2025年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機(jī)構(gòu)之間的合作3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機(jī)構(gòu)之間的合作本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及法定代表人1.2合同雙方地址、聯(lián)系電話及電子郵箱1.3合同雙方注冊號及稅務(wù)登記號2.合同標(biāo)的及范圍2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目內(nèi)容2.3臨床試驗項目名稱2.4臨床試驗項目內(nèi)容2.5研發(fā)與臨床試驗的合作期限3.研發(fā)階段3.1研發(fā)項目目標(biāo)3.2研發(fā)項目進(jìn)度安排3.3研發(fā)項目成果交付方式3.4研發(fā)項目成果驗收標(biāo)準(zhǔn)3.5研發(fā)項目經(jīng)費分配及支付方式4.臨床試驗階段4.1臨床試驗項目目標(biāo)4.2臨床試驗項目進(jìn)度安排4.3臨床試驗項目方案4.4臨床試驗項目成果交付方式4.5臨床試驗項目成果驗收標(biāo)準(zhǔn)4.6臨床試驗項目經(jīng)費分配及支付方式5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3保密義務(wù)6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.3合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)方式7.3違約金計算方法8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序8.3合同解除后的處理9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決費用10.合同生效、變更、解除、終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同解除條件10.4合同終止條件11.合同附件11.1附件一：研發(fā)項目合同11.2附件二：臨床試驗項目合同11.3附件三：保密協(xié)議11.4附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議12.合同簽署12.1簽署日期12.2簽署地點12.3簽署人員13.其他約定事項13.1合同履行過程中的溝通方式13.2合同履行過程中的爭議處理13.3合同履行過程中的變更、解除、終止程序14.合同份數(shù)及保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管14.3合同副本效力第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1某制藥公司1.1.2某臨床試驗機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人1.2.1某制藥公司法定代表人：1.2.2某臨床試驗機(jī)構(gòu)法定代表人：1.3合同雙方地址1.3.1某制藥公司地址：省市區(qū)街道號1.3.2某臨床試驗機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)街道號1.4合同雙方聯(lián)系電話1.4.1某制藥公司聯(lián)系電話：02156781.4.2某臨床試驗機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話：021876543211.5合同雙方電子郵箱1.6合同雙方注冊號及稅務(wù)登記號1.6.1某制藥公司注冊號：051.6.2某臨床試驗機(jī)構(gòu)注冊號：051.6.3某制藥公司稅務(wù)登記號：051.6.4某臨床試驗機(jī)構(gòu)稅務(wù)登記號：052.合同標(biāo)的及范圍2.1研發(fā)項目名稱2.1.1項目名稱：新型抗癌藥物研發(fā)2.2研發(fā)項目內(nèi)容2.2.1研發(fā)新型抗癌藥物，包括化學(xué)合成、藥理活性研究、藥代動力學(xué)研究等2.3臨床試驗項目名稱2.3.1項目名稱：新型抗癌藥物臨床試驗2.4臨床試驗項目內(nèi)容2.4.1進(jìn)行I期、II期、III期臨床試驗，包括藥物安全性、有效性評估等2.5研發(fā)與臨床試驗的合作期限2.5.1合作期限自2024年1月1日起至2027年12月31日止3.研發(fā)階段3.1研發(fā)項目目標(biāo)3.1.1完成新型抗癌藥物的化學(xué)合成3.1.2獲得新型抗癌藥物的藥理活性數(shù)據(jù)3.1.3完成新型抗癌藥物的藥代動力學(xué)研究3.2研發(fā)項目進(jìn)度安排3.2.1第一階段：2024年1月至2024年6月，完成化學(xué)合成3.2.2第二階段：2024年7月至2024年12月，完成藥理活性研究3.2.3第三階段：2025年1月至2025年6月，完成藥代動力學(xué)研究3.3研發(fā)項目成果交付方式3.3.1以研究報告、實驗數(shù)據(jù)、實驗樣品等形式交付3.3.2交付地點：某制藥公司指定地點3.4研發(fā)項目成果驗收標(biāo)準(zhǔn)3.4.1研發(fā)成果符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)3.4.2研發(fā)成果達(dá)到項目目標(biāo)要求3.5研發(fā)項目經(jīng)費分配及支付方式3.5.1研發(fā)項目經(jīng)費總額為人民幣1000萬元3.5.2經(jīng)費按研發(fā)進(jìn)度分期支付，每階段支付20%4.臨床試驗階段4.1臨床試驗項目目標(biāo)4.1.1評估新型抗癌藥物的安全性4.1.2評估新型抗癌藥物的有效性4.2臨床試驗項目進(jìn)度安排4.2.1I期臨床試驗：2025年1月至2025年6月4.2.2II期臨床試驗：2025年7月至2026年6月4.2.3III期臨床試驗：2026年7月至2027年6月4.3臨床試驗項目方案4.3.1依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定臨床試驗方案4.3.2方案內(nèi)容包括試驗設(shè)計、受試者選擇、給藥劑量等4.4臨床試驗項目成果交付方式4.4.1以研究報告、試驗數(shù)據(jù)、試驗報告等形式交付4.4.2交付地點：某臨床試驗機(jī)構(gòu)指定地點4.5臨床試驗項目成果驗收標(biāo)準(zhǔn)4.5.1臨床試驗結(jié)果符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)4.5.2臨床試驗結(jié)果達(dá)到項目目標(biāo)要求4.6臨床試驗項目經(jīng)費分配及支付方式4.6.1臨床試驗項目經(jīng)費總額為人民幣2000萬元4.6.2經(jīng)費按臨床試驗進(jìn)度分期支付，每階段支付25%5.保密條款5.1保密信息范圍5.1.1雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等5.2保密期限5.2.1保密期限自本合同簽訂之日起至合作結(jié)束后的3年內(nèi)5.3保密義務(wù)5.3.1雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)保密信息，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸某制藥公司所有6.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2.1臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸某制藥公司所有6.3合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.3.1合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，除雙方另有約定外，歸某制藥公司所有8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1一方未按照合同約定履行研發(fā)或臨床試驗義務(wù)8.1.2一方未按照合同約定支付研發(fā)或臨床試驗費用8.1.3一方泄露對方保密信息8.2違約責(zé)任承擔(dān)方式8.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等8.2.2違約金按實際損失的一定比例計算，最高不超過合同總金額的10%8.3違約金計算方法8.3.1違約金的計算依據(jù)實際損失或合同約定的違約金比例8.3.2違約金的支付期限自違約行為發(fā)生之日起30日內(nèi)9.合同解除9.1合同解除條件9.1.1一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，未在30日內(nèi)糾正9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行9.2合同解除程序9.2.1解除合同的一方應(yīng)提前30日以書面形式通知對方9.2.2雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商9.3合同解除后的處理9.3.1合同解除后，已支付的費用不予退還，未支付的費用不再支付9.3.2雙方應(yīng)按照合同約定妥善處理研發(fā)或臨床試驗的剩余工作9.3.3合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的索賠權(quán)利10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議10.1.2協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1本合同爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院10.3爭議解決費用10.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔(dān)，或雙方另行約定11.合同生效、變更、解除、終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署并加蓋公章11.1.2本合同自雙方簽署之日起生效11.2合同變更程序11.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署變更協(xié)議11.3合同解除條件11.3.1合同解除條件按照第九條約定11.4合同終止條件11.4.1合同約定的合作期限屆滿11.4.2合同因解除或終止而終止12.合同附件12.1附件一：研發(fā)項目合同12.1.1研發(fā)項目合同內(nèi)容12.2附件二：臨床試驗項目合同12.2.1臨床試驗項目合同內(nèi)容12.3附件三：保密協(xié)議12.3.1保密協(xié)議內(nèi)容12.4附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議12.4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議內(nèi)容13.合同簽署13.1簽署日期13.1.1本合同自雙方代表簽字之日起生效13.2簽署地點13.2.1本合同簽署地點為省市區(qū)街道號13.3簽署人員13.3.1某制藥公司代表：13.3.2某臨床試驗機(jī)構(gòu)代表：14.其他約定事項14.1合同履行過程中的溝通方式14.1.1雙方應(yīng)通過書面或口頭形式進(jìn)行溝通，并確保溝通內(nèi)容的準(zhǔn)確傳達(dá)14.2合同履行過程中的爭議處理14.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議14.3合同履行過程中的變更、解除、終止程序14.3.1合同履行過程中的變更、解除、終止程序按照本合同約定執(zhí)行14.4合同份數(shù)及保管14.4.1本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力14.4.2本合同自簽署之日起，雙方應(yīng)妥善保管合同文本第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方指本合同簽訂后，由甲乙雙方共同邀請或甲乙任何一方邀請，為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理或其他形式協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.2第三方職責(zé)15.2.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行職責(zé)。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得報酬。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲乙雙方之間是委托與被委托關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的直接法律責(zé)任。15.4.2第三方與甲乙雙方各自獨立承擔(dān)自己的責(zé)任。16.第三方介入程序16.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)共同確定第三方人選，并就第三方的職責(zé)、權(quán)利和報酬達(dá)成一致。16.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方因提供的服務(wù)或協(xié)助造成甲乙任何一方損失的，其責(zé)任限額為第三方因提供該服務(wù)或協(xié)助所收取的報酬。17.2若第三方因故意或重大過失造成甲乙任何一方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，不受責(zé)任限額限制。18.第三方責(zé)任免除18.1若因不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行合同義務(wù)，第三方不承擔(dān)責(zé)任。18.2若因甲乙任何一方提供的信息或資料不準(zhǔn)確、不完整，導(dǎo)致第三方無法履行合同義務(wù)，第三方不承擔(dān)責(zé)任。19.第三方變更與解除19.1甲乙雙方可隨時解除與第三方的協(xié)議，但應(yīng)提前30日通知第三方。19.2第三方因自身原因需要變更或解除協(xié)議的，應(yīng)提前30日通知甲乙雙方。20.第三方信息保密20.1第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。20.2保密期限自合同終止之日起計算，期限為3年。21.第三方費用支付21.1第三方服務(wù)費用按合同約定支付，支付方式為：預(yù)付一定比例的預(yù)付款，剩余費用根據(jù)實際工作量分期支付。22.第三方爭議解決22.1第三方與甲乙雙方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。22.2協(xié)商不成的，可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。23.第三方介入后的合同變更23.1第三方介入后，甲乙雙方如需對合同進(jìn)行變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項目合同詳細(xì)要求：包含研發(fā)項目目標(biāo)、進(jìn)度安排、成果交付方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)費分配及支付方式等具體條款。說明：詳細(xì)規(guī)定研發(fā)項目的具體實施細(xì)節(jié)，確保雙方對研發(fā)過程有清晰的認(rèn)識。2.附件二：臨床試驗項目合同詳細(xì)要求：包含臨床試驗項目目標(biāo)、進(jìn)度安排、方案、成果交付方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)費分配及支付方式等具體條款。說明：詳細(xì)規(guī)定臨床試驗項目的具體實施細(xì)節(jié)，確保雙方對臨床試驗過程有清晰的認(rèn)識。3.附件三：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包含保密信息范圍、保密期限、保密義務(wù)等具體條款。說明：明確雙方在合作過程中需保密的信息范圍，以及雙方應(yīng)承擔(dān)的保密責(zé)任。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：包含研發(fā)成果、臨床試驗數(shù)據(jù)、合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬具體條款。說明：明確合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬，確保雙方權(quán)益。5.附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包含第三方概念、職責(zé)、權(quán)利、與其他各方的劃分、介入程序、責(zé)任限額、保密義務(wù)、費用支付、爭議解決等具體條款。說明：明確第三方在合作中的地位和責(zé)任，確保合作順利進(jìn)行。6.附件六：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包含合同變更的條件、程序、內(nèi)容、生效日期等具體條款。說明：確保合同變更的合法性和有效性，保障雙方權(quán)益。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1一方未按照合同約定履行研發(fā)或臨床試驗義務(wù)。1.2一方未按照合同約定支付研發(fā)或臨床試驗費用。1.3一方泄露對方保密信息。1.4第三方因故意或重大過失造成甲乙任何一方損失。1.5因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.2違約金按實際損失的一定比例計算，最高不超過合同總金額的10%。2.3若違約行為造成對方重大損失，違約方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。2.4不可抗力導(dǎo)致的違約，違約方不承擔(dān)責(zé)任。3.違約責(zé)任示例說明：3.1甲方未按照合同約定支付研發(fā)費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金按未支付費用的一定比例計算。3.2第三方在協(xié)助臨床試驗過程中泄露患者隱私，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償患者損失。3.3因自然災(zāi)害導(dǎo)致臨床試驗無法按期進(jìn)行，雙方均不承擔(dān)責(zé)任。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機(jī)構(gòu)之間的合作1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.雙方全稱1.2.雙方簡稱1.3.雙方法定代表人1.4.雙方聯(lián)系方式2.項目概述2.1.項目名稱2.2.項目背景2.3.項目目標(biāo)2.4.項目實施時間3.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)3.1.研發(fā)團(tuán)隊組成3.2.研發(fā)計劃與進(jìn)度3.3.研發(fā)成果保護(hù)3.4.研發(fā)成果交付4.臨床試驗責(zé)任與義務(wù)4.1.臨床試驗方案4.2.臨床試驗進(jìn)度安排4.3.臨床試驗數(shù)據(jù)收集與分析4.4.臨床試驗報告編制5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.知識產(chǎn)權(quán)類型5.2.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3.知識產(chǎn)權(quán)許可6.費用與支付6.1.項目總費用6.2.分階段費用6.3.支付方式6.4.支付時間7.風(fēng)險管理7.1.風(fēng)險識別7.2.風(fēng)險評估7.3.風(fēng)險應(yīng)對措施8.違約責(zé)任8.1.違約情形8.2.違約責(zé)任承擔(dān)8.3.違約賠償9.保密條款9.1.保密內(nèi)容9.2.保密期限9.3.保密義務(wù)10.合同解除與終止10.1.合同解除條件10.2.合同終止條件10.3.合同解除與終止程序11.合同爭議解決11.1.爭議解決方式11.2.爭議解決機(jī)構(gòu)11.3.爭議解決費用12.合同生效與期限12.1.合同生效條件12.2.合同期限13.合同附件13.1.附件一：研發(fā)計劃13.2.附件二：臨床試驗方案13.3.附件三：保密協(xié)議14.其他約定14.1.通知送達(dá)14.2.合同修改14.3.合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.3.雙方法定代表人：、1.4.雙方聯(lián)系方式：2.項目概述2.1.項目名稱：2024年度新型抗癌藥物臨床試驗項目2.2.項目背景：為滿足我國市場需求，提高我國抗癌藥物的研發(fā)水平，本項目旨在評估新型抗癌藥物的臨床療效與安全性。2.3.項目目標(biāo)：完成該藥物在臨床試驗階段的全部工作，確保藥物符合上市要求。2.4.項目實施時間：2024年1月1日至2024年12月31日3.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)3.1.研發(fā)團(tuán)隊組成：3.1.1.制藥公司負(fù)責(zé)組建研發(fā)團(tuán)隊，包括藥物研發(fā)人員、質(zhì)量管理人員等。3.1.2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供臨床試驗所需的設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)支持。3.2.研發(fā)計劃與進(jìn)度：3.2.1.制藥公司負(fù)責(zé)制定研發(fā)計劃，包括藥物研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床試驗方案設(shè)計等。3.2.2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定臨床試驗實施計劃，包括招募受試者、臨床試驗執(zhí)行等。3.3.研發(fā)成果保護(hù)：3.3.1.制藥公司對研發(fā)成果擁有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、技術(shù)秘密等。3.3.2.機(jī)構(gòu)不得泄露或擅自使用制藥公司的研發(fā)成果。3.4.研發(fā)成果交付：3.4.2.機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到資料后，對資料進(jìn)行審核，確保其真實、完整。4.臨床試驗責(zé)任與義務(wù)4.1.臨床試驗方案：4.1.1.制藥公司負(fù)責(zé)制定臨床試驗方案，包括受試者選擇、給藥劑量、觀察指標(biāo)等。4.1.2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照臨床試驗方案執(zhí)行試驗，確保試驗的合規(guī)性。4.2.臨床試驗進(jìn)度安排：4.2.1.制藥公司負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗進(jìn)度，確保按計劃完成。4.2.2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照進(jìn)度安排，及時提供臨床試驗所需資源。4.3.臨床試驗數(shù)據(jù)收集與分析：4.3.1.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集臨床試驗數(shù)據(jù)，包括受試者信息、給藥記錄、療效指標(biāo)等。4.3.2.制藥公司負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估藥物療效與安全性。4.4.臨床試驗報告編制：4.4.1.制藥公司負(fù)責(zé)編制臨床試驗報告，包括試驗方法、結(jié)果、結(jié)論等。4.4.2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對報告進(jìn)行審核，確保其真實、準(zhǔn)確。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.知識產(chǎn)權(quán)類型：包括專利、商標(biāo)、技術(shù)秘密等。5.2.知識產(chǎn)權(quán)歸屬：5.2.1.制藥公司對研發(fā)成果擁有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、技術(shù)秘密等。5.2.2.機(jī)構(gòu)不得侵犯制藥公司的知識產(chǎn)權(quán)。5.3.知識產(chǎn)權(quán)許可：5.3.1.制藥公司有權(quán)向機(jī)構(gòu)或其他第三方許可其知識產(chǎn)權(quán)。5.3.2.許可費用由雙方另行協(xié)商確定。6.費用與支付6.1.項目總費用：人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）。6.2.分階段費用：6.2.1.階段一：人民幣伍拾萬元整（￥500000.00），用于研發(fā)工作。6.2.2.階段二：人民幣伍拾萬元整（￥500000.00），用于臨床試驗。6.3.支付方式：6.3.1.雙方按照分階段費用約定，在項目實施過程中支付相應(yīng)款項。6.3.2.支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息由雙方另行確認(rèn)。6.4.支付時間：6.4.1.階段一支付時間：項目啟動后一個月內(nèi)。6.4.2.階段二支付時間：臨床試驗結(jié)束后一個月內(nèi)。7.風(fēng)險管理7.1.風(fēng)險識別：7.1.1.雙方共同識別項目實施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等。7.1.2.制藥公司負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的風(fēng)險識別與控制。7.1.3.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)臨床試驗過程中的風(fēng)險識別與控制。7.2.風(fēng)險評估：7.2.1.雙方根據(jù)風(fēng)險識別結(jié)果，評估風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度。7.2.2.制藥公司負(fù)責(zé)評估研發(fā)過程中的風(fēng)險。7.2.3.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)評估臨床試驗過程中的風(fēng)險。7.3.風(fēng)險應(yīng)對措施：7.3.1.雙方針對評估出的風(fēng)險，制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，以降低風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度。7.3.2.制藥公司負(fù)責(zé)執(zhí)行研發(fā)過程中的風(fēng)險應(yīng)對措施。7.3.3.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行臨床試驗過程中的風(fēng)險應(yīng)對措施。8.違約責(zé)任8.1.違約情形：8.1.1.制藥公司未按時完成研發(fā)任務(wù)或提供不符合要求的研發(fā)成果。8.1.2.機(jī)構(gòu)未按時完成臨床試驗或提供不符合要求的數(shù)據(jù)。8.1.3.雙方未按合同約定支付費用。8.1.4.雙方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密。8.2.違約責(zé)任承擔(dān)：8.2.3.雙方未按合同約定支付費用，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為應(yīng)付款項的1%。8.2.4.雙方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。8.3.違約賠償：8.3.1.違約方應(yīng)在收到違約通知后15日內(nèi)支付違約金。8.3.2.若違約金不足以彌補(bǔ)損失，受損方有權(quán)要求違約方繼續(xù)賠償。9.保密條款9.1.保密內(nèi)容：9.1.1.雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、商業(yè)信息等。9.2.保密期限：9.2.1.本合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)。9.3.保密義務(wù)：9.3.1.雙方應(yīng)對保密內(nèi)容嚴(yán)格保密，不得向任何第三方泄露。9.3.2.雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。10.合同解除與終止10.1.合同解除條件：10.1.1.雙方協(xié)商一致解除合同。10.1.2.一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。10.2.合同終止條件：10.2.1.項目完成，合同目的實現(xiàn)。10.2.2.合同約定的其他終止條件成就。10.3.合同解除與終止程序：10.3.1.雙方應(yīng)書面通知對方解除或終止合同。10.3.2.合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。11.合同爭議解決11.1.爭議解決方式：11.1.1.雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。11.1.2.協(xié)商不成的，提交至雙方共同選擇的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。11.2.爭議解決機(jī)構(gòu)：11.2.1.中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會。11.3.爭議解決費用：11.3.1.仲裁費用由敗訴方承擔(dān)。12.合同生效與期限12.1.合同生效條件：12.1.1.雙方簽字蓋章。12.1.2.合同簽訂后30日內(nèi)，雙方完成合同備案手續(xù)。12.2.合同期限：12.2.1.自合同生效之日起至項目完成之日止。13.合同附件13.1.附件一：研發(fā)計劃13.2.附件二：臨床試驗方案13.3.附件三：保密協(xié)議14.其他約定14.1.通知送達(dá)：14.1.1.通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至雙方約定的聯(lián)系方式。14.1.2.通知送達(dá)之日起生效。14.2.合同修改：14.2.1.合同的修改必須以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.3.合同份數(shù)：14.3.1.本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1.第三方概念15.1.1.第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系，提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或承擔(dān)特定責(zé)任的獨立第三方。15.1.2.第三方不包括甲乙雙方的雇員、代理人或合作伙伴。15.2.第三方責(zé)任限額15.2.1.第三方介入合同關(guān)系時，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中明確約定。15.2.2.責(zé)任限額包括但不限于賠償責(zé)任、違約責(zé)任和合同解除后的損害賠償。15.2.3.第三方責(zé)任限額應(yīng)以書面形式納入合同附件。15.3.第三方選擇與授權(quán)15.3.1.第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定。15.3.2.第三方在合同中的權(quán)利和義務(wù)需經(jīng)甲乙雙方書面授權(quán)。15.3.3.第三方授權(quán)書應(yīng)包括授權(quán)范圍、授權(quán)期限和授權(quán)內(nèi)容。15.4.第三方介入范圍與義務(wù)15.4.1.第三方介入范圍包括但不限于臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、設(shè)備租賃、法律咨詢等。15.4.2.第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其義務(wù)。15.4.3.第三方在履行義務(wù)過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。15.5.第三方與其他各方的關(guān)系15.5.1.第三方與甲乙雙方的關(guān)系為合同關(guān)系，第三方應(yīng)獨立于甲乙雙方。15.5.2.第三方與甲乙雙方在合同中的權(quán)利義務(wù)應(yīng)明確劃分，避免責(zé)任不清。15.5.3.第三方在履行合同過程中，應(yīng)尊重甲乙雙方的合法權(quán)益。16.第三方責(zé)任界定16.1.第三方責(zé)任范圍16.1.1.第三方責(zé)任限于其在合同中約定的義務(wù)范圍內(nèi)。16.1.2.第三方因自身原因?qū)е逻`約或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.1.3.第三方因不可抗力導(dǎo)致違約或造成損失的，可根據(jù)不可抗力條款免除部分或全部責(zé)任。16.2.第三方責(zé)任追究16.2.1.甲乙雙方應(yīng)共同追究第三方的責(zé)任。16.2.2.第三方責(zé)任追究程序如下：a)雙方協(xié)商解決；b)協(xié)商不成的，提交仲裁或訴訟。16.3.第三方責(zé)任賠償16.3.1.第三方責(zé)任賠償金額由甲乙雙方根據(jù)合同約定和實際損失確定。16.3.2.第三方賠償后，甲乙雙方之間的合同責(zé)任關(guān)系不受影響。17.第三方變更與退出17.1.第三方變更17.1.1.第三方變更需經(jīng)甲乙雙方同意，并書面通知對方。17.1.2.第三方變更后，原合同中與第三方相關(guān)的條款應(yīng)相應(yīng)調(diào)整。17.2.第三方退出17.2.1.第三方退出合同需經(jīng)甲乙雙方同意，并書面通知對方。17.2.2.第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定處理剩余事宜。17.2.3.第三方退出合同后，其責(zé)任限額內(nèi)的責(zé)任仍由其承擔(dān)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計劃要求：詳細(xì)列出研發(fā)階段、時間節(jié)點、預(yù)期成果、責(zé)任分配等。說明：研發(fā)計劃是項目實施的重要依據(jù)，需確保內(nèi)容的完整性和可行性。2.附件二：臨床試驗方案要求：包括試驗?zāi)康摹⒃O(shè)計、實施方法、受試者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。說明：臨床試驗方案是確保臨床試驗科學(xué)性和規(guī)范性的重要文件。3.附件三：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)等。說明：保密協(xié)議用于保護(hù)甲乙雙方在合作過程中知悉的敏感信息。4.附件四：第三方授權(quán)書要求：明確第三方在合同中的權(quán)利和義務(wù)，包括授權(quán)范圍、期限等。說明：第三方授權(quán)書是明確第三方介入合同關(guān)系的重要文件。5.附件五：風(fēng)險應(yīng)對措施要求：詳細(xì)列出可能出現(xiàn)的風(fēng)險、應(yīng)對措施、責(zé)任主體等。說明：風(fēng)險應(yīng)對措施是確保項目順利進(jìn)行的重要保障。6.附件六：費用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出項目總費用、分階段費用、支付方式等。說明：費用明細(xì)表是明確費用承擔(dān)和支付的重要依據(jù)。7.附件七：爭議解決協(xié)議要求：明確爭議解決方式、機(jī)構(gòu)、費用等。說明：爭議解決協(xié)議是解決合同履行過程中爭議的重要文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：違約方未按時完成研發(fā)任務(wù)或提供不符合要求的研發(fā)成果。違約方未按時完成臨床試驗或提供不符合要求的數(shù)據(jù)。違約方未按合同約定支付費用。違約方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)賠償因違約行為給對方造成的實際損失。違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的仲裁或訴訟費用。3.示例說明：示例一：制藥公司未按期提供符合要求的研發(fā)成果，應(yīng)向機(jī)構(gòu)支付違約金人民幣伍萬元整（￥50000.00）。示例二：機(jī)構(gòu)未按期完成臨床試驗，應(yīng)向制藥公司支付違約金人民幣伍萬元整（￥50000.00）。示例三：制藥公司未按期支付費用，應(yīng)向機(jī)構(gòu)支付違約金人民幣壹萬元整（￥10000.00）。示例四：機(jī)構(gòu)泄露制藥公司的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償制藥公司因此遭受的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機(jī)構(gòu)之間的合作2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1項目背景2.2項目目的3.項目范圍3.1研發(fā)項目3.1.1研發(fā)目標(biāo)3.1.2研發(fā)內(nèi)容3.2臨床試驗項目3.2.1試驗?zāi)康?.2.2試驗內(nèi)容3.3合作期限4.研發(fā)項目責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)成果的歸屬4.2研發(fā)進(jìn)度要求4.3技術(shù)支持與協(xié)助5.臨床試驗項目責(zé)任與義務(wù)5.1試驗方案制定5.2受試者招募與篩選5.3數(shù)據(jù)收集與分析5.4質(zhì)量控制與監(jiān)管6.經(jīng)費預(yù)算與分配6.1經(jīng)費總額6.2經(jīng)費分配原則6.3經(jīng)費使用范圍7.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)保密條款7.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.保密協(xié)議8.1保密范圍8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.2爭議解決方式10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.合同解除后的處理12.1合同解除后的權(quán)利義務(wù)12.2合同解除后的費用結(jié)算13.合同附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細(xì)內(nèi)容13.2附件二：臨床試驗項目詳細(xì)內(nèi)容13.3附件三：保密協(xié)議14.合同簽署及其他14.1簽署日期14.2簽署地點14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：甲方聯(lián)系電話：138xxxx5678乙方聯(lián)系人：乙方聯(lián)系電話：139xxxx56782.合同背景及目的2.1項目背景為推動生物醫(yī)藥研發(fā)，提高臨床試驗水平，甲方與乙方達(dá)成合作意向。2.2項目目的共同開展生物醫(yī)藥研發(fā)項目，推動臨床試驗進(jìn)程，提高藥品研發(fā)成功率。3.項目范圍3.1研發(fā)項目3.1.1研發(fā)目標(biāo)甲方負(fù)責(zé)研發(fā)一種新型抗腫瘤藥物，乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗所需設(shè)施及人員支持。3.1.2研發(fā)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)，包括但不限于藥物篩選、藥效學(xué)及藥代動力學(xué)研究等。3.2臨床試驗項目3.2.1試驗?zāi)康尿炞C新藥的安全性、有效性和耐受性。3.2.2試驗內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)臨床試驗方案設(shè)計、受試者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等工作。4.研發(fā)項目責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)成果的歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方在研發(fā)過程中獲得的相關(guān)數(shù)據(jù)歸雙方共享。4.2研發(fā)進(jìn)度要求甲方應(yīng)在合同簽訂后12個月內(nèi)完成新藥的研發(fā)工作。4.3技術(shù)支持與協(xié)助乙方應(yīng)在甲方需要時，提供技術(shù)支持與協(xié)助，確保研發(fā)工作順利進(jìn)行。5.臨床試驗項目責(zé)任與義務(wù)5.1試驗方案制定乙方負(fù)責(zé)制定臨床試驗方案，經(jīng)甲方審核同意后執(zhí)行。5.2受試者招募與篩選乙方負(fù)責(zé)招募符合試驗要求的受試者，并進(jìn)行篩選。5.3數(shù)據(jù)收集與分析乙方負(fù)責(zé)收集臨床試驗數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。5.4質(zhì)量控制與監(jiān)管乙方應(yīng)確保臨床試驗過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，接受監(jiān)管部門的檢查。6.經(jīng)費預(yù)算與分配6.1經(jīng)費總額合同總金額為人民幣X萬元。6.2經(jīng)費分配原則研發(fā)項目經(jīng)費：人民幣X萬元臨床試驗項目經(jīng)費：人民幣X萬元6.3經(jīng)費使用范圍經(jīng)費用于研發(fā)項目及臨床試驗項目的各項支出。8.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1技術(shù)保密條款雙方對本合同項下涉及的技術(shù)信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在臨床試驗過程中獲得的數(shù)據(jù)和資料，除技術(shù)保密信息外，歸雙方共同所有。9.保密協(xié)議9.1保密范圍保密范圍包括但不限于：技術(shù)數(shù)據(jù)、試驗方案、受試者信息、財務(wù)數(shù)據(jù)等。9.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至該信息不再構(gòu)成商業(yè)秘密時止。9.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方商業(yè)秘密泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。10.違約責(zé)任與爭議解決10.1違約責(zé)任任何一方違反本合同條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。10.2爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）一方違約，另一方依法解除合同。12.合同變更與解除12.1合同變更雙方如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面協(xié)商一致，簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的組成部分。12.2合同解除任何一方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)對方有嚴(yán)重違約行為，有權(quán)解除合同。13.合同解除后的處理13.1合同解除后的權(quán)利義務(wù)合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。13.2合同解除后的費用結(jié)算合同解除后，雙方應(yīng)根據(jù)合同約定結(jié)算已發(fā)生的費用。14.合同附件14.1附件一：研發(fā)項目詳細(xì)內(nèi)容包括但不限于項目背景、目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排等。14.2附件二：臨床試驗項目詳細(xì)內(nèi)容包括但不限于試驗方案、招募標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)收集方法等。14.3附件三：保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方的技術(shù)保密義務(wù)和責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概述15.1第三方的定義在本合同中，“第三方”是指除甲方、乙方以外的，根據(jù)本合同約定參與項目研發(fā)、臨床試驗或其他相關(guān)活動的獨立實體或個人，包括但不限于但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問、合同研究組織（CRO）、數(shù)據(jù)管理公司、律師事務(wù)所等。15.2第三方的選擇與介入15.2.1選擇權(quán)甲方和乙方各自有權(quán)選擇第三方參與本合同項下的活動。任何一方選擇的第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并得到另一方的書面同意。15.2.2介入方式第三方的介入應(yīng)通過書面協(xié)議明確，該協(xié)議應(yīng)作為本合同的附件。16.第三方的責(zé)任與義務(wù)16.1責(zé)任范圍第三方的責(zé)任范圍應(yīng)限于其在本合同中明確承諾的服務(wù)內(nèi)容。第三方不對超出其責(zé)任范圍的行為承擔(dān)責(zé)任。16.2義務(wù)履行第三方應(yīng)按照其與甲方或乙方簽訂的協(xié)議，履行相應(yīng)的義務(wù)，并保證其工作符合合同要求和相關(guān)法律法規(guī)。16.3質(zhì)量保證第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并對服務(wù)過程中出現(xiàn)的問題承擔(dān)責(zé)任。17.第三方的權(quán)利17.1收費權(quán)益第三方有權(quán)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容和合同約定，收取合理的費用。17.2信息獲取第三方有權(quán)獲取其履行職責(zé)所必需的信息，但應(yīng)遵守保密條款。1