DV設(shè)計驗證試驗質(zhì)量管理程序

文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內(nèi)容版本頁次12023-3-20-新制訂A0核準(zhǔn)審核制訂1.范圍本程序適用于對零部件、系統(tǒng)、整車開發(fā)設(shè)計驗證試驗質(zhì)量的管理。2目的有目的性、針對性、階段性去驗證整車及零部件的主要性能、關(guān)鍵功能及提高整車可靠性，滿足新產(chǎn)品的學(xué)習(xí)、開發(fā)、驗證過程的要求。3術(shù)語3.1DV（DesignValidation）：設(shè)計驗證。3.2DVP&R（DesignValidationPlan&Report）：設(shè)計驗證計劃報告。主要項目包括：試驗名，標(biāo)準(zhǔn)，方法，判定基準(zhǔn)，試驗樣品數(shù)，試驗結(jié)果，OK/NG，備注。4職責(zé)4.1汽研總院試驗部門：負(fù)責(zé)DV試驗計劃發(fā)布，試驗?zāi)芰Ψ治?，組織DV試驗及試驗過程管控，牽頭組織DV試驗的驗證評審，協(xié)助STA進(jìn)行供應(yīng)商能力考察（試驗?zāi)芰Ψ矫妫┑取?.2汽研總院設(shè)計部門：牽頭進(jìn)行DV試驗設(shè)計缺陷的質(zhì)量問題整改，協(xié)助試驗部門進(jìn)行DV試驗計劃發(fā)布及DV試驗開展、跟蹤，參與DV試驗驗證評審，協(xié)助STA進(jìn)行供應(yīng)商能力考察等。4.3STA：牽頭進(jìn)行供應(yīng)商能力考察，負(fù)責(zé)供應(yīng)商或第三方試驗機(jī)構(gòu)方面的DV試驗過程管控，以及負(fù)責(zé)DV試驗涉及制造缺陷的質(zhì)量問題整改，參與DV試驗的驗證評審。4.4質(zhì)量部：參與DV試驗全程質(zhì)量過程跟蹤，以及零部件、系統(tǒng)、整車性能及可靠性試驗驗證的最終評審驗收。5流程描述5.1工作程序5.1.1DV試驗計劃發(fā)布(1)OD階段，汽研總院試驗部門開始進(jìn)行DV試驗計劃發(fā)布，汽研總院設(shè)計部門及STA進(jìn)行相應(yīng)的輔助支持。(2)制定DVP&R時，應(yīng)滿足以下條件：1)應(yīng)包含圖紙、規(guī)范要求的所有試驗?zāi)康模?)試驗標(biāo)準(zhǔn)、樣本容量滿足圖紙規(guī)范要求；3)試驗的實施和完成時間應(yīng)滿足項目時間的要求；4)對于鑄造、焊接、涂裝、熱處理等重要工藝，應(yīng)考慮選擇靠規(guī)格下限的最差極限樣件進(jìn)行試驗；不便于取樣的應(yīng)加大樣本容量；5)可以借鑒其他階段試驗或借用其它同類產(chǎn)品的試驗項目，須提供相關(guān)證據(jù)和所借用的試驗報告，并在DVP&R中注明。5.1.2DV試驗?zāi)芰Ψ治黾伴_展(1)由汽研總院試驗部門牽頭，針對零部件的具體情況分析汽研總院內(nèi)部是否具備該零部件DV試驗驗證能力，如果具備就在汽研總院內(nèi)部實施試驗計劃，不具備則由STA牽頭進(jìn)行供應(yīng)商能力考察（汽研總院試驗部門及設(shè)計部門協(xié)助參與，主要涉及試驗?zāi)芰Ψ矫妫?2)對供應(yīng)商進(jìn)行試驗?zāi)芰z查：1)檢查方式：文件檢查；現(xiàn)場檢查：設(shè)備、環(huán)境；實際操作。2)檢查內(nèi)容：請參考附錄B.1《供應(yīng)商試驗?zāi)芰z查表》；3)注意事項：請參照附錄A.1標(biāo)準(zhǔn)。4)供應(yīng)商試驗?zāi)芰z查結(jié)果評價：檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)：請參照附錄A.3、A.4進(jìn)行；供應(yīng)商試驗?zāi)芰υu價確認(rèn)方法：請參照附錄A.2標(biāo)準(zhǔn)。(3)供應(yīng)商如能進(jìn)行DV試驗則由STA牽頭進(jìn)行相應(yīng)的試驗開展及過程管控，如不具備驗證能力則需委托第三方試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行DV試驗的開展，依然由STA牽頭進(jìn)行。5.1.3零部件驗證評審(1)零部件DV試驗完成以后，在DC階段由汽研總院試驗部門牽頭組織零部件試驗驗證評審，汽研總院設(shè)計部門、STA、質(zhì)量部一同參與評審驗收，并做結(jié)論認(rèn)可和風(fēng)險評估。(2)零部件驗證評審?fù)ㄟ^后，汽研總院試驗部門將牽頭進(jìn)行下一步試驗計劃驗證，即系統(tǒng)性能、可靠性試驗驗證。(3)零部件驗證評審沒有通過時，將出現(xiàn)以下兩種情形：1)當(dāng)零部件存在設(shè)計缺陷的質(zhì)量問題時，將由汽研總院設(shè)計部門牽頭進(jìn)行相應(yīng)整改，整改之后重新進(jìn)行DV試驗驗證；2)當(dāng)零部件存在制造缺陷的質(zhì)量問題時，將由STA牽頭進(jìn)行相應(yīng)整改，整改之后重新進(jìn)行DV試驗驗證。5.1.4系統(tǒng)性能、可靠性試驗驗證由汽研總院試驗部門牽頭進(jìn)行系統(tǒng)性能、可靠性試驗驗證。5.1.5系統(tǒng)驗證評審(1)系統(tǒng)性能、可靠性試驗驗證完成以后，由汽研總院試驗部門牽頭組織系統(tǒng)試驗驗證評審，汽研總院設(shè)計部門、STA、質(zhì)量部一同參與評審驗收，并做結(jié)論認(rèn)可和風(fēng)險評估。(2)系統(tǒng)驗證評審?fù)ㄟ^后，汽研總院試驗部門將牽頭進(jìn)行下一步試驗計劃驗證，即整車性能、可靠性試驗驗證。(3)系統(tǒng)驗證評審沒有通過時，將出現(xiàn)以下兩種情形：1)當(dāng)系統(tǒng)存在設(shè)計缺陷的質(zhì)量問題時，將由汽研總院設(shè)計部門牽頭進(jìn)行相應(yīng)整改，整改之后重新進(jìn)行系統(tǒng)試驗驗證；2)當(dāng)系統(tǒng)存在制造缺陷的質(zhì)量問題時，將由STA牽頭進(jìn)行相應(yīng)整改，整改之后重新進(jìn)行系統(tǒng)試驗驗證。5.1.6整車性能、可靠性試驗驗證由汽研總院試驗部門牽頭進(jìn)行整車性能、可靠性試驗驗證。5.1.7整車驗證評審(1)整車性能、可靠性試驗驗證完成以后，在CC階段由汽研總院試驗部門牽頭組織整車試驗驗證評審，汽研總院設(shè)計部門、STA、質(zhì)量部一同參與評審驗收，并做最終結(jié)論認(rèn)可和風(fēng)險評估。(2)整車驗證評審沒有通過時，將出現(xiàn)以下兩種情形：1)當(dāng)整車存在設(shè)計缺陷的質(zhì)量問題時，將由汽研總院設(shè)計部門牽頭進(jìn)行相應(yīng)整改，整改之后重新進(jìn)行整車試驗驗證；2)當(dāng)整車存在制造缺陷的質(zhì)量問題時，將由STA牽頭進(jìn)行相應(yīng)整改，整改之后重新進(jìn)行整車試驗驗證。5.1.8DV試驗驗證總結(jié)整車驗證評審?fù)ㄟ^后，汽研總院試驗部門進(jìn)行整個DV試驗的驗證總結(jié)及資料存檔。5.2流程圖5.2.1DV試驗質(zhì)量管理流程圖見流程圖1。圖1DV試驗質(zhì)量管理程序5.3流程說明5.3.1DV試驗質(zhì)量管理流程說明見表1。表1DV試驗質(zhì)量管理流程說明序號活動名稱執(zhí)行者執(zhí)行時間輸入物參考文件交付品1DVP發(fā)布汽研總院1個月DVP&R2零部件試驗?zāi)芰Ψ治銎锌傇?5個工作日3試驗?zāi)芰ε卸?.1供應(yīng)商能力考察STA、汽研總院3個月供應(yīng)商試驗?zāi)芰z查表會議紀(jì)要試驗?zāi)芰υu價報告3.2供應(yīng)商試驗?zāi)芰ε卸?.3委托第三方試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗證4DV試驗開展汽研總院6個月零部件試驗報告4.1供應(yīng)商或第三方試驗機(jī)構(gòu)DV試驗開展STA6個月零部件試驗報告5零部件驗證評審汽研總院、STA、質(zhì)量部15個工作日零部件試驗報告零部件設(shè)計驗證評估報告5.1零部件制造缺陷整改STA3個月質(zhì)量信息單質(zhì)量整改關(guān)閉單5.2零部件設(shè)計缺陷整改汽研總院3個月質(zhì)量信息單質(zhì)量整改關(guān)閉單6系統(tǒng)性能、可靠性驗證汽研總院6個月系統(tǒng)驗證試驗報告7系統(tǒng)驗證評審汽研總院、STA、質(zhì)量部15個工作日系統(tǒng)驗證試驗報告系統(tǒng)設(shè)計驗證評估報告7.1系統(tǒng)制造缺陷整改STA3個月質(zhì)量信息單質(zhì)量整改關(guān)閉單7.2系統(tǒng)設(shè)計缺陷整改汽研總院3個月質(zhì)量信息單質(zhì)量整改關(guān)閉單8整車性能、可靠性驗證汽研總院6個月整車驗證試驗報告9整車驗證評審汽研總院、STA、質(zhì)量部15個工作日整車驗證試驗報告整車設(shè)計驗證評估報告9.1整車制造缺陷整改STA3個月質(zhì)量信息單質(zhì)量整改關(guān)閉單9.2整車設(shè)計缺陷整改汽研總院3個月質(zhì)量信息單質(zhì)量整改關(guān)閉單10DV試驗總結(jié)、資源存檔汽研總院3個工作日資料歸檔6記錄供應(yīng)商試驗?zāi)芰z查表附錄A參考標(biāo)準(zhǔn)附錄A.1供應(yīng)商試驗?zāi)芰z查注意事項1同一個項目中的檢查判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一；2在離開前，應(yīng)與供應(yīng)商召開會議，現(xiàn)場確認(rèn)檢查事實。檢查組應(yīng)與供應(yīng)商商定不符合或完全不具備驗證能力時采取或計劃采取的糾正措施。將檢查結(jié)果和糾正措施記錄在會議紀(jì)要中，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)；3在供應(yīng)商委外進(jìn)行試驗，按下述兩種情況處理：3.1受委托方有國家相關(guān)體系（ISO17025、ISO16949等）認(rèn)證資質(zhì)時，則收集相關(guān)證明材料：如合同、協(xié)議、試驗報告即可；3.2受委托方?jīng)]有國家質(zhì)量體系認(rèn)證資質(zhì)時，則需要對委托方驗證能力做跟蹤檢查。4檢查完成后檢查組將做進(jìn)一步分析研究后再確定，并把結(jié)論書面通知供應(yīng)商；5若產(chǎn)品質(zhì)量情況出現(xiàn)異常波動或有新配套的產(chǎn)品，應(yīng)再次組織進(jìn)行檢查。附錄A.2供應(yīng)商試驗?zāi)芰υu價確認(rèn)方法1以會議紀(jì)要的方式進(jìn)行確認(rèn)；2由長安公司或汽研總院發(fā)布試驗認(rèn)可標(biāo)示表；3試驗?zāi)芰{入STA供應(yīng)商評價。附錄A.3供應(yīng)商試驗?zāi)芰z查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見表A.3。表A.3評判結(jié)果具體的評判標(biāo)準(zhǔn)通過驗證問題點少于5個（含5個），未發(fā)現(xiàn)一般不符合和嚴(yán)重不符合時限期整改發(fā)現(xiàn)1個以上，5個以下一般不符合項時不通過發(fā)現(xiàn)1個以上嚴(yán)重不符合項時不做結(jié)論問題點和一般不符