廣西財(cái)經(jīng)學(xué)院《制藥設(shè)備》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)廣西財(cái)經(jīng)學(xué)院《制藥設(shè)備》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過(guò)優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項(xiàng)目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是3、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢(shì)，同時(shí)能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離4、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見(jiàn)光譜5、在中藥質(zhì)量控制中，除了對(duì)主要化學(xué)成分進(jìn)行定量分析，還需要對(duì)中藥材的產(chǎn)地進(jìn)行鑒別。以下哪種技術(shù)在中藥材產(chǎn)地鑒別中具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術(shù)B.近紅外光譜技術(shù)C.高效液相色譜技術(shù)D.氣相色譜技術(shù)6、對(duì)于中藥制藥過(guò)程，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。以下哪種提取方法適用于熱敏性成分的提??？（）A.煎煮法B.回流法C.超臨界流體萃取法D.浸漬法7、在制藥工程的設(shè)備選型中，以下哪個(gè)因素對(duì)于保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性至關(guān)重要？（）A.設(shè)備的生產(chǎn)能力B.設(shè)備的可靠性C.設(shè)備的自動(dòng)化程度D.以上因素均重要8、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當(dāng)開(kāi)發(fā)一種注射劑時(shí)，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑9、在制藥工程中，對(duì)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類(lèi)C.反應(yīng)的熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)特性D.以上都是10、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥物靶點(diǎn)篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點(diǎn)？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可11、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析12、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過(guò)程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用13、在藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進(jìn)行？（）A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能14、對(duì)于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只是為了滿足法規(guī)要求，對(duì)藥物研發(fā)沒(méi)有實(shí)際幫助B.臨床前研究中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)包括藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等，安全性評(píng)價(jià)是確保藥物進(jìn)入臨床試用的重要環(huán)節(jié)C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以直接類(lèi)推到人類(lèi)，不需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證D.臨床前研究的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確，無(wú)法保證藥物的安全性15、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過(guò)程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料16、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計(jì)需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對(duì)于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計(jì)合成路線時(shí)通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價(jià)格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度17、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對(duì)于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機(jī)B.流化床制粒機(jī)C.搖擺式顆粒機(jī)D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)18、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問(wèn)題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是19、對(duì)于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可20、在制藥工程的物料管理中，物料的標(biāo)識(shí)和追溯至關(guān)重要。對(duì)于一批關(guān)鍵原材料，以下哪種標(biāo)識(shí)方式能夠提供最詳細(xì)和準(zhǔn)確的追溯信息？（）A.二維碼標(biāo)簽B.手寫(xiě)標(biāo)簽C.電子標(biāo)簽D.條形碼標(biāo)簽二、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）解釋在生物制品的生產(chǎn)中，無(wú)菌操作的重要性是什么，如何確保生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌條件得到嚴(yán)格執(zhí)行？2、（本題5分）制藥工程中，制藥工程設(shè)計(jì)的基本原則和要點(diǎn)有哪些？3、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的驗(yàn)證數(shù)據(jù)管理，包括數(shù)據(jù)的采集、記錄、保存和分析，以及數(shù)據(jù)的完整性和可靠性保證。4、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。5、（本題5分）簡(jiǎn)述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車(chē)間出現(xiàn)了設(shè)備老化的問(wèn)題。分析設(shè)備老化對(duì)藥品生產(chǎn)的影響及更新策略。2、（本題5分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要考慮藥物的制劑工藝對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。分析如何優(yōu)化制劑工藝以提高藥物穩(wěn)定性。3、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種顆粒劑時(shí)，出現(xiàn)了顆粒大小不均勻的問(wèn)題。分析原因并提出解決方案。4、（本題5分）在制藥過(guò)程中，某藥物的分析方法需要驗(yàn)證。分析驗(yàn)證分析方法的目的及步驟。5、（本題5分）一家制藥廠計(jì)劃生產(chǎn)一種中藥制劑，在提取工藝環(huán)節(jié)遇到了困難。討論如何優(yōu)化提取工藝以提高產(chǎn)品質(zhì)量。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物靶點(diǎn)研究，討論其重要性和方法，以及如何為藥物研發(fā)提供新的靶點(diǎn)。2、（本題10分）制藥工程中的