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第頁藥事管理與法規(guī)練習(xí)試卷附答案1.下列經(jīng)營者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是()A、經(jīng)營者在交易活動(dòng)中,以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣,雙方均如實(shí)入賬B、經(jīng)營者在交易活動(dòng)中,以明示方式向中間人支付傭金.雙方均如實(shí)入賬藥品信息廣告價(jià)格C、經(jīng)營者的工作人員進(jìn)行賄賂,但是,經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與經(jīng)營者謀取交易機(jī)會(huì)無關(guān)D、經(jīng)營者采用財(cái)物或者其他手段賄賂受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人【正確答案】:D2.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)機(jī)構(gòu)中飲片炮制管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)經(jīng)醫(yī)院檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D、對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【正確答案】:D3.根據(jù)下列部門的主要職責(zé),配合相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理,大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息,依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站的部門是()A、市場監(jiān)督管理部門B、商務(wù)部門C、公安部門D、互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門【正確答案】:D4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì),說法錯(cuò)誤的是()A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以中層領(lǐng)導(dǎo)身份參加企業(yè)各種活動(dòng)B、必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格才可以勝任質(zhì)量負(fù)責(zé)C、必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格才可以勝任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D、藥學(xué)中專學(xué)歷可以從事質(zhì)量管理工作【正確答案】:A5.下列情形屬于虛假宣傳和虛假交易行為的是()A、通過“刷單炒信“增加自己的用戶好評(píng)B、擅自使用他人包裝售賣自己的商品C、通過欺詐方式獲取他人的商業(yè)秘密D、欺騙用戶卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品【正確答案】:A6.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》,特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意,每張?zhí)幏讲坏贸^()A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正確答案】:B7.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是()A、野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則B、初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C、初加工藥材不得使用保鮮劑D、原則上不使用硫磺熏蒸方法,如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定【正確答案】:A8.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是()A、硝苯地平B、舒芬太尼C、馬吲哚D、咖啡因【正確答案】:A9.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)在倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存B、需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所存放藥品的,應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C、按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理D、過期變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫(區(qū))【正確答案】:A10.某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是()A、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B、參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D、參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行【正確答案】:A11.根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。下列藥品可以由非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的是()A、常用藥品B、放射性藥品C、臨床急需進(jìn)口的少量藥品D、急救藥品【正確答案】:B12.下列有關(guān)中藥材專業(yè)市場管理的措施,不符合規(guī)定的是()A、新的中藥材專業(yè)市場由國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B、中藥材專業(yè)市場的管理原則是"誰開辦,誰管理"C、中藥材專業(yè)市場將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式D、中藥材市場將建設(shè)中藥材電子交易平臺(tái)和市場信息平臺(tái)【正確答案】:A13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項(xiàng)的是()A、藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確B、顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證C、藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿【正確答案】:C14.藥品零售企業(yè)禁止類行為不包括()A、不得違法回收或參與回收藥品B、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C、不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥或甲類非處方藥D、不得銷售處方中注明“生用”的毒性中藥品種【正確答案】:D15.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí),需要滿足的條件包括()A、申請(qǐng)獲得藥品經(jīng)營許可證B、具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件C、銷售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSPD、開展自行批發(fā);舌動(dòng)前,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】:C16.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明()A、保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用【正確答案】:A17.關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更B、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,促使其持續(xù)符合法定要求C、藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)全面負(fù)責(zé)D、國家對(duì)藥品經(jīng)營實(shí)施許可制度,藥品上市許可持有人自行銷售藥品的,必須取得《藥品經(jīng)營許可證》【正確答案】:D18.下列行為不按《藥品管理法》無證經(jīng)營進(jìn)行行政處罰的是()A、擅自變更藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍的B、才亶自變更藥品經(jīng)營許可證倉庫地址(包括增加倉庫)的C、擅自變更藥品經(jīng)營許可證注冊(cè)地址的D、擅自變更藥品經(jīng)營許可證質(zhì)量負(fù)責(zé)人的【正確答案】:D19.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售,但不得在其他網(wǎng)站上銷售C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【正確答案】:C20.根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào)),下列可備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是()A、與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種B、中藥配方顆粒C、中藥飲片用水提取后制成的膠囊劑D、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑【正確答案】:D21.在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中,國家對(duì)臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【正確答案】:A22.關(guān)于國家藥品監(jiān)督理局職責(zé)的說法錯(cuò)誤的是()A、負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理C、制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【正確答案】:D23.根據(jù)《處方管理辦法》,門診就診人員可以持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方到藥品零售企業(yè)購藥的處方是()A、第一類精神藥品處方B、麻醉藥品處方C、兒科處方D、慢性病處方【正確答案】:D24.企業(yè)接受下列委托事項(xiàng)后,可以再次委托的是()A、藥品委托生產(chǎn)B、疫苗委托儲(chǔ)存、配送C、藥品委托銷售D、中藥飲片委托運(yùn)輸【正確答案】:D25.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》,關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法,正確的是()A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變”以為服務(wù)為中心",從”以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用中心"B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從”以病人為中心“轉(zhuǎn)變?yōu)椤币运帉W(xué)服務(wù)為中心“,從”以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?提供藥學(xué)服務(wù)為中心C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以病人為中心",從”以保藥品供應(yīng)為中心“轉(zhuǎn)變?yōu)椤痹诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)學(xué)藥專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以人為本",從"以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【正確答案】:C26.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是()A、國家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材B、國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D、國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物【正確答案】:A27.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()A、“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽,說明書,商品名應(yīng)相同B、自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品C、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查,批準(zhǔn).禁止隨意夸大或篡改D、處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC【正確答案】:C28.下列含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售行為,違法的是()A、山東省藥品批發(fā)企業(yè)B、從河北省藥品批發(fā)企業(yè)C、購進(jìn)復(fù)方甘草片后,銷售給山東省藥品批發(fā)企業(yè)CD、山東省藥品批發(fā)企業(yè)E、從河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)F、購進(jìn)復(fù)方甘草片后,銷售給山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)EG、山東省藥品批發(fā)企業(yè)H、與河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】:A29.關(guān)于行政許可的說法,錯(cuò)誤的是()A、行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,為了公共利益需要,行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撒回已經(jīng)生效的行政許可B、行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全,行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人C、申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)D、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可,如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求,不予撤銷【正確答案】:D30.根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是()A、特殊情況下,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)該清晰、完整B、每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?,特殊情況下可以同時(shí)開具其未成年子女的用藥C、第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D、處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【正確答案】:A31.關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑和藥品類易制毒化學(xué)品委托生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的是()A、含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C、麻黃堿不得委托生產(chǎn)D、含麥角胺的復(fù)方制劑可以委托生產(chǎn)【正確答案】:D32.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,下列人員申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè),可予以注冊(cè)的是()A、因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿3年的B、近三年有新增不良信息記錄的C、未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的D、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期屆滿未延續(xù)不滿2年的【正確答案】:D33.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng),下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法,錯(cuò)誤的是()A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)B、藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人C、銷售毒性中藥品種時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確,不得超出規(guī)定的劑量D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識(shí)等內(nèi)容的崗前培訓(xùn),并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)【正確答案】:D34.根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)行政許可程序?yàn)?)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑除外),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(現(xiàn)代工藝配制中藥制劑除外),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)【正確答案】:B35.關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法,正確的是()A、中藥配方顆粒品種在上市前無須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒C、生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片D、生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【正確答案】:A36.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D、對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【正確答案】:D37.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時(shí),應(yīng)()A、按非限制使用級(jí)管理B、按限制使用級(jí)管理C、按特殊使用級(jí)管理D、禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【正確答案】:C38.甲醫(yī)院設(shè)立制劑室后,符合規(guī)定的行為是()A、將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑D、因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【正確答案】:A39.關(guān)于藥品標(biāo)識(shí)的表述正確的是()A、乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為綠色B、處方藥專有標(biāo)識(shí)為紅色C、雙跨藥品專用標(biāo)識(shí)為黃色D、經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)指南性專有標(biāo)識(shí)為紅色【正確答案】:A40.某藥品藥盒上面標(biāo)注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,銷售憑證可以銷毀的最早時(shí)間為()A、2025年5月2日B、2025年12月6日C、2024年5月2日D、2024年12月6日【正確答案】:A41.根據(jù)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》下列說法錯(cuò)誤的是()A、中藥的注冊(cè)分類包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥仿制藥、同名同方藥等B、中藥改良型新藥指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型,且具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢和特點(diǎn)或增加功能主治等的制劑C、同名同方藥指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同,目在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑D、中藥創(chuàng)新藥指處方未在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載,具有臨床價(jià)值,且未在境外上市的中藥新處方制劑【正確答案】:A42.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法,錯(cuò)誤的是()A、對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的,應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議B、藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)為個(gè)人消費(fèi)者提供個(gè)性化用藥指導(dǎo)服務(wù),充分告知個(gè)人消費(fèi)者藥品的相關(guān)信息,替消費(fèi)者選擇使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品C、對(duì)近效期藥品,應(yīng)當(dāng)提醒個(gè)人消費(fèi)者使用期限D(zhuǎn)、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時(shí),藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發(fā)生【正確答案】:B43.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)冷藏冷凍藥品發(fā)運(yùn)的要求包括()A、車載冷藏箱或保溫箱在使用時(shí)應(yīng)達(dá)到相應(yīng)溫度要求B、應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作C、裝車時(shí)應(yīng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運(yùn)后應(yīng)做好運(yùn)輸記錄,內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間【正確答案】:B44.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是()A、藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理購用印鑒卡D、企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金講行交易【正確答案】:D45.下列崗位中,應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)在本單位的執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的是()A、體外診斷試劑(藥品)專營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品零售企業(yè)的處方調(diào)配人員C、藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品上市許可持有人的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品零售連鎖門店的處方審核人員【正確答案】:C46.關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)B、麻黃堿類復(fù)方制劑供應(yīng)鏈中所涉及的企業(yè)均具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)C、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況,核實(shí)無誤后方可銷售D、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況,核實(shí)記錄保存至藥品有效期后1年備查【正確答案】:B47.《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十八條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或13者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年”。因此,某藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的某藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】:B48.關(guān)于健康中國戰(zhàn)略的說法,正確的是()A、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行腃、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防疾病為中心D、加快推動(dòng)從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行摹菊_答案】:A49.藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列不屬于許可事項(xiàng)變更的是()A、經(jīng)營地址B、經(jīng)營方式C、法定代表人D、原址增加倉庫【正確答案】:C50.下列可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品是A、疫苗B、血液制品C、麻醉藥品D、處方藥【正確答案】:D51.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》,關(guān)于進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說法,錯(cuò)誤的是()A、國家藥品監(jiān)督管理局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批B、首次進(jìn)口藥材,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后,向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案C、非首次進(jìn)口藥材,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案D、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)一次性進(jìn)口藥材批件【正確答案】:D52.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為某藥品零售企業(yè),其下列網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是()A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍在藥品經(jīng)營許可范圍內(nèi)B、通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品C、建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥D、網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面醒目位置清晰展示了相關(guān)資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【正確答案】:B53.患者可以從零售藥店自行判斷購買使用的藥品是()A、麻黃堿B、作用于全身的避孕藥C、消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型D、A型肉毒毒素【正確答案】:B54.下列中藥材專業(yè)市場經(jīng)營行為符合規(guī)定的是()A、個(gè)體戶甲在中藥材專業(yè)市場從事醫(yī)療用毒性藥品范圍內(nèi)的有毒中藥經(jīng)營活動(dòng)B、藥品批發(fā)企業(yè)乙具有中藥飲片經(jīng)營范圍,在中藥材專業(yè)市場從事中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)C、個(gè)體戶丙在中藥材專業(yè)市場內(nèi)將中藥飲片分包裝和貼標(biāo)簽活動(dòng)D、藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中直接采購中藥飲片【正確答案】:B55.下列藥品經(jīng)營活動(dòng),符合國家相關(guān)規(guī)定的是()A、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥飲片標(biāo)明了產(chǎn)地B、乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證,銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【正確答案】:B56.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】:A57.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,正確的是()A、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,簡稱"藥品GSP"D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審,是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位,購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯C、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨(dú)使用D、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨(dú)使用【正確答案】:D58.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】:A59.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()A、"雙跨"藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同B、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審杳、批準(zhǔn),禁止隨意夸大或篡改C、自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品D、處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC【正確答案】:B60.藥品零售企業(yè)下列藥學(xué)服務(wù)行為,符合規(guī)定的是()A、某藥店執(zhí)業(yè)藥師甲將保健食品以藥品名義向個(gè)人消費(fèi)者介紹和推薦B、某藥店執(zhí)業(yè)藥師乙誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者購買與其表述病癥無關(guān)的藥品C、某藥店執(zhí)業(yè)藥師丙根據(jù)藥品說明書,結(jié)合個(gè)人消費(fèi)者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況,向個(gè)人消費(fèi)者合理推薦某非處方藥D、某藥店執(zhí)業(yè)藥師丁以“買一贈(zèng)一"形式誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者購買超出治療需求數(shù)量的藥品【正確答案】:C61.關(guān)于中藥飲片管理的說法錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制嚴(yán)格遵照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入使用B、生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】:A62.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定B、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】:B63.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品種“一品兩規(guī)”的說法,正確的是()A、除特殊情況外,只允許同一通用名稱藥品,兩種規(guī)格的存在B、同一通用名藥品品種,注射劑在任何情況下采購不得超過2種C、同一通用名藥品品種,口服劑型在任何情況下采購不得超過2種D、同一通用名藥品品種,處方類同的復(fù)方制劑在任何情況下采購不得超過1~2種【正確答案】:A64.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以()A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D、請(qǐng)求衛(wèi)生行政管理部門緊急調(diào)用【正確答案】:A65.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,關(guān)于中藥品種保護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是()A、國家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度B、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作C、受保護(hù)的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D、中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)的對(duì)象是處方組成、工藝制法【正確答案】:B66.下列藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為,合法的是()A、從未取得某藥品《藥品注冊(cè)證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)處購進(jìn)該藥品B、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售C、銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、將某批藥品銷售到某藥品零售連鎖企業(yè)總部【正確答案】:D67.對(duì)于藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)跨省委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?,?fù)責(zé)監(jiān)督管理的部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、倉庫所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】:B68.關(guān)于“雙跨”藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、“雙跨"藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書B、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別C、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥部分的標(biāo)簽和說明書都印有"請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語D、"雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍【正確答案】:C69.某藥品上市許可持有人授權(quán)派出的醫(yī)藥代表的下列行為,不符合規(guī)定的是()A、采用日常拜訪的形式定期向某醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員收集臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)信息B、通過參加全國學(xué)術(shù)會(huì)議推廣藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用知識(shí)C、通過某省藥學(xué)會(huì)議與臨床藥師交流,解答藥品上市訐可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用問題D、持有“派出銷售人員授權(quán)書”與某醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)采購的人員交流藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的銷售情況【正確答案】:D70.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法,錯(cuò)誤的是()A、中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師B、中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理C、中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程D、有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【正確答案】:A71.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,下列屬于藥品流通環(huán)節(jié)改革政策的是()A、加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推動(dòng)落后企業(yè)退出B、健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制C、鼓勵(lì)有條件地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)D、強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用【正確答案】:C72.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售新血糖儀和試紙,由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟,導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測試結(jié)果。事后,該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明,也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償,該公司的行為所侵犯的消者權(quán)利不包括()A、安全保障權(quán)B、真情知悉權(quán)C、獲取賠償權(quán)D、公平交易權(quán)【正確答案】:D73.在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中,國家對(duì)臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)接照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)價(jià)格,從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【正確答案】:A74.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、負(fù)責(zé)拆零銷售人員【正確答案】:A75.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人(含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè))或者藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫"藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表",并向企業(yè)所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、藥品上市許可持有人僅能銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品D、藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)自行批發(fā)藥品無需取得藥品經(jīng)營許可證,通過網(wǎng)絡(luò)零售藥品時(shí),須依法取得藥品經(jīng)營許可證(零售)【正確答案】:B76.某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法,錯(cuò)誤的是()A、毒性中藥品種、二類精神藥品和罌粟殼不得陳列B、未列入非處方藥目錄的頭泡克洛膠囊不得開架銷售C、含麻黃堿的復(fù)方制劑屬于處方藥的不得陳列,屬于非處方藥的可以開架銷售D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【正確答案】:C77.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)的做法,不符合要求的是()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配B、應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示D、不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥【正確答案】:A78.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的說法,錯(cuò)誤的是()A、應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收購進(jìn)藥品,建立真實(shí),完整的藥品驗(yàn)收記錄B、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品C、留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年D、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品【正確答案】:C79.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯(cuò)誤的是()A、具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B、對(duì)處方未注明"生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品C、調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日常用量D、處方一次有效,取藥后處方保存二年備查【正確答案】:C80.不可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是()A、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑B、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑C、含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑D、中西藥復(fù)方制劑【正確答案】:D81.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標(biāo)志的說法,正確的是()A、醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖B、醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性C、醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D、醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志【正確答案】:C82.處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性,而是管理上的界定,是藥品分類管理制度賦予的概念。其中,非處方藥的管理說法不正確的是()A、消費(fèi)者自主選擇,按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容或在藥師指導(dǎo)下自我藥療合理使用B、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥C、藥學(xué)服務(wù)人員根據(jù)藥品說明書,結(jié)合個(gè)人消費(fèi)者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況,可向個(gè)人消費(fèi)者合理推薦非處方藥D、甲類非處方藥需要藥師指導(dǎo)自我選擇使用,乙類非處方藥可以不經(jīng)藥師指導(dǎo)自我選擇使用【正確答案】:B83.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法,錯(cuò)誤的是()A、應(yīng)用安全,系指經(jīng)過長期臨床使用證實(shí),藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應(yīng),不引起依賴性B、療效確切,系指藥物針對(duì)性強(qiáng),功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性C、質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D、使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用,以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】:B84.國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括()A、負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任C、擬訂民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【正確答案】:D85.負(fù)責(zé)藥品出口銷售證明出具辦理工作的行政部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國家商務(wù)部門D、海關(guān)【正確答案】:B86.根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2005]409號(hào))的規(guī)定,對(duì)于部分濫用或超劑量使用會(huì)帶來較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品,藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。這類藥品不包括()A、中藥配方顆粒B、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素D、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品【正確答案】:A87.為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán),國家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺(tái)。下列不屬于藥品信息查詢平臺(tái)公開范圍的是()A、行政審批信息B、統(tǒng)計(jì)信息C、監(jiān)督抽檢信息D、立案信息【正確答案】:D88.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是()A、公平性B、公益性C、公開性D、公正性【正確答案】:B89.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品,下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有()A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥{維生素、礦物質(zhì)類)D、含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】:C90.第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反藥品管理法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】:D91.處方審核可以分為規(guī)范性審核、適宜性審核和合法性審核,下列屬于適宜性審核不符合要求的是()A、擅自使用醫(yī)院編制的藥品縮寫和代碼B、規(guī)定做皮試的藥品未注明皮試C、慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】:B92.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)標(biāo)注位置的說法,錯(cuò)誤的是()A、單色印刷時(shí),說明書中非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類"或"乙類”字樣B、單色印刷時(shí),藥盒上非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類"或"乙類"字樣C、非處方藥藥盒印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置D、非處方藥藥品說明書印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置【正確答案】:B93.可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、魚腥草注射液C、格列本跟黃黃膠囊D、魚金注射液【正確答案】:A94.根據(jù)《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》,下列情況可以從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的是()A、皮膚外用的抗菌藥、避孕藥類激素B、疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等特殊管理藥品C、處于監(jiān)測期內(nèi)的藥品D、用于急救和其他患者不宜自再臺(tái)療疾病的藥品【正確答案】:A95.下列藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式銷售藥品的行為,合法的是()A、某藥品上市許可持有人在某交易會(huì)上現(xiàn)貨銷售取得藥品注冊(cè)證書的創(chuàng)新藥B、某藥品批發(fā)企業(yè)未攜帶現(xiàn)貨藥品在某訂貨會(huì)上與某零售藥店簽訂供貨協(xié)議C、某藥品上市許可持有人在某產(chǎn)品宣傳會(huì)上向患者贈(zèng)送藥品D、某藥品批發(fā)企業(yè)在某展銷會(huì)上現(xiàn)貨銷售某藥品上市許可持有人委托銷售的改良型新藥【正確答案】:B96.承擔(dān)特殊藥品技術(shù)檢查及麻醉藥品倉儲(chǔ)管理保障工作的機(jī)構(gòu)是()A、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心C、國家疫苗檢查中心D、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢萱中心【正確答案】:D97.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是()A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【正確答案】:C98.根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn),明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)C、中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū),在非道地產(chǎn)區(qū)選址,應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審,確認(rèn)是否符合要求【正確答案】:B99.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品類易制毒化學(xué)品安全管理要求與麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理要求基本相同B、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)C、藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年D、存放藥品類易制毒化學(xué)品的專庫或?qū)9駥?shí)行雙人雙鎖管理,藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收,出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符【正確答案】:A100.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯(cuò)誤的是()A、毒性藥品的收購和經(jīng)營,由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)B、藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日極量C、麥角胺和洋地黃毒昔為醫(yī)療用毒性藥品D、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明"生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品【正確答案】:C101.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是()A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件B、藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示C、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換D、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué),微生物學(xué),化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷【正確答案】:D102.根據(jù)《麻酵藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法,正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)B、藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年,應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)D、由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】:A103.下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是()A、某藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售復(fù)方地芬諾酯片B、某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥C、含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售D、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售【正確答案】:B104.根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品抽有檢驗(yàn)的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽置檢驗(yàn)B、抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,可收取檢驗(yàn)費(fèi)用,但是不得收取其他費(fèi)用,并應(yīng)購買樣品C、對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,并在七日內(nèi)作出行政處理決定D、對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,藥品需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出起15日起做出行政決定【正確答案】:B105.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開具處方時(shí)不可以使用()A、藥品通用名稱B、新活性化合物的專利藥品名稱C、藥品商品名稱D、復(fù)方制劑藥品名稱【正確答案】:C106.下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí),如實(shí)際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其持有的藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證C、藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式、改變經(jīng)營類別、跨原管轄地遷移,按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證D、藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫地址內(nèi)大幅增加倉庫儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)面積,應(yīng)當(dāng)按照程序提交藥品經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)【正確答案】:C107.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,下列關(guān)于中成藥命名的說法,錯(cuò)誤的是()A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短,不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語B、需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后,給予2年過渡期,過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式C、中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名D、中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn),使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)【正確答案】:B108.下列屬于醫(yī)療保障主管部門職責(zé)的是()A、制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施B、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C、開展短缺藥品預(yù)警D、組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【正確答案】:A109.下列藥品零售企業(yè)的行為,不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是()A、注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B、某藥品零售企業(yè)通過程序插件,將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃C、某藥品零售企業(yè)制作了提示牌"按照藥品GSP的規(guī)定,非質(zhì)量問題藥品一經(jīng)售出,不得退換",并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D、某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票,且未配備執(zhí)業(yè)藥師,依然開展處方藥銷售活動(dòng)【正確答案】:C110.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種自采、自用管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通D、禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】:A111.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法,正確的是()A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站,也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品B、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站,也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品C、藥品零售企業(yè)只能通過自建網(wǎng)站。不可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D、藥品零售企業(yè)可以通過自建網(wǎng)站,也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品【正確答案】:B112.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【正確答案】:A113.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,國家藥典委員會(huì)將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。已上市中成藥新的通用名稱批準(zhǔn)后,其通用名稱的使用方式是()A、只允許使用新批準(zhǔn)的通用名,不允許用舊的通用名B、新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名均允許使用C、新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名同時(shí)標(biāo)注D、過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式【正確答案】:D114.下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是()A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C、經(jīng)營乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員D、在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域【正確答案】:A115.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法正確的是()A、只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用B、型肉毒毒素,非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營C、注射用D、型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)E、調(diào)配注射用F、型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查G、生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用H、型肉毒毒素【正確答案】:D116.根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,行政許可程序不包括()A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口B、進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》D、進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【正確答案】:C117.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽,關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B、藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D、用于運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】:D118.根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,行政許可程序不包括()A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口B、進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》D、進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【正確答案】:C119.根據(jù)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的說法,錯(cuò)誤的是()A、不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品,不需要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》C、配備使用常用藥品和急救藥品以外藥品的,以無證經(jīng)營論處D、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和儲(chǔ)存藥品應(yīng)該遵循GSP【正確答案】:D120.根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》關(guān)于不正當(dāng)競爭行為的界定,不屬于混淆行為的是()A、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱簡稱的B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱的C、擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱的D、經(jīng)營者對(duì)其商品曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的二、多項(xiàng)選擇題【正確答案】:D121.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是()A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、冷藏藥品放置在專用冷藏設(shè)備中【正確答案】:A122.藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于()A、許可檢查B、日常檢查C、延伸檢查D、飛行檢查【正確答案】:D123.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【正確答案】:C124.按麻醉藥品管理的是()A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼【正確答案】:D125.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)該()A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存1年備查【正確答案】:B126.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是()A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、國家藥典委員會(huì)D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】:B127.下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是()A、限制公民人身自由B、查封場所、設(shè)施或財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】:D128.下列在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品進(jìn)行藥品經(jīng)營許可的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的,需辦理《藥品經(jīng)營許可證》B、開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),經(jīng)審批同意,依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后,方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動(dòng)C、開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的,應(yīng)當(dāng)向市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),經(jīng)審批同意,依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后,方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動(dòng)D、藥品上市許可持有人自行零售藥品的,需辦理《藥品經(jīng)營許可證》【正確答案】:A129.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更【正確答案】:C130.藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)進(jìn)行的程序和要求的說法,正確的是()A、不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的,應(yīng)至少提供近四年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明C、通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D、申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【正確答案】:D131.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是()A、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)C、麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【正確答案】:C132.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是()A、藥品經(jīng)營企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí),應(yīng)檢直藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注"運(yùn)動(dòng)員慎用“字樣B、具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化制劑C、非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品D、某藥品新列入興奮劑目錄后,藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購進(jìn)的該藥品【正確答案】:A133.關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法。錯(cuò)誤的是()A、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B、要加強(qiáng)處方藥的管理,促進(jìn)臨床合理用藥C、要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D、執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【正確答案】:A134.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B、藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對(duì)不合格藥品起到控制作用C、藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D、藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【正確答案】:D135.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》,西藥及中成藥處方適宜性審核項(xiàng)目不包括()A、處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否符合規(guī)定B、溶媒的選擇、用法用量是否適宜C、靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜D、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品【正確答案】:D136.關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法正確的是()A、藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素B、紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志C、處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告D、西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【正確答案】:D137.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法,錯(cuò)誤的是()A、負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核B、負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D、開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)【正確答案】:D138.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與GSP正文的附加條款,與正文條款具有同等效力【正確答案】:A139.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說法,錯(cuò)誤的是()A、每張?zhí)幏揭淮坏贸^7日常用量B、急診處方一般不得超過3日常用量C、為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^了1日常用量D、為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3曰常用量【正確答案】:C140.關(guān)于野生藥材資源保護(hù)的說法,正確的是()A、國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,但不允許開展人工種養(yǎng)B、按縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的采獵、收購計(jì)劃采獵、收購一級(jí)野生藥材物種C、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種藥用部分實(shí)行限量出口D、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的。其藥用部分由國內(nèi)各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理【正確答案】:D141.王某,女,29歲,意外懷孕后去多家零售藥店購買米非司酮用以墮胎,但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正確的是()A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配【正確答案】:B142.2020年3月5日,《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出"1+4+2"的醫(yī)療保障制度總體改革框架。關(guān)于該框架到2030年需要全面建成的多層次醫(yī)療保障制度體系的說法,正確的是()A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)為托底B、醫(yī)療救助為主體C、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展D、待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管全國統(tǒng)一【正確答案】:C143.根據(jù)《行政處罰法》,下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是()A、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】:D144.關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會(huì)組織編撰、統(tǒng)一頒布D、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得上市銷售【正確答案】:D145.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【正確答案】:D146.下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()A、第二類精神藥品B、單味零售的罌粟殼C、治療子宮肌瘤的米非司酮制劑D、含特殊藥品復(fù)方制劑【正確答案】:D147.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法,錯(cuò)誤的是()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可B、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不用申請(qǐng)《購用證明》D、具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和使用資質(zhì)的單位應(yīng)該申請(qǐng)《購用證明》【正確答案】:C148.甲(A?。?、乙(B?。⒈ˋ?。┤宜幤放l(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的行為,不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購進(jìn)并銷售給B省醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給B省醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購進(jìn)并銷售給A省零售藥店【正確答案】:D149.下列法律法規(guī)文件中,與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律不包括()A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》D、《藥品管理法實(shí)施條例》【正確答案】:D150.根據(jù)《處方管理辦法》,下列藥品處方銷毀的做法,符合規(guī)定的是()A、普通藥品處方保存滿1年后,由藥劑科直接銷毀B、兒科處方保存滿I年后,申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科與1科執(zhí)行銷毀C、急診處方保存滿半年后,申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀D、醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后,申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處,業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀【正確答案】:D1.下列屬于藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形的是()A、違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治所有疾病、適應(yīng)所有癥狀B、含有"安全""安全無毒副作用"毒副作用小"等內(nèi)容C、含有使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容D、含有“熱銷、搶購試用""家庭必備免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容【正確答案】:ABCD2.根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求,下列關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說法,錯(cuò)誤的有()A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市銷售的藥品,可以免于處罰B、在個(gè)人藥品進(jìn)出境過程中,應(yīng)當(dāng)攜帶三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件,以證明其確因身體需要攜帶治療藥品,同時(shí)也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量C、進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管D、進(jìn)出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑【正確答案】:ABCD3.根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()A、藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具發(fā)票B、藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票C、藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票D、藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具發(fā)票【正確答案】:AC4.下列關(guān)于疫苗流通管理的說法,錯(cuò)誤的()A、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)B、疫苗上市許可持有人可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的疫苗C、從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D、免疫規(guī)劃疫苗是公民自費(fèi)并自愿接種的疫苗【正確答案】:BD5.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有()A、體內(nèi)診斷試劑B、A型肉毒毒素C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、中藥配方顆?!菊_答案】:ABCD6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的前提條件包括()A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B、臨床急需而市場沒有供應(yīng)C、經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用【正確答案】:ABC7.按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》,具有醫(yī)藥高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)可免試部分科目,其需參加考試的科目有()A、藥事管理與法規(guī)B、(中)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能C、(中)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)D、(中)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)【正確答案】:AB8.關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說法,正確的有()A、將處方藥與非處方藥集中擺放,都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B、第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列,毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C、拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D、不同批的中藥飲片裝斗前,應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【正確答案】:CD9.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進(jìn)口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案D、”XX省專銷”字樣【正確答案】:ABD10.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法,正確的有()A、制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑B、制劑的療效可以廣告宣傳C、配制場所變更時(shí)應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更D、同品種可以不經(jīng)批準(zhǔn)增加劑型【正確答案】:AC11.關(guān)于各類經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的說法,正確的有()A、單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的B、超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》C、接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個(gè)體工商戶D、藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品【正確答案】:AD12.根據(jù)《藥品管理法》和個(gè)人自用少量藥品進(jìn)出境管理規(guī)定,下列情形符合國家有關(guān)規(guī)定的有()A、出境時(shí),麻醉藥品和精神藥品注射劑處方為1日用量,其他劑型一般不超過3日用量B、出境時(shí),攜帶藥品除醫(yī)師專門注明理由外,處方一般不得超過7日用量C、出國歸來時(shí),為鄰居代購少量境外已合法上市的藥品入境D、出入境時(shí),攜帶超過自用合理數(shù)量的藥品,應(yīng)當(dāng)通過貨物渠道向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)關(guān)處置【正確答案】:BD13.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品有()A、含可待因的口服液體制劑B、地芬諾酯復(fù)方制劑C、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D、胰島素【正確答案】:ABCD14.下列關(guān)于罌粟殼管理的說法,正確的有()A、處方顏色為淡黃色,保存1年備查B、成人一次的常用量為每天3~6克C、每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量,連續(xù)使用不得超過7日D、不得單方發(fā)藥,調(diào)配處方時(shí)必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的處方【正確答案】:BCD15.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法,正確的有()A、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單和采購記錄核對(duì)藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)D、對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收,外包裝完整的,可不開箱檢查【正確答案】:ABC16.下列藥品證件只能一次性使用的是()A、第二類精神藥品準(zhǔn)予郵寄證明B、藥品類易制毒化學(xué)品購用證明C、蛋白同化制劑進(jìn)口準(zhǔn)許證D、第二類精神藥品運(yùn)輸證明【正確答案】:ABC17.下列在任何情況下均不可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有()A、本院臨床沒有供應(yīng)的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑D、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的J困用止咳糖漿【正確答案】:BC18.人民法院不受理的行政訴訟情形包括()A、國防、外交等國家行為B、法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為C、暫扣或者吊銷許可和執(zhí)照D、沒收非法財(cái)物【正確答案】:AB19.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有()A、對(duì)藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B、對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存行為開展監(jiān)督檢查C、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢意D、對(duì)藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【正確答案】:BC20.根據(jù)《“健康中國2030"規(guī)劃綱要》,到2030年需達(dá)到的健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)包括()A、基本實(shí)現(xiàn)健康公平B、主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列C、建成基本醫(yī)療保障全覆蓋的健康國家D、促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善【正確答案】:ABD21.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法正確的有()A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。B、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍不得超出藥品持有、藥品經(jīng)營許可范圍C、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的o-to-o模式是指線上線下聯(lián)動(dòng)模式【正確答案】:ABCD22.下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,不符合法律法規(guī)要求的有()A、藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)零售藥品時(shí)無需取得藥品經(jīng)營許可證(零售)B、藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)將體外診斷試劑(藥品)銷售給個(gè)人消費(fèi)者C、藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站將氨茶堿銷售給個(gè)人消費(fèi)者D、藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對(duì)其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒【正確答案】:ABCD2
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