。特別注意放置高

濃度胰島素的區(qū)域需單獨(dú)標(biāo)記，并與其他胰島素分開(kāi)儲(chǔ)存。

6.1.2儲(chǔ)存要求

胰島素應(yīng)避免受熱及陽(yáng)光照射，未啟封的胰島素應(yīng)保存于2~8℃冷藏環(huán)境下，忌冰凍，勿接近冰箱冷卻

器件，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建議配備24小時(shí)自動(dòng)溫濕度監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)；已啟封的胰島素和胰島素筆芯請(qǐng)參照說(shuō)

明書(shū)要求執(zhí)行，一般可于室溫保存28~30天（具體可參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。

6.1.3運(yùn)輸要求

胰島素應(yīng)在2~8℃溫度下轉(zhuǎn)運(yùn)，避免反復(fù)震蕩，并配備溫度記錄儀。胰島素接收者應(yīng)檢查溫度記錄，如

發(fā)生冷鏈斷裂，禁止接收和使用。患者攜帶胰島素應(yīng)使用合適的容器（如低溫隔離包、隔熱旅行袋等），高

海拔地區(qū)建議使用適宜的隔熱容器，保證適宜溫度，避免胰島素反復(fù)震蕩。坐車和乘坐飛機(jī)時(shí)應(yīng)隨身攜帶，

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不得直接托運(yùn)。

6.2調(diào)劑管理

6.2.1人員的資質(zhì)和要求

從事調(diào)配的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得藥士及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格；從事核對(duì)發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

人員應(yīng)取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格。

加強(qiáng)調(diào)配藥師及核發(fā)藥師在高警示藥品管理、胰島素相關(guān)知識(shí)等方面的培訓(xùn)，提高藥師對(duì)胰島素的風(fēng)險(xiǎn)

意識(shí)，確保藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性。

6.2.2胰島素的調(diào)劑

調(diào)劑胰島素處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，并做好安全用藥指導(dǎo)。

有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可利用信息化手段，實(shí)施胰島素定位、數(shù)量、批號(hào)、效期等的信息化管理，實(shí)現(xiàn)胰島

素調(diào)劑全程可追溯。

6.2.3胰島素靜脈輸注的配置管理

品種選擇

可以靜脈用藥的胰島素品種包括短效胰島素和部分超短效胰島素，如超短效胰島素中的門冬胰島素和賴

脯胰島素等，但因臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)較少，且易發(fā)生混淆，故超短效胰島素的靜脈使用未被廣泛推薦。

配伍與注射器選擇

胰島素靜脈輸注時(shí)建議單獨(dú)使用（極化液除外），并使用專用注射器，以保證劑量準(zhǔn)確。

開(kāi)封后的安全使用期限

在嚴(yán)格按照無(wú)菌技術(shù)操作及正確儲(chǔ)存條件下，胰島素注射液開(kāi)封后的安全使用期限應(yīng)參照說(shuō)明書(shū)以及相

關(guān)行業(yè)規(guī)范要求。冰凍后或出現(xiàn)藥液顏色改變、渾濁或沉淀等異常情況時(shí)，應(yīng)立即終止使用。

7胰島素給藥管理

7.1患者身份識(shí)別

在胰島素使用前，應(yīng)核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)等至少兩種以上的信息，確保用于正確的患者。

7.2注射時(shí)機(jī)選擇

建議參照胰島素的說(shuō)明書(shū)及相關(guān)指南，結(jié)合患者具體情況確定合適的注射時(shí)機(jī)（可參見(jiàn)附表1）。

7.3注射裝置選擇

胰島素注射裝置包括胰島素注射筆（胰島素預(yù)充注射筆或筆芯可更換的胰島素注射筆）、胰島素專用注

射器、胰島素泵及胰島素?zé)o針注射器等，醫(yī)師可根據(jù)藥品基本屬性、各種注射裝置的優(yōu)缺點(diǎn)、患者個(gè)人意愿

和經(jīng)濟(jì)狀況選擇合適的注射裝置，專人專用。

7.4注射技術(shù)

注射部位的選擇、注射部位的輪換、角度與捏皮的合理運(yùn)用、合適的針頭長(zhǎng)度的選擇、針頭使用后的安

全處置等相關(guān)注射技術(shù)可參考相關(guān)注射指南或規(guī)范。

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7.5注射相關(guān)問(wèn)題的預(yù)防與處理

7.5.1藥物漏液

使用胰島素注射筆給藥時(shí)，可通過(guò)延長(zhǎng)停留時(shí)間（一般停留10秒，劑量較大者可超過(guò)10秒）或換用內(nèi)

徑更大的針頭（如“薄壁”設(shè)計(jì)的針頭）等方式減少藥物漏液情況；而使用胰島素專用注射器，注射器內(nèi)塞推

壓到位即可拔出，無(wú)需在皮下停留10秒。對(duì)于少量皮膚漏液（注射部位的小液珠）可忽略不計(jì)。

7.5.2注射疼痛

注射針頭的長(zhǎng)度與直徑、注射方式及進(jìn)針角度、注射環(huán)境、藥物劑量以及注射裝置特性均可導(dǎo)致患者出

現(xiàn)注射疼痛。因此，建議室溫儲(chǔ)存開(kāi)啟后的胰島素，若儲(chǔ)存在冰箱內(nèi)，則在注射前提前取出復(fù)溫；若使用酒

精消毒注射部位，需等待酒精徹底揮發(fā)后注射；每次注射前選用新的無(wú)菌針頭（短針頭或更小直徑的針頭），

避開(kāi)毛囊根部和脂肪增生及炎癥、水腫、硬結(jié)部分，注意進(jìn)針及退針的方向；對(duì)于單次注射劑量過(guò)大者，可

通過(guò)胰島素劑量拆分或提高濃度以減少注射疼痛。若疼痛持續(xù)發(fā)生，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)檢查患者注射部位并評(píng)

價(jià)其注射方法是否恰當(dāng)。

7.5.3注射部位皮下脂肪增生

正確的注射部位輪換有助于預(yù)防注射部位脂肪增生，輪換包括不同注射部位之間的輪換和同一注射部位

內(nèi)的輪換。將注射部位分為多個(gè)等分區(qū)域，每周使用一個(gè)等分區(qū)域并始終按同一個(gè)方向（如順時(shí)針?lè)较颍┹?/p>

換；在任何一個(gè)等分區(qū)域內(nèi)注射時(shí)，連續(xù)兩次注射間隔至少1厘米的方式進(jìn)行輪換。不重復(fù)使用注射筆用針

頭，也是避免注射部位脂肪增生的有效辦法。

7.5.4注射部位感染

注射前保持注射部位皮膚清潔（可用清水沖洗，并用75%酒精消毒注射部位，待消毒處干燥后再行注射）；

避免在皮下脂肪增生、炎癥、水腫、潰瘍或感染的部位注射。

7.6遺漏給藥的處理

注射超短效胰島素或預(yù)混胰島素類似物的患者，若餐前遺漏注射，可于餐中或餐后立即補(bǔ)注。間隔時(shí)間

較長(zhǎng)者則不進(jìn)行補(bǔ)注，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下采取補(bǔ)救措施并監(jiān)測(cè)血糖。

注射短效胰島素或預(yù)混人胰島素的患者，不推薦餐中或餐后補(bǔ)注。

注射長(zhǎng)效胰島素患者，若遺漏注射，間隔時(shí)間較短者（一般不超過(guò)12小時(shí)，具體參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)），盡快補(bǔ)

上剩余劑量，需注意低血糖反應(yīng)，下次仍按原時(shí)間注射原劑量，但需滿足說(shuō)明書(shū)要求的補(bǔ)注時(shí)間與原注射時(shí)

間的間隔時(shí)長(zhǎng)；若間隔時(shí)間較長(zhǎng)，不再補(bǔ)注，可直接在下一次注射時(shí)按原方案注射。不得將多次胰島素劑量

合并成一次注射。

若患者頻繁發(fā)生遺漏注射，醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員需考慮認(rèn)知、誤解、失憶、心理等因素，進(jìn)行相應(yīng)的方案

調(diào)整或用藥依從性的教育。

8胰島素藥物治療管理

8.1人員資質(zhì)

經(jīng)培訓(xùn)的藥師及醫(yī)護(hù)等衛(wèi)生技術(shù)人員可組成治療團(tuán)隊(duì)，參與胰島素藥物治療管理，對(duì)患者及家屬進(jìn)行教

育，加強(qiáng)自我管理。

6

T/CPHARMA002-2020

8.2內(nèi)容

8.2.1評(píng)估與用藥重整

評(píng)估患者的自我管理能力，包括對(duì)糖尿病基本知識(shí)、監(jiān)測(cè)知識(shí)、并發(fā)癥、足部知識(shí)、飲食運(yùn)動(dòng)知識(shí)及胰

島素知識(shí)等的評(píng)估（附表2）。

評(píng)估患者用藥體驗(yàn)（附表3）及用藥現(xiàn)狀，重點(diǎn)關(guān)注是否存在胰島素藥物相關(guān)問(wèn)題（DRPs），必要時(shí)進(jìn)

行用藥重整（附表4）。

將評(píng)估與用藥重整結(jié)果及時(shí)與治療團(tuán)隊(duì)成員共享。

8.2.2監(jiān)護(hù)

監(jiān)護(hù)內(nèi)容包括胰島素使用的依從性、有效性及安全性。依從性監(jiān)護(hù)包括胰島素使用和生活方式等，有效

性監(jiān)護(hù)包括血糖、糖化血紅蛋白和并發(fā)癥的控制情況等，安全性監(jiān)護(hù)包括低血糖、體重增加、過(guò)敏、水腫、

視力模糊、注射部位脂肪萎縮和皮下脂肪增生等。

8.2.3教育

為培養(yǎng)和提高患者胰島素使用過(guò)程中的自我管理能力，治療團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，包括但不限于

按醫(yī)囑使用胰島素、胰島素注射相關(guān)注意事項(xiàng)、正確預(yù)混胰島素混懸液、正確監(jiān)測(cè)血糖（血糖監(jiān)測(cè)頻率參考

附表5）、如實(shí)向治療團(tuán)隊(duì)報(bào)告血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、正確儲(chǔ)存胰島素、遺漏使用胰島素的危害、胰島素相關(guān)不良

反應(yīng)的識(shí)別、處理和上報(bào)（低血糖的自我管理方案參考附表6）、居家共用胰島素筆的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急情況下不

同胰島素之間的轉(zhuǎn)換（附表7）、更換胰島素品種、廠家、劑型或停止使用胰島素前先咨詢醫(yī)師等。

8.2.4隨訪

建議定期隨訪患者，以確保患者能獲得咨詢并得到及時(shí)的正確指導(dǎo)，隨訪頻率和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目見(jiàn)附表8。治

療團(tuán)隊(duì)可根據(jù)患者的血糖控制情況、并發(fā)癥、合并癥及依從性等適當(dāng)調(diào)整隨訪頻率和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，為患者制訂

個(gè)體化的隨訪計(jì)劃和建議。

8.3模式

胰島素的藥物治療管理模式包括但不限于面對(duì)面模式和基于通訊工具、網(wǎng)絡(luò)等遠(yuǎn)程模式。

8.4文檔記錄

文檔記錄包括患者基本信息、患者聯(lián)系信息、治療團(tuán)隊(duì)對(duì)患者所做的各種評(píng)估記錄、用藥重整記錄、患

者用藥體驗(yàn)記錄、患者血糖記錄（附表9）、患者隨訪記錄等。

7

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附錄

（資料性附錄）

附表1常見(jiàn)胰島素制劑及給藥時(shí)機(jī)

作用特點(diǎn)胰島素類型通用名注射時(shí)機(jī)

門冬胰島素注射液緊鄰餐前注射；必要時(shí)，可在餐后立即給藥

超短效胰島素類似物賴脯胰島素注射液餐前即時(shí)注射；必要時(shí)，也可在飯后立即注射

谷賴胰島素注射液餐前0~15分鐘內(nèi)或餐后立即給藥

動(dòng)物胰島素（豬或牛）胰島素注射液

短效餐前15~30分鐘皮下注射

人胰島素人胰島素注射液

動(dòng)物胰島素低精蛋白鋅胰島素注射液早餐前30~60分鐘，有時(shí)需于晚餐前再注射一次

中效精蛋白鋅人胰島素注射液

人胰島素單獨(dú)給藥時(shí)，建議睡前注射

低精蛋白鋅人胰島素注射液

動(dòng)物胰島素精蛋白鋅胰島素注射液早餐前30~60分鐘

甘精胰島素注射液每日固定時(shí)間注射一次

長(zhǎng)效

胰島素類似物地特胰島素注射液每日注射一次或兩次；每日注射兩次的患者，晚間注射可在晚間或睡前進(jìn)行

德谷胰島素注射液每日任何時(shí)間皮下注射給藥，每日一次，最好在每日相同時(shí)間給藥

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續(xù)上表

作用特點(diǎn)胰島素類型通用名注射時(shí)機(jī)

精蛋白鋅人胰島素混合注射液(30R)通常餐前30分鐘給藥

低精蛋白鋅人胰島素混合注射液(30R)

人胰島素精蛋白鋅人胰島素混合注射液(40R)通常給予本品每日一次或每日兩次，注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食含有碳水化

精蛋白鋅人胰島素混合注射液(50R)合物的正餐或加餐

預(yù)混低精蛋白鋅人胰島素混合注射液(50R)

門冬胰島素30注射液

一般緊鄰餐前注射；必要時(shí)，也可在餐后立即注射

門冬胰島素50注射液

胰島素類似物

賴脯胰島素25注射液

可在餐前即時(shí)注射；必要時(shí)，也可在飯后立即注射

賴脯胰島素50注射液

可隨主餐每日一次或兩次，餐時(shí)給藥；必要時(shí)可在當(dāng)天下一次主餐時(shí)補(bǔ)充

雙胰島素胰島素類似物德谷門冬雙胰島素注射液70/30

漏掉的劑量，此后恢復(fù)平時(shí)的給藥方案

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附表2糖尿病及胰島素知識(shí)評(píng)估

一、基本知識(shí)

1.哪些因素會(huì)增加患2型糖尿病的危險(xiǎn)（ABCD）

A、肥胖B、缺乏運(yùn)動(dòng)C、年齡超過(guò)40歲D、有糖尿病家族史

2.對(duì)于2型糖尿病的治療首先應(yīng)采取的措施是A

A、合理飲食和適量運(yùn)動(dòng)B、使用胰島素C、口服降糖藥

3.目前能根治糖尿病的方法是D

A口服藥B、保健品C、胰島素注射D、目前尚無(wú)根治糖尿病的方法

二、監(jiān)測(cè)知識(shí)

1.一般情況下，糖化血紅蛋白多長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)一次（B）

A、一個(gè)星期B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、一年

2.患者自我血糖監(jiān)測(cè)可包括以下哪些時(shí)間點(diǎn)（ABCD）

A、早餐前后B、午餐前后C、晚餐前后D、睡前

3.預(yù)期壽命長(zhǎng)的糖尿病患者的良好的空腹血糖應(yīng)是多少（A）

A、4.4~6.0mmol/lB、6.0~7.0mmol/lC、6.5~7.5mmol/LD、7.0~8.0mmol/l

三、低血糖知識(shí)

1.低血糖時(shí)，會(huì)有以下哪種癥狀（C）

A、多尿B、極度口渴C、心慌、頭暈、出冷汗D、皮膚瘙癢

2.發(fā)現(xiàn)自己出現(xiàn)低血糖后應(yīng)如何處理（C）

A、立即平臥B、立即打電話請(qǐng)求醫(yī)生或他人幫助

C、立即進(jìn)食，如糖果、餅干等D、大量飲開(kāi)水

四、足部知識(shí)

1.糖尿病患者應(yīng)選擇何種鞋（C）

A、尖頭皮鞋B、高跟鞋C、寬松的布鞋D、盡量赤腳、放松足部

2.洗腳時(shí)應(yīng)注意什么（C）

A、用燙水洗腳，促進(jìn)血液循環(huán)B、冷水洗腳

C、用溫和的肥皂和溫水洗腳D、以上均錯(cuò)誤

五、運(yùn)動(dòng)知識(shí)

1.關(guān)于糖尿病患者運(yùn)動(dòng)，下列何種說(shuō)法是正確的（C）

A、身體不適時(shí)，也要堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)B、清晨空腹運(yùn)動(dòng)

C、飯后1~1.5小時(shí)運(yùn)動(dòng)D、鍛煉要充分，到力竭為止

2.運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間應(yīng)掌握在（C）

A、5~10分鐘B、10~20分鐘C、30~60分鐘D、越長(zhǎng)越好

六、飲食知識(shí)

1.糖尿病患者不宜選用下列哪種食品（A）

A、果醬B、谷類食品C、蔬菜D、低脂奶

2.在何種情況下，可以少量飲用低度啤酒（B）

A、血糖波動(dòng)較大B、在血糖血脂都控制好的前提下飲用，但應(yīng)減去相應(yīng)熱卡的主食

C、血脂控制不佳D、在服藥或用胰島素的情況下

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續(xù)上表

七、胰島素

1、胰島素注射部位可選擇（D）

A、腹部B、上臂外側(cè)C、大腿前外側(cè)D、以上均可

2、未開(kāi)封的胰島素應(yīng)保存在（B）

A、室溫B、冰箱冷藏室C、冰箱冷凍室D、沒(méi)有特殊要求

八、旅行

1、外出旅游時(shí)，應(yīng)注意哪些問(wèn)題（ABCD）

A、帶上糖尿病“身份證”B、定時(shí)進(jìn)餐

C、準(zhǔn)備點(diǎn)心、糖果等以備低血糖使用D、按時(shí)服藥或注射胰島素

附表3患者用藥體驗(yàn)評(píng)估表

用藥體驗(yàn)內(nèi)容監(jiān)護(hù)時(shí)是否需要特別注意

1.患者對(duì)服用藥物的態(tài)度怎么樣需要不需要

2.患者對(duì)自己的藥物治療有何希望或期望需要不需要

3.患者是否對(duì)自己的藥物治療感到憂慮需要不需要

4.患者對(duì)其藥物治療了解的程度如何需要不需要

5.是否有文化、宗教、倫理問(wèn)題影響患者的服藥意愿需要不需要

6.描述患者的服藥行為需要不需要

附表4胰島素用藥重整表

用藥清單藥物名稱用藥原因用法用量起止時(shí)間備注：重整結(jié)果

（入院/就診/轉(zhuǎn)科/

出院前正在使用的

藥物）

用藥相關(guān)問(wèn)題

藥師：醫(yī)師核對(duì)：日期：

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附表5胰島素治療患者血糖監(jiān)測(cè)推薦頻率

治療方案血糖監(jiān)測(cè)頻率

治療開(kāi)始階段應(yīng)每日監(jiān)測(cè)血糖5~7次，建議涵蓋空腹、三餐前后、睡前。如

胰島素強(qiáng)化治療（多有低血糖表現(xiàn)需隨時(shí)測(cè)血糖。如出現(xiàn)不可解釋的空腹高血糖或夜間低血糖，

次胰島素注射或胰島應(yīng)監(jiān)測(cè)夜間2~3點(diǎn)血糖

素泵治療）達(dá)到治療目標(biāo)后每日監(jiān)測(cè)血糖2~4次，主要涵蓋空腹、睡前血糖，必要時(shí)測(cè)

餐后

在血糖達(dá)標(biāo)前每周監(jiān)測(cè)3天空腹血糖，每2周復(fù)診1次，建議復(fù)診前1天加

測(cè)5個(gè)時(shí)間點(diǎn)血糖譜（涵蓋空腹、餐后及睡前血糖）；在血糖達(dá)標(biāo)后每周監(jiān)

基礎(chǔ)胰島素治療

測(cè)3次血糖，即：空腹、早餐后和晚餐后，每月復(fù)診1次，建議復(fù)診前1天

加測(cè)5個(gè)時(shí)間點(diǎn)血糖譜（涵蓋空腹、餐后及睡前血糖）

在血糖達(dá)標(biāo)前每周監(jiān)測(cè)3天空腹血糖和3次晚餐前血糖，每2周復(fù)診1次，

每日2次預(yù)混胰島素

建議復(fù)診前1天加測(cè)5個(gè)時(shí)間點(diǎn)血糖譜（涵蓋空腹、餐后及睡前血糖）；在

治療

血糖達(dá)標(biāo)后每周監(jiān)測(cè)3次血糖，即：空腹、晚餐前和晚餐后，每月復(fù)診1次

附表6低血糖自我管理方案

對(duì)于大多數(shù)糖尿病患者而言，靜脈血糖水平低于3.9mmol/L即為低血糖。

假如在一周內(nèi)發(fā)生2次以上低血糖，可能需要調(diào)整胰島素劑量，請(qǐng)與治療團(tuán)隊(duì)聯(lián)系。

交感神經(jīng)興奮中樞神經(jīng)癥狀

低血糖的癥狀（如心悸、焦慮、出汗、饑餓（如精神失常表現(xiàn)、認(rèn)知障礙、癲癇

感等）發(fā)作和昏迷）

1.比平時(shí)攝入的碳水化合物少、空腹?fàn)顟B(tài)、漏餐或進(jìn)餐時(shí)間延遲

2.注射過(guò)量胰島素

3.胰島素注射時(shí)間錯(cuò)誤

低血糖可能的原因

4.運(yùn)動(dòng)量增加

5.胰島素注射位置變化導(dǎo)致胰島素吸收差異

6.飲酒

1.當(dāng)您感到低血糖癥狀時(shí)，請(qǐng)檢測(cè)血糖

2.假如您的血糖水平低于3.9mmol/L，請(qǐng)進(jìn)食15g碳水化合物

3.15分鐘后復(fù)測(cè)血糖

運(yùn)用“15法則”處理低血糖4.假如您的血糖仍然低于3.9mmol/L，請(qǐng)?jiān)龠M(jìn)食15g碳水化合物

5.15分鐘后復(fù)測(cè)血糖。假如必要，請(qǐng)?jiān)龠M(jìn)食15g碳水化合物

6.在進(jìn)食3次15g碳水化合物后，若血糖仍低，請(qǐng)打電話聯(lián)系您的醫(yī)師或

撥打120

3~5個(gè)葡萄糖片半杯橘子汁（100ml）

15g碳水化合物3~4塊方糖一大湯勺蜂蜜

一杯脫脂牛奶（250ml）5~6塊蘇打餅干

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附表7應(yīng)急情況下各胰島素之間的轉(zhuǎn)換

轉(zhuǎn)換類別方法及注意事項(xiàng)

等量轉(zhuǎn)換，因超短效胰島素比短效胰島素起效快，建議在餐前30分

短效?超短效鐘注射短效胰島素，餐前15分鐘內(nèi)注射超短效胰島素，以避免引起

低血糖

中效轉(zhuǎn)換為長(zhǎng)效時(shí)，兩次中效的總量轉(zhuǎn)換為長(zhǎng)效一次給予；長(zhǎng)效轉(zhuǎn)換

中效?長(zhǎng)效

為中效時(shí)，先將總劑量減半，然后分早晚兩次給予

預(yù)混胰島素之間

[精蛋白鋅人胰島素混合注射

液(30R)，低精蛋白鋅人胰島素

等量轉(zhuǎn)換，但需注意注射時(shí)機(jī)

混合注射液(30R)，門冬胰島素

30注射液，賴脯胰島素25注

射液]

按比例將一天內(nèi)預(yù)混總劑量中的中效等量替換為中效胰島素或長(zhǎng)效

預(yù)混胰島素→短/超短效+中/

胰島素，按比例將一天內(nèi)預(yù)混總劑量中的短/超短效等量替換為短/超

長(zhǎng)效

短效胰島素

友情提醒：胰島素轉(zhuǎn)換可能導(dǎo)致血糖波動(dòng)和低血糖風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡量避免自行應(yīng)急轉(zhuǎn)換，必須進(jìn)行轉(zhuǎn)換時(shí)應(yīng)

加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)！

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附表8隨訪頻率和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目季度隨訪年度隨訪

體重/身高√√

體質(zhì)指數(shù)√√

血壓√√

空腹/餐后血糖√√

糖化血紅蛋白（HbA1c）√√

尿常規(guī)√√

血清甘油三酯、膽固醇/高/低密度脂蛋白膽固必要時(shí)√

醇

尿白蛋白/尿肌酐必要時(shí)√

血肌酐/尿素氮必要時(shí)√

肝功能必要時(shí)√

甲狀腺功能√

心電圖√

眼：視力及眼底√

足：足背動(dòng)脈搏動(dòng)，神經(jīng)病變的相關(guān)檢查√√

附表9自我血糖監(jiān)測(cè)記錄

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目日期時(shí)間數(shù)值

空腹

我的目標(biāo)

餐后2小時(shí)

我的目標(biāo)

睡前

我的目標(biāo)

其他

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