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2022質(zhì)量驗(yàn)廠程序文件_第2頁
2022質(zhì)量驗(yàn)廠程序文件_第3頁
2022質(zhì)量驗(yàn)廠程序文件_第4頁
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文檔簡介

青島慧萌管理咨詢有限公司YR/CX-2016

程序文件目錄版本/修改狀態(tài):A/0

程序文件

第1頁共1頁

目錄

程序編號程序名稱程序編號程序名稱

YR/CX01-2016文件控制程序YR/CX20-2016質(zhì)量導(dǎo)故突發(fā)控制程序

YR/CX02-2016記錄控制程序YR/CX21-2016產(chǎn)品危害性分析關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序

YR/CX03-2016管理評審控制程序YR/CX22-2016蟲鼠害控制程序

YR/CX04-2016人力資源管理控制程序YR/CX23-2016物料允進(jìn)先出管理控制程序

YR/CX05-2016基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序YR/CX24-2016防霉防潮控制程序

YR/CX06-2016產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序YR/CX25-2016溫濕度控制程序

YR/CX07-2016與顧客有關(guān)的過程控制程序YR/CX26-2016化學(xué)品管理控制程序

YR/CX08-2016采購控制程序YR/CX27-2016首件產(chǎn)品控制程序

YR/CX09-2016生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序YR/CX28-2016REACH管理控制程序

YR/CX10-2016監(jiān)測和測量設(shè)備的控制程序YR/CX29-2016斷針、利器管理控制程序

YR/CX11-2016顧客滿意度測量控制程序YR/CX30-2016試產(chǎn)管理控制程序

YR/CX12-2016內(nèi)部審核控制程序YR/CX31-2016合格伐方評定控制程序

YR/CX13-2016過程的監(jiān)視和測量控制程序YR/CX32-2016打樣送樣管理控制程序

YR/CX14-2016產(chǎn)品的監(jiān)視和檢驗(yàn)控制程序YR/CX33-2016色差管理控制程序

YR/CX15-2016不合格品控制程序YR/CX34-2016訂單作業(yè)控制程序

YR/CX16-2016數(shù)據(jù)分析控制程序YR/CX35-2016顧客投訴處理控制程序

YR/CX17-2016糾正和預(yù)防措施控制程序YR/CX36-2016產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序

YR/CX18-2016產(chǎn)品召回控制程序YR/CX37-2016搬運(yùn)、儲存防護(hù)和客戶財(cái)產(chǎn)控制程序

YR/CX19-2016產(chǎn)前會議控制程序附頁程序文件修改記錄

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程序文件

件第1頁共4頁

控制程序

1目的

建立文件編制、審批、發(fā)放、更改、回收和銷毀的統(tǒng)一管理辦法,防止不適用或舊版文件、作廢

文件的混用;保證文件的符合性、適宜性和有效性。

2范圍

適用于與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件控制,包括適當(dāng)范圍的外來文件。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系文件。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系文件的編制和審核,并組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文

件的定期評審。

3.3行政部負(fù)責(zé)文件控制的歸口管理,包括質(zhì)量管理體系文件和管理性文件的編制、發(fā)放和管理。

3.4生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和技術(shù)資料的收集、整理及編制,并確定發(fā)放范圍。

3.5各部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)質(zhì)量文件的編制及與本部門工作相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的收貯和管理。

4程序

4.1文件的分類和編號

4.1.1文件的分類:

a)管理性文件:包括質(zhì)量手冊、程序文件和與質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種管理制度、

外來文件,以及適用的國家政策、法律法規(guī)等。

b)技術(shù)性文件:包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)定、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)圖紙、外來技術(shù)文件等。

c)質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范等,包括各種與

質(zhì)量活動有關(guān)的記錄。

4.L2文件的編號:

a)質(zhì)量手冊:

YR/SC—XXXX

---------------------發(fā)布年代號(四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

---------------------------------質(zhì)量手冊代號

b)程序文件:

YR/CXXX—XXXX

----------------發(fā)布年代號(四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

---------------------------程序順序號(二位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

---------------------------------程序文件代號

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程序文件

第2頁共4頁

門工作文件

YR/XXXX—XXXX

----------------發(fā)布年代號(四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

--------------順序號(二位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

--------------------------部門文件代號

部門代號:行政部一XZ、品質(zhì)部一PZ、采購部一CG、業(yè)務(wù)部一YW、生產(chǎn)部一SC、開發(fā)部一KF

d)部門工作文件

YR/XXXX—XXX

1------------版本號

---記錄順序號(四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

---------------------質(zhì)量手冊主過程順序號(二位阿拉伯?dāng)?shù)字表示)

---------------------------------記錄代號

4.2文件的編寫、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布

a)文件發(fā)布前應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn),以確保文件是適宜的;

b)質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表組織編寫并審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布;

c)管理性文件由行政部組織編寫,技術(shù)性文件由質(zhì)量部組織編寫,經(jīng)管理者代表審核后,報(bào)總

經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布;

d)質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄由各職能部門提出,由行政部組織編制,經(jīng)管理者代表審批后發(fā)布。

4.3文件的發(fā)放和保管

4.3.1文件的發(fā)放:

a)所有質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理性文件、技術(shù)性文件、質(zhì)量文件和

質(zhì)量記錄表格等)統(tǒng)一由行政部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。文件發(fā)放前,由行政部填寫《文件和資料發(fā)放/回

收表》,文件發(fā)放范圍由文件編制部門提出,行政部按確定的范圍發(fā)放,以確保文件使用的各場所都

能得到相關(guān)的適用版本的文件;

b)發(fā)放文件分為“受控文件”和“非受控文件”兩大類,凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文

件應(yīng)為“受控文件”,受控文件加蓋紅色“受控文件”印章,注明分發(fā)號;非受控文件加蓋藍(lán)色“非

受控文件”印章。非受控文件經(jīng)批準(zhǔn)可提供顧客或其它相關(guān)方面,不作同步修改,過期自行作廢。本

公司內(nèi)部發(fā)放的受控文件主要包括:質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件和各類計(jì)劃;

c)文件發(fā)放時,文件使用者應(yīng)在《文件和資料發(fā)放/回收表》上簽收登記;

d)文件因破損或丟失而重新領(lǐng)用時,分發(fā)號不變,收回破損文件,并做好相應(yīng)的發(fā)放簽收記錄;

若文件持有者崗位變動,應(yīng)及時辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)。

4.3.2文件的保管:

a)本公司發(fā)布的所有文件正版(包括原稿)統(tǒng)一由行政部負(fù)責(zé)存檔保管,副本發(fā)放各相關(guān)部門

使用和保存;

b)行政部負(fù)責(zé)編制《受控文件清單》(包括有效版本的各種文件和資料);

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程序文件

第3頁共4頁

門對本部門領(lǐng)用的各類受控和有效版本文件應(yīng)有專人保管;

d)各部門文件持有人應(yīng)妥善保管和使用本公司質(zhì)量手冊、程序文件和各類質(zhì)量管理體系文件,

不得隨意出借、轉(zhuǎn)讓、復(fù)制、涂抹、損壞和丟失,并確保文件的清晰、易于識別和檢索;

e)行政部存檔保管的文件和各部門收貯的文件,應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方,行政

部應(yīng)對存檔文件和各部門收貯文件的保管情況進(jìn)行檢查。

4.4文件的評審、更改、換版、作廢和銷毀

4.4.1文件的評審:

為確保本公司質(zhì)量管理體系文件的適宜性、充分性和有效性,本公司在每年召開管理評審會議以

前,或當(dāng)本公司質(zhì)量管理體系發(fā)生重大調(diào)整,組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、經(jīng)營方式發(fā)生重大變化時,由管

理者代表組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審,必要時予以修改、更新和換版,并再次批準(zhǔn)。

4.4.2文件的更改和換版:

a)文件更改時,應(yīng)由文件更改提出部門填寫《文件和資料更改申請單》,說明更改原因及內(nèi)容;

b)質(zhì)量手冊和程序文件的更改由行政部組織實(shí)施,其他文件的更改由各主管部門指定人員進(jìn)行;

c)文件更改的審批由原審批部門進(jìn)行,如指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得原審批所需依據(jù)

的有關(guān)背景資料;

d)所有文件的更改需經(jīng)管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,更改后的文件名稱、內(nèi)容、日

期應(yīng)作記錄,行政部負(fù)責(zé)文件更改內(nèi)容記錄的存檔備案;

e)文件更改次數(shù)以0、1、2、3、4……表示,同一章節(jié)盡管多處修改,仍以“次”為單位;

f)當(dāng)合同規(guī)定時、文件更改應(yīng)與顧客溝通并得到顧客認(rèn)可;

g)所有被更改的文件原件必須由相關(guān)部門收回,送交行政部集中處理,以確保有效文件的唯一

性;

h)當(dāng)文件經(jīng)多次更改后,應(yīng)及時進(jìn)行換版,文件換版時仍執(zhí)行本公司質(zhì)量手冊規(guī)定的編制、審

核、批準(zhǔn)和發(fā)布程序;

i)文件換版次數(shù)以A、B、C、D……表示。

4.4.3文件的作廢與銷毀:

a)如因情況變化致使文件失效或因換版致使文件作廢時,所有失效或作廢文件應(yīng)由相關(guān)部門及

時從所發(fā)放和使用場所撤出,加蓋“作廢”印章標(biāo)識,以防止作廢文件的非預(yù)期使用;

b)如因某種原因需保留的任何已作廢或失效的文件,應(yīng)加蓋“作廢留存”印章標(biāo)識,并另行保

存;

c)對要銷毀的失效或作廢文件,由行政部列表報(bào)經(jīng)管理者代表審批后,統(tǒng)一集中銷毀。

4.5文件的借閱和復(fù)制

借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件由行政部統(tǒng)一管理,復(fù)制文件須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。

4.6外來文件的控制

a)對收到的外來文件,應(yīng)交行政部識別其適用性,加蓋“受控文件”印章標(biāo)識,填寫《外來文

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記程序文件

第4頁共4頁

表》

并控制發(fā)放以確保其有效。

b)行政部負(fù)責(zé)收集有關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)

收回。

4.7對承載媒體不是紙張的文件的控制,參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.8作為質(zhì)量記錄的文件執(zhí)行《記錄控制程序》。

5相關(guān)文件

《記錄控制程序》?YR/CX02-2016

6記錄

《文件和資料發(fā)放/回收表》?YR/JL-01-01A

《受控文件清單》?YR/JL-01-02A

《文件和資料更改申請單》?YR/JL0103A

《外來文件登記表》?YR/JL-01-04A

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錄程序文件

第1頁共2頁

制程序

1目的

規(guī)范記錄的管理,客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量和環(huán)境活動,為產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性、采取糾正

預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。

2范圍

適用于本公司產(chǎn)品形成過程和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄控制。

3職責(zé)

3.1行政部統(tǒng)一規(guī)劃編制質(zhì)量記錄格式,質(zhì)量記錄的歸口管理,負(fù)責(zé)記錄表格的登記、編號、發(fā)放和

質(zhì)量記錄的存檔保管工作,并監(jiān)督各部門記錄表格的正確使用。

3.2各部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。

4程序

4.1各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中質(zhì)量記錄的要求,收集、整理、設(shè)計(jì)和編制本部

門的記錄表式,送交管理者代表審批后,由行政部負(fù)責(zé)登記、編號、發(fā)放。

4.2本公司所有質(zhì)量記錄表格,尤其是產(chǎn)品試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)制造記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等,應(yīng)有統(tǒng)一的

標(biāo)識和編號,質(zhì)量記錄的標(biāo)識、編號由行政部按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

4.3各部門使用的質(zhì)量記錄表格必須是最新有效版本,各部門根據(jù)需要更改、增加、取消質(zhì)量記錄,

應(yīng)通知行政部。

4.4記錄的填寫

4.4.1記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目,

應(yīng)將該項(xiàng)目用斜杠劃去。各相關(guān)欄目的負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。

4.2.2如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加

蓋更改人印章。

4.5記錄的保存和保護(hù)

4.5.1各部門必須把所有記錄進(jìn)行分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的記錄

應(yīng)保持清潔,字跡清晰。

4.5.2行政部負(fù)責(zé)編制《記錄清單》,將本公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,

包括名稱、編號、保存期限、使用部門等內(nèi)容。

4.5.3行政部定期檢查各部門記錄的使用和管理情況。

4.5.4各部門于每月末整理裝訂本部門保存的質(zhì)量記錄,每年底將本年度的記錄匯總送交行政部確定

保存年限后,統(tǒng)一由行政部存檔。記錄的保存期限根據(jù)產(chǎn)品的壽命周期確定,最少不得少于一年,對

具有保存價值的記錄應(yīng)長期或永久存檔。

4.5.5本公司對以下記錄實(shí)施嚴(yán)格管理:

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程序文件

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評審記錄

(02)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄

(03)對過程及產(chǎn)品要求的評審記錄

(04)供方選擇、評定和日常管理記錄

(05)采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄

(06)有可追溯性要求的產(chǎn)品的唯一性記錄

(07)顧客財(cái)產(chǎn)控制記錄

(08)檢驗(yàn)和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄

(09)檢驗(yàn)和測試設(shè)備運(yùn)行檢查記錄

(10)顧客投訴處置記錄

(11)內(nèi)部審核記錄

(12)成品檢驗(yàn)記錄

(13)不合格品控制記錄

(14)糾正和預(yù)防措施記錄

4.6記錄的領(lǐng)用、借閱和復(fù)制

a)各部門領(lǐng)用空白記錄表格由行政部負(fù)責(zé)辦理;

b)各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索,借閱需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意,復(fù)制需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。

c)合同規(guī)定時,本公司承諾在確定的產(chǎn)品壽命周期內(nèi),向顧客提供質(zhì)量記錄(復(fù)印件)以用于評

價。

4.7記錄的銷毀處理

記錄如超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時,由行政部列表報(bào)經(jīng)管理者代表審批后,統(tǒng)一集中

銷毀。

4.8記錄格式

各部門的記錄格式根據(jù)部門根據(jù)工作需要設(shè)計(jì)、編制,若記錄格式需要更改,可按本程序4.1.4.3

條款規(guī)定要求執(zhí)行.

5相關(guān)文件

《文件控制程序》?YR/CX01-2016

6記錄

《質(zhì)量記錄清單》?YR/JL-02-01A

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程序文件

第1頁共3頁

評---------------------------------------------------

審控制程序

1目的

按計(jì)劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

2范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。

3職能

3.1總經(jīng)理主持管理評審活動,負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性做出評價,對待

改進(jìn)的問題做出決定,批準(zhǔn)管理評審報(bào)告。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織管理評審會議的準(zhǔn)備工作,并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改

進(jìn)建議,組織編寫管理評審報(bào)告。

3.3行政部負(fù)責(zé)收集并提供管理評審所需的資料,協(xié)助管理者代表編制管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)

告,負(fù)責(zé)管理評審會議的召集、會務(wù)管理和會議記錄,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)

證。

3.4各職能部門準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料和信息,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出相關(guān)的

糾正、預(yù)防措施。

4程序

4.1管理評審計(jì)劃

4.11管理評審每年至少進(jìn)行一次,時間間隔不得超過十二個月,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)

需要安排。

4.12行政部于評審前一周編制《管理評審計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表審核后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的主

要內(nèi)容包括;

a)評審時間;

b)評審目的;

c)評審范圍及評審重點(diǎn);

d)評審依據(jù);

e)參加評審部門(人員);

f)評審內(nèi)容。

4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時,可適當(dāng)增加管理評審頻次:

a)本公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化時;

b)本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)需要更改時;

c)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶有嚴(yán)重質(zhì)量投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;

d)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求變化時;

e)社會環(huán)境或市場需求發(fā)生重大變化時;

f)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時;

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管理評審控制程序版本/修改狀態(tài):A/0

程序文件

第2頁共3頁

核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。

4.2管理評審輸入

a)質(zhì)量管理體系適宜性方面的內(nèi)容,包括本公司目前經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、目標(biāo)、市場和營銷

策略的適應(yīng)性,市場和顧客的變化情況,法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化情況,本公司現(xiàn)有人才儲備、專

業(yè)技能、設(shè)備能力、檢測水平的資源狀況,本公司的產(chǎn)品市場占有份額、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信譽(yù)、營銷

網(wǎng)絡(luò)、單位成本、原材料供應(yīng)、內(nèi)部管理水平的實(shí)力狀況,以及本公司目前所處的內(nèi)外環(huán)境和變化趨

勢等;

b)質(zhì)量管理體系充分性方面的內(nèi)容,包括本公司質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,持續(xù)改進(jìn)過程的

覆蓋

情況,市場經(jīng)濟(jì)條件下,本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)是否符合市場需求與顧客要求,本公司質(zhì)量管理體系各

過程的運(yùn)行情況以及過程業(yè)績,本公司質(zhì)量策劃和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性及過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量情況

等;

c)質(zhì)量管理體系有效性方面的內(nèi)容,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施的綜合效果,內(nèi)部審核和外部審

核的結(jié)果,對有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)不合格、顧客投訴和反饋、過程異常等所采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施

及其效果,顧客滿意度的測量結(jié)果和與頑客溝通的結(jié)果,以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及效果,以及

各部門有關(guān)工作改進(jìn)建議的實(shí)施及效果等。

4.3評審準(zhǔn)備

4.3.1行政部提前一周通知各部門有關(guān)管理評審的計(jì)劃安排及內(nèi)容。

4.3.2管理者代表根據(jù)管理評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準(zhǔn)備必要的管理評審資料。

4.3.3各相關(guān)部門和人員根據(jù)管理評審輸入的要求做好評審資料的收集、整理并進(jìn)行書面準(zhǔn)備,同時

將質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息交給管理者代表。

4.3.4行政部負(fù)責(zé)向參加評審部門和人員發(fā)放本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.4管理評審會議

a)總經(jīng)理主持管理評審會議,管理者代表向會議報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,質(zhì)量方針、質(zhì)量

目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況及糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況,并就質(zhì)量管理體系運(yùn)行的業(yè)績和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行分析,提出

改進(jìn)意見;各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員向會議報(bào)告本部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和所做的工作,以及

存在的問題和工作建議,并對管理評審輸入做出評價;

b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等),并對存在或潛在的不合格

項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時間。

4.5管理評審輸出

4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施;

a)對本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、

過程控制等方面的情況作出總體評價結(jié)論;

b)對本公司現(xiàn)有產(chǎn)品的符合性作出評價結(jié)論;

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第3頁共3頁

質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施,

d)提出與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)的改進(jìn)措施,包括是否需進(jìn)行產(chǎn)品、過程的改善等;

e)資源需求等。

4.5.2會議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),組織編寫《管理評審報(bào)告》,

送交總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門,并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。

4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

管理評審會議提出的質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施,與顧客要求有關(guān)

的產(chǎn)品、服務(wù)的改進(jìn)措施以及就存在或潛在不合格項(xiàng)提出的糾正、預(yù)防措施,由行政部負(fù)責(zé)實(shí)施效果

的跟蹤驗(yàn)證。

4.7管理評審結(jié)果引起的文件更改,執(zhí)行《文件控制程序》

4.8管理評審會議形成的記錄由行政部按《記錄控制程序》保管,包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門

準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報(bào)告等。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》?YR/CX01-2016

《記錄控制程序》?YR/CX02-2016

《內(nèi)部審核控制程序》?YR/CX12-2016

《糾正和預(yù)防措施控制程序》?YR/CXUHOIG

6記錄

《管理評審計(jì)劃》?YR/JL-03-01A

《管理評審?fù)ㄖ钒讼?幾-03-02人

《管理評審簽到表》,YR/JL-03-03A

《管理評審記錄》?YR/JL-03-04A

《管理評審報(bào)告》?YR/JL-03-05A

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程序文件

第1頁共2頁

資---------------------------------------------------

源管理控制程序

1目的

對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量管

理體系運(yùn)行的規(guī)定要求。

2范圍

適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員。

3職責(zé)

3.1行政部負(fù)責(zé)本公司人力資源管理和培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施及對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。

3.2各部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)及申請。

3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)培訓(xùn)申請及年度培訓(xùn)計(jì)劃。

4程序

4.1人員安排

4.1.1行政部負(fù)責(zé)將全體員工登記于《員工入職登記表》中進(jìn)行綜合管理,并編制《崗位職責(zé)》、《任

職要求》,作為選用、招聘、安排人力資源的主要依據(jù),并通過對各部門崗位人員的教育、培訓(xùn)、技

能和經(jīng)驗(yàn)狀況的調(diào)查,確定人力資源的需求,采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部招聘等形式,考核擇優(yōu)錄用所需人

力資源。

4.1.2本公司對從事與質(zhì)量管理、驗(yàn)證、執(zhí)行有關(guān)工作的人員和部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)從以下四個方面進(jìn)行

定性或定量規(guī)定:

a)受教育程度,包括學(xué)歷、職稱方面的要求;

b)培訓(xùn)情況,包括培訓(xùn)經(jīng)歷、專業(yè)方面的要求;

c)技能水平,包括技術(shù)特長、技術(shù)等級、實(shí)際操作水平,取得榮譽(yù)稱號等方面的要求;

d)工作經(jīng)驗(yàn),包括工作經(jīng)歷方面的要求。

4.2能力、意識和培訓(xùn)

4.2.1本公司承擔(dān)質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)是能夠勝任的,行政部應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員

的能力,根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求申請,以及本公司人力資源配置的實(shí)際需要,編制和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)

劃,滿足開展質(zhì)量活動所需的能力要求。

4.2.2行政部在確定人力資源需求和編制培訓(xùn)計(jì)劃時、應(yīng)對以下要求進(jìn)行確認(rèn);

a)本公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)現(xiàn)狀和未來發(fā)展提出的技術(shù)和管理的培訓(xùn)要求;

b)上級部門規(guī)定的培訓(xùn)要求;

c)各部門根據(jù)職能活動、崗位作業(yè)需要提出的培訓(xùn)要求;

d)法律法規(guī)規(guī)定的培訓(xùn)要求;

e)產(chǎn)品更新、技術(shù)進(jìn)步需要相應(yīng)技能提高、知識更新的培訓(xùn)要求,

4.2.3行政部應(yīng)根據(jù)已確認(rèn)的需求對所提供的培訓(xùn)進(jìn)行策劃,包括采取小同的培訓(xùn)方法,落實(shí)所需的

培訓(xùn)師資,確定適當(dāng)?shù)墓芾怼⒐に囍R、技能、經(jīng)驗(yàn)和文化等培訓(xùn)內(nèi)容。

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程序文件

第2頁共2頁

部應(yīng)提供意識方面的培訓(xùn),通過教育和培訓(xùn),使員工意識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性及

自己所從事的活動與企業(yè)發(fā)展的相關(guān)性,鼓勵員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

4.3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施

4.3.1各部門于每年12月底前根據(jù)需要,填寫提交培訓(xùn)申請,由行政部制定新一年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包

括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。根據(jù)工作需要,培訓(xùn)計(jì)劃可

進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

4.3.2每次培訓(xùn)時由行政部填寫《員工培訓(xùn)記錄及考核記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、

內(nèi)容及考核成績等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等整理存檔。

4.3.3按規(guī)定需外送培訓(xùn)的特殊工種人員、內(nèi)審員,由行政部提出委外培訓(xùn)申請,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)

施。

4.3.4行政部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案,保持各類人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。

4.4培訓(xùn)有效性的評價

a)行政部應(yīng)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓(xùn)或采取措施的有效性,

評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。

b)各部門應(yīng)加強(qiáng)對員工所具備的能力和日常工作業(yè)績的評價,對不能勝任本職工作的員工,應(yīng)

及時安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。

5相關(guān)文件

《記錄控制程序》?YR/CX02-2016

6記錄

《員工入職登記表》TR/JL-CM-OIA

《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,YR/JL-04-02A

《員工培訓(xùn)記錄及考核記錄表》71</幾-04-03八

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基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程

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程序文件序

第1頁共3頁

設(shè)---------------------------------------------------

施和工作環(huán)境控制程序

1目的

識別并提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,識別并管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人

和物的因素。

2范圍

適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,如工作場所、計(jì)算機(jī)硬件和軟件、設(shè)備和工具、支持

性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制以及對工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制。

3.2各車間協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制。

4程序

4.1基礎(chǔ)設(shè)施的識別、提供和維護(hù)

4.1.1基礎(chǔ)設(shè)施的識別:

a)本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括:建筑物(如廠房)、工作場所(車間、辦公場

所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī))、支持性服務(wù)(水、電供應(yīng))、通訊設(shè)施(電

話、傳真)、運(yùn)輸設(shè)施和保障設(shè)施(防火、安全防護(hù))等。

b)生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品類型和性能、生產(chǎn)成本及安全等方面的要求,

識別并確定各部門所需的基礎(chǔ)設(shè)施,編制《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》,并統(tǒng)一編號、記錄規(guī)格型號、使用部門

和保養(yǎng)責(zé)任人。

4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施的提供

生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要,提出設(shè)備購置要求并填寫《設(shè)備采購申請

單》,說明生產(chǎn)設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織采購有

關(guān)事宜。

4.1.3基礎(chǔ)設(shè)施的驗(yàn)收

a)采購的基礎(chǔ)設(shè)施,由生產(chǎn)技術(shù)部組織驗(yàn)收和安裝調(diào)試。驗(yàn)收時,應(yīng)認(rèn)真核對設(shè)備數(shù)量、名稱、

規(guī)格型號和隨機(jī)附件,以及相關(guān)的技術(shù)資料,并將相應(yīng)內(nèi)容列入《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》。設(shè)備安裝調(diào)試由

相關(guān)部門配合,確認(rèn)滿足要求后,填寫《設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告單》,向使用部門移交。隨機(jī)附件和技術(shù)資料

由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)保管;

b)驗(yàn)收不合格的基礎(chǔ)設(shè)施,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與供方協(xié)商解決。

c)低值易耗的工、卡、量具等由使用部門驗(yàn)收,倉庫辦理入庫手續(xù)。

4.1.4基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)

a)生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)明確提出生產(chǎn)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)和維修的規(guī)定要求,并組織編制設(shè)備維修

維護(hù)保養(yǎng)的管理制度和大精尖設(shè)備的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門,相關(guān)操作人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后

持證上崗;

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基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程

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程序文件序

第2頁共3頁

技術(shù)部每年12月制定下年度《設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃》,發(fā)到各部門執(zhí)行;

c)設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的E常維護(hù),各生產(chǎn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;

d)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備檢修,檢修時應(yīng)掛檢修牌,檢修好的設(shè)施應(yīng)由使用部門負(fù)責(zé)人簽字

驗(yàn)收,檢修情況應(yīng)詳細(xì)記錄于《設(shè)備檢修維護(hù)記錄》,并登記于《設(shè)備履歷表》中;

e)生產(chǎn)技術(shù)部每月一次對生產(chǎn)設(shè)冬進(jìn)行完好率檢查和考核,當(dāng)設(shè)備完好率低于90%時,生產(chǎn)技

術(shù)部應(yīng)采取糾正、預(yù)防措施。

4.1.5基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢

a)對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施,由生產(chǎn)技術(shù)部報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,并在《生產(chǎn)設(shè)備臺

帳》中注明情況;

b)對要報(bào)廢的低值易耗的工裝、夾具、量具等,由使用部門報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部批準(zhǔn)。

c)報(bào)廢或停用的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)識。

4.2工作環(huán)境4.2.1工作環(huán)境的識別:

生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需

要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。

4.2.2工作環(huán)境的管理:

生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)顧客要求和法律法規(guī)要求,對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)

行管理和控制:

a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕;

b)配置必要的通風(fēng)設(shè)施、消防器材,保持職業(yè)衛(wèi)生、安全;

c)按規(guī)定對生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫的原材料、在制品、成品實(shí)施分類堆放并標(biāo)識,工位器具擺放整齊,

保持通道暢通,能源供應(yīng)正常,周邊環(huán)境整潔;

d)搬運(yùn)過程中注意安全操作,保持標(biāo)識清晰;

e)對員工進(jìn)行勞動法規(guī)、文明生產(chǎn)、安全防護(hù)的教育,使其養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣。

f)加強(qiáng)對生產(chǎn)、工作崗位的環(huán)境檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,分析原因并實(shí)施糾正、預(yù)防措施;

g)創(chuàng)造更多的參與機(jī)會,經(jīng)常組織開展合理化建議活動,努力調(diào)動本公司員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、

質(zhì)量目標(biāo)的工作積極性。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》?YR/CXOl-ZOIG

《記錄控制程序》?YR/CXOZ-ZOIG

《人力資源管理控制程序》?YR/CXCM-ZOIG

6記錄

《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》?YR/JL-05-01A

《設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃》?YR/JL-05-02A

《設(shè)備維修保養(yǎng)跟蹤記錄表》?YR/JL-05-03A

《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄卡》?YR/JL-05-04A

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{基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程

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設(shè)序

備程序文件

第3頁共3頁

檢修維護(hù)記錄》?YR/JL-05-05A

《關(guān)鍵部件庫存清單》,YR/JL-05-06A

《刀模清單清YR/JL-05-07A

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產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序版本/修改狀態(tài):A/0

程序文件

第1頁共2頁

現(xiàn)的策劃控制程序

1目的

對特定產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同,規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。

2范圍

適用于與特定產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃和控制以及相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃的編制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

3.3各部門負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。

4程序

4.1本公司對所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程(如與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程等)均

進(jìn)行策劃,其中:

a)對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系已覆蓋的常規(guī)產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目和合同,依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件及其

它質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行策劃,以滿足產(chǎn)品符合性要求;

b)對于超出質(zhì)量管理體系覆蓋范圍的特定的產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目和合同實(shí)施的質(zhì)量策劃,策劃的

結(jié)果應(yīng)以適合于本公司運(yùn)作的方式形成文件(如質(zhì)量計(jì)劃),作為對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的補(bǔ)充。

4.2質(zhì)量策劃的時機(jī)

a)引進(jìn)、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造;

b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求;

c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng);

4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容

a)針對特定產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)和要求;

b)針對特定產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程,應(yīng)識別其中關(guān)鍵的過程和活動,

并對過程或涉及的活動規(guī)定途徑、進(jìn)行評審和形成文件;

c)識別上述過程所需運(yùn)作階段的策劃、人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并提供必要的資源配置。

d)確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動及接收準(zhǔn)則,并對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性,安排必要

的監(jiān)視和測量活動。對其中某些特殊的輸出,應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn);

e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。

4.4質(zhì)量計(jì)劃的編制原則

表述質(zhì)量管理體系的過程如何適用于具體的產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)

劃的編制原則:

a)根據(jù)實(shí)際情況,編制總體質(zhì)量計(jì)劃或單項(xiàng)計(jì)劃,如生產(chǎn)質(zhì)量計(jì)劃、采購質(zhì)量計(jì)劃;也可針對

某一特定的活動,如產(chǎn)品質(zhì)量活動的質(zhì)量計(jì)劃;

b)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定,一般應(yīng)包括產(chǎn)品目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢

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產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序版本/修改狀態(tài):A/O

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第2頁共2頁

有關(guān)資源的規(guī)定,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制所需文件的規(guī)定;

C)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;

d)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容;

e)質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如項(xiàng)目計(jì)劃)的一部分。

4.5質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放

4.5.1質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由行政部以受控文件形式發(fā)放到相

關(guān)部門(顧客有要求時,可發(fā)放給顧客)。

4.5.2質(zhì)量計(jì)劃封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。

4.5.3質(zhì)量計(jì)劃的具體內(nèi)容一般應(yīng)包括:

a)確定產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目、合同需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)和工藝技術(shù)要求;

b)確定所需過程和運(yùn)作的步驟:

c)確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段的職責(zé)權(quán)限和資源配置;

d)確定產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定各階段的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、監(jiān)視、確認(rèn)的方法;

e)規(guī)定質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施的時間和相應(yīng)的記錄;

f)編制適用的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書;

g)隨項(xiàng)目進(jìn)展對質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的相關(guān)說明;

h)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的各種措施。

當(dāng)以上內(nèi)容與現(xiàn)行管理體系相同時,可直接引用現(xiàn)行體系的文件和運(yùn)作方式,不另作規(guī)定;

4.6質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改

4.6.1各部門在執(zhí)行時應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制,并將質(zhì)量計(jì)劃的執(zhí)行情況及時向本公司

領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門進(jìn)行反饋。

4.6.2管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,并根據(jù)需要協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配

置,以進(jìn)行總體控制。

4.6.3當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時,按《文件控制程序》中有關(guān)修改的規(guī)定執(zhí)行。

4.7質(zhì)量計(jì)劃完成后,質(zhì)量計(jì)劃有關(guān)文件由主管職能部門負(fù)責(zé)保存。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》?YR/CX01-2016

6記錄

《質(zhì)量計(jì)劃》?YR/JL-06-01A

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第1頁共2頁

有關(guān)的過程控制程序

1目的

對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實(shí)施和保持。

2范圍

適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及顧客溝通。

3職責(zé)

3.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望,提出并組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審,負(fù)責(zé)將評審結(jié)果

與顧客溝通,同時還負(fù)責(zé)評審所需物資采購的能力。

3.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品要求的生產(chǎn)能力和交貨期。

3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品質(zhì)量要求的技術(shù)能力、質(zhì)量能力、檢測能力。

3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的評審記錄。

4程序

4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識別

業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的要求與期望,根據(jù)顧客規(guī)定的要求,如顧客電話、合同草案、技術(shù)

協(xié)議草案等,主要有以下內(nèi)容:

a)顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求和涉及適用性、安全性、支持服務(wù)、價格以及交付

和交付后活動的要求;

b)顧客沒有明確要求,但屬于預(yù)期或規(guī)定的用途所必須的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛

在要求。本公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾;

c)顧客沒有規(guī)定,但國家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)所規(guī)定的要求;

d)本公司確定的任何附加要求。

4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

4.2.1在接受合同或訂單以及接收合同或訂單的更改之前,業(yè)務(wù)部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確

定的附加要求,組織相關(guān)部門對合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。

4.2.2對產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽訂或訂單接受之前進(jìn)行,以確保:

a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和本公司確定的附加要求)得到規(guī)定;

b)顧客沒有以文件形式提供要求時(如電話訂貨),顧客要求在接受前得到確認(rèn);

c)與以前表述不一致的合同或訂單要求(如投標(biāo)或客戶詢價)己予以解決;

d)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。

4.2.3合同分類

a)常規(guī)合同:定型產(chǎn)品、符合本公司技術(shù)、生產(chǎn)能力及交貨期的合同;

b)特殊合同:顧客有特殊的要求,如對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)、工藝技術(shù)難度高、數(shù)量大、交貨時

間緊、產(chǎn)品價格偏低影響成本的合同。

4.2.4合同評審:

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與顧客有關(guān)的過程控制程序版本/修改狀態(tài):A/0

程序文件

第1頁共2頁

常規(guī)合同,由業(yè)務(wù)部經(jīng)理對產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量和價格等確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評

審。

b)對于特殊合同,由業(yè)務(wù)部將顧客對產(chǎn)品的要求填寫在《合同評審表》上,通過會議的方式,組

織各部門進(jìn)行評審。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)能力、交貨日期進(jìn)行評審,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對顧客潛在要求和

與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求進(jìn)行評審,以及對物料的采購能力進(jìn)行評第財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對價格、成本的

承受能力進(jìn)行評審,質(zhì)量部負(fù)責(zé)對確保產(chǎn)品質(zhì)量的檢測能力、產(chǎn)品的改進(jìn)能力、新工藝新材料的質(zhì)量

符合性進(jìn)行評審。各部門的評審意見應(yīng)汜錄于《合同評審表》并簽名確認(rèn)?!逗贤u審表》報(bào)總經(jīng)理

批準(zhǔn)。

C)在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求的有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧

客聯(lián)系,征求其書面意見;

d)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存《合同評審表》、合同、訂單及其它相關(guān)文件,包括對評審過程中提出問題的

解決辦法及評審結(jié)果實(shí)現(xiàn)的跟蹤措施記錄。

4.3合同的簽訂和實(shí)施

4.3.1產(chǎn)品要求評審后,由總經(jīng)理或經(jīng)授權(quán)業(yè)務(wù)員代表本公司與顧客簽訂合同。對顧客的口頭訂單或

傳真,通過電話、傳真、E-MAIL與顧客進(jìn)行確認(rèn),并保存相應(yīng)記錄,確認(rèn)無誤直接登記于《訂單記

錄》,由業(yè)務(wù)員簽字即視為合同。

4.3.2合同簽訂后,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將合同信息發(fā)至相關(guān)部門、作為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)及出貨交付的依據(jù)。

4.3.3業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的跟單監(jiān)督,根據(jù)需要及時將合同執(zhí)行情況向顧客反饋和溝通。

4.4產(chǎn)品要求的變更

當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,業(yè)務(wù)部應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致,修改相應(yīng)的文件

(如合同),并通知相關(guān)部門。必要時,對更改的內(nèi)容還需再評審。

4.4與顧客的溝通

4.4.1業(yè)務(wù)部應(yīng)加強(qiáng)與顧客的溝通,通過產(chǎn)品宣傳、服務(wù)、電話介紹等方式向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧

客的咨詢,并予記錄。

4.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴和意見,以取得顧客的

持續(xù)滿意。對顧客反饋、顧客投訴的溝通和處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》?YR/CX01-2016

《記錄控制程序》,YR/CX02-2016

《顧客滿意度測量控制程序》-YR/CX11-2O16

6記錄

《訂單記錄》?YR/JL-07-01A

《訂單合同評審表》?YR/JL-07-02A

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采購控制程序版本/修改狀態(tài):A/0

購程序文件

第1頁共3頁

制程序

1目的

對采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證過程及供方業(yè)績進(jìn)行控制,確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定要

求。

2范圍

適用于本公司對生產(chǎn)所需采購產(chǎn)品和供方的選擇、評價及供方服務(wù)的控制。

3職責(zé)

3.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按本公司的要求組織對供方進(jìn)行選擇、評定和供貨業(yè)績的定期評價,負(fù)責(zé)制定采購計(jì)

劃,執(zhí)行采購作業(yè)。

3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)要求和對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,并協(xié)助業(yè)務(wù)部對供方質(zhì)量保證

能力、產(chǎn)品技術(shù)性能進(jìn)行調(diào)查和分析。

3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《合格供方名錄》和《采購申請》。

4程序

4.1采購產(chǎn)品的分類

本公司對采購產(chǎn)品的分類,依據(jù)質(zhì)量部編制的采購產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求以及對對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出

的影響,洛其分為A、B兩類:

A類:直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的采購產(chǎn)品;

B類:不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的采購產(chǎn)品。

本公司規(guī)定A類產(chǎn)品必須在經(jīng)確認(rèn)的合格供方處采購。

4.2對供方的選擇、評定和控制

4.2.1根據(jù)采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求和生產(chǎn)要求,本公司規(guī)定選擇、評定和重新評定供方的準(zhǔn)則,包

括:

a)供方產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、支持能力、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績;

b)供方質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力和遵守法律法規(guī)的情況;

c)供方提供該產(chǎn)品的顧客滿意程度;

d)供方與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。

4.2.2根據(jù)選擇、評定和重新評定供方的準(zhǔn)則,業(yè)務(wù)部應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量、價格、供貨能力、服務(wù)情況等

方面對原有的供方進(jìn)行比較,初步選出供方(對重要物資應(yīng)同時選擇數(shù)家供方),填寫《供方審批表》。

4.2.3業(yè)務(wù)部應(yīng)會同質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部等部門,根據(jù)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、能力等情況,對供方

進(jìn)行評價,確定《合格供方名錄》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.4對有多年業(yè)務(wù)往來,提供重要物資且質(zhì)量相對穩(wěn)定的供方,同等條件下應(yīng)優(yōu)先列入《合格供方

名錄》;對第一次供應(yīng)重要物資的供方,應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確定采購物資和外協(xié)加工產(chǎn)品的驗(yàn)證

方青島慧萌管理咨詢有限公司YR/CX08-2016

法采購控制程序版本/修改狀態(tài):A/0

(程序文件

第2頁共3頁

提供質(zhì)量證明、樣品測試和小批量試用)及解決爭端的的辦法,符合本公司選擇、評定供方準(zhǔn)則的,

可列入《合格供方清單》。

4.2.5對供方的控制:

a)對重要采購產(chǎn)品應(yīng)與供方簽訂購銷合同和委托加工合同,并按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》

進(jìn)行驗(yàn)收;

b)業(yè)務(wù)部每年依據(jù)《供應(yīng)商年度評審表》對合格供方進(jìn)行重新評定,合格的可繼續(xù)列入《合格

供方名錄》;

c)當(dāng)供方產(chǎn)品質(zhì)量下降或出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,業(yè)務(wù)部應(yīng)及時向供方進(jìn)行質(zhì)量反饋,如質(zhì)量無明

顯改進(jìn)的,由質(zhì)量部報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn),取消其合格供方資格;

d)當(dāng)供方的生產(chǎn)工藝、原材料等發(fā)生變化時,由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對供方產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)(應(yīng)在采

購合同或協(xié)議中作出規(guī)定);

e)業(yè)務(wù)部應(yīng)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。

4.3采購過程

4.3.1采購計(jì)劃

業(yè)務(wù)部根據(jù)銷售合同、訂單和生產(chǎn)任務(wù)及庫存情況提出采購申請,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購作業(yè)。

4.3.2采購作業(yè)的實(shí)施

a)根據(jù)《采購申請》,業(yè)務(wù)部按照采購物資的技術(shù)質(zhì)量要求,在本公司確定的合格供方中選擇供

方并實(shí)施采購作業(yè)。

b)大宗采購或第一次向合格供方采購物資,業(yè)務(wù)部應(yīng)與供方簽訂購銷合同或委托加工合同,明

確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收條件、供貨期限、付款方式及違約責(zé)任

等。

c)根據(jù)需要,業(yè)務(wù)部可將采購物貨的技術(shù)質(zhì)量要求作為合同附件遑供給供方,但事前應(yīng)核實(shí)所

提供技術(shù)質(zhì)量要求是否有效,經(jīng)確認(rèn)方可提供。

d)因生產(chǎn)急需,一時無法在合格供方采購到所需物資時,業(yè)務(wù)部應(yīng)填報(bào)《采購申請》報(bào)總經(jīng)理

批準(zhǔn)后,方可向非合格供方實(shí)施采購。但質(zhì)量部應(yīng)對其實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

4.4采購信息

4.4.1采購文件應(yīng)包括擬采購或擬外協(xié)產(chǎn)品的信息:

a)對產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供技術(shù)文件);

b)對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求;

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