麻醉藥品和精神藥品使用（藥事管理法規(guī)）

麻醉藥品和精神藥品使用一、使用審批★★★要點規(guī)定1、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥——國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買第二類精神藥品原料藥——經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買咖啡因——經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買一、使用審批★★★2、科學(xué)研究、教學(xué)單位使用經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點批企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買3、醫(yī)療機構(gòu)使用經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門審準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡向本省行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買二、印鑒卡管理★★★要點規(guī)定1、印鑒卡審批經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)2、取得印鑒卡必備條件①有與經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品處方安全儲存的設(shè)施和管理制度3、印鑒卡有效期印鑒卡有效期為3年，有效期限滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。記憶小竅門取得印鑒卡必備條件一：診療科目取得印鑒卡必備條件二：藥學(xué)人員取得印鑒卡必備條件三：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得印鑒卡必備條件四：設(shè)施和制度

二、印鑒卡管理★★★4、印鑒卡備案備案設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省級衛(wèi)生主管部門備案通報省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報5、印鑒卡變更與備案當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表人（負(fù)

責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，據(jù)省級衛(wèi)生行政部門備案三、處方資格及處方管理★★★要點規(guī)定處方資格①經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)考核合格②在本醫(yī)療機構(gòu)取得處方權(quán)③不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理使用專用處方處方專冊登記麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年第二類精神藥品處方至少保存2年記憶小竅門對比記憶

《麻醉藥品、第一類精神購用印鑒卡》有效期3年醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方至少保存：3年醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方至少保存：2年四、醫(yī)療機構(gòu)借用麻醉藥品和第一類精神藥品★★★要點規(guī)定借用條件醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)急需借用。備案搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和