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文檔簡介

ICS35.240.99

Z05

團體標準

T/ACEFXXX-2023

危險廢物信息化技術規(guī)范

醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接

Technicalspecificationforhazardouswasteinformatization-

Medicalwastedatacollectionandconnection

2023-xx-xx發(fā)布2023-xx-xx實施

中華環(huán)保聯(lián)合會發(fā)布

T/ACEFXXX-2023

危險廢物信息化技術規(guī)范

醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療廢物信息化的一般要求、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)管理、采集設備和數(shù)據(jù)對接

及接口。

本文件適用于醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類收集、運送、暫時貯存、運輸、處置等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采

集與對接。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期

的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件,不注日期的引用文件,其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

GB19217醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運車技術要求(試行)

GB39707醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準

GB50348安全防范工程技術標準

GB/T18773醫(yī)療廢物焚燒環(huán)境衛(wèi)生標準

GB/T22239信息安全技術—網(wǎng)絡安全等級保護一般要求

HJ177醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程技術規(guī)范

HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準

HJ516醫(yī)療廢物集中焚燒處置設施運行監(jiān)督管理技術規(guī)范(試行)

HJ1284醫(yī)療廢物消毒處理設施運行管理技術規(guī)范

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T/ACEFXXX-2023

3術語、定義及縮略語(下文最少出現(xiàn)2次)

3.1術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1.1醫(yī)療廢物medicalwaste

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、

毒性以及其他危害性的廢物,也包括《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定的其他按照醫(yī)療廢物管理和

處置的廢物。

[來源:GB39707]

3.1.2醫(yī)療廢物集中處置單位medicalwastedisposalcompany

生產(chǎn)經(jīng)營活動中涉及醫(yī)療廢物暫時貯存、運輸、處置等過程的單位主體。

3.1.3數(shù)據(jù)采集設備datacollectionterminalequipment

采集醫(yī)療廢物信息的相關設備,包括醫(yī)療廢物重量采集的終端設備,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移推車,

醫(yī)療廢物出入庫采集設備,以及網(wǎng)絡攝像機等視頻監(jiān)控設備。

3.1.4醫(yī)療廢物統(tǒng)一標識碼medicalwasteuniformidentificationcode

按照特定規(guī)則,為醫(yī)療廢物進行統(tǒng)一標識編碼,用于追溯、統(tǒng)計??砂创?、箱、桶定制

不同的編碼。

3.1.5醫(yī)院內(nèi)貯存批次medicalwastestoragebatch

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的轉(zhuǎn)移人員到科室處置室稱重轉(zhuǎn)移醫(yī)療廢物,運送一次(車)醫(yī)廢至暫存

地為一個批次,產(chǎn)生一個批次碼,用于追蹤醫(yī)院內(nèi)運送批次的醫(yī)療廢物。

3.1.6醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運批次medicalwastetransportbatch

醫(yī)療廢物集中處置單位每輛車每次到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)運醫(yī)療廢物都是一個批次,產(chǎn)生一

個批次碼,用于追蹤批次下的醫(yī)療廢物。

3.1.7醫(yī)療廢物溯源流程medicalwastetracebackprocess

從醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類收集、運送、暫時貯存,到醫(yī)院外部的運輸、處置。

3.1.8醫(yī)療廢物類別medicalwastetype

國家規(guī)定的醫(yī)療廢物的類別,共有5種:感染性廢物,損傷性廢物,病理性廢物,化學

性廢物,藥物性廢物。

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3.1.9醫(yī)療廢物最小包裝物medicalwasteminimumpackage

用于盛裝除損傷性廢物外的醫(yī)療廢物初級保裝,并符合一定防滲和撕裂強度性能要求的

容器,可以為袋、箱或桶。

3.2縮略語

QPS:每秒并發(fā)數(shù)量(Queries-per-second)

RFID:射頻識別(RadioFrequencyIdentificationTechnology)

4一般要求

4.1基于本文件建設的軟件系統(tǒng),應滿足從醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類收集、院內(nèi)運送、暫時貯存,

至院外運輸、處置的全流程追蹤溯源,實現(xiàn)對醫(yī)療廢物產(chǎn)生的相關信息的采集、處理、存儲、

分析、應用等。

4.2基于本文件建設的軟件系統(tǒng),采集數(shù)據(jù)時間節(jié)點順序應按圖1規(guī)律進行確定。

圖1采集數(shù)據(jù)時間節(jié)點順序

5數(shù)據(jù)采集

5.1采集原則

a)全過程原則

采集的數(shù)據(jù)應覆蓋醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到處置的全過程信息,包括產(chǎn)生、分類收集、運送、

暫時貯存、運輸、處置等全部相關環(huán)節(jié)。

b)目的導向原則

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數(shù)據(jù)采集應滿足醫(yī)療廢物可預警、可追溯的分析需求。

c)可靠性原則

數(shù)據(jù)采集應真實、客觀反映醫(yī)療廢物的全周期的情況,并可報告、可統(tǒng)計、可核查、可

分析。

5.2采集信息

數(shù)據(jù)采集信息應符合表1的規(guī)定。

表1數(shù)據(jù)采集信息

采集信息采集內(nèi)容

醫(yī)廢類別感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物、化學性廢物、藥物性廢物

醫(yī)廢重量可按袋、箱、桶作為單次稱重容器,單位:千克(kg),精度為小數(shù)點后2位

姓名,聯(lián)系電話,醫(yī)療單位移出人、院內(nèi)運送交接人、院外運輸承運人、處置單位接

人員信息

受人

單位信息單位全稱、營業(yè)執(zhí)照、法人信息、地址、地理位置坐標

日期格式:年-月-日時:分:秒

距離單位為公里,精度為小數(shù)點后2位

定位記錄經(jīng)度和緯度,格式:經(jīng)度ddd.ddddd,緯度ddd.ddddd

重量偏差比每次重量采集的偏差百分比,保留小數(shù)點后1位

時間段醫(yī)廢從產(chǎn)生到處置全過程,每個節(jié)點的間隔時間段,單位為小時,保留小數(shù)點后1位。

5.3采集環(huán)節(jié)

采集環(huán)節(jié)應包括下列內(nèi)容:

a)院內(nèi)采集環(huán)節(jié):

·科室處置室產(chǎn)生及收集運送;

·醫(yī)廢暫存地出入庫;

·醫(yī)廢轉(zhuǎn)運交接。

b)院外采集環(huán)節(jié):

·醫(yī)廢運輸途中;

·處置單位醫(yī)廢暫存地出入庫;

·處置單位醫(yī)廢處置地。

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注:部分區(qū)域存在的臨時集中暫存地,也作為采集環(huán)節(jié)。

5.4采集對象

采集對象應包括下列內(nèi)容:

a)醫(yī)廢最小包裝;

b)各流程環(huán)節(jié)操作人員及操作時間;

c)轉(zhuǎn)運車輛、司機、行駛軌跡;

5.5采集種類

采集種類應包括下列內(nèi)容:

a)醫(yī)療單位信息;

b)科室處置室信息;

c)醫(yī)廢類別;

d)醫(yī)廢重量;

e)交接人信息;

·醫(yī)療單位移出人;

·院內(nèi)運送交接人;

·院外運輸承運人;

·處置單位接收人。

f)業(yè)務時間;

·分類收集時間;

·院內(nèi)稱重交接時間;

·院內(nèi)入庫時間;

·院內(nèi)出庫時間(醫(yī)療單位與處置單位交接時間);

·處置單位出入庫時間;

·處置單位處置時間。

g)處置單位信息;

h)處置單位轉(zhuǎn)運車信息;

i)醫(yī)廢轉(zhuǎn)運移動軌跡;

j)處置單位醫(yī)廢暫存地存放日期時間;

k)醫(yī)廢處置日期時間。

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6數(shù)據(jù)管理

6.1數(shù)據(jù)質(zhì)量

數(shù)據(jù)質(zhì)量應滿足下列要求:

a)數(shù)據(jù)完整度,每個節(jié)點的數(shù)據(jù)應完整采集。整體流程的環(huán)節(jié)節(jié)點應保證完整;

b)數(shù)據(jù)采集時效:采集過程不宜超過3秒。

6.2數(shù)據(jù)存儲

數(shù)據(jù)采集后,業(yè)務數(shù)據(jù)應至少存儲3年。3年以上的數(shù)據(jù)可備份存儲。

6.3數(shù)據(jù)傳輸

數(shù)據(jù)傳輸應滿足下列要求:

a)數(shù)據(jù)傳輸上報時效:單次上報過不宜超過10秒。單次上報數(shù)據(jù)超出1000條時,應按

1000條為一次上報,分批操作;

b)數(shù)據(jù)傳輸時網(wǎng)絡中斷時,應離線保存數(shù)據(jù),待網(wǎng)絡恢復后繼續(xù)同步上報數(shù)據(jù)。

6.4數(shù)據(jù)展示

數(shù)據(jù)展示時長應符合下列規(guī)定:

a)縣級數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)查詢到完全展示時長不應大于7秒;

b)市級數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)查詢到完全展示時長不應大于12秒;

c)省級數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)查詢到完全展示時長不應大于15秒。

7采集設備

7.1一般要求

7.1.1設備外觀

設備外觀應滿足下列要求:

a)設備表面光潔、平整,不應有開裂、變形、劃傷、毛刺、脫漆和縫隙等缺陷,顏色、

質(zhì)地、紋理不應有差異,不應有明顯的污垢,邊緣棱角不應有導致人體傷害的突起;

b)設備的金屬件表面應有防腐、防銹措施,可在醫(yī)院處置室、消毒室等環(huán)境下正常使

用1年以上且無銹跡。

7.1.2設備結(jié)構(gòu)

設備零部件應緊固無松動,可接插部件的接插件應可靠連接。

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7.1.3電氣物理接口

設備電氣物理接口,可采用無線網(wǎng)絡、有線網(wǎng)絡或RJ45連接器的一種或多種??蛇x用

射頻無線接口連接。

7.1.4外殼防護等級

設備外殼防護等級不應低于GB/T4208的規(guī)定。

7.1.5電源

設備應在額定電源電壓的-15%~+10%內(nèi)正常工作,支持交直流供電方式,也可使用電池

組等供電。

7.1.6環(huán)境適應性

a)氣候環(huán)境適應性

采集設備應按表2的規(guī)定進行氣候環(huán)境適應性試驗,試驗過程中不應發(fā)生狀態(tài)改變,試

驗后應正常工作。鹽霧試驗后,設備表面不應有銹蝕;

表2氣候環(huán)境適應性

項目額定值持續(xù)時間/h狀態(tài)

高溫(55±2)℃8工作狀態(tài)

低溫(-15±2)℃8工作狀態(tài)

恒定濕熱(40±2)℃,RH(93±2)%8工作狀態(tài)

低溫低壓(-25±2)℃,(70±2)kPa8工作狀態(tài)

鹽溶液濃度:(5±0.1)%

溫度(35±2)℃

鹽霧循環(huán)耐久性22非工作狀態(tài)

噴霧時間:每隔45min噴霧15min

鹽霧沉降量:1.0mL/h·80cm2~2.0mL/h·80cm2

注:a具有可更換電池的設備允許試驗時更換一次電池。

b)機械環(huán)境適應性

采集設備應按表3規(guī)定的機械環(huán)境適應性試驗,試驗后設備內(nèi)部結(jié)構(gòu)單元不應產(chǎn)生永久

性的結(jié)構(gòu)變形、機械損傷、電氣故障和緊固部件松動。設備內(nèi)部線路、電路板和接口等接插

件不應有脫落、松動或接觸不良現(xiàn)象。設備應能正常工作,存儲的數(shù)據(jù)不應丟失。

表3機械環(huán)境適應性

項目額定值試驗時間狀態(tài)

頻率范圍:(10~55~10)Hz(正弦振

X、Y、Z方向各30min,

振動動)工作狀態(tài)

共1.5h

位移幅值:0.35mm

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1倍頻程/min

沖擊脈沖波形:半正弦

沖擊加速度幅值:20gX、Y、Z各3次工作狀態(tài)

脈沖持續(xù)時間:11ms

7.2功能和性能要求

采集設備功能和性能宜符合表4的規(guī)定。

表4采集設備整體要求

設備名稱一般要求功能要求性能要求

數(shù)字化標簽唯一標識性:標簽保證唯一??墒褂檬謾C或其他終端,通過唯一標至少保證一年

可通過唯一標識定位醫(yī)廢,識查詢醫(yī)廢的流程信息。的可被識別功

追溯醫(yī)廢的整個流程節(jié)點。能。標簽的可識

數(shù)字化標簽的載體可為RFID別范圍:0.1

電子標簽或者二維碼打印標米~3米。

簽,通過掃描槍、RFID讀寫

器等相關掃描設備進行標簽

采集。

標簽具有IP4防水級別、高

低溫范圍:-20至50度,可

用于各種復雜的環(huán)境中,避

免因天氣等不可抗因素造成

的影響。

條碼掃描槍USB或藍牙接口,激光掃描,可快速掃描一維碼、二維碼可連續(xù)掃描,掃

蜂鳴提示描距離至少

30cm

條碼打印機USB或藍牙連接,方便攜帶,可打印一維碼、二維碼不干膠打印速度不低

穩(wěn)定防水于80mm/s,可自

動定位校正

自動識別設備準確讀取醫(yī)廢標簽信息,并1)漏讀率單次讀取標簽

自動上報信息??勺x取醫(yī)廢漏讀率指,產(chǎn)生醫(yī)廢最小包裝總數(shù)量不宜小于

(RFID電子標簽標簽,1s內(nèi)至少同時讀取20數(shù)減去讀取到醫(yī)廢最小包裝總數(shù)的差50個,數(shù)據(jù)采集

設備)張芯片。值與產(chǎn)生醫(yī)廢最小包裝總數(shù)的比值。完成至上報平

當醫(yī)廢最小包裝被進行數(shù)據(jù)采集時,臺時間差小于

各環(huán)節(jié)的漏讀率不宜高于5%。等于5s。

2)離線保存

設備離線后讀取的數(shù)據(jù)需要保

存在設備本地,待網(wǎng)絡恢復后自動上

報。

3)斷線自動重連

設備因各種原因?qū)е屡c網(wǎng)絡鏈

接斷開,當與網(wǎng)絡恢復鏈接時,應能

自動偵測到網(wǎng)絡狀態(tài)的恢復,并自動

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與網(wǎng)絡建立連接。

稱重設備重量精度需要達到20g,稱1)時鐘同步宜在1s內(nèi)獲取

重重量要求最低需要大于等設備接入醫(yī)療廢物管理系統(tǒng)或稱重數(shù)據(jù),在2s

于50kg。其他系統(tǒng)時應支持與系統(tǒng)時鐘同步,內(nèi)讀取到數(shù)字

稱重數(shù)據(jù)可通過網(wǎng)絡進行傳時鐘同步后與北京時間的偏差應不超化標簽并上報

輸,不丟失精度,保留小數(shù)過1s。平臺。在沒有電

點后2位。2)主動注冊及檢測源接入的情況

移動方便,可充電,可裝載設備啟動后,自動接入醫(yī)療廢物下,至少可正常

在轉(zhuǎn)移推車上。管理系統(tǒng),同時將設備狀態(tài)上報平臺。連續(xù)工作12小

3)斷線自動重連時。

設備因各種原因?qū)е屡c網(wǎng)絡鏈

接斷開,當與網(wǎng)絡恢復鏈接時,應能

自動偵測到網(wǎng)絡狀態(tài)的恢復,與網(wǎng)絡

建立連接,上傳未報數(shù)據(jù)。

4)離線數(shù)據(jù)保存

當網(wǎng)絡無法連接時,需要將采集

到的數(shù)據(jù)保存在設備中,待網(wǎng)絡暢通

后進行同步。離線保存的數(shù)據(jù)量至少

為5個工作日。

轉(zhuǎn)移推車封閉防水箱體,載重量大于1)電動輔助箱體單次至少

等于100kg。電動助力,可充電,連續(xù)使用時間不可存放50kg以

可防水,防銹,防腐蝕,可低于6小時。上的醫(yī)療廢物,

在惡劣工作環(huán)境中持續(xù)正常2)稱重功能可負重助力推

運行??纱钶d稱重設備,更換便捷,維護方行30°斜坡。

便。

7.3安全要求

7.3.1信息安全

信息安全應符合GB/T22239第二級安全保護能力的規(guī)定。

7.3.1身份鑒別

身份鑒別應滿足下列要求:

a)身份標識與鑒別:所有業(yè)務系統(tǒng)應有身份標識。

b)鑒別失敗處理:身份鑒別失敗,返回響應錯誤信息。

c)超時處理

采集設備的通信會話應支持設置最大超時時間;超時時間應可配置,按照實際情況進

行動態(tài)調(diào)整;采集設備的通信會話在最大超時時間內(nèi)若沒有進行任何操作應終止會話,再次

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操作時應進行身份鑒別。

7.3.2訪問控制

按設備所處環(huán)節(jié)授權(quán),只可訪問授權(quán)的功能。未授權(quán)功能返回無法訪問信息。

7.3.3入侵防范

應用系統(tǒng)和相關接口應具備防入侵功能,可防范SQL注入、代碼執(zhí)行漏洞等黑客入侵。

7.4檢驗與驗收

7.4.1設備檢驗

醫(yī)療廢物采集設備實施運行后應進行檢驗,檢驗結(jié)果符合GB50348。

7.4.2竣工驗收

醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集平臺及相關硬件采集設備全部運行后應進行驗收,并應符合GB

50348。

7.5運行維護

醫(yī)療廢物采集設備應保持良好的運行狀態(tài),定期對設備檢測、維護、保養(yǎng)。出現(xiàn)故障后,

應及時修復。

8數(shù)據(jù)對接及接口

8.1數(shù)據(jù)對接

8.1.1一般要求

數(shù)據(jù)對接應滿足下列要求:

a)接口基于http請求方式,post方法,參數(shù)通過body傳輸;

b)屬性名稱采用駝峰方式,請求參數(shù)和返回結(jié)果基于json格式;

c)離線數(shù)據(jù)參數(shù):可通過后綴參數(shù)標明

8.1.2安全

數(shù)據(jù)對接安全應滿足下列要求:

a)接口類型使用https帶SSL證書模式;

b)接口參數(shù)使用簽名;

c)接口參數(shù)需校驗;

d)多次失敗后需有鎖定機制;

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e)接口對應用戶權(quán)限,用戶只能調(diào)用有權(quán)限的接口;

f)系統(tǒng)接口做過負荷機制用來保護系統(tǒng)安全。

8.1.3數(shù)據(jù)傳輸

數(shù)據(jù)傳輸宜滿足下列要求:

a)單次請求耗時不超過3s;

b)單次返回數(shù)據(jù)量不超過1000條記錄;

c)大批量數(shù)據(jù)可通過分頁模式分批獲取,每次1000條記錄。

8.1.4性能

數(shù)據(jù)對接性能宜符合下列規(guī)定:

a)單次請求總耗時不超過3s;

b)同時訪問并發(fā)數(shù)不少于100路;

c)服務端QPS不低于100次QPS。

8.1.5可靠性

數(shù)據(jù)對接可靠性宜滿足下列要求:

a)滿足高內(nèi)聚低耦合設計;

b)滿足避錯、查錯、容錯設計;

c)支持集群功能,滿足彈性設計。

8.2接口要求

8.2.1數(shù)據(jù)交互

第三方系統(tǒng)調(diào)用接口后,返回相應的數(shù)據(jù),信息代碼對照宜按表5確定,可參照下列結(jié)

構(gòu):

{

status:“狀態(tài)”,

code:“信息編碼”,

msg:“文字信息”

}

表5信息代碼對照表

參數(shù)名稱必填類型示例描述

status狀態(tài)是int11成功

2失敗

code信息編碼是String3000信息代碼對照表

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msg文字提示是String操作成功

status=1,操作成功

code1000上傳成功

status=2,操作失敗

code2000系統(tǒng)異常

2001硬件異常,硬件未授權(quán)

2002硬件異常,硬件已停用

2003格式異常,請檢查數(shù)據(jù)格式

2004數(shù)據(jù)錯誤,請檢查數(shù)據(jù)

3000設備被鎖定,不能使用

8.2.2接口

接口功能應符合表6的規(guī)定。

表6接口功能

接口名稱業(yè)務類型功能要求

設備狀態(tài)

設備監(jiān)控設備參數(shù)同步:將設備的硬件信息、參數(shù)等設置上傳至數(shù)據(jù)平臺。

接口

稱重數(shù)據(jù)采集上報:醫(yī)療單位可通過日期、科室處置室查詢對應的醫(yī)廢分

采集數(shù)據(jù)上報

類及重量信息。

出入庫數(shù)據(jù)上報:醫(yī)廢轉(zhuǎn)運車將醫(yī)廢暫時存放在暫存地時,需將醫(yī)廢信息

上報至平臺,作為醫(yī)廢節(jié)點信息。

具體內(nèi)容字段需包含:

入庫部分

入庫批次編碼,入庫時間,容器/包裝編碼,容器/包裝類型,容器/包裝數(shù)

量,危險廢物名稱,危險廢物類別,危險廢物代碼,入庫量,計量單位,

醫(yī)療單位

出入庫上報貯存設施編碼,貯存設施類型,運送部門經(jīng)辦人,貯存部門經(jīng)辦人,產(chǎn)生

接口

批次編碼

出庫部分

出庫批次編碼,出庫時間,容器/包裝編碼,容器/包裝類型,容器/包裝數(shù)

量,危險廢物名稱,危險廢物類別,危險廢物代碼,出庫量,計量單位,

貯存設施編碼,貯存設施類型,出庫部門經(jīng)辦人,運送部門經(jīng)辦人,入庫

批次編碼,去向

按日期查詢科室處置室醫(yī)廢分類重量:醫(yī)療廢物進行處置時,需將醫(yī)廢信

數(shù)據(jù)查詢

息上報至平臺,作為醫(yī)廢節(jié)點信息。

暫存地數(shù)據(jù)上報:處置單

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