醫(yī)療器械供應(yīng)商與醫(yī)院間產(chǎn)品安全免責(zé)協(xié)議

醫(yī)療器械供應(yīng)商與醫(yī)院間產(chǎn)品安全免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（醫(yī)院）：醫(yī)院名稱：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________乙方（醫(yī)療器械供應(yīng)商）：公司名稱：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________一、協(xié)議雙方的基本信息1.甲方（醫(yī)院）信息1.1醫(yī)院名稱：甲方為一家具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，名稱為[具體醫(yī)院名稱]。1.2地址：位于[詳細(xì)地址]。1.3聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]。1.4聯(lián)系方式：[具體電話號(hào)碼]。2.乙方（醫(yī)療器械供應(yīng)商）信息2.1公司名稱：乙方是一家專業(yè)的醫(yī)療器械供應(yīng)商，公司名稱為[具體公司名稱]。2.2地址：[詳細(xì)地址]。2.3聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]。2.4聯(lián)系方式：[具體電話號(hào)碼]。二、協(xié)議的背景與目的1.背景醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療服務(wù)中的作用日益重要。為了保證醫(yī)療器械的安全有效使用，保障患者的健康和安全，甲乙雙方本著平等、自愿、公平和誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就醫(yī)療器械的供應(yīng)及產(chǎn)品安全責(zé)任等相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.目的本協(xié)議的目的在于明確甲乙雙方在醫(yī)療器械供應(yīng)過程中的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范雙方的行為，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題或使用不當(dāng)而導(dǎo)致的醫(yī)療和糾紛。三、醫(yī)療器械產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品清單3.1產(chǎn)品名稱：本次供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括[具體產(chǎn)品名稱1]、[具體產(chǎn)品名稱2]等。3.2規(guī)格型號(hào)：產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)分別為[規(guī)格型號(hào)1]、[規(guī)格型號(hào)2]等。3.3數(shù)量：各產(chǎn)品的供應(yīng)數(shù)量為[數(shù)量1]、[數(shù)量2]等。2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具備相應(yīng)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)文件。產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于以下方面：（1）產(chǎn)品的功能指標(biāo)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品說明書的要求。（2）產(chǎn)品的安全性應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不存在危及患者健康和安全的隱患。（3）產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。四、產(chǎn)品交付與驗(yàn)收1.交付時(shí)間與地點(diǎn)4.1交付時(shí)間：乙方應(yīng)在[具體交付日期]前將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付至甲方指定地點(diǎn)。4.2交付地點(diǎn)：甲方指定的交付地點(diǎn)為[詳細(xì)交付地址]。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序4.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及產(chǎn)品說明書的要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、功能等方面。4.4驗(yàn)收程序：甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后的[具體驗(yàn)收期限]內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，甲方應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐一檢查，并填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如發(fā)覺產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或與合同約定不符，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)在[具體處理期限]內(nèi)予以解決。3.驗(yàn)收結(jié)果的處理（1）如驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)向乙方出具驗(yàn)收合格報(bào)告，乙方應(yīng)按照合同約定向甲方收取貨款。（2）如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或退貨，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。如因乙方原因?qū)е买?yàn)收不合格的次數(shù)超過[具體次數(shù)]，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的貨款，承擔(dān)違約責(zé)任。五、產(chǎn)品質(zhì)量保證與售后服務(wù)1.質(zhì)量保證期限5.1質(zhì)保期起算時(shí)間：產(chǎn)品的質(zhì)量保證期自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。5.2質(zhì)保期時(shí)長(zhǎng)：乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為[具體質(zhì)保期限]。2.質(zhì)量保證內(nèi)容5.3產(chǎn)品功能保證：乙方保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在質(zhì)保期內(nèi)功能穩(wěn)定，符合產(chǎn)品說明書的要求。如在質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)功能故障，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。5.4產(chǎn)品安全性保證：乙方保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在質(zhì)保期內(nèi)安全可靠，不存在危及患者健康和安全的隱患。如因產(chǎn)品安全問題導(dǎo)致患者受到損害，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.售后服務(wù)內(nèi)容5.5售后維修服務(wù)：乙方應(yīng)在[具體地區(qū)]設(shè)立售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，為甲方提供及時(shí)、有效的售后維修服務(wù)。在質(zhì)保期內(nèi)，如產(chǎn)品出現(xiàn)故障，乙方應(yīng)在接到甲方通知后的[具體響應(yīng)時(shí)間]內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，并在[具體維修期限]內(nèi)完成維修工作。如因特殊情況無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成維修，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并說明原因和預(yù)計(jì)完成時(shí)間。5.6售后培訓(xùn)服務(wù)：乙方應(yīng)為甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用培訓(xùn)和操作指導(dǎo)，保證甲方的醫(yī)務(wù)人員能夠正確、熟練地使用產(chǎn)品。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的功能、操作方法、注意事項(xiàng)等方面。培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。六、產(chǎn)品安全責(zé)任的劃分1.乙方的產(chǎn)品安全責(zé)任6.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制造安全責(zé)任：乙方應(yīng)保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和制造過程中符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，不存在設(shè)計(jì)缺陷和制造質(zhì)量問題。乙方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品的安全性和可靠性。6.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)安全責(zé)任：乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求對(duì)所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量檢測(cè)體系，對(duì)產(chǎn)品的原材料、零部件、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量合格。2.甲方的使用安全責(zé)任6.3醫(yī)院內(nèi)部管理責(zé)任：甲方應(yīng)建立健全醫(yī)療器械管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié)的管理，保證醫(yī)療器械的安全有效使用。甲方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理工作，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時(shí)發(fā)覺和排除安全隱患。6.4醫(yī)務(wù)人員操作規(guī)范責(zé)任：甲方的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和操作規(guī)范的要求使用醫(yī)療器械，避免因操作不當(dāng)而導(dǎo)致的醫(yī)療和糾紛。甲方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能，保證醫(yī)務(wù)人員能夠正確、熟練地使用醫(yī)療器械。七、免責(zé)條款1.一般免責(zé)情形7.1不可抗力因素：如因不可抗力（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等）導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議。7.2第三方原因?qū)е碌膯栴}：如因第三方（如運(yùn)輸公司、倉儲(chǔ)公司等）的原因?qū)е箩t(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或延誤交付的，乙方應(yīng)積極協(xié)助甲方追究第三方的責(zé)任，但不承擔(dān)由此給甲方造成的損失。2.特定免責(zé)情形7.3甲方違反使用說明導(dǎo)致的問題：如因甲方或其醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和操作規(guī)范的要求使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)故障或患者受到損害的，乙方不承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。但乙方應(yīng)在產(chǎn)品說明書中明確告知產(chǎn)品的使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并對(duì)甲方的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)。7.4產(chǎn)品正常損耗導(dǎo)致的問題：如因醫(yī)療器械產(chǎn)品在正常使用過程中的自然損耗導(dǎo)致產(chǎn)品功能下降或無法使用的，乙方不承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。但乙方應(yīng)在產(chǎn)品說明書中明確告知產(chǎn)品的使用壽命和維護(hù)保養(yǎng)方法，以便甲方合理使用和維護(hù)產(chǎn)品。八、協(xié)議的變更與解除1.變更的條件與程序8.1變更的條件：本協(xié)議的變更應(yīng)符合以下條件之一：（1）雙方協(xié)商一致；（2）國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范發(fā)生變化；（3）不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的因素導(dǎo)致協(xié)議無法履行或部分無法履行。8.2變更的程序：如需要變更本協(xié)議，雙方應(yīng)書面協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.解除的條件與程序8.3解除的條件：本協(xié)議的解除應(yīng)符合以下條件之一：（1）雙方協(xié)商一致；（2）乙方未按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)，經(jīng)甲方書面通知后在合理期限內(nèi)仍未履行；（3）甲方未按照本協(xié)議的約定支付貨款，經(jīng)乙方書面通知后在合理期限內(nèi)仍未支付；（4）國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范發(fā)生變化，導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行；（5）不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的因素導(dǎo)致協(xié)議無法履行。8.4解除的程序：如需要解除本協(xié)議，一方應(yīng)書面通知對(duì)方，并說明解除的原因。對(duì)方應(yīng)在收到通知后的[具體期限]內(nèi)予以答復(fù)。如雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議，應(yīng)簽訂解除協(xié)議；如一方單方面解除本協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。九、違約責(zé)任1.乙方違約責(zé)任9.1產(chǎn)品質(zhì)量問題的違約責(zé)任：如乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或退貨，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總價(jià)款的[具體比例]向甲方支付違約金。9.2售后服務(wù)不到位的違約責(zé)任：如乙方未按照本協(xié)議的約定提供售后服務(wù)，乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的損失。同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總價(jià)款的[具體比例]向甲方支付違約金。2.甲方違約責(zé)任9.3未按時(shí)付款的違約責(zé)任：如甲方未按照本協(xié)議的約定支付貨款，甲方應(yīng)按照未支付貨款的[具體比例]向乙方支付違約金。如逾期支付超過[具體期限]，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已交付產(chǎn)品的貨款及違約金。9.4違反使用規(guī)定的違約責(zé)任：如甲方或其醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和操作規(guī)范的要求使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)故障或患者受到損害的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。同時(shí)甲方應(yīng)按照合同總價(jià)款的[具體比例]向乙方支付違約金。十、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商解決10.1協(xié)商的方式：雙方應(yīng)本著友好、平等的原則，通過協(xié)商解決爭(zhēng)議。協(xié)商可以通過電話、傳真、郵件等方式進(jìn)行，也可以通過面對(duì)面的會(huì)議進(jìn)行。10.2協(xié)商的期限：雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后的[具體期限]內(nèi)開始協(xié)商，并在[具體期限]內(nèi)達(dá)成解決方案。如在規(guī)定期限內(nèi)未能達(dá)成解決方案，雙方可以選擇仲裁或訴訟解決爭(zhēng)議。2.仲裁或訴訟10.3仲裁機(jī)構(gòu)的選擇或訴訟管轄地：如雙方協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。仲裁機(jī)構(gòu)的選擇或訴訟管轄地應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定確定。10.4仲裁或訴訟的程序：仲裁或訴訟的程序應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行。雙方應(yīng)積極配合仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院的工作，提供必要的證據(jù)和材料。十一、保密條款1.保密信息的范圍11.1涉及協(xié)議的相關(guān)信息：本協(xié)議的內(nèi)容、簽訂過程、履行情況等相關(guān)信息均為保密信息。11.2涉及產(chǎn)品的技術(shù)信息：乙方所供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)資料、設(shè)計(jì)圖紙、工藝流程等相關(guān)信息均為保密信息。2.保密期限11.3保密期限的規(guī)定：雙方對(duì)保密信息的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[具體保密期限]。在保密期限內(nèi)，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得向任何第三方披露保密信息。3.違約責(zé)任11.4違反保密條款的責(zé)任：如一方違反本保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)賠償責(zé)任。十二、通知與送達(dá)1.通知的方式12.1書面通知：雙方之間的通知應(yīng)以書面形式發(fā)出，包括信函、傳真、郵件等。通知的內(nèi)容應(yīng)明確、具體，并注明通知的日期和發(fā)件人的簽名或蓋章。12.2電子通知：雙方可以通過郵件等電子方式進(jìn)行通知，但應(yīng)保證通知的內(nèi)容能夠被對(duì)方準(zhǔn)確接收和閱讀。電子通知的發(fā)送日期以郵件的發(fā)送日期為準(zhǔn)。2.送達(dá)的地址與確認(rèn)12.3送達(dá)地址的約定：雙方應(yīng)在本協(xié)議中約定各自的送達(dá)地址。如一方變更送達(dá)地址，應(yīng)及時(shí)書面通知對(duì)方。送達(dá)地址的變更自通知到達(dá)對(duì)方之日起生效。12.4送達(dá)確認(rèn)的方式：通知送達(dá)對(duì)方后，對(duì)方應(yīng)在[具體期限]內(nèi)予以確認(rèn)。如對(duì)方未在規(guī)定期限內(nèi)予以確認(rèn)，視為通知已經(jīng)送達(dá)。十三、協(xié)議的生效與期限1.生效時(shí)間13.1協(xié)議生效的條件：本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效。13.2生效的日期：本協(xié)議的生效日期為[具體生效日期]。2.協(xié)議期限13.3協(xié)議的有效期：本協(xié)議的有效期為[具體協(xié)議期限]。13.4協(xié)議期滿的處理：本協(xié)議期滿后，如雙方無異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)[具體延續(xù)期限]。如雙方有異議，應(yīng)在協(xié)議期滿前[具體期限]內(nèi)書面通知對(duì)方，協(xié)商解決相關(guān)事宜。十四、其他條款1.法律適用14.1協(xié)議適用的法律：本協(xié)議的簽訂、履行、變更和解除等事宜均適用中華人民共和國法律。2.協(xié)議的完整性14.2協(xié)議的完整性聲明：本協(xié)議是雙方關(guān)于醫(yī)療器械供應(yīng)及產(chǎn)品安全責(zé)任的完整協(xié)議，取代雙方之前的任何口頭或書面協(xié)議。本協(xié)議的任何條款如被認(rèn)定