藥物制劑生產(chǎn)（高級）課件 26-2 均質(zhì)

項目26均質(zhì)與乳化設(shè)備操作任務(wù)26.1均質(zhì)均質(zhì)是軟膏劑制劑生產(chǎn)的常用操作。本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)均質(zhì)設(shè)備的分類、工作原理，遵行均質(zhì)設(shè)備的SOP，完成真空均質(zhì)制膏機的正常操作，領(lǐng)會操作注意事項，學(xué)會設(shè)備維護與保養(yǎng)、常見故障及排除方法。26.1.1基礎(chǔ)知識

軟膏劑常用的制備方法有三種：

研和法

熔合法

乳化法

常用的均質(zhì)設(shè)備有：

單輥研磨機

三輥研磨機

ZRJ型真空均質(zhì)制膏機26.1.2主要設(shè)備1.單輥研磨機主要結(jié)構(gòu)：可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)筒與固定的研磨輥組成。工作原理：利用轉(zhuǎn)筒與研磨輥的相同運動，使附著于輥筒表面的物料被剪切循環(huán)混合，研磨粉碎，最終達到研磨與均質(zhì)的目的。26.1.2主要設(shè)備三輥研磨機2.三輥研磨機

主要結(jié)構(gòu)：由三個平行的輥筒和轉(zhuǎn)動裝置組成的。

工作原理：三個輥的轉(zhuǎn)速各不相同從加料處至出料處輥依次加快。三輥研磨機工作原理26.1.2主要設(shè)備3.真空均質(zhì)制膏機

主機包括三組攪拌，分別是主攪拌、溶解攪拌和均質(zhì)攪拌。真空均質(zhì)制膏機局部結(jié)構(gòu)圖26.1.3設(shè)備操作以ZRJ型真空均質(zhì)制膏機為例介紹其操作方法。開機前準(zhǔn)備1.檢查設(shè)備的清潔是否符合生產(chǎn)要求，是否有清場合格證,并確實是否在有效期內(nèi)。2.檢查設(shè)備的衛(wèi)生條件是否達到生產(chǎn)要求，檢查設(shè)備是否有“完好”標(biāo)牌，“已清潔”標(biāo)牌，檢查機器表面有無異常物品。3.檢查各開關(guān)、閥門是否處于初始位置。4.檢查加熱、攪拌、真空等裝置是否正常；檢查進料口上的過濾器的過濾網(wǎng)是否完好；關(guān)閉底部出料口閥門，打開真空泵冷卻水閥門。5.檢查均質(zhì)部分、攪拌漿、刮缸器等轉(zhuǎn)動部位是否安全可靠車固。6.檢查電源電壓、儀表、指示等是否正常。開機操作1.按批配料量將水相、油相物料分別投入水相鍋和油相鍋內(nèi)，開始加熱，待加熱快完成時，開動攪拌器，使物料混合均勻。

2.開動真空泵，待乳化鍋內(nèi)真空度達到-0.05MPa時，開啟水相閥，待水相吸進一半時，關(guān)閉水相閥。

3.開啟油相閥門，待油相吸進后關(guān)閉油相閥門。

4.開啟水相閥門，直至水相完全吸完，關(guān)閉水相閥門，停止真空系統(tǒng)。

5.開動乳化頭10min后停止，開啟刮板攪拌器及真空系統(tǒng)，當(dāng)鍋內(nèi)真空度達-0.05MPa時，關(guān)閉真空系統(tǒng)。開啟夾套閥門，在夾套內(nèi)通冷卻水冷卻。

6.待乳劑制備完成后，停止刮板攪拌，開啟閥門使鍋內(nèi)壓力恢復(fù)正常，開啟壓縮空氣排出物料。7.將乳化鍋夾套內(nèi)的冷卻水放出。8.操作完畢后，關(guān)閉電源，按清潔操作規(guī)程對好設(shè)備的清潔消毒工作。設(shè)備維護與保養(yǎng)

1.保持均質(zhì)器的清潔。每次要停止使用或更換物料時都應(yīng)清潔均質(zhì)器的與工作液面接觸的部分。2.經(jīng)常檢查刮板器、攪拌漿、均質(zhì)過濾部件情況，如有松動應(yīng)及時緊固，損壞應(yīng)及時更換。

3.定期檢查電機和減速電機并添加減速油。

4.經(jīng)常檢查水路、油路是否有滲漏現(xiàn)象，必要時緊固。

5.經(jīng)常檢查加熱管、溫度表是否良好并緊固接線端子。

6.整理線路和電控制箱并清潔保養(yǎng)檢查電箱內(nèi)各電器元件。

7.定期測試線路和電機對地相間的絕緣情況。

8.定期添加導(dǎo)熱油和潤滑油。常見故障及排除方法常見故障原因排除方法均質(zhì)、攪拌電機不啟動或電機過載1.電機軸承故障2.電源斷線3.均質(zhì)轉(zhuǎn)子燒結(jié)4.均質(zhì)轉(zhuǎn)子潤滑軸承損壞5.有異物卡住攪拌器或均質(zhì)頭1.更換電機軸承2.檢查電源3.檢查均質(zhì)轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動是否靈活4.更換滑動軸承5.清除異物刮板運轉(zhuǎn)時不能掛壁或運轉(zhuǎn)時有金屬聲響1.刮板磨損2.刮板座轉(zhuǎn)動不靈活，卡在不合適位置3.攪拌槳偏心較嚴(yán)重1.更換刮板2.去除刮板座中的污物，更換銷軸3.調(diào)整攪拌槳的位置真空度不正常1.真空泵未正常運轉(zhuǎn)2.閥門未關(guān)閉，鍋蓋抽真空閥未打開3.密封圈已損壞造成泄漏1.檢修真空泵2.關(guān)閉各個閥門3.更換密封圈泵不能產(chǎn)生真空1.