藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 22-8 膠囊壓制

項(xiàng)目22膠囊充填、滴制與壓制設(shè)備的使用與維護(hù)——膠囊壓制膠囊壓制一、基礎(chǔ)知識(shí)1.定義軟膠囊壓制法系將囊壁(膠液）先制成薄厚均勻的膠帶，再將藥液置于兩個(gè)膠帶之間，用鋼板?；蛐D(zhuǎn)模壓制成軟膠囊的一種方法。目前生產(chǎn)上主要采用旋轉(zhuǎn)模壓法。膠囊壓制二、常用設(shè)備軟膠囊壓制機(jī)結(jié)構(gòu)1.滾模（模具）滾模是軟膠囊壓制機(jī)的主要部件，它的設(shè)計(jì)與加工既影響軟膠囊的接縫粘合度，也會(huì)影響軟膠囊的質(zhì)量。2.明膠盒

明膠盒的用途是將明膠液分別均勻涂敷在兩個(gè)旋轉(zhuǎn)的膠皮輪上，從而形成膠皮。3.膠皮輪冷卻膠液使之成為膠皮。4.藥液計(jì)量裝置調(diào)節(jié)柱塞行程，即可調(diào)節(jié)供藥量的大小。膠囊壓制二、常用設(shè)備5.噴體楔形噴體是軟膠囊成型裝置中關(guān)鍵部件之一。6.油輥

油輥位于軟膠囊壓制機(jī)機(jī)身的左右兩側(cè)，每側(cè)有2個(gè)油輥，用于輸送膠皮，并給膠皮表面涂一層液體石蠟，保證膠帶在機(jī)器中連續(xù)、順暢的運(yùn)行。7.下丸器下丸器在軟膠囊壓制機(jī)的正前方，由機(jī)頭傳來(lái)的動(dòng)力通過(guò)下丸器內(nèi)部齒輪帶動(dòng)斗六方軸和一對(duì)毛刷旋轉(zhuǎn)，前者用來(lái)?yè)苈浣?jīng)滾壓后未從膠皮上脫落的膠囊，后者則用來(lái)清掃滾模。8.拉網(wǎng)軸拉網(wǎng)軸安裝在軟膠囊壓制機(jī)下丸器的下方，用于將網(wǎng)狀廢膠帶拉下，收集到剩膠桶內(nèi)。RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1.檢查設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志、使用基本情況以及進(jìn)行開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備。2.接上主機(jī)電源，啟動(dòng)設(shè)備，在主機(jī)“溫控操作”界面上設(shè)定左、右明膠盒溫度為60°C，注入器溫度為37°C。3.在其他操作界面上啟動(dòng)空調(diào)，打開(kāi)轉(zhuǎn)籠風(fēng)機(jī)、輸膠保溫設(shè)備以及保溫電加熱棒等。4.等待冷水機(jī)、電加熱棒溫度、注入器溫度和左、右明膠盒溫度等達(dá)到設(shè)定條件。RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作開(kāi)機(jī)操作1.打開(kāi)油箱放油閥門(mén)，當(dāng)油輥表面滲出油后調(diào)節(jié)油箱閥門(mén)；打開(kāi)膠桶進(jìn)壓縮空氣的閥門(mén)，調(diào)節(jié)壓力保持桶內(nèi)壓力為0.03MPa左右。2.開(kāi)啟膠液出料閥門(mén)，膠液經(jīng)輸膠管進(jìn)左、右明膠盒，當(dāng)箱內(nèi)膠液達(dá)到2/3處時(shí)，在“主機(jī)操作”界面上設(shè)定車(chē)速2r/min左右，并啟動(dòng)主機(jī)。3.順時(shí)針等量旋轉(zhuǎn)左、右明膠盒上的左、右手輪，調(diào)節(jié)膠帶厚度在0.4～0.9mm，并且厚度誤差不得大于0.05mm，同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)左側(cè)的壓緊模具手輪，膠帶被模具壓出均勻模腔印時(shí)，停止轉(zhuǎn)動(dòng)。4.放低注入器組件于兩膠帶之間，在“溫控操作”界面上設(shè)定注入器溫度為38~45°C。5.當(dāng)模具下面的膠帶有熱軟感后，轉(zhuǎn)動(dòng)模具手輪至膠帶被切落；同時(shí)適當(dāng)調(diào)整注入器至哈夫線。6.快速合上注入器的開(kāi)關(guān)桿，模具下面便形成一排裝有內(nèi)容物的膠丸；調(diào)整膠帶厚度、潤(rùn)滑性和注入器溫度等直到壓出合格膠丸。RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作開(kāi)機(jī)操作7.任取一粒膠丸放在天平上稱(chēng)重后，自哈夫線剪開(kāi)膠丸，取出內(nèi)容物，乙醇清洗膠皮并擦干；放在天平上稱(chēng)膠皮重量，兩次重量相減即為內(nèi)容物重量。8.膠丸填充過(guò)程中每60min檢查一次裝量，當(dāng)裝量不準(zhǔn)確時(shí)，調(diào)節(jié)泵體后面的裝量調(diào)節(jié)裝置，順時(shí)針（面對(duì)調(diào)節(jié)裝置）旋轉(zhuǎn)手輪為增加裝量，反之亦然。9.當(dāng)膠丸的丸形、裝量均合格時(shí)，調(diào)轉(zhuǎn)主機(jī)膠丸溜斗方向，使膠丸經(jīng)溜斗進(jìn)入轉(zhuǎn)籠內(nèi)，啟動(dòng)“轉(zhuǎn)籠操作”，“正轉(zhuǎn)”表示定型干燥膠丸，“反轉(zhuǎn)”表示輸出膠丸。10.停機(jī)時(shí)，先停止注入藥液，關(guān)閉加熱開(kāi)關(guān)、真空攪拌罐的進(jìn)氣閥門(mén)，打開(kāi)膠桶上的排氣閥門(mén)，放盡輸膠管中的殘余膠液；待左、右明膠盒中膠液低于膠盒1/4時(shí)，依次關(guān)閉輸膠保溫設(shè)備、轉(zhuǎn)籠風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)、油箱上的放油閥門(mén)以及主機(jī)電氣箱上開(kāi)關(guān)，最后關(guān)閉總電源開(kāi)關(guān)。結(jié)束后按清潔操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.每班檢查設(shè)備、容器具應(yīng)完好清潔:設(shè)備狀態(tài)應(yīng)完好，與物料接觸的部位應(yīng)已清潔、干燥。容器具應(yīng)清潔。檢查物料管道連接無(wú)誤、可靠。2.每班檢查確認(rèn)各控制部分（含電氣、計(jì)量器儀表）正常。3.每周更換一次壓制機(jī)傳動(dòng)傘齒輪潤(rùn)滑油。4.滾模是由硬鋁合金或銅鋁金制成的精密零件，調(diào)整時(shí)一定注意保護(hù)，避免磕碰損傷，同時(shí)嚴(yán)禁將硬物掉入兩滾模之間，不要讓模具之間、模具和噴體之間直接接觸。5.滾模安裝后,在兩滾模間沒(méi)有膠膜情況下，嚴(yán)禁用加壓手輪給滾模加壓。6.為了生產(chǎn)安全及設(shè)備保障,新機(jī)器各機(jī)械傳動(dòng)部位未完全磨合時(shí),滾模轉(zhuǎn)速不宜超過(guò)3rpm。7.嚴(yán)禁噴體在未與膠膜接觸的情況下通電加熱。RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)8.生產(chǎn)時(shí)供料泵的轉(zhuǎn)動(dòng)必須和滾模轉(zhuǎn)動(dòng)協(xié)調(diào)同步,以保證噴體注射與滾膜上模腔對(duì)應(yīng)。調(diào)整時(shí)放下供料組件，將噴體放在滾模上，噴體與滾模之間放一紙墊，以防相互損傷。9.膠盒前板底部的平面質(zhì)量決定了膠膜的質(zhì)量,因此必須保護(hù)好前板底部的平面及刃口，一旦發(fā)現(xiàn)損傷,應(yīng)立即進(jìn)行修復(fù)，方可使用。10.干燥機(jī)換向時(shí)必須待干燥機(jī)完全靜止后方可換向,否則可能導(dǎo)致由器元件損壞。11.停機(jī)后嚴(yán)禁排空料斗,防止空氣進(jìn)入供料泵柱塞腔內(nèi)，避免氧化腐蝕。12.一旦出現(xiàn)緊急情況，請(qǐng)立即按下急停開(kāi)關(guān)，所有設(shè)備將停止運(yùn)轉(zhuǎn)和加熱。聯(lián)系維修人員進(jìn)行維修，正常后方可繼續(xù)進(jìn)行使用。13.每次清場(chǎng)之后將壓制機(jī)的零部件歸置妥當(dāng)，并清點(diǎn)零部件是否有缺失，每臺(tái)壓制機(jī)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因解決措施丸形狀不對(duì)稱(chēng)兩側(cè)膠膜厚度不一致校正兩側(cè)膠膜厚度使其一致膠丸表面有麻點(diǎn)1.膠液不合格2.膠帶輪劃傷或磕碰1.更換膠液2.停機(jī)修復(fù)或更換膠帶輪膠丸畸形1.膠膜太薄2.環(huán)境溫度低，注入器溫度不適宜3.內(nèi)容物溫度高4.內(nèi)容物流動(dòng)性差5.滾模模腔未對(duì)齊1.調(diào)節(jié)膠膜厚度2.調(diào)節(jié)環(huán)境溫度和注入器溫度3.改善內(nèi)容物溫度4.改善內(nèi)容物流動(dòng)性5.重新校對(duì)滾模同步膠丸接縫太寬、不平、張口或重疊1.滾模損壞或注入器損壞2.供料泵噴注定時(shí)不準(zhǔn)3.滾模模腔未對(duì)齊4.滾模壓力小1.更換滾?；蜃⑷肫?.重新校對(duì)噴注同步3.重新校對(duì)滾模同步4.調(diào)節(jié)壓緊模具手輪RJWJ-200型滾模式軟膠囊機(jī)的操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因解決措施膠丸封口破裂1.膠膜太厚2.注入器溫度太低3.滾模模腔未對(duì)齊4.環(huán)境溫度過(guò)高或濕度太大1.減少膠膜厚度2.提高注入器溫度3.重新校對(duì)滾模同步4.降低環(huán)境溫度或濕度膠丸中有氣泡1.料液過(guò)稠夾有氣泡2.供液管路密封不嚴(yán)3.注入器變形或位置不正1.排出料液中氣泡2.更換密封配件3.更換或調(diào)正注入