藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 21-2 制粒

項(xiàng)目21制粒、干燥與整粒設(shè)備操作——制粒制粒一、基礎(chǔ)知識(shí)1.定義制粒是把粉末、塊狀物、溶液、熔融液等狀態(tài)的物料進(jìn)行處理、制成具有一定形態(tài)和大小的顆粒的操作。常用的制粒方法有濕法制粒和干法制粒兩種。2.制粒設(shè)備制粒二、常用設(shè)備1.高速混合制粒機(jī)高速混合制粒機(jī)主要由機(jī)座、盛料缸、攪拌槳、制粒刀、氣動(dòng)出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成。工作原理是盛料缸加入原料干粉后，蓋上頂蓋，依靠攪拌槳的旋轉(zhuǎn)使物料迅速翻轉(zhuǎn)達(dá)到充分混合，黏合劑或潤(rùn)濕劑從頂蓋部加料口加入，在攪拌下將原料制成軟材，再利用制粒刀高速旋轉(zhuǎn)，將軟材迅速攪碎、切割成均勻的濕顆粒，制得的濕顆粒由出料口放出。適合于大多數(shù)物料的制粒，但對(duì)于乳香、沒藥和全浸膏類黏性大又不耐熱物料不易用本機(jī)制粒。制粒二、常用設(shè)備2.沸騰制粒機(jī)沸騰制粒機(jī)由物料容器、噴霧室、物料捕集室、噴槍、加熱器、引風(fēng)機(jī)等系統(tǒng)組成。利用熱風(fēng)使粉末物料懸浮呈沸騰流化態(tài)狀，噴槍噴入液態(tài)黏合劑或潤(rùn)濕劑使粉末物料凝結(jié)成粒，熱風(fēng)在使物料沸騰的同時(shí)還加熱顆粒使其干燥。物料的混合、制粒、干燥均在本機(jī)內(nèi)一步完成，所以本機(jī)也被稱為“一步制粒機(jī)”。自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)條件可控、制得的顆粒密度小、流動(dòng)性和可壓性好。特別適用于黏性大、普通濕法制粒不能成型的物料制粒。制粒二、常用設(shè)備3.噴霧干燥制粒機(jī)噴霧干燥制粒機(jī)主要由鼓風(fēng)機(jī)、加熱器、噴槍、盛料器、供液裝置、顆粒貯槽等系統(tǒng)構(gòu)成。設(shè)備集混合、噴霧干燥、制粒、顆粒包衣多種功能于一體；制得球形顆粒密度小，強(qiáng)度小，粒度均勻，流動(dòng)性好，可塑性好。適合于粘度大，傳統(tǒng)濕法制粒不能成型，對(duì)濕熱敏感的藥物制備顆粒，特別適合中藥顆粒劑的生產(chǎn)。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作一、開機(jī)前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的衛(wèi)生條件是否達(dá)到生產(chǎn)要求，是否有清場(chǎng)合格證。2．打開頂蓋，檢查攪拌槳和制粒刀有無松動(dòng)，有松動(dòng)應(yīng)及時(shí)擰緊螺母。3．接通水源、氣源、電源，檢查設(shè)備各部件是否正常，水、氣壓力是否正常，氣壓調(diào)至0.5MPa。4．檢查電器部件是否安全，有無漏電現(xiàn)象。5．打開控制面板，開啟出料閥，檢查氣動(dòng)出料閥的進(jìn)退是否靈活，速度是否適中，如不理想可調(diào)節(jié)氣缸下面的單向節(jié)流閥，最后關(guān)閉出料閥。6．系上頂蓋上排氣筒捕集袋，打開吹氣開關(guān)，觀察攪拌槳軸和制粒刀軸縫隙是否被阻塞；調(diào)節(jié)進(jìn)氣量，保證藥粉不會(huì)進(jìn)入攪拌槳軸和制粒刀軸縫隙處。7．在控制面板上打開攪拌點(diǎn)動(dòng)和制粒點(diǎn)動(dòng)，觀察機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，在攪拌槳無刮器壁，制粒刀無異常聲音情況下，關(guān)閉頂蓋并擰緊頂蓋螺母。8．打開機(jī)器狀態(tài)，查看機(jī)器狀態(tài)的頂蓋、底蓋、伺服系統(tǒng)情況，以上均應(yīng)顯示正常。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作二、開機(jī)操作1．進(jìn)入自動(dòng)操作界面，設(shè)定低速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，高速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，制粒延時(shí)時(shí)間及轉(zhuǎn)速六個(gè)參數(shù)。時(shí)間參數(shù)的關(guān)系，自動(dòng)運(yùn)行時(shí)間＝低速攪拌時(shí)間＋高速攪拌時(shí)間；制粒延時(shí)時(shí)間為制粒刀開啟的時(shí)間，即制粒時(shí)間＝自動(dòng)運(yùn)行時(shí)間－制粒延時(shí)時(shí)間。2．打開物料頂蓋，將原輔料投入缸內(nèi)，然后關(guān)閉頂蓋并擰緊螺母。3．打開機(jī)器狀態(tài)查看頂蓋、底蓋、伺服系統(tǒng)正常，打開吹氣開關(guān)吹氣。4．在控制面板上點(diǎn)擊自動(dòng)運(yùn)行，設(shè)備開始運(yùn)轉(zhuǎn)，在進(jìn)入高速攪拌后及時(shí)打開頂蓋加料口加入黏合劑。5．運(yùn)行完成即自動(dòng)停機(jī)，打開氣動(dòng)出料閥，開啟攪拌點(diǎn)動(dòng)，攪拌槳低速攪拌將物料從排出口排出，關(guān)閉吹氣后停機(jī)。操作完畢后，關(guān)閉電源，按清潔操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作三、操作注意事項(xiàng)1．使用前應(yīng)進(jìn)行一次空運(yùn)轉(zhuǎn)試車，確?？辙D(zhuǎn)試車時(shí)無異響，無部件松動(dòng)方可使用。2．生產(chǎn)前應(yīng)按工藝要求設(shè)定低速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，高速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，制粒延時(shí)時(shí)間及轉(zhuǎn)速六個(gè)參數(shù)。3．加入藥物啟動(dòng)前應(yīng)開啟吹氣，防止藥粉進(jìn)入攪拌槳軸和制粒刀軸縫隙處造成軸的磨損，以及生熱對(duì)藥物造成影響。4．投料量要適中，防止攪拌槳啟動(dòng)困難，且混合不均，如強(qiáng)制啟動(dòng)攪拌則可能產(chǎn)生大量的熱量，使物料粘壁。5．控制好黏合劑的用量，最好一次性加入。6．設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁操作人員離開現(xiàn)場(chǎng)，如有異響或其他異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．每半年打開軸承上的遮板，對(duì)前后軸承加潤(rùn)滑脂。2．每月檢查機(jī)件、傳動(dòng)軸一次；整機(jī)每半年檢修一次。3．定期檢查齒輪箱、傳動(dòng)軸、軸承等易損部件，檢查其磨損程度，發(fā)現(xiàn)缺損應(yīng)及時(shí)更換或修復(fù)。4．每半年檢查一次齒輪箱，必要時(shí)用二硫化鉬潤(rùn)滑劑涂抹在齒輪四周。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作五、常見故障及排除方法常見故障原因排除方法有異常聲音1.可能投料過多造成攪拌槳停轉(zhuǎn)2.攪拌槳或制粒刀脫落3.有金屬物混入物料等1.立即停機(jī)2.停機(jī)檢查3.停機(jī)清除頻頻出現(xiàn)黏壁現(xiàn)象1.可能是黏合劑種類選擇不當(dāng)2.加熱溫度