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文檔簡介
藥品研發(fā)生產合作合同合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):鑒于甲方具備藥品研發(fā)的豐富經驗和技術實力,乙方擁有藥品生產的資質和條件,雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則,就甲方委托乙方進行藥品研發(fā)生產事宜,達成如下協(xié)議:第一章合作項目和范圍1.1合作項目甲方委托乙方進行以下藥品的研發(fā)和生產:(具體藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等)1.2合作范圍1.2.1甲方負責提供藥品研發(fā)的技術資料、工藝流程、質量標準等相關文件。1.2.2乙方負責按照甲方提供的技術資料,完成藥品的生產、質量檢驗、包裝等工作。第二章合作期限2.1本合同自雙方簽字之日起生效,合作期限為____年,自合同生效之日起計算。2.2合作期限屆滿前,雙方如需續(xù)約,應提前____個月書面通知對方,并簽訂書面續(xù)約協(xié)議。第三章合作事項3.1研發(fā)階段3.1.1甲方應在合同生效后____個工作日內向乙方提供完整的藥品研發(fā)技術資料。3.1.2乙方在收到甲方提供的技術資料后,應在____個工作日內完成研發(fā)工作,并向甲方提交研發(fā)報告。3.1.3甲方對乙方提交的研發(fā)報告進行審核,如乙方研發(fā)成果符合甲方要求,雙方應簽署《研發(fā)成果確認書》。3.2生產階段3.2.1乙方應在簽署《研發(fā)成果確認書》后____個工作日內開始生產工作。3.2.2乙方應按照甲方提供的技術資料、工藝流程、質量標準等要求進行生產,保證藥品質量。3.2.3乙方在生產過程中如需對工藝流程、質量標準等進行調整,應提前通知甲方,并取得甲方書面同意。第四章質量保障4.1乙方應保證生產過程中藥品的質量符合國家相關法規(guī)要求。4.2乙方應在生產完成后,對藥品進行質量檢驗,并向甲方提交質量檢驗報告。4.3甲方對乙方提交的質量檢驗報告進行審核,如藥品質量符合要求,雙方應簽署《質量確認書》。4.4乙方對生產的藥品質量承擔終身責任,如因藥品質量問題發(fā)生糾紛,乙方應承擔相應法律責任。第五章費用及支付5.1甲方應支付乙方藥品研發(fā)生產費用,具體金額和支付方式如下:(1)研發(fā)費用:人民幣____元,支付時間為簽署《研發(fā)成果確認書》后____個工作日內。(2)生產費用:人民幣____元,支付時間為簽署《質量確認書》后____個工作日內。5.2雙方應按照國家稅收政策,依法承擔相應的稅費。5.3乙方開具正規(guī)發(fā)票,甲方憑發(fā)票進行支付。第六章保密條款6.1保密內容6.1.1甲方提供的藥品研發(fā)技術資料、工藝流程、質量標準等相關文件。6.1.2雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等。6.1.3雙方簽署的合同文本、補充協(xié)議、會議紀要等文件。6.2保密義務6.2.1雙方應對保密內容予以嚴格保密,未經對方書面同意,不得向任何第三方披露。6.2.2雙方應對保密內容的使用范圍進行限制,僅限于本合同約定的合作事項。6.2.3雙方應在合同終止或解除后,繼續(xù)承擔保密義務,直至保密內容公開或不再具有商業(yè)價值。6.3保密期限6.3.1本合同的保密期限為合同終止或解除之日起____年。6.3.2雙方在保密期限內,如需延長保密期限,應書面協(xié)商一致。第七章違約責任7.1違約行為7.1.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失。7.1.2任何一方違反保密義務,泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密等。7.1.3任何一方違反質量保障義務,導致藥品質量不符合要求。7.2違約責任7.2.1違約方應承擔違約責任,向守約方支付違約金,違約金金額為合同總金額的____%。7.2.2如因違約行為導致合同解除,違約方應賠償對方因解除合同而產生的損失。7.2.3如因違約行為造成對方名譽、商譽等損失,違約方應承擔相應的法律責任。第八章爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中產生的爭議。8.1.2如協(xié)商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2訴訟費用8.2.1訴訟費用由敗訴方承擔。8.2.2如雙方均敗訴,訴訟費用按雙方責任比例分擔。第九章合同變更和解除9.1合同變更9.1.1合同履行期間,如雙方同意對合同內容進行變更,應簽訂書面補充協(xié)議。9.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2合同解除9.2.1在合同履行過程中,如發(fā)生以下情況,任何一方均有權解除合同:(1)對方嚴重違反合同約定,經書面催告后在____個工作日內仍未改正。(2)對方發(fā)生重大違約行為,導致合同無法履行。(3)因不可抗力因素導致合同無法履行。9.2.2合同解除后,雙方應按照合同約定進行善后處理,包括但不限于支付已發(fā)生的費用、退還已支付的款項等。第十章其他約定10.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本合同自雙方簽字之日起生效。10.3本合同未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議予以明確。10.4本合同簽訂后,如雙方發(fā)生糾紛,應按照本合同約定的爭議解決方式處理。10.5本合同簽訂地為中華人民共和國____市(區(qū)、縣)。10.6本合同簽訂日期為____年____月____日。第十一章技術支持與服務11.1技術支持11.1.1甲方應提供必要的技術支持,保證乙方能夠按照約定完成藥品生產。11.1.2乙方在研發(fā)和生產過程中遇到技術問題時,可向甲方提出咨詢,甲方應在____個工作日內給予答復。11.2服務內容11.2.1甲方應提供藥品研發(fā)、生產過程中的咨詢服務。11.2.2乙方應提供藥品生產過程中的質量檢驗、包裝等服務。11.3服務期限11.3.1本條款所述服務期限自合同生效之日起算,至合同終止或解除之日止。11.3.2雙方可根據(jù)實際需要,書面協(xié)商延長服務期限。第十二章物料供應與驗收12.1物料供應12.1.1甲方負責提供藥品生產所需的原料、輔料、包裝材料等物料。12.1.2乙方負責對甲方提供的物料進行驗收,保證物料符合國家相關法規(guī)和標準。12.2驗收標準12.2.1乙方應根據(jù)甲方提供的物料質量標準進行驗收。12.2.2驗收不合格的物料,乙方有權要求甲方更換或退貨。12.3驗收期限12.3.1乙方應在收到物料后____個工作日內完成驗收。12.3.2逾期未驗收的,視為乙方對物料驗收合格。第十三章知識產權13.1知識產權歸屬13.1.1本合同項下研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有。13.1.2乙方在合同履行過程中產生的知識產權歸乙方所有。13.2知識產權保護13.2.1雙方應尊重對方的知識產權,不得侵犯、泄露或盜用。13.2.2雙方應積極采取法律手段保護各自的知識產權。第十四章違約賠償14.1賠償范圍14.1.1任何一方因違約行為導致對方損失,應承擔相應的賠償責任。14.1.2賠償范圍包括但不限于直接經濟損失、可得利益損失、合同履行費用等。14.2賠償方式14.2.1違約方應在合同解除或終止后____個工作日內向守約方支付違約賠償金。14.2.2違約賠償金金額為守約方損失的____%。第十五章終止與解除后的義務15.1終止或解除后的事項15.1.1合同終止或解除后,雙方應按照約定完成善后處理。15.1.2雙方應在合同終
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